Efeito da estimulação neuromuscular superficial em pacientes disfágicos pós-AVC.
25 de março de 2024 atualizado por: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Efeito da estimulação neuromuscular superficial nos achados ultrassonográficos da deglutição orofaríngea em pacientes disfágicos pós-AVC.
O distúrbio de deglutição em pacientes com AVC é uma causa significativa de morbidade e mortalidade, pois pode causar pneumonia por aspiração.
A estimulação elétrica provou ser eficaz em pacientes disfágicos pós-AVC.10
pacientes que apresentam sintomas de disfagia pós-AVC, atendem aos critérios de inclusão e se voluntariam para participar serão incluídos no estudo.
Os pacientes incluídos serão randomizados em 2 grupos.
O programa de exercícios será aplicado a ambos os grupos como um programa domiciliar por 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, prospectivo e controlado incluirá 10 pacientes com disfagia pós-AVC. Os grupos serão randomizados em 2 grupos.
- primeiro grupo; Um eletrodo será conectado à região supra-hióidea e o outro eletrodo será conectado entre as cartilagens tireóide e hióide. A estimulação neuromuscular superficial será aplicada pelo fisioterapeuta em 80 Hz, faixa de corrente 0-25 µA por 20 minutos, durante 5 dias para o paciente, num total de 4 semanas. Ao mesmo tempo, cada paciente aprenderá os exercícios incluídos no tratamento tradicional da deglutição e será orientado a praticá-los por 30 minutos todos os dias.
- segundo grupo; Serão ministrados exercícios como exercícios orais-faciais, linguais, laríngeos progressivamente resistentes, exercícios de fortalecimento da língua, manobra de deglutição com esforço, estimulação térmica/tátil dos músculos da orofaringe, manobra de Masako, manobra de Mendelson, manobra de Shaker, que estão incluídos no tratamento tradicional de deglutição. e praticado por 30 minutos será recomendado por um mês.
Escalas de disfagia dos pacientes, pesquisa de qualidade de vida e medições ultrassonográficas serão realizadas antes e depois do tratamento.
Testes a serem aplicados
- Escala Funcional de Ingestão Oral (FOAS)
- Teste de triagem da função de deglutição (EAT-10)
- GUSS (teste de triagem de deglutição)
- Teste de avaliação da capacidade de deglutição de Mann modificado (MMASA)
- SWAL-QOL (questionário sobre o impacto dos distúrbios da deglutição na qualidade de vida),
- Medidas feitas por ultrassonografia (medida da espessura da língua, medida da distância hióide-laringe e medidas de outras estruturas anatômicas)
Clínica Responsável pela Pesquisa: Clínica de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Municipal de Kayseri
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Havva TALAY ÇALIŞ
- Número de telefone: +905326874541
- E-mail: htalaycalis@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Neslihan YAĞMUR GÖZ
- Número de telefone: +905312768277
- E-mail: nesyagmur@gmail.com
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38080
- health sciences university Kayseri medicine faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 40 anos de idade com disfagia pós-AVC
- Pacientes com Escala Funcional de Ingestão Oral (FOAS) 1-6
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 40 anos
- Demência, comprometimento da consciência ou pacientes hipoestésicos/anestésicos
- Pacientes com baixa massa corporal
- Pacientes com marcapassos e doenças cardíacas graves
- Hipertensão grave e hipotensão
- Trombose ou tromboflebite
- Gravidez
- Epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Serão ministrados exercícios como exercícios orais-faciais, linguais, laríngeos progressivamente resistentes, exercícios de fortalecimento da língua, manobra de deglutição com esforço, estimulação térmica/tátil dos músculos da orofaringe, manobra de Masako, manobra de Mendelson, manobra de Shaker, que estão incluídos no tratamento tradicional de deglutição. e praticado por 30 minutos será recomendado por um mês.
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Tratamento conservador tradicional de deglutição
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Comparador Ativo: Grupo EENM (estimulação elétrica neuromuscular)
Um eletrodo será conectado à região supra-hióidea e o outro eletrodo será conectado entre as cartilagens tireóide e hióide.
A estimulação neuromuscular superficial será aplicada pelo fisioterapeuta em 80 Hz, faixa de corrente 0-25 µA por 20 minutos, durante 5 dias para o paciente, num total de 4 semanas.
Ao mesmo tempo, cada paciente aprenderá os exercícios incluídos no tratamento tradicional da deglutição e será orientado a praticá-los por 30 minutos todos os dias.
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Tratamento conservador tradicional de deglutição
Com esta aplicação, os músculos da deglutição são estimulados e a força muscular aumenta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas ultrassonográficas
Prazo: no início do estudo, 4ª semana
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Medidas feitas por ultrassonografia (medida da espessura da língua, medida da distância hióide-laringe e medidas de outras estruturas anatômicas)
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no início do estudo, 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS)
Prazo: no início do estudo, 4ª semana
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A Functional Oral Intake Scale (FOIS) é uma escala ordinal com validade e confiabilidade projetada para avaliar o estado atual e a mudança funcional na ingestão oral de pacientes com disfagia neurogênica.
Esta escala é composta por 7 itens.
Os itens 1 a 3 estão relacionados à incapacidade de se alimentar por via oral, os itens 4 a 7 estão relacionados à alimentação por via oral.
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no início do estudo, 4ª semana
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Teste de triagem da função de deglutição (EAT-10)
Prazo: no início do estudo, 4ª semana
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É um questionário útil que consiste em 10 perguntas com validade e confiabilidade turcas e que os pacientes podem preencher facilmente.
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no início do estudo, 4ª semana
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Teste de avaliação da capacidade de deglutição de Mann modificado (MMASA)
Prazo: no início do estudo, 4ª semana
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É um teste à beira do leito que avalia parâmetros como estado de alerta, cooperação, respiração, fala expressiva, percepção auditiva, disartria, salivação, movimentação da língua, força da língua, engasgos, reflexo de tosse e movimentação do palato.
A pontuação mais alta é 100.
Recomenda-se que os pacientes com pontuação igual ou inferior a 94 como resultado da avaliação não sejam alimentados por via oral e sejam encaminhados para um fonoaudiólogo.
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no início do estudo, 4ª semana
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GUSS (teste de triagem de deglutição de engasgo)
Prazo: no início do estudo, 4ª semana
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O GUSS é um dos testes de triagem de deglutição aprovados em pacientes com AVC agudo.
Ele fornece recomendações dietéticas, bem como triagem para risco de aspiração.
Consiste em duas partes principais; Na primeira parte, condições como estado de alerta, salivação e tosse são avaliadas como teste indireto de deglutição.
Na segunda parte, teste direto de deglutição, são realizadas provas de deglutição com três consistências diferentes: semissólida, líquida e sólida.
5 pontos são alcançados em cada subgrupo.
Pontuações entre 0 e 9 são consideradas disfagia grave e são recomendadas dieta especial e exame videofluoroscópico.
10-14 pontos são considerados disfagia moderada, 5-19 pontos são considerados disfagia leve e 20 pontos são considerados normais.
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no início do estudo, 4ª semana
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SWAL-QOL (Questionário sobre o impacto dos distúrbios da deglutição na qualidade de vida)
Prazo: no início do estudo, 4ª semana
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O Questionário de Qualidade de Vida da Andorinha (SWAL-QOL) é um dos mais conhecidos questionários de itens específicos para disfagia e baseados em pacientes.
É uma escala válida e confiável na avaliação da disfagia.
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no início do estudo, 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simonelli M, Ruoppolo G, Iosa M, Morone G, Fusco A, Grasso MG, Gallo A, Paolucci S. A stimulus for eating. The use of neuromuscular transcutaneous electrical stimulation in patients affected by severe dysphagia after subacute stroke: A pilot randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):103-110. doi: 10.3233/NRE-182526.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Chiang CF, Lin MT, Hsiao MY, Yeh YC, Liang YC, Wang TG. Comparative Efficacy of Noninvasive Neurostimulation Therapies for Acute and Subacute Poststroke Dysphagia: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):739-750.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.117. Epub 2018 Oct 21.
- Cook IJ, Kahrilas PJ. AGA technical review on management of oropharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 1999 Feb;116(2):455-78. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70144-7. No abstract available.
- Kuhl V, Eicke BM, Dieterich M, Urban PP. Sonographic analysis of laryngeal elevation during swallowing. J Neurol. 2003 Mar;250(3):333-7. doi: 10.1007/s00415-003-1007-2.
- Bath PM, Lee HS, Everton LF. Swallowing therapy for dysphagia in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 30;10(10):CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub3.
- Konecny P, Elfmark M. Electrical stimulation of hyoid muscles in post-stroke dysphagia. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2018 Mar;162(1):40-42. doi: 10.5507/bp.2017.043. Epub 2017 Nov 2.
- Lim KB, Lee HJ, Lim SS, Choi YI. Neuromuscular electrical and thermal-tactile stimulation for dysphagia caused by stroke: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):174-8. doi: 10.2340/16501977-0317.
- Oh DH, Park JS, Kim HJ, Chang MY, Hwang NK. The effect of neuromuscular electrical stimulation with different electrode positions on swallowing in stroke patients with oropharyngeal dysphagia: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):637-644. doi: 10.3233/BMR-181133.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- KayseriCHdysphagia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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