Efecto de la estimulación neuromuscular superficial en pacientes disfágicos post-ictus.
3 de junio de 2024 actualizado por: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Efecto de la estimulación neuromuscular superficial sobre los hallazgos ecográficos de la deglución orofaríngea en pacientes disfágicos después de un accidente cerebrovascular.
El trastorno de la deglución en pacientes con accidente cerebrovascular es una causa importante de morbilidad y mortalidad, ya que puede causar neumonía por aspiración.
La estimulación eléctrica ha demostrado ser eficaz en pacientes disfágicos post-ictus10.
Se incluirán en el estudio pacientes que presenten síntomas de disfagia post-ictus, cumplan con los criterios de inclusión y se ofrezcan como voluntarios para participar.
Los pacientes incluidos serán asignados al azar en 2 grupos.
El programa de ejercicios se aplicará a ambos grupos como programa casero durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio aleatorizado, prospectivo y controlado incluirá 10 pacientes con disfagia post-ictus. Los grupos se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos.
- primer grupo; Un electrodo se conectará a la región suprahioidea y el otro electrodo se conectará entre los cartílagos tiroides e hioides. El fisioterapeuta aplicará estimulación neuromuscular superficial a 80 Hz, rango de corriente de 0-25 µA durante 20 minutos, durante 5 días para el paciente, por un total de 4 semanas. Al mismo tiempo, a cada paciente se le enseñarán los ejercicios que incluye el tratamiento tradicional de deglución y se le recomendará que los practique durante 30 minutos cada día.
- segundo grupo; Se enseñarán ejercicios como ejercicios oral-faciales, linguales, laríngeos de resistencia progresiva, ejercicios de fortalecimiento de la lengua, maniobra de deglución con esfuerzo, estimulación térmica/táctil de los músculos orofaríngeos, maniobra de Masako, maniobra de Mendelson, maniobra Shaker, que se incluyen en el tratamiento tradicional de deglución. y practicado durante 30 minutos se recomendará durante un mes.
Se realizarán escalas de disfagia de los pacientes, encuestas de calidad de vida y mediciones ecográficas antes y después del tratamiento.
Pruebas a aplicar
- Escala de ingesta oral funcional (FOAS)
- Prueba de detección de la función de deglución (EAT-10)
- GUSS (Prueba de detección de deglución y deglución)
- Prueba de evaluación de la capacidad de deglución de Mann modificada (MMASA)
- SWAL-QOL (Cuestionario sobre el impacto de los trastornos de la deglución en la calidad de vida),
- Mediciones realizadas por ecografía (medición del espesor de la lengua, medición de la distancia hioides-laringe y mediciones de otras estructuras anatómicas)
Clínica responsable de la investigación: Clínica de fisioterapia y rehabilitación del hospital de la ciudad de Kayseri
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38080
- health sciences university Kayseri medicine faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos mayores de 40 años con disfagia post-ictus
- Pacientes con Escala de Ingesta Oral Funcional (FOAS) 1-6
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 40 años.
- Demencia, alteración de la conciencia o pacientes hipoestésicos/anestésicos
- Pacientes con baja masa corporal.
- Pacientes con marcapasos y enfermedades cardíacas graves.
- Hipertensión e hipotensión graves.
- Trombosis o tromboflebitis
- El embarazo
- Epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Se enseñarán ejercicios como ejercicios oral-faciales, linguales, laríngeos de resistencia progresiva, ejercicios de fortalecimiento de la lengua, maniobra de deglución con esfuerzo, estimulación térmica/táctil de los músculos orofaríngeos, maniobra de Masako, maniobra de Mendelson, maniobra Shaker, que se incluyen en el tratamiento tradicional de deglución. y practicado durante 30 minutos se recomendará durante un mes.
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Tratamiento conservador tradicional para la deglución.
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Comparador activo: Grupo NMES (estimulación eléctrica neuromuscular)
Un electrodo se conectará a la región suprahioidea y el otro electrodo se conectará entre los cartílagos tiroides e hioides.
El fisioterapeuta aplicará estimulación neuromuscular superficial a 80 Hz, rango de corriente de 0-25 µA durante 20 minutos, durante 5 días para el paciente, por un total de 4 semanas.
Al mismo tiempo, a cada paciente se le enseñarán los ejercicios que incluye el tratamiento tradicional de deglución y se le recomendará que los practique durante 30 minutos cada día.
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Tratamiento conservador tradicional para la deglución.
Con esta aplicación se estimulan los músculos de la deglución y se aumenta la fuerza muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones ultrasonográficas
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, cuarta semana
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Mediciones realizadas por ecografía (medición del espesor de la lengua, medición de la distancia hioides-laringe y mediciones de otras estructuras anatómicas)
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al inicio del estudio, cuarta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ingesta oral funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, cuarta semana
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La Escala de Ingesta Oral Funcional (FOIS) es una escala ordinal con validez y confiabilidad diseñada para evaluar el estado actual y el cambio funcional en la ingesta oral de pacientes con disfagia neurogénica.
Esta escala consta de 7 ítems.
Los ítems 1 a 3 están relacionados con la incapacidad para alimentarse por vía oral, los ítems 4 a 7 están relacionados con la alimentación oral.
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al inicio del estudio, cuarta semana
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Prueba de detección de la función de deglución (EAT-10)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, cuarta semana
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Es un cuestionario útil que consta de 10 preguntas con validez y fiabilidad turcas y que los pacientes pueden rellenar fácilmente.
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al inicio del estudio, cuarta semana
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Prueba de evaluación de la capacidad de deglución de Mann modificada (MMASA)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, cuarta semana
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Es una prueba de cabecera que evalúa parámetros como el estado de alerta, la cooperación, la respiración, el habla expresiva, la percepción auditiva, la disartria, la salivación, el movimiento de la lengua, la fuerza de la lengua, las náuseas, el reflejo de la tos y el movimiento del paladar.
La puntuación más alta es 100.
Se recomienda que los pacientes con una puntuación de 94 o menos como resultado de la evaluación no sean alimentados por vía oral y sean remitidos a un logopeda.
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al inicio del estudio, cuarta semana
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GUSS (Prueba de detección de náuseas y deglución)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, cuarta semana
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GUSS es una de las pruebas de detección de deglución aprobadas en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Proporciona recomendaciones dietéticas y detección de riesgo de aspiración.
Consta de dos partes principales; En la primera parte se evalúan como prueba de deglución indirecta condiciones como el estado de alerta, la salivación y la tos.
En la segunda parte, la prueba de deglución directa, se realizan pruebas de deglución con tres consistencias diferentes: semisólida, líquida y sólida.
Se consiguen 5 puntos en cada subgrupo.
Las puntuaciones entre 0 y 9 se consideran disfagia grave y se recomienda dieta especial y exploración videofluoroscópica.
De 10 a 14 puntos se consideran disfagia moderada, de 5 a 19 puntos se consideran disfagia leve y 20 puntos se consideran normales.
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al inicio del estudio, cuarta semana
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SWAL-QOL (Cuestionario sobre el impacto de los trastornos de la deglución en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, cuarta semana
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El Cuestionario de calidad de vida de la deglución (SWAL-QOL) es uno de los cuestionarios de ítems específicos de disfagia y basados en pacientes más conocidos.
Es una escala válida y confiable en la evaluación de la disfagia.
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al inicio del estudio, cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simonelli M, Ruoppolo G, Iosa M, Morone G, Fusco A, Grasso MG, Gallo A, Paolucci S. A stimulus for eating. The use of neuromuscular transcutaneous electrical stimulation in patients affected by severe dysphagia after subacute stroke: A pilot randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):103-110. doi: 10.3233/NRE-182526.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Chiang CF, Lin MT, Hsiao MY, Yeh YC, Liang YC, Wang TG. Comparative Efficacy of Noninvasive Neurostimulation Therapies for Acute and Subacute Poststroke Dysphagia: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):739-750.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.117. Epub 2018 Oct 21.
- Cook IJ, Kahrilas PJ. AGA technical review on management of oropharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 1999 Feb;116(2):455-78. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70144-7. No abstract available.
- Kuhl V, Eicke BM, Dieterich M, Urban PP. Sonographic analysis of laryngeal elevation during swallowing. J Neurol. 2003 Mar;250(3):333-7. doi: 10.1007/s00415-003-1007-2.
- Bath PM, Lee HS, Everton LF. Swallowing therapy for dysphagia in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 30;10(10):CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub3.
- Konecny P, Elfmark M. Electrical stimulation of hyoid muscles in post-stroke dysphagia. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2018 Mar;162(1):40-42. doi: 10.5507/bp.2017.043. Epub 2017 Nov 2.
- Lim KB, Lee HJ, Lim SS, Choi YI. Neuromuscular electrical and thermal-tactile stimulation for dysphagia caused by stroke: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):174-8. doi: 10.2340/16501977-0317.
- Oh DH, Park JS, Kim HJ, Chang MY, Hwang NK. The effect of neuromuscular electrical stimulation with different electrode positions on swallowing in stroke patients with oropharyngeal dysphagia: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):637-644. doi: 10.3233/BMR-181133.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- KayseriCHdysphagia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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