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Effet de la stimulation neuromusculaire superficielle chez les patients dysphagiques après un AVC.

25 mars 2024 mis à jour par: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Effet de la stimulation neuromusculaire superficielle sur les résultats échographiques de la déglutition oropharyngée chez les patients dysphagiques après un AVC.

Les troubles de la déglutition chez les patients victimes d'un AVC sont une cause importante de morbidité et de mortalité car ils peuvent provoquer une pneumonie par aspiration. La stimulation électrique s’est avérée efficace chez les patients dysphagiques post-AVC.10 les patients qui présentent des symptômes de dysphagie post-AVC, répondent aux critères d'inclusion et se portent volontaires pour participer seront inclus dans l'étude. Les patients inclus seront randomisés en 2 groupes. Le programme d'exercices sera appliqué aux deux groupes comme programme à domicile pendant 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude randomisée, prospective et contrôlée inclura 10 patients atteints de dysphagie post-AVC. Les groupes seront randomisés en 2 groupes.

  1. er groupe; Une électrode sera connectée à la région suprahyoïdienne et l'autre électrode sera connectée entre les cartilages thyroïde et hyoïde. Une stimulation neuromusculaire superficielle sera appliquée par le physiothérapeute à 80 Hz, plage de courant 0-25 µA pendant 20 minutes, pendant 5 jours pour le patient, pour un total de 4 semaines. Parallèlement, chaque patient apprendra les exercices inclus dans le traitement traditionnel de déglutition et il lui sera conseillé de les pratiquer pendant 30 minutes chaque jour.
  2. ème groupe; Des exercices tels que des exercices oro-faciaux, linguaux et laryngés à résistance progressive, des exercices de renforcement de la langue, une manœuvre de déglutition avec effort, une stimulation thermique/tactile des muscles oropharyngés, une manœuvre de Masako, une manœuvre de Mendelson, une manœuvre de Shaker, qui sont inclus dans le traitement de déglutition traditionnel, seront enseignés. et pratiqué pendant 30 minutes sera recommandé pendant un mois.

Des échelles de dysphagie des patients, une enquête sur la qualité de vie et des mesures échographiques seront effectuées avant et après le traitement.

Tests à appliquer

  • Échelle d'apport fonctionnel oral (FOAS)
  • Test de dépistage de la fonction de déglutition (EAT-10)
  • GUSS (Test de dépistage de déglutition de guggets)
  • Test modifié d'évaluation de la capacité de déglutition de Mann (MMASA)
  • SWAL-QOL (Questionnaire d'impact des troubles de la déglutition sur la qualité de vie),
  • Mesures réalisées par échographie (mesure de l'épaisseur de la langue, mesure de la distance hyoïde-larynx et mesures d'autres structures anatomiques)

Clinique Responsable de la Recherche : Clinique de Physiothérapie et de Réadaptation de l'Hôpital de la Ville de Kayseri

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38080
        • health sciences university Kayseri medicine faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hommes et femmes de plus de 40 ans atteints de dysphagie post-AVC
  • Patients avec une échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOAS) 1-6

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 40 ans
  • Patients atteints de démence, d’altération de la conscience ou d’hypoesthétique/anesthésique
  • Patients ayant une faible masse corporelle
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et d'une maladie cardiaque grave
  • Hypertension et hypotension sévères
  • Thrombose ou thrombophlébite
  • Grossesse
  • Épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des exercices tels que des exercices oro-faciaux, linguaux et laryngés à résistance progressive, des exercices de renforcement de la langue, une manœuvre de déglutition avec effort, une stimulation thermique/tactile des muscles oropharyngés, une manœuvre de Masako, une manœuvre de Mendelson, une manœuvre de Shaker, qui sont inclus dans le traitement de déglutition traditionnel, seront enseignés. et pratiqué pendant 30 minutes sera recommandé pendant un mois.
Comportemental: Exercice
Traitement traditionnel conservateur de la déglutition
Comparateur actif: Groupe NMES (stimulation électrique neuromusculaire)
Une électrode sera connectée à la région suprahyoïdienne et l'autre électrode sera connectée entre les cartilages thyroïde et hyoïde. Une stimulation neuromusculaire superficielle sera appliquée par le physiothérapeute à 80 Hz, plage de courant 0-25 µA pendant 20 minutes, pendant 5 jours pour le patient, pour un total de 4 semaines. Parallèlement, chaque patient apprendra les exercices inclus dans le traitement traditionnel de déglutition et il lui sera conseillé de les pratiquer pendant 30 minutes chaque jour.
Comportemental: Exercice
Traitement traditionnel conservateur de la déglutition
Dispositif: NMES (stimulation électrique neuromusculaire)
Avec cette application, les muscles de la déglutition sont stimulés et la force musculaire augmente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures échographiques
Délai: au départ, 4ème semaine
Mesures réalisées par échographie (mesure de l'épaisseur de la langue, mesure de la distance hyoïde-larynx et mesures d'autres structures anatomiques)
au départ, 4ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'apport oral fonctionnel (FOIS)
Délai: au départ, 4ème semaine
L'échelle d'apport fonctionnel oral (FOIS) est une échelle ordinale valide et fiable conçue pour évaluer l'état actuel et le changement fonctionnel de l'apport oral des patients atteints de dysphagie neurogène. Cette échelle est composée de 7 items. Les éléments 1 à 3 sont liés à l'incapacité de s'alimenter par voie orale, les éléments 4 à 7 sont liés à l'alimentation orale.
au départ, 4ème semaine
Test de dépistage de la fonction de déglutition (EAT-10)
Délai: au départ, 4ème semaine
Il s'agit d'un questionnaire utile composé de 10 questions ayant une validité et une fiabilité turques et que les patients peuvent facilement remplir.
au départ, 4ème semaine
Test modifié d'évaluation de la capacité de déglutition de Mann (MMASA)
Délai: au départ, 4ème semaine
Il s'agit d'un test au chevet du patient qui évalue des paramètres tels que la vigilance, la coopération, la respiration, la parole expressive, la perception auditive, la dysarthrie, la salivation, le mouvement de la langue, la force de la langue, les haut-le-cœur, le réflexe de toux et le mouvement du palais. Le score le plus élevé est de 100. Il est recommandé que les patients ayant un score de 94 ou moins à la suite de l'évaluation ne soient pas nourris par voie orale et soient orientés vers un orthophoniste.
au départ, 4ème semaine
GUSS (Test de dépistage de déglutition et de nausée)
Délai: au départ, 4ème semaine
GUSS est l'un des tests de dépistage de la déglutition approuvés chez les patients victimes d'un AVC aigu. Il fournit des recommandations diététiques ainsi qu’un dépistage du risque d’aspiration. Il se compose de deux parties principales ; Dans la première partie, des conditions telles que la vigilance, la salivation et la toux sont évaluées comme test de déglutition indirecte. Dans la deuxième partie, le test de déglutition directe, des essais de déglutition sont réalisés avec trois consistances différentes : semi-solide, liquide et solide. 5 points sont obtenus dans chaque sous-groupe. Des scores compris entre 0 et 9 sont considérés comme une dysphagie sévère et un régime alimentaire particulier et un examen vidéofluoroscopique sont recommandés. 10 à 14 points sont considérés comme une dysphagie modérée, 5 à 19 points sont considérés comme une dysphagie légère et 20 points sont considérés comme normaux.
au départ, 4ème semaine
SWAL-QOL (L'impact des troubles de la déglutition sur le questionnaire de qualité de vie)
Délai: au départ, 4ème semaine
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'hirondelle (SWAL-QOL) est l'un des questionnaires spécifiques aux patients et à la dysphagie les plus connus. C'est une échelle valide et fiable dans l'évaluation de la dysphagie.
au départ, 4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kayseri City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KayseriCHdysphagia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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