Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek povrchové neuromuskulární stimulace u pacientů s dysfagickými stavy po mozkové příhodě.

25. března 2024 aktualizováno: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Vliv povrchové neuromuskulární stimulace na ultrasonografické nálezy orofaryngeálního polykání u pacientů s dysfagickými stavy po mozkové příhodě.

Porucha polykání u pacientů s mrtvicí je významnou příčinou morbidity a mortality, protože může způsobit aspirační pneumonii. Elektrická stimulace se ukázala jako účinná u pacientů s dysfagickými stavy po mozkové příhodě.10 do studie budou zahrnuti pacienti, kteří mají příznaky dysfagie po mrtvici, splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastní. Zahrnutí pacienti budou randomizováni do 2 skupin. Cvičební program bude aplikován na obě skupiny jako domácí program po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, prospektivní, kontrolovaná studie bude zahrnovat 10 pacientů s dysfagií po cévní mozkové příhodě. Skupiny budou náhodně rozděleny do 2 skupin.

  1. st skupina; Jedna elektroda bude připojena k suprahyoidální oblasti a druhá elektroda bude připojena mezi štítnou a hyoidní chrupavku. Povrchová neuromuskulární stimulace bude aplikována fyzioterapeutem při 80 Hz, proudový rozsah 0-25 µA po dobu 20 minut, po dobu 5 dnů u pacienta, celkem 4 týdny. Zároveň se každý pacient naučí cviky zahrnuté v tradiční léčbě polykáním a bude mu doporučeno cvičit je každý den 30 minut.
  2. nd skupina; Budou vyučována cvičení jako progresivně odolná orální-obličejová, lingvální, laryngeální cvičení, cvičení na posílení jazyka, polykací manévr namáhavý, tepelná/hmatová stimulace orofaryngeálních svalů, Masakoův manévr, Mendelsonův manévr, Shakerův manévr, které jsou součástí tradiční léčby polykáním. a cvičit 30 minut se doporučuje po dobu jednoho měsíce.

Před a po léčbě budou provedeny škály dysfagie pacientů, průzkum kvality života a ultrasonografická měření.

Testy, které mají být aplikovány

  • Funkční stupnice orálního příjmu (FOAS)
  • Screeningový test funkce polykání (EAT-10)
  • GUSS (Gugging Swallowing Screening Test)
  • Modifikovaný Mannův test schopnosti polykání (MMASA)
  • SWAL-QOL (Dotazník vlivu poruch polykání na kvalitu života),
  • Ultrasonografická měření (měření tloušťky jazyka, měření vzdálenosti hyoid-larynx a měření dalších anatomických struktur)

Klinika zodpovědná za výzkum: Klinika fyzikální terapie a rehabilitace městské nemocnice Kayseri

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38080
        • health sciences university Kayseri medicine faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy starší 40 let s dysfagií po mozkové příhodě
  • Pacienti s funkční stupnicí orálního příjmu (FOAS) 1-6

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 40 let
  • Demence, poruchy vědomí nebo hypoestetickí/anestetickí pacienti
  • Pacienti s nízkou tělesnou hmotností
  • Pacienti s kardiostimulátorem a těžkým srdečním onemocněním
  • Těžká hypertenze a hypotenze
  • Trombóza nebo tromboflebitida
  • Těhotenství
  • Epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Budou vyučována cvičení jako progresivně odolná orální-obličejová, lingvální, laryngeální cvičení, cvičení na posílení jazyka, polykací manévr namáhavý, tepelná/hmatová stimulace orofaryngeálních svalů, Masakoův manévr, Mendelsonův manévr, Shakerův manévr, které jsou součástí tradiční léčby polykáním. a cvičit 30 minut se doporučuje po dobu jednoho měsíce.
Behaviorální: Cvičení
Tradiční konzervativní léčba polykáním
Aktivní komparátor: Skupina NMES (neuromuskulární elektrická stimulace).
Jedna elektroda bude připojena k suprahyoidní oblasti a druhá elektroda bude připojena mezi štítnou a hyoidní chrupavku. Povrchová neuromuskulární stimulace bude aplikována fyzioterapeutem při 80 Hz, proudový rozsah 0-25 µA po dobu 20 minut, po dobu 5 dnů u pacienta, celkem 4 týdny. Zároveň se každý pacient naučí cviky zahrnuté v tradiční léčbě polykáním a bude mu doporučeno cvičit je každý den 30 minut.
Behaviorální: Cvičení
Tradiční konzervativní léčba polykáním
Přístroj: NMES (neuromuskulární elektrická stimulace)
Při této aplikaci se stimulují polykací svaly a zvyšuje se svalová síla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografická měření
Časové okno: na začátku, 4. týden
Ultrasonografická měření (měření tloušťky jazyka, měření vzdálenosti hyoid-larynx a měření dalších anatomických struktur)
na začátku, 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice orálního příjmu (FOIS)
Časové okno: na začátku, 4. týden
Funkční škála perorálního příjmu (FOIS) je ordinální škála s validitou a spolehlivostí určená k hodnocení aktuálního stavu a funkčních změn v perorálním příjmu pacientů s neurogenní dysfagií. Tato stupnice se skládá ze 7 položek. Položky 1 až 3 se týkají neschopnosti krmit orálně, položky 4 až 7 se týkají orálního krmení.
na začátku, 4. týden
Screeningový test funkce polykání (EAT-10)
Časové okno: na začátku, 4. týden
Jde o užitečný dotazník skládající se z 10 otázek s tureckou platností a spolehlivostí, který mohou pacienti snadno vyplnit.
na začátku, 4. týden
Modifikovaný Mannův test schopnosti polykání (MMASA)
Časové okno: na začátku, 4. týden
Jde o noční test, který hodnotí parametry jako bdělost, spolupráce, dýchání, expresivní řeč, sluchové vnímání, dysartrie, slinění, pohyb jazyka, síla jazyka, dávení, reflex kašle a pohyb patra. Nejvyšší skóre je 100. Doporučuje se, aby pacienti, kteří v důsledku hodnocení dosáhli skóre 94 nebo méně, nebyli krmeni perorálně a měli by být odesláni k logopedovi.
na začátku, 4. týden
GUSS (skríningový test při polykání)
Časové okno: na začátku, 4. týden
GUSS je jedním ze schválených polykacích screeningových testů u pacientů s akutní mrtvicí. Poskytuje dietní doporučení a také screening na riziko aspirace. Skládá se ze dvou hlavních částí; V první části jsou jako nepřímý test polykání hodnoceny stavy jako bdělost, slinění a kašel. Ve druhé části, přímé polykací zkoušce, se provádějí polykací zkoušky se třemi různými konzistencemi: polotuhá, tekutá a pevná. V každé podskupině je dosaženo 5 bodů. Skóre mezi 0 a 9 se považuje za těžkou dysfagii a doporučuje se speciální dieta a videofluoroskopické vyšetření. 10–14 bodů se považuje za středně těžkou dysfagii, 5–19 bodů za mírnou dysfagii a 20 bodů za normální.
na začátku, 4. týden
SWAL-QOL (Dotazník vlivu poruch polykání na kvalitu života)
Časové okno: na začátku, 4. týden
Swallow Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) je jedním z nejznámějších dotazníků založených na pacientech a specifických pro dysfagii. Je to validní a spolehlivá škála při hodnocení dysfagie.
na začátku, 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kayseri City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KayseriCHdysphagia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit