Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felületes neuromuszkuláris stimuláció hatása stroke utáni dysphagiás betegekben.

2024. március 25. frissítette: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

A felületes neuromuszkuláris stimuláció hatása az oropharyngealis nyelés ultrahangos leleteire a stroke utáni dysphagiás betegeknél.

A stroke betegek nyelési zavara a morbiditás és mortalitás jelentős oka, mivel aspirációs tüdőgyulladást okozhat. Az elektromos stimuláció hatékonynak bizonyult a stroke utáni dysphagiás betegeknél.10 A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél a stroke utáni dysphagia tünetei vannak, megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és önként részt vesznek. A bevont betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Az edzésprogramot mindkét csoportban otthoni programként alkalmazzuk 4 hétig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált, prospektív, kontrollált vizsgálatban 10, stroke utáni dysphagiában szenvedő beteg vesz részt. A csoportokat véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk.

  1. st csoport; Az egyik elektródát a szuprahyoid régióhoz, a másik elektródát pedig a pajzsmirigy és a pajzsmirigy porcok közé kell csatlakoztatni. A felületes neuromuszkuláris stimulációt a gyógytornász alkalmazza 80 Hz-en, 0-25 µA áramtartományban 20 percig, 5 napon keresztül a páciens számára, összesen 4 hétig. Ezzel egyidejűleg minden beteget megtanítanak a hagyományos nyelési kezelésben szereplő gyakorlatokra, és azt tanácsolják, hogy minden nap 30 percig gyakorolják azokat.
  2. nd csoport; A hagyományos nyelési kezelés részét képező gyakorlatok, mint például fokozatosan ellenálló orális-arc-, nyelvi, gégegyakorlatok, nyelverősítő gyakorlatok, erőfeszítést igénylő nyelési manőverek, termikus/tapintásos stimuláció a szájgaratizmokra, Masako manőver, Mendelson manőver, Shaker manőver, amelyek a hagyományos nyelési kezelés részét képezik. és 30 percig gyakorolva egy hónapig ajánlott.

A kezelés előtt és után a betegek dysphagia-mérlegét, életminőség-felmérését és ultrahangos mérését végezzük.

Alkalmazandó tesztek

  • Funkcionális orális beviteli skála (FOAS)
  • Nyelési funkció szűrővizsgálat (EAT-10)
  • GUSS (guggolás nyelési szűrővizsgálat)
  • Módosított Mann nyelési képességet értékelő teszt (MMASA)
  • SWAL-QOL (A nyelési zavarok hatása az életminőségre kérdőív),
  • Ultrahangos mérések (nyelvvastagság mérése, hasnyálmirigy-gége távolság mérése és egyéb anatómiai struktúrák mérése)

Kutatásért felelős klinika: Kayseri városi kórház fizikoterápiás és rehabilitációs klinikája

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kayseri, Pulyka, 38080
        • health sciences university Kayseri medicine faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év feletti férfi és női betegek stroke utáni dysphagiában
  • Funkcionális orális beviteli skálával (FOAS) rendelkező betegek 1-6

Kizárási kritériumok:

