Эффект поверхностной нервно-мышечной стимуляции у пациентов с дисфагией после инсульта.
25 марта 2024 г. обновлено: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Влияние поверхностной нервно-мышечной стимуляции на ультразвуковые данные орофарингеального глотания у пациентов с дисфагией после инсульта.
Нарушение глотания у пациентов, перенесших инсульт, является важной причиной заболеваемости и смертности, поскольку может вызвать аспирационную пневмонию.
Электростимуляция доказала свою эффективность у пациентов с дисфагией после инсульта.10
В исследование будут включены пациенты с симптомами постинсультной дисфагии, соответствующие критериям включения и добровольно принявшие участие.
Включенные пациенты будут рандомизированы на 2 группы.
Программа упражнений будет применяться к обеим группам в качестве домашней программы в течение 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированное проспективное контролируемое исследование войдут 10 пациентов с постинсультной дисфагией. Группы будут рандомизированы на 2 группы.
- пятая группа; Один электрод будет подключен к надподъязычной области, а другой электрод будет подключен между щитовидным и подъязычным хрящами. Физиотерапевт будет применять поверхностную нервно-мышечную стимуляцию при частоте 80 Гц и токе 0–25 мкА в течение 20 минут в течение 5 дней для пациента, в общей сложности 4 недели. В то же время каждого пациента научат упражнениям, включенным в традиционное лечение глотания, и порекомендуют практиковать их по 30 минут каждый день.
- вторая группа; Будут преподаваться такие упражнения, как рото-лицевые, лингвальные, гортанные упражнения с прогрессивным сопротивлением, упражнения для укрепления языка, маневр с усилием при глотании, термическая/тактильная стимуляция мышц ротоглотки, маневр Масако, маневр Мендельсона, маневр Шейкера, которые включены в традиционное лечение глотания. и практиковаться в течение 30 минут будет рекомендовано в течение одного месяца.
Шкалы дисфагии пациентов, исследование качества жизни и ультразвуковые измерения будут проводиться до и после лечения.
Тесты, которые необходимо применить
- Функциональная шкала перорального приема (FOAS)
- Скрининговый тест функции глотания (EAT-10)
- GUSS (скрининговый тест на глотание и глотание)
- Модифицированный тест Манна для оценки способности глотания (MMASA)
- SWAL-QOL (опросник «Влияние нарушений глотания на качество жизни»)
- Измерения, проводимые с помощью УЗИ (измерение толщины языка, измерение расстояния между подъязычной костью и гортанью и измерения других анатомических структур)
Клиника, ответственная за исследования: Клиника физиотерапии и реабилитации городской больницы Кайсери
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Havva TALAY ÇALIŞ
- Номер телефона: +905326874541
- Электронная почта: htalaycalis@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Neslihan YAĞMUR GÖZ
- Номер телефона: +905312768277
- Электронная почта: nesyagmur@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38080
- health sciences university Kayseri medicine faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола старше 40 лет с постинсультной дисфагией
- Пациенты с функциональной шкалой перорального приема (FOAS) 1-6
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 40 лет
- Деменция, нарушение сознания или гипоэстетические/наркозные пациенты
- Пациенты с низкой массой тела
- Пациенты с кардиостимуляторами и тяжелыми заболеваниями сердца
- Тяжелая гипертония и гипотония
- Тромбоз или тромбофлебит
- Беременность
- Эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будут преподаваться такие упражнения, как рото-лицевые, лингвальные, гортанные упражнения с прогрессивным сопротивлением, упражнения для укрепления языка, маневр с усилием при глотании, термическая/тактильная стимуляция мышц ротоглотки, маневр Масако, маневр Мендельсона, маневр Шейкера, которые включены в традиционное лечение глотания. и практиковаться в течение 30 минут будет рекомендовано в течение одного месяца.
|
Традиционное консервативное лечение глотания
|
|
Активный компаратор: Группа NMES (нейромышечная электростимуляция)
Один электрод будет подключен к надподъязычной области, а другой электрод будет подключен между щитовидным и подъязычным хрящами.
Физиотерапевт будет применять поверхностную нервно-мышечную стимуляцию при частоте 80 Гц и токе 0–25 мкА в течение 20 минут в течение 5 дней для пациента, в общей сложности 4 недели.
В то же время каждого пациента научат упражнениям, включенным в традиционное лечение глотания, и порекомендуют практиковать их по 30 минут каждый день.
|
Традиционное консервативное лечение глотания
Благодаря этому применению стимулируются мышцы глотания и увеличивается мышечная сила.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрасонографические измерения
Временное ограничение: исходно, 4-я неделя
|
Измерения, проводимые с помощью УЗИ (измерение толщины языка, измерение расстояния между подъязычной костью и гортанью и измерения других анатомических структур)
|
исходно, 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала перорального приема (FOIS)
Временное ограничение: исходно, 4-я неделя
|
Функциональная шкала перорального приема (FOIS) — это порядковая шкала валидности и надежности, предназначенная для оценки текущего состояния и функциональных изменений при пероральном приеме пищи у пациентов с нейрогенной дисфагией.
Эта шкала состоит из 7 пунктов.
Пункты 1–3 относятся к невозможности перорального питания, пункты 4–7 – к пероральному питанию.
|
исходно, 4-я неделя
|
|
Скрининговый тест функции глотания (EAT-10)
Временное ограничение: исходно, 4-я неделя
|
Это полезная анкета, состоящая из 10 вопросов, валидных и надежных на турецком языке, которую пациенты могут легко заполнить.
|
исходно, 4-я неделя
|
|
Модифицированный тест Манна для оценки способности глотания (MMASA)
Временное ограничение: исходно, 4-я неделя
|
Это прикроватный тест, который оценивает такие параметры, как внимательность, сотрудничество, дыхание, выразительная речь, слуховое восприятие, дизартрия, слюнотечение, движение языка, сила языка, рвота, кашлевой рефлекс и движение неба.
Самый высокий балл – 100.
Пациентам, получившим в результате оценки оценку 94 или ниже, рекомендуется не кормить перорально и направить их к логопеду.
|
исходно, 4-я неделя
|
|
GUSS (скрининговый тест на глотание и рвоту)
Временное ограничение: исходно, 4-я неделя
|
GUSS — один из одобренных тестов для скрининга глотания у пациентов с острым инсультом.
Он предоставляет диетические рекомендации, а также проводит проверку на риск аспирации.
Он состоит из двух основных частей; В первой части такие состояния, как бдительность, слюнотечение и кашель, оцениваются с помощью непрямого глотательного теста.
Во второй части теста прямого глотания проводятся попытки глотания трех различных консистенций: полутвердой, жидкой и твердой.
В каждой подгруппе набирается по 5 баллов.
Оценка от 0 до 9 расценивается как тяжелая дисфагия, поэтому рекомендуется специальная диета и видеофлюороскопическое исследование.
10–14 баллов считают умеренной дисфагией, 5–19 баллов – легкой дисфагией, 20 баллов – нормой.
|
исходно, 4-я неделя
|
|
SWAL-QOL (опросник «Влияние нарушений глотания на качество жизни»)
Временное ограничение: исходно, 4-я неделя
|
Опросник качества жизни «Ласточка» (SWAL-QOL) — один из наиболее широко известных опросников, ориентированных на пациентов и специфичных для дисфагии.
Это действительная и надежная шкала для оценки дисфагии.
|
исходно, 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neslihan YAĞMUR GÖZ, Kayseri City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Simonelli M, Ruoppolo G, Iosa M, Morone G, Fusco A, Grasso MG, Gallo A, Paolucci S. A stimulus for eating. The use of neuromuscular transcutaneous electrical stimulation in patients affected by severe dysphagia after subacute stroke: A pilot randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):103-110. doi: 10.3233/NRE-182526.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Chiang CF, Lin MT, Hsiao MY, Yeh YC, Liang YC, Wang TG. Comparative Efficacy of Noninvasive Neurostimulation Therapies for Acute and Subacute Poststroke Dysphagia: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):739-750.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.117. Epub 2018 Oct 21.
- Cook IJ, Kahrilas PJ. AGA technical review on management of oropharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 1999 Feb;116(2):455-78. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70144-7. No abstract available.
- Kuhl V, Eicke BM, Dieterich M, Urban PP. Sonographic analysis of laryngeal elevation during swallowing. J Neurol. 2003 Mar;250(3):333-7. doi: 10.1007/s00415-003-1007-2.
- Bath PM, Lee HS, Everton LF. Swallowing therapy for dysphagia in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 30;10(10):CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub3.
- Konecny P, Elfmark M. Electrical stimulation of hyoid muscles in post-stroke dysphagia. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2018 Mar;162(1):40-42. doi: 10.5507/bp.2017.043. Epub 2017 Nov 2.
- Lim KB, Lee HJ, Lim SS, Choi YI. Neuromuscular electrical and thermal-tactile stimulation for dysphagia caused by stroke: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):174-8. doi: 10.2340/16501977-0317.
- Oh DH, Park JS, Kim HJ, Chang MY, Hwang NK. The effect of neuromuscular electrical stimulation with different electrode positions on swallowing in stroke patients with oropharyngeal dysphagia: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):637-644. doi: 10.3233/BMR-181133.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- KayseriCHdysphagia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .