Effetto della stimolazione neuromuscolare superficiale nei pazienti disfagici post-ictus.
3 giugno 2024 aggiornato da: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Effetto della stimolazione neuromuscolare superficiale sui risultati ecografici della deglutizione orofaringea nei pazienti disfagici post-ictus.
Il disturbo della deglutizione nei pazienti con ictus è una causa significativa di morbilità e mortalità in quanto può causare polmonite da aspirazione.
La stimolazione elettrica ha dimostrato di essere efficace nei pazienti disfagici post-ictus.10
saranno inclusi nello studio i pazienti che presentano sintomi di disfagia post-ictus, che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare.
I pazienti inclusi saranno randomizzati in 2 gruppi.
Il programma di esercizi verrà applicato a entrambi i gruppi come programma a casa per 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato, prospettico e controllato includerà 10 pazienti con disfagia post-ictus. I gruppi verranno randomizzati in 2 gruppi.
- primo gruppo; Un elettrodo sarà collegato alla regione sopraioidea e l'altro elettrodo sarà collegato tra la tiroide e la cartilagine ioide. La stimolazione neuromuscolare superficiale verrà applicata dal fisioterapista a 80 Hz, intervallo di corrente 0-25 µA per 20 minuti, per 5 giorni per il paziente, per un totale di 4 settimane. Contestualmente ad ogni paziente verranno insegnati gli esercizi previsti dal trattamento tradizionale della deglutizione e verrà consigliato di praticarli per 30 minuti ogni giorno.
- secondo gruppo; Verranno insegnati esercizi quali esercizi oro-facciali progressivamente resistenti, linguali, laringei, esercizi di rafforzamento della lingua, manovra di deglutizione faticosa, stimolazione termico/tattile dei muscoli orofaringei, manovra di Masako, manovra di Mendelson, manovra di Shaker, che rientrano nel trattamento tradizionale della deglutizione. e praticato per 30 minuti sarà consigliato per un mese.
Prima e dopo il trattamento verranno eseguite le scale della disfagia dei pazienti, l'indagine sulla qualità della vita e le misurazioni ecografiche.
Test da applicare
- Scala funzionale di assunzione orale (FOAS)
- Test di screening della funzione di deglutizione (EAT-10)
- GUSS (test di screening della deglutizione)
- Test di valutazione della capacità di deglutizione di Mann modificato (MMASA)
- SWAL-QOL (Questionario sull’impatto dei disturbi della deglutizione sulla qualità della vita),
- Misurazioni effettuate mediante ecografia (misurazione dello spessore della lingua, misurazione della distanza ioide-laringe e misurazioni di altre strutture anatomiche)
Clinica responsabile della ricerca: clinica di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale cittadino di Kayseri
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38080
- health sciences university Kayseri medicine faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore ai 40 anni con disfagia post-ictus
- Pazienti con scala funzionale di assunzione orale (FOAS) 1-6
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 40 anni
- Demenza, disturbi della coscienza o pazienti ipoestetici/anestetici
- Pazienti con massa corporea ridotta
- Pazienti con pacemaker e gravi malattie cardiache
- Grave ipertensione e ipotensione
- Trombosi o tromboflebite
- Gravidanza
- Epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verranno insegnati esercizi quali esercizi oro-facciali progressivamente resistenti, linguali, laringei, esercizi di rafforzamento della lingua, manovra di deglutizione faticosa, stimolazione termico/tattile dei muscoli orofaringei, manovra di Masako, manovra di Mendelson, manovra di Shaker, che rientrano nel trattamento tradizionale della deglutizione. e praticato per 30 minuti sarà consigliato per un mese.
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Trattamento conservativo tradizionale della deglutizione
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Comparatore attivo: Gruppo NMES (stimolazione elettrica neuromuscolare).
Un elettrodo sarà collegato alla regione sopraioidea e l'altro elettrodo sarà collegato tra la tiroide e la cartilagine ioide.
La stimolazione neuromuscolare superficiale verrà applicata dal fisioterapista a 80 Hz, intervallo di corrente 0-25 µA per 20 minuti, per 5 giorni per il paziente, per un totale di 4 settimane.
Contestualmente ad ogni paziente verranno insegnati gli esercizi previsti dal trattamento tradizionale della deglutizione e verrà consigliato di praticarli per 30 minuti ogni giorno.
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Trattamento conservativo tradizionale della deglutizione
Con questa applicazione vengono stimolati i muscoli della deglutizione e aumenta la forza muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni ecografiche
Lasso di tempo: al basale, 4a settimana
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Misurazioni effettuate mediante ecografia (misurazione dello spessore della lingua, misurazione della distanza ioide-laringe e misurazioni di altre strutture anatomiche)
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al basale, 4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala funzionale di assunzione orale (FOIS)
Lasso di tempo: al basale, 4a settimana
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La Functional Oral Intake Scale (FOIS) è una scala ordinale con validità e affidabilità progettata per valutare lo stato attuale e il cambiamento funzionale nell'assunzione orale di pazienti con disfagia neurogena.
Questa scala è composta da 7 item.
I punti da 1 a 3 si riferiscono all'incapacità di nutrirsi per via orale, i punti da 4 a 7 sono relativi all'alimentazione orale.
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al basale, 4a settimana
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Test di screening della funzione di deglutizione (EAT-10)
Lasso di tempo: al basale, 4a settimana
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Si tratta di un utile questionario composto da 10 domande con validità e affidabilità turca e che i pazienti possono compilare facilmente.
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al basale, 4a settimana
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Test di valutazione della capacità di deglutizione di Mann modificato (MMASA)
Lasso di tempo: al basale, 4a settimana
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È un test al capezzale che valuta parametri quali vigilanza, cooperazione, respirazione, linguaggio espressivo, percezione uditiva, disartria, salivazione, movimento della lingua, forza della lingua, conati di vomito, riflesso della tosse e movimento del palato.
Il punteggio più alto è 100.
Si raccomanda che i pazienti che ottengono un punteggio pari o inferiore a 94 a seguito della valutazione non vengano nutriti per via orale e vengano indirizzati a un logopedista.
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al basale, 4a settimana
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GUSS (test di screening per deglutizione con vomito)
Lasso di tempo: al basale, 4a settimana
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Il GUSS è uno dei test di screening della deglutizione approvati nei pazienti con ictus acuto.
Fornisce raccomandazioni dietetiche e screening per il rischio di aspirazione.
Si compone di due parti principali; Nella prima parte, condizioni come vigilanza, salivazione e tosse vengono valutate come test di deglutizione indiretto.
Nella seconda parte, il test della deglutizione diretta, vengono eseguite prove di deglutizione con tre diverse consistenze: semisolida, liquida e solida.
In ogni sottogruppo si ottengono 5 punti.
Punteggi compresi tra 0 e 9 sono considerati disfagia grave e si raccomandano una dieta speciale e un esame videofluoroscopico.
10-14 punti sono considerati disfagia moderata, 5-19 punti sono considerati disfagia lieve e 20 punti sono considerati normali.
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al basale, 4a settimana
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SWAL-QOL (Questionario sull’impatto dei disturbi della deglutizione sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: al basale, 4a settimana
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Il questionario sulla qualità della vita di Swallow (SWAL-QOL) è uno dei questionari più conosciuti basati sul paziente e specifici per la disfagia.
È una scala valida e affidabile nella valutazione della disfagia.
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al basale, 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Simonelli M, Ruoppolo G, Iosa M, Morone G, Fusco A, Grasso MG, Gallo A, Paolucci S. A stimulus for eating. The use of neuromuscular transcutaneous electrical stimulation in patients affected by severe dysphagia after subacute stroke: A pilot randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):103-110. doi: 10.3233/NRE-182526.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Chiang CF, Lin MT, Hsiao MY, Yeh YC, Liang YC, Wang TG. Comparative Efficacy of Noninvasive Neurostimulation Therapies for Acute and Subacute Poststroke Dysphagia: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):739-750.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.117. Epub 2018 Oct 21.
- Cook IJ, Kahrilas PJ. AGA technical review on management of oropharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 1999 Feb;116(2):455-78. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70144-7. No abstract available.
- Kuhl V, Eicke BM, Dieterich M, Urban PP. Sonographic analysis of laryngeal elevation during swallowing. J Neurol. 2003 Mar;250(3):333-7. doi: 10.1007/s00415-003-1007-2.
- Bath PM, Lee HS, Everton LF. Swallowing therapy for dysphagia in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 30;10(10):CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub3.
- Konecny P, Elfmark M. Electrical stimulation of hyoid muscles in post-stroke dysphagia. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2018 Mar;162(1):40-42. doi: 10.5507/bp.2017.043. Epub 2017 Nov 2.
- Lim KB, Lee HJ, Lim SS, Choi YI. Neuromuscular electrical and thermal-tactile stimulation for dysphagia caused by stroke: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):174-8. doi: 10.2340/16501977-0317.
- Oh DH, Park JS, Kim HJ, Chang MY, Hwang NK. The effect of neuromuscular electrical stimulation with different electrode positions on swallowing in stroke patients with oropharyngeal dysphagia: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):637-644. doi: 10.3233/BMR-181133.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- KayseriCHdysphagia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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