Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ytlig neuromuskulär stimulering hos dysfagiska patienter efter stroke.

3 juni 2024 uppdaterad av: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Effekt av ytlig neuromuskulär stimulering på ultraljudsfynd av orofaryngeal sväljning hos dysfagiska patienter efter stroke.

Sväljstörning hos strokepatienter är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet eftersom det kan orsaka aspirationspneumoni. Elektrisk stimulering har visat sig vara effektiv hos dysfagiska patienter efter stroke.10 patienter som har symtom på dysfagi efter stroke, uppfyller inklusionskriterierna och som frivilligt deltar kommer att inkluderas i studien. Inkluderade patienter kommer att randomiseras i 2 grupper. Träningsprogrammet kommer att tillämpas på båda grupperna som ett hemprogram under 4 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, prospektiv, kontrollerad studie kommer att omfatta 10 patienter med post-stroke dysfagi. Grupperna kommer att delas in i 2 grupper.

  1. st grupp; En elektrod kommer att anslutas till suprahyoidregionen och den andra elektroden kommer att anslutas mellan sköldkörtel- och hyoidbrosk. Ytlig neuromuskulär stimulering kommer att tillämpas av fysioterapeuten vid 80 Hz, 0-25 µA strömområde i 20 minuter, i 5 dagar för patienten, i totalt 4 veckor. Samtidigt kommer varje patient att få lära sig de övningar som ingår i traditionell sväljbehandling och kommer att få rådet att träna dem i 30 minuter varje dag.
  2. nd grupp; Övningar som progressivt motståndskraftiga mun-ansikts-, lingual-, larynxövningar, tungstärkande övningar, ansträngande sväljmanöver, termisk/taktil stimulering av mun- och svalgmuskler, Masako-manöver, Mendelson-manöver, Shaker-manöver, som ingår i traditionell sväljningsbehandling, viljeundervisning och tränas i 30 minuter kommer att rekommenderas i en månad.

Patienternas dysfagiskalor, livskvalitetsundersökning och ultraljudsmätningar kommer att utföras före och efter behandlingen.

Tester som ska tillämpas

  • Functional Oral Intake Scale (FOAS)
  • Screeningtest för sväljfunktion (EAT-10)
  • GUSS (Gugging Swallowing Screening Test)
  • Modifierat Mann Swallowing Ability Assessment Test (MMASA)
  • SWAL-QOL (Inverkan av sväljningsstörningar på frågeformuläret för livskvalitet),
  • Mätningar gjorda med ultraljud (mätning av tungans tjocklek, mätning av hyoid-struphuvudet och mätningar av andra anatomiska strukturer)

Ansvarig klinik för forskning: Sjukgymnastik och rehabiliteringsklinik vid Kayseri City Hospital

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kayseri, Kalkon, 38080
        • health sciences university Kayseri medicine faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter över 40 år med dysfagi efter stroke
  • Patienter med Functional Oral Intake Scale (FOAS) 1-6

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 40 år
  • Demens, nedsatt medvetande eller hypoestetiska/bedövningspatienter
  • Patienter med låg kroppsmassa
  • Patienter med pacemaker och svår hjärtsjukdom
  • Svår hypertoni och hypotoni
  • Trombos eller tromboflebit
  • Graviditet
  • Epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Övningar som progressivt motståndskraftiga mun-ansikts-, lingual-, larynxövningar, tungstärkande övningar, ansträngande sväljmanöver, termisk/taktil stimulering av mun- och svalgmuskler, Masako-manöver, Mendelson-manöver, Shaker-manöver, som ingår i traditionell sväljningsbehandling, viljeundervisning och tränas i 30 minuter kommer att rekommenderas i en månad.
Traditionell konservativ sväljbehandling
Aktiv komparator: NMES (neuromuskulär elektrisk stimulering) grupp
En elektrod kommer att anslutas till suprahyoidregionen och den andra elektroden kommer att anslutas mellan sköldkörtel- och hyoidbrosk. Ytlig neuromuskulär stimulering kommer att appliceras av fysioterapeuten vid 80 Hz, 0-25 µA strömområde i 20 minuter, i 5 dagar för patienten, i totalt 4 veckor. Samtidigt kommer varje patient att få lära sig de övningar som ingår i traditionell sväljbehandling och kommer att rekommenderas att träna dem i 30 minuter varje dag.
Traditionell konservativ sväljbehandling
Med denna applikation stimuleras sväljmusklerna och muskelstyrkan ökar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsmätningar
Tidsram: vid baslinjen, 4:e veckan
Mätningar gjorda med ultraljud (mätning av tungans tjocklek, mätning av hyoid-struphuvudet och mätningar av andra anatomiska strukturer)
vid baslinjen, 4:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsram: vid baslinjen, 4:e veckan
Functional Oral Intake Scale (FOIS) är en ordinalskala med validitet och tillförlitlighet utformad för att utvärdera aktuell status och funktionsförändring i oralt intag hos patienter med neurogen dysfagi. Denna skala består av 7 artiklar. Punkterna 1 till 3 är relaterade till oförmåga att äta oralt, punkterna 4 till 7 är relaterade till oral utfodring.
vid baslinjen, 4:e veckan
Screeningtest för sväljfunktion (EAT-10)
Tidsram: vid baslinjen, 4:e veckan
Det är ett användbart frågeformulär som består av 10 frågor med turkisk validitet och reliabilitet och som patienter enkelt kan fylla i.
vid baslinjen, 4:e veckan
Modifierat Mann Swallowing Ability Assessment Test (MMASA)
Tidsram: vid baslinjen, 4:e veckan
Det är ett sängbordstest som utvärderar parametrar som vakenhet, samarbete, andning, uttrycksfullt tal, hörseluppfattning, dysartri, salivutsöndring, tungrörelse, tungstyrka, gagging, hostreflex och gomrörelse. Högsta poängen är 100. Det rekommenderas att patienter som får 94 eller lägre som ett resultat av utvärderingen inte ska matas oralt och bör remitteras till en logoped.
vid baslinjen, 4:e veckan
GUSS (Gagging Swallowing Screening Test)
Tidsram: vid baslinjen, 4:e veckan
GUSS är ett av de godkända sväljningsscreeningtesterna hos patienter med akut stroke. Den ger kostrekommendationer såväl som screening för aspirationsrisk. Den består av två huvuddelar; I den första delen utvärderas tillstånd som vakenhet, salivavsöndring och hosta som ett indirekt sväljtest. I den andra delen, direktsväljtestet, görs sväljförsök med tre olika konsistenser: halvfast, flytande och fast. 5 poäng uppnås i varje undergrupp. Poäng mellan 0 och 9 anses som allvarlig dysfagi och specialkost och videofluoroskopisk undersökning rekommenderas. 10-14 poäng anses vara måttlig dysfagi, 5-19 poäng anses vara mild dysfagi och 20 poäng anses vara normala.
vid baslinjen, 4:e veckan
SWAL-QOL (Inverkan av sväljningsstörningar på frågeformuläret för livskvalitet)
Tidsram: vid baslinjen, 4:e veckan
Swallow Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) är en av de mest kända patientbaserade och dysfagispecifika frågeformulären. Det är en giltig och pålitlig skala vid utvärdering av dysfagi.
vid baslinjen, 4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera