Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnallisen neuromuskulaarisen stimulaation vaikutus aivohalvauksen jälkeisillä dysfagisilla potilailla.

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Pinnallisen neuromuskulaarisen stimulaation vaikutus suunnielun nielemisen ultraäänilöydöksiin aivohalvauksen jälkeisillä dysfagisilla potilailla.

Aivohalvauspotilaiden nielemishäiriö on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, koska se voi aiheuttaa aspiraatiokeuhkokuumetta. Sähköstimulaatio on osoittautunut tehokkaaksi aivohalvauksen jälkeisillä dysfagisilla potilailla.10 tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on aivohalvauksen jälkeisen dysfagian oireita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka osallistuvat vapaaehtoisesti. Mukana olevat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Liikuntaohjelmaa sovelletaan molemmissa ryhmissä kotiohjelmana 4 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus sisältää 10 potilasta, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia. Ryhmät satunnaistetaan 2 ryhmään.

  1. st ryhmä; Yksi elektrodi liitetään suprahyoidiseen alueeseen ja toinen elektrodi kilpirauhasen ja nivelruston väliin. Fysioterapeutti soveltaa pintapuolista neuromuskulaarista stimulaatiota 80 Hz:llä, 0-25 µA virta-alueella 20 minuutin ajan, potilaalle 5 päivän ajan, yhteensä 4 viikon ajan. Samaan aikaan jokaiselle potilaalle opetetaan perinteiseen nielemishoitoon sisältyvät harjoitukset ja heitä neuvotaan harjoittelemaan niitä 30 minuuttia joka päivä.
  2. nd ryhmä; Perinteiseen nielemishoitoon sisältyvät harjoitukset, kuten progressiivisesti vastustuskykyiset suun-kasvo-, kieli-, kurkunpään harjoitukset, kielen vahvistusharjoitukset, vaivaton nielemisharjoitukset, suunielun lihasten lämpö-/taktiilistimulaatio, Masako-liike, Mendelson-liike, Shaker-harjoitus. ja harjoitellaan 30 minuuttia, suositellaan kuukauden ajan.

Potilaiden dysfagia-asteikot, elämänlaatututkimus ja ultraäänimittaukset tehdään ennen ja jälkeen hoidon.

Sovellettavat testit

  • Funktionaalinen suun sisäänottoasteikko (FOAS)
  • Nielemistoimintojen seulontatesti (EAT-10)
  • GUSS (nielemisen seulontatesti)
  • Modified Mann Swallowing Ability Assessment -testi (MMASA)
  • SWAL-QOL (nielemishäiriöiden vaikutus elämänlaatuun -kysely),
  • Ultraäänimittaukset (kielen paksuuden mittaus, hyoidin ja kurkunpään välisen etäisyyden mittaus sekä muiden anatomisten rakenteiden mittaukset)

Tutkimuksesta vastaava klinikka: Kayserin kaupunginsairaalan fysioterapia- ja kuntoutusklinikka

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38080
        • health sciences university Kayseri medicine faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia
  • Potilaat, joilla on funktionaalinen oraalinen saantiasteikko (FOAS) 1-6

