Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oppervlakkige neuromusculaire stimulatie bij dysfagische patiënten na een beroerte.

3 juni 2024 bijgewerkt door: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Effect van oppervlakkige neuromusculaire stimulatie op echografische bevindingen van orofaryngeaal slikken bij dysfagische patiënten na een beroerte.

Slikstoornissen bij patiënten met een beroerte zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, aangezien het aspiratiepneumonie kan veroorzaken. Elektrische stimulatie is effectief gebleken bij patiënten met dysfagie na een beroerte.10 Patiënten die symptomen van dysfagie na een beroerte hebben, aan de inclusiecriteria voldoen en zich vrijwillig aanmelden om deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen. Het beweegprogramma wordt voor beide groepen gedurende 4 weken als thuisprogramma toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde studie zal 10 patiënten met dysfagie na een beroerte omvatten. Groepen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen.

  1. st groep; Eén elektrode wordt aangesloten op het suprahyoïdgebied en de andere elektrode wordt aangesloten tussen het schildklier- en tongbeenkraakbeen. Oppervlakkige neuromusculaire stimulatie zal door de fysiotherapeut worden toegepast bij 80 Hz, 0-25 µA stroombereik gedurende 20 minuten, gedurende 5 dagen voor de patiënt, voor een totaal van 4 weken. Tegelijkertijd leert elke patiënt de oefeningen die deel uitmaken van de traditionele slikbehandeling en krijgt hij het advies om deze elke dag 30 minuten te oefenen.
  2. tweede groep; Oefeningen zoals progressief resistente orale-faciale, linguale, larynxoefeningen, tongversterkende oefeningen, inspannende slikmanoeuvres, thermische/tactiele stimulatie van de orofaryngeale spieren, Masako-manoeuvre, Mendelson-manoeuvre en Shaker-manoeuvre, die deel uitmaken van de traditionele slikbehandeling, zullen worden aangeleerd. en geoefend gedurende 30 minuten wordt aanbevolen voor een maand.

Voor en na de behandeling zullen dysfagieschalen, kwaliteit van leven-onderzoek en echografische metingen van patiënten worden uitgevoerd.

Tests die moeten worden toegepast

  • Functionele Orale Inname Schaal (FOAS)
  • Screeningstest voor slikfunctie (EAT-10)
  • GUSS (screeningstest voor gugging-slikken)
  • Gemodificeerde Mann-slikvermogenbeoordelingstest (MMASA)
  • SWAL-QOL (De impact van slikstoornissen op de kwaliteit van leven vragenlijst),
  • Metingen uitgevoerd door middel van echografie (meting van de tongdikte, meting van de afstand van het tongbeen tot het strottenhoofd en metingen van andere anatomische structuren)

Kliniek verantwoordelijk voor onderzoek: fysiotherapie- en revalidatiekliniek van het Kayseri City Hospital

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38080
        • health sciences university Kayseri medicine faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 40 jaar met dysfagie na een beroerte
  • Patiënten met een functionele orale innameschaal (FOAS) 1-6

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 40 jaar
  • Dementie, verminderd bewustzijn of patiënten met hypoesthesie/anesthesie
  • Patiënten met een lage lichaamsmassa
  • Patiënten met pacemakers en ernstige hartaandoeningen
  • Ernstige hypertensie en hypotensie
  • Trombose of tromboflebitis
  • Zwangerschap
  • Epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Oefeningen zoals progressief resistente orale-faciale, linguale, larynxoefeningen, tongversterkende oefeningen, inspannende slikmanoeuvres, thermische/tactiele stimulatie van de orofaryngeale spieren, Masako-manoeuvre, Mendelson-manoeuvre en Shaker-manoeuvre, die deel uitmaken van de traditionele slikbehandeling, zullen worden aangeleerd. en geoefend gedurende 30 minuten wordt aanbevolen voor een maand.
Gedragsmatig: Oefening
Traditionele conservatieve slikbehandeling
Actieve vergelijker: NMES-groep (neuromusculaire elektrische stimulatie).
Eén elektrode wordt aangesloten op het suprahyoïdgebied en de andere elektrode wordt aangesloten tussen het schildklier- en tongbeenkraakbeen. Oppervlakkige neuromusculaire stimulatie zal door de fysiotherapeut worden toegepast bij 80 Hz, 0-25 µA stroombereik gedurende 20 minuten, gedurende 5 dagen voor de patiënt, voor een totaal van 4 weken. Tegelijkertijd leert elke patiënt de oefeningen die deel uitmaken van de traditionele slikbehandeling en krijgt hij het advies om deze elke dag 30 minuten te oefenen.
Gedragsmatig: Oefening
Traditionele conservatieve slikbehandeling
Apparaat: NMES (neuromusculaire elektrische stimulatie)
Met deze toepassing worden de slikspieren gestimuleerd en neemt de spierkracht toe.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasonografische metingen
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e week
Metingen uitgevoerd door middel van echografie (meting van de tongdikte, meting van de afstand van het tongbeen tot het strottenhoofd en metingen van andere anatomische structuren)
bij aanvang, 4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Orale Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e week
Functional Oral Intake Scale (FOIS) is een ordinale schaal met validiteit en betrouwbaarheid, ontworpen om de huidige status en functionele verandering in de orale inname van patiënten met neurogene dysfagie te evalueren. Deze schaal bestaat uit 7 items. De items 1 tot en met 3 hebben betrekking op het onvermogen om oraal te voeden, de items 4 tot en met 7 hebben betrekking op orale voeding.
bij aanvang, 4e week
Screeningstest voor slikfunctie (EAT-10)
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e week
Het is een nuttige vragenlijst die bestaat uit 10 vragen met Turkse validiteit en betrouwbaarheid en die patiënten gemakkelijk kunnen invullen.
bij aanvang, 4e week
Gemodificeerde Mann-slikvermogenbeoordelingstest (MMASA)
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e week
Het is een bedtest die parameters evalueert zoals alertheid, samenwerking, ademhaling, expressieve spraak, auditieve perceptie, dysartrie, speekselvloed, tongbeweging, tongkracht, kokhalzen, hoestreflex en gehemeltebeweging. De hoogste score is 100. Het wordt aanbevolen dat patiënten die op basis van de evaluatie een score van 94 of lager hebben, geen orale voeding krijgen en worden doorverwezen naar een logopedist.
bij aanvang, 4e week
GUSS (screeningstest voor kokhalzen)
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e week
GUSS is een van de goedgekeurde slikscreeningstests bij patiënten met een acute beroerte. Het biedt voedingsaanbevelingen en screening op aspiratierisico. Het bestaat uit twee hoofdonderdelen; In het eerste deel worden aandoeningen zoals alertheid, speekselvloed en hoesten geëvalueerd als een indirecte sliktest. In het tweede deel, de directe sliktest, worden slikproeven uitgevoerd met drie verschillende consistenties: halfvast, vloeibaar en vast. In elke subgroep worden 5 punten behaald. Scores tussen 0 en 9 worden beschouwd als ernstige dysfagie en een speciaal dieet en videofluorscopisch onderzoek worden aanbevolen. 10-14 punten worden beschouwd als matige dysfagie, 5-19 punten worden beschouwd als milde dysfagie en 20 punten worden als normaal beschouwd.
bij aanvang, 4e week
SWAL-QOL (vragenlijst over de impact van slikstoornissen op de kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e week
Swallow Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) is een van de meest bekende patiëntgebaseerde en dysfagie-specifieke vragenlijsten. Het is een valide en betrouwbare schaal voor de evaluatie van dysfagie.
bij aanvang, 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KayseriCHdysphagia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren