浅表神经肌肉刺激对中风后吞咽困难患者的影响。
2024年6月3日 更新者：Havva Talay Çalış、Kayseri City Hospital
浅表神经肌肉刺激对中风后吞咽困难患者口咽吞咽超声检查结果的影响。
中风患者的吞咽障碍是发病和死亡的一个重要原因，因为它可能导致吸入性肺炎。
电刺激已被证明对中风后吞咽困难患者有效。 10
具有中风后吞咽困难症状、符合纳入标准并自愿参与的患者将被纳入该研究。
纳入的患者将被随机分为 2 组。
该锻炼计划将作为家庭计划应用于两组，为期 4 周。
研究概览
详细说明
一项随机、前瞻性、对照研究将纳入 10 名患有中风后吞咽困难的患者。 小组将被随机分为 2 组。
- st组；一个电极将连接到舌骨上区域，另一个电极将连接在甲状腺和舌骨软骨之间。 物理治疗师将在 80 Hz、0-25 µA 电流范围下对患者施加 20 分钟的浅表神经肌肉刺激，持续 5 天，总共 4 周。 同时，还会向每位患者教授传统吞咽治疗中包含的练习，并建议每天练习30分钟。
- 第二组；教授传统吞咽治疗中的渐进阻力口面部、舌、喉练习、舌强化练习、努力吞咽动作、口咽肌热/触觉刺激、Masako动作、Mendelson动作、Shaker动作等练习建议练习30分钟1个月。
治疗前后将对患者进行吞咽困难量表、生活质量调查和超声检查测量。
要应用的测试
- 功能性经口摄入量表 (FOAS)
- 吞咽功能筛查测试 (EAT-10)
- GUSS（吞咽筛查测试）
- 改良曼吞咽能力评估测试 (MMASA)
- SWAL-QOL（吞咽障碍对生活质量的影响问卷），
- 超声检查测量（舌厚度测量、舌骨-喉部距离测量和其他解剖结构测量）
负责研究的诊所：开塞利市医院物理治疗和康复诊所
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kayseri、火鸡、38080
- health sciences university Kayseri medicine faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁以上中风后吞咽困难的男女患者
- 功能性口腔摄入量表 (FOAS) 1-6 级患者
排除标准：
- 40岁以下患者
- 痴呆症、意识障碍或审美功能减退/麻醉患者
- 低体重患者
- 装有起搏器和严重心脏病的患者
- 严重高血压和低血压
- 血栓形成或血栓性静脉炎
- 怀孕
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
教授传统吞咽治疗中的渐进阻力口面部、舌、喉练习、舌强化练习、努力吞咽动作、口咽肌热/触觉刺激、Masako动作、Mendelson动作、Shaker动作等练习建议练习30分钟1个月。
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传统吞咽保守治疗
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有源比较器：NMES（神经肌肉电刺激）组
一个电极将连接到舌骨上区域，另一个电极将连接在甲状腺和舌骨软骨之间。
物理治疗师将在 80 Hz、0-25 µA 电流范围下对患者施加 20 分钟的浅表神经肌肉刺激，持续 5 天，总共 4 周。
同时，还会向每位患者教授传统吞咽治疗中包含的练习，并建议每天练习30分钟。
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传统吞咽保守治疗
通过这种应用，吞咽肌肉受到刺激，肌肉力量增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声测量
大体时间：基线时，第 4 周
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超声检查测量（舌厚度测量、舌骨-喉部距离测量和其他解剖结构测量）
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基线时，第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性经口摄入量表 (FOIS)
大体时间：基线时，第 4 周
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功能性口腔摄入量表（FOIS）是一种具有效度和信度的有序量表，旨在评估神经源性吞咽困难患者口腔摄入现状和功能变化。
该量表由7个项目组成。
第1至3项与无法经口喂养有关，第4至7项与经口喂养有关。
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基线时，第 4 周
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吞咽功能筛查测试 (EAT-10)
大体时间：基线时，第 4 周
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这是一份有用的调查问卷，由 10 个问题组成，具有土耳其语的有效性和可靠性，患者可以轻松填写。
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基线时，第 4 周
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改良曼吞咽能力评估测试 (MMASA)
大体时间：基线时，第 4 周
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这是一项床边测试，评估警觉性、合作性、呼吸、言语表达、听觉、构音障碍、流涎、舌头运动、舌头力量、作呕、咳嗽反射和上颚运动等参数。
最高分是100分。
建议评估结果得分为 94 或以下的患者不应口服喂养，而应转诊给言语病理学家。
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基线时，第 4 周
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GUSS（作呕吞咽筛查测试）
大体时间：基线时，第 4 周
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GUSS 是经批准的急性中风患者吞咽筛查测试之一。
它提供饮食建议以及误吸风险筛查。
它由两个主要部分组成；在第一部分中，将警觉性、流涎和咳嗽等状况作为间接吞咽测试进行评估。
在第二部分，直接吞咽测试中，吞咽试验以三种不同的稠度进行：半固体、液体和固体。
每个小组得 5 分。
评分在0到9之间被认为是严重吞咽困难，建议特殊饮食和电视透视检查。
10-14分视为中度吞咽困难，5-19分视为轻度吞咽困难，20分视为正常。
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基线时，第 4 周
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SWAL-QOL（吞咽障碍对生活质量的影响问卷）
大体时间：基线时，第 4 周
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吞咽生活质量问卷 (SWAL-QOL) 是最广为人知的基于患者和吞咽困难特定项目的问卷之一。
它是评估吞咽困难的有效且可靠的量表。
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基线时，第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neslihan YAĞMUR GÖZ、Kayseri City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Simonelli M, Ruoppolo G, Iosa M, Morone G, Fusco A, Grasso MG, Gallo A, Paolucci S. A stimulus for eating. The use of neuromuscular transcutaneous electrical stimulation in patients affected by severe dysphagia after subacute stroke: A pilot randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):103-110. doi: 10.3233/NRE-182526.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Chiang CF, Lin MT, Hsiao MY, Yeh YC, Liang YC, Wang TG. Comparative Efficacy of Noninvasive Neurostimulation Therapies for Acute and Subacute Poststroke Dysphagia: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):739-750.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.117. Epub 2018 Oct 21.
- Cook IJ, Kahrilas PJ. AGA technical review on management of oropharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 1999 Feb;116(2):455-78. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70144-7. No abstract available.
- Kuhl V, Eicke BM, Dieterich M, Urban PP. Sonographic analysis of laryngeal elevation during swallowing. J Neurol. 2003 Mar;250(3):333-7. doi: 10.1007/s00415-003-1007-2.
- Bath PM, Lee HS, Everton LF. Swallowing therapy for dysphagia in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 30;10(10):CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub3.
- Konecny P, Elfmark M. Electrical stimulation of hyoid muscles in post-stroke dysphagia. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2018 Mar;162(1):40-42. doi: 10.5507/bp.2017.043. Epub 2017 Nov 2.
- Lim KB, Lee HJ, Lim SS, Choi YI. Neuromuscular electrical and thermal-tactile stimulation for dysphagia caused by stroke: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):174-8. doi: 10.2340/16501977-0317.
- Oh DH, Park JS, Kim HJ, Chang MY, Hwang NK. The effect of neuromuscular electrical stimulation with different electrode positions on swallowing in stroke patients with oropharyngeal dysphagia: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):637-644. doi: 10.3233/BMR-181133.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月3日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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