  • 40 évnél fiatalabb betegek
  • Demenciában, tudatzavarban szenvedő vagy hipoesztéziás/érzéstelenítő betegeknél
  • Alacsony testtömegű betegek
  • Pacemakerrel és súlyos szívbetegségben szenvedő betegek
  • Súlyos magas vérnyomás és hipotenzió
  • Trombózis vagy thrombophlebitis
  • Terhesség
  • Epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A hagyományos nyelési kezelés részét képező gyakorlatok, mint például fokozatosan ellenálló orális-arc-, nyelvi, gégegyakorlatok, nyelverősítő gyakorlatok, erőfeszítést igénylő nyelési manőverek, termikus/tapintásos stimuláció a szájgaratizmokra, Masako manőver, Mendelson manőver, Shaker manőver, amelyek a hagyományos nyelési kezelés részét képezik. és 30 percig gyakorolva egy hónapig ajánlott.
Viselkedési: Gyakorlat
Hagyományos konzervatív nyelési kezelés
Aktív összehasonlító: NMES (neuromuscularis elektromos stimuláció) csoport
Az egyik elektródát a szuprahyoid régióhoz, a másik elektródát pedig a pajzsmirigy és a pajzsmirigy porcok közé kell csatlakoztatni. A felületes neuromuszkuláris stimulációt a gyógytornász alkalmazza 80 Hz-en, 0-25 µA áramtartományban 20 percig, 5 napon keresztül a páciens számára, összesen 4 hétig. Ezzel egyidejűleg minden beteget megtanítanak a hagyományos nyelési kezelésben szereplő gyakorlatokra, és azt tanácsolják, hogy minden nap 30 percig gyakorolják azokat.
Viselkedési: Gyakorlat
Hagyományos konzervatív nyelési kezelés
Eszköz: NMES (neuromuszkuláris elektromos stimuláció)
Ezzel az alkalmazással serkentik a nyelési izmokat, és növekszik az izomerő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahangos mérések
Időkeret: alaphelyzetben, 4. hét
Ultrahangos mérések (nyelvvastagság mérése, hasnyálmirigy-gége távolság mérése és egyéb anatómiai struktúrák mérése)
alaphelyzetben, 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális orális beviteli skála (FOIS)
Időkeret: alaphelyzetben, 4. hét
A Functional Oral Intake Scale (FOIS) egy érvényességi és megbízhatóságú ordinális skála, amely a neurogén dysphagiában szenvedő betegek aktuális állapotának és funkcionális változásainak értékelésére szolgál. Ez a skála 7 tételből áll. Az 1-3. pont a szájon át történő etetés képtelenségére vonatkozik, a 4-7.
alaphelyzetben, 4. hét
Nyelési funkció szűrővizsgálat (EAT-10)
Időkeret: alaphelyzetben, 4. hét
Ez egy hasznos kérdőív, amely 10 kérdésből áll, török ​​érvényességgel és megbízhatósággal, és amelyet a betegek könnyen kitölthetnek.
alaphelyzetben, 4. hét
Módosított Mann nyelési képességet értékelő teszt (MMASA)
Időkeret: alaphelyzetben, 4. hét
Ez egy ágy melletti teszt, amely olyan paramétereket értékel, mint az éberség, együttműködés, légzés, kifejező beszéd, hallásérzékelés, dysarthria, nyálfolyás, nyelvmozgás, nyelverősség, öklendezés, köhögési reflex és szájpadlás. A legmagasabb pontszám 100. Javasoljuk, hogy a kiértékelés eredményeként 94 vagy az alatti pontszámot elért betegeket ne kapják szájon át, hanem beszéd-nyelvpatológushoz irányítsák őket.
alaphelyzetben, 4. hét
GUSS (öklető nyelési szűrővizsgálat)
Időkeret: alaphelyzetben, 4. hét
A GUSS az egyik jóváhagyott nyelési szűrővizsgálat akut stroke-os betegeknél. Táplálkozási ajánlásokat ad, valamint az aspirációs kockázat szűrését. Két fő részből áll; Az első részben az olyan állapotokat, mint az éberség, a nyálfolyás és a köhögés értékelik közvetett nyelési tesztként. A második részben, a közvetlen nyelési tesztben, a nyelési próbákat három különböző konzisztenciával végezzük: félszilárd, folyékony és szilárd. Minden alcsoportban 5 pont jár. A 0 és 9 közötti pontszámok súlyos dysphagiának számítanak, és speciális diéta és videofluoroszkópos vizsgálat javasolt. 10-14 pont mérsékelt dysphagiának, 5-19 pont enyhe dysphagiának, 20 pont normálisnak minősül.
alaphelyzetben, 4. hét
SWAL-QOL (A nyelési zavarok hatása az életminőségre kérdőív)
Időkeret: alaphelyzetben, 4. hét
A Swallow Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) az egyik legszélesebb körben ismert betegalapú és dysphagia-specifikus kérdőív. Ez egy érvényes és megbízható skála a dysphagia értékelésében.
alaphelyzetben, 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kayseri City Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KayseriCHdysphagia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel