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使用心、肺和隔膜超声的脱机呼吸机

2026年2月1日更新者：Hanoi Medical University

心肺及膈肌超声对外科重症监护患者呼吸机脱机结局的预测价值

拔管后窘迫对成功进行自主呼吸试验的危重患者的预后不利。众所周知，断奶失败与心脏、肺和膈肌问题有关。本研究的目的是调查包含膈肌、肺和心脏超声检查指标的复合模型如何预测脱机结果。

方法：将收集膈肌、心脏和肺部的超声特征以及患者的临床数据。成功撤机组或失败撤机组将由患者组成。多元逻辑回归分析将用于识别可能与撤机失败可能性相关的变量。在评估可能的指标预测脱机结果的准确性后，将开发多指标组合模型以提高预测准确性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

- 研究参与者：从2024年3月至2026年3月，河内医科大学医院麻醉、重症监护和疼痛医学科将招募年龄超过18岁且机械通气时间超过48小时的患者。如果患者被诊断为进行性神经肌肉疾病、有心血管或呼吸系统疾病史并且在家中依赖呼吸机（慢性阻塞性肺病、严重支气管哮喘）、接受过胸外科手术和二尖瓣手术的患者，则将被排除在外。所有患者及其家属均签署知情同意书。

- 临床数据收集：临床数据包括性别、年龄、体重指数、原发病、ICU住院时间、机械通气时间、急性生理学和慢性健康评估II、查尔森合并症指数、手术/内科疾病史集。

- 自主呼吸试验 (SBT)：当患者满足 PS 7cmH2O、PEEP 5cmH2O、FiO2 40% 的所有准备撤机标准时，将进行 60 分钟的 SBT。在SBT开始和结束时记录生命体征、浅快呼吸指数（RSBI）、NIF、P0.1、潮气量、呼吸频率、动脉血气。

本研究将使用 GE Logiq P7（GE Healthcare，美国）和 Philips Affiniti 70G（Philips Ultrasound，美国）超声诊断仪器。心脏、肺和膈肌超声检查结果将由经过良好床旁超声培训的超声技师在 SBT 开始和结束时记录。

如果患者没有表现出不耐受症状，则进行气管拔管，表明SBT治疗成功。如果出现不耐受症状，请返回最初选择的呼吸模式（SIMV、A/C）并记录 SBT 失败。

- 拔管：SBT 成功后：继续拔管。以 5 升/分钟的速度给患者提供氧气面罩。如果患者在48小时内没有出现不耐受症状，则认为拔管成功。如果患者在此期间出现其中一种不耐受症状，则将记录拔管失败并对患者重新插管。拔管后每 24、48 小时记录一次生命体征和动脉血气变量值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

190

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Duc Tran, MD
电话号码：+84983817388
邮箱：ductran.hmu@gmail.com

研究联系人备份

姓名：Phuong Vu, MD, PhD
电话号码：+84912300978
邮箱：vuhoangphuong@hmu.edu.vn

学习地点

越南
- - Hanoi、越南、100000
    - 招聘中
    - Hanoi Medical University Hospital
    - 接触：
      
      Phuong Vu Hoang, PhD
      
      电话号码：+84912300978
      
      邮箱：vuhoangphuong@hmu.edu.vn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有通过气管插管进行机械通气持续时间超过 48 小时且符合准备停止机械通气标准的患者均将纳入该研究。

描述

纳入标准：

年龄 >= 18
术后机械通气时间≥48小时

排除标准：

患者被诊断患有进行性神经肌肉疾病
患者有心血管或呼吸系统疾病史，且在家中依赖呼吸机（慢性阻塞性肺病、严重支气管哮喘）
患者接受了胸腔手术或二尖瓣手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
呼吸机脱机患者使用气管插管进行机械呼吸超过 48 小时且符合戒断要求的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
呼吸机脱机结果大体时间：拔管48小时后	脱机通气过程的结果（成功或失败）	拔管48小时后

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
住院时间大体时间：拔管后大约 5-15 天	入院和出院之间的时间	拔管后大约 5-15 天
ICU 住院时间大体时间：拔管后大约 2-15 天	入住 ICU 和出院之间的时间	拔管后大约 2-15 天
机械通气持续时间大体时间：从插管时到撤机机械通气之日，每天评估机械通气的需求，长达 12 个月	从开始机械通气到拔管的时间	从插管时到撤机机械通气之日，每天评估机械通气的需求，长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hanoi Medical University

调查人员

研究主任：Tu Nguyen, Professor、Hanoi Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月22日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月18日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月1日

最后验证