이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 연하곤란 환자에서 표면 신경근 자극의 효과.

2024년 6월 3일 업데이트: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

뇌졸중 후 연하곤란 환자의 구인두 연하의 초음파 소견에 표면 신경근 자극이 미치는 영향.

뇌졸중 환자의 연하 장애는 흡인성 폐렴을 유발할 수 있어 이환율과 사망의 중요한 원인입니다. 전기 자극은 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자에게 효과적인 것으로 입증되었습니다.10 뇌졸중 후 삼킴곤란 증상이 있고 포함 기준을 충족하며 자발적으로 참여하는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 포함된 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 운동 프로그램은 두 그룹 모두에게 4주간 홈 프로그램으로 적용된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위, 전향적, 대조 연구에는 뇌졸중 후 삼킴곤란이 있는 환자 10명이 포함됩니다. 그룹은 2개의 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

  1. 첫 번째 그룹; 한 전극은 설골상 부위에 연결되고 다른 전극은 갑상선과 설골 연골 사이에 연결됩니다. 표면 신경근 자극은 물리치료사가 80Hz, 0~25μA 전류 범위에서 20분 동안 환자에게 5일 동안 총 4주 동안 적용합니다. 동시에, 각 환자는 전통적인 삼키기 치료에 포함된 운동을 배우게 되며 매일 30분 동안 이를 연습하도록 조언받게 됩니다.
  2. 두 번째 그룹; 점진적으로 저항하는 구강-안면 운동, 설측 운동, 후두 운동, 혀 강화 운동, 노력적인 삼키기 동작, 구인두 근육에 대한 열/촉각 자극, 마사코 동작, 멘델슨 동작, 셰이커 동작 등 전통적인 삼킴 치료에 포함되는 운동을 지도합니다. 30분씩 연습하면 한 달 정도가 권장됩니다.

환자의 삼킴곤란 척도, 삶의 질 조사 및 초음파 측정은 치료 전후에 수행됩니다.

적용할 테스트

  • 기능성 경구 섭취 척도(FOAS)
  • 삼킴기능 선별검사(EAT-10)
  • GUSS(꿀꺽 삼키기 선별 검사)
  • 수정된 Mann 삼키기 능력 평가 테스트(MMASA)
  • SWAL-QOL(연하 장애가 삶의 질 설문지에 미치는 영향),
  • 초음파 검사를 통한 측정(혀 두께 측정, 설골-후두 거리 측정 및 기타 해부학적 구조 측정)

연구 담당 클리닉: 카이세리 시립병원 물리치료 및 재활 클리닉

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조, 38080
        • health sciences university Kayseri medicine faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 뇌졸중 후 연하곤란을 앓고 있는 남성 및 여성 환자
  • 기능성 경구 섭취 척도(FOAS) 1-6 환자

제외 기준:

  • 40세 미만 환자
  • 치매, 의식 장애 또는 감각 저하/마취 환자
  • 체질량이 낮은 환자
  • 심박조율기 및 중증 심장질환 환자
  • 심한 고혈압과 저혈압
  • 혈전증 또는 혈전정맥염
  • 임신
  • 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 그룹
점진적으로 저항하는 구강-안면 운동, 설측 운동, 후두 운동, 혀 강화 운동, 노력적인 삼키기 동작, 구인두 근육에 대한 열/촉각 자극, 마사코 동작, 멘델슨 동작, 셰이커 동작 등 전통적인 삼킴 치료에 포함되는 운동을 지도합니다. 30분씩 연습하면 한 달 정도가 권장됩니다.
행동: 운동
전통적인 보수적 삼키기 치료
활성 비교기: NMES(신경근 전기 자극) 그룹
한 전극은 설골상 부위에 연결되고 다른 전극은 갑상선과 설골 연골 사이에 연결됩니다. 표면 신경근 자극은 물리치료사가 80Hz, 0~25μA 전류 범위에서 20분 동안 환자에게 5일 동안 총 4주 동안 적용합니다. 동시에, 각 환자는 전통적인 삼키기 치료에 포함된 운동을 배우게 되며 매일 30분 동안 이를 연습하도록 조언받게 됩니다.
행동: 운동
전통적인 보수적 삼키기 치료
장치: NMES(신경근 전기 자극)
이 응용 프로그램을 사용하면 삼키는 근육이 자극되고 근력이 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 측정
기간: 기준선, 4주차
초음파 검사를 통한 측정(혀 두께 측정, 설골-후두 거리 측정 및 기타 해부학적 구조 측정)
기준선, 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 경구 섭취 척도(FOIS)
기간: 기준선, 4주차
FOIS(Functional Oral Intake Scale)는 신경성 삼킴곤란 환자의 경구 섭취 현황과 기능적 변화를 평가하기 위해 고안된 타당도와 신뢰성을 갖춘 순서형 척도입니다. 이 척도는 7개 항목으로 구성되어 있다. 항목 1~3은 경구로 수유할 수 없는 것과 관련되고, 항목 4~7은 경구 수유와 관련된 것입니다.
기준선, 4주차
삼킴기능 선별검사(EAT-10)
기간: 기준선, 4주차
터키어 타당성과 신뢰성을 갖춘 10개의 질문으로 구성되어 있으며 환자가 쉽게 작성할 수 있는 유용한 설문지입니다.
기준선, 4주차
수정된 Mann 삼키기 능력 평가 테스트(MMASA)
기간: 기준선, 4주차
주의력, 협조성, 호흡, 표현력, 청각 지각, 구음 장애, 타액 분비, 혀 운동, 혀 힘, 구역질, 기침 반사 및 입천장 운동과 같은 매개변수를 평가하는 침상 검사입니다. 최고 점수는 100입니다. 평가 결과 94점 이하인 환자는 경구섭취를 하지 말고 언어병리학자에게 의뢰할 것을 권고한다.
기준선, 4주차
GUSS(Gagged Swallowing 선별 테스트)
기간: 기준선, 4주차
GUSS는 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 승인된 삼킴 선별 검사 중 하나입니다. 이는 식이요법 권장 사항은 물론 흡인 위험 검사도 제공합니다. 이는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 주의력, 타액 분비, 기침과 같은 상태를 간접 삼킴 테스트로 평가합니다. 두 번째 부분에서는 직접 삼키기 시험인 삼키기 시험이 세 가지 다른 농도, 즉 반고체, 액체 및 고체로 수행됩니다. 각 하위 그룹에서 5점을 얻습니다. 0~9점은 심각한 삼킴곤란으로 간주되며 특별한 식이요법과 비디오투시검사가 권장됩니다. 10~14점은 중등도 삼킴곤란, 5~19점은 경증 삼킴곤란, 20점은 정상으로 간주됩니다.
기준선, 4주차
SWAL-QOL(연하 장애가 삶의 질 설문지에 미치는 영향)
기간: 기준선, 4주차
삼키기 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)는 가장 널리 알려진 환자 기반 및 연하곤란 관련 항목 설문지 중 하나입니다. 삼킴곤란을 평가하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
기준선, 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kayseri City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Neslihan YAĞMUR GÖZ, KAYSERİ CITY HOSPITAL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KayseriCHdysphagia

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다