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40-vuotiaat potilaat
  • Dementia, tajunnan heikkeneminen tai hypoesteettiset/anestesiapotilaat
  • Potilaat, joilla on pieni paino
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin ja vakava sydänsairaus
  • Vaikea verenpaine ja hypotensio
  • Tromboosi tai tromboflebiitti
  • Raskaus
  • Epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteiseen nielemishoitoon sisältyvät harjoitukset, kuten progressiivisesti vastustuskykyiset suun-kasvo-, kieli-, kurkunpään harjoitukset, kielen vahvistusharjoitukset, vaivaton nielemisharjoitukset, suunielun lihasten lämpö-/taktiilistimulaatio, Masako-liike, Mendelson-liike, Shaker-harjoitus. ja harjoitellaan 30 minuuttia, suositellaan kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Perinteinen konservatiivinen nielemishoito
Active Comparator: NMES (neuromuskulaarinen sähköstimulaatio) -ryhmä
Yksi elektrodi liitetään suprahyoidiseen alueeseen ja toinen elektrodi kilpirauhasen ja nivelruston väliin. Fysioterapeutti soveltaa pintapuolista neuromuskulaarista stimulaatiota 80 Hz:llä, 0-25 µA virta-alueella 20 minuutin ajan, potilaalle 5 päivän ajan, yhteensä 4 viikon ajan. Samaan aikaan jokaiselle potilaalle opetetaan perinteiseen nielemishoitoon sisältyvät harjoitukset ja heitä neuvotaan harjoittelemaan niitä 30 minuuttia joka päivä.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Perinteinen konservatiivinen nielemishoito
Laite: NMES (neuromuskulaarinen sähköstimulaatio)
Tällä sovelluksella nielevät lihakset stimuloituvat ja lihasvoima kasvaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänimittaukset
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. viikolla
Ultraäänimittaukset (kielen paksuuden mittaus, hyoidin ja kurkunpään välisen etäisyyden mittaus sekä muiden anatomisten rakenteiden mittaukset)
lähtötasolla, 4. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen suun sisäänottoasteikko (FOIS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. viikolla
Functional Oral Intake Scale (FOIS) on ordinaalinen asteikko, jonka validiteetti ja luotettavuus on suunniteltu arvioimaan neurogeenista dysfagiaa sairastavien potilaiden nykyistä tilaa ja toiminnallisia muutoksia suun kautta otettavassa annoksessa. Tämä asteikko koostuu 7 osasta. Kohdat 1-3 liittyvät kyvyttömyyteen ruokkia suun kautta, kohdat 4-7 liittyvät suun kautta ruokkimiseen.
lähtötasolla, 4. viikolla
Nielemistoimintojen seulontatesti (EAT-10)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. viikolla
Se on hyödyllinen kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä, joiden pätevyys ja luotettavuus on turkkilainen ja jotka potilaat voivat helposti täyttää.
lähtötasolla, 4. viikolla
Modified Mann Swallowing Ability Assessment -testi (MMASA)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. viikolla
Se on vuodetesti, joka arvioi muun muassa valppautta, yhteistyökykyä, hengitystä, ekspressiivistä puhetta, kuuloaistiota, dysartriaa, syljeneritystä, kielen liikettä, kielen voimaa, hengästymistä, yskärefleksiä ja kitalaen liikettä. Korkein pistemäärä on 100. On suositeltavaa, että potilaita, joiden pistemäärä arvioinnin tuloksena on 94 tai alle, ei ruokittaisi suun kautta ja heidät ohjataan puhekielen patologille.
lähtötasolla, 4. viikolla
GUSS (hengityksen nielemisen seulontatesti)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. viikolla
GUSS on yksi hyväksytyistä nielemisen seulontatesteistä akuuteilla aivohalvauspotilailla. Se tarjoaa ruokavaliosuosituksia sekä seulonnan aspiraatioriskin varalta. Se koostuu kahdesta pääosasta; Ensimmäisessä osassa tiloja, kuten vireys, syljeneritys ja yskä, arvioidaan epäsuorana nielemistestinä. Toisessa osassa, suoran nielemisen testissä, suoritetaan nielemiskokeet kolmella eri koostumuksella: puolikiinteä, nestemäinen ja kiinteä. Jokaisesta alaryhmästä saa 5 pistettä. Pisteitä 0–9 katsotaan vakavaksi nielemishäiriöksi, ja erityisruokavaliota ja videofluoroskopiatutkimusta suositellaan. 10-14 pistettä pidetään kohtalaisena dysfagiana, 5-19 pistettä lievänä dysfagiana ja 20 pistettä normaalina.
lähtötasolla, 4. viikolla
SWAL-QOL (nielemishäiriöiden vaikutus elämänlaatuun -kysely)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. viikolla
Swallow Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) on yksi tunnetuimmista potilaspohjaisista ja dysfagiakohtaisista kyselylomakkeista. Se on pätevä ja luotettava asteikko dysfagian arvioinnissa.
lähtötasolla, 4. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kayseri City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KayseriCHdysphagia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa