- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06321848
심장, 폐, 횡격막 초음파를 이용한 이유식 인공호흡기
수술 중환자의 인공호흡기 이탈 결과에 대한 심장, 폐 및 횡경막 초음파의 예측 가치
발관 후 고통은 성공적인 자발 호흡 시험을 통해 중환자의 예후에 해 롭습니다. 젖을 떼지 못하는 것은 심장, 폐, 횡경막 문제와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구의 목적은 횡격막, 폐 및 심장 초음파 검사 징후로 구성된 복합 모델이 어떻게 이유 결과를 예측할 수 있는지 조사하는 것이었습니다.
방법: 횡격막, 심장, 폐의 초음파 특징을 환자의 임상 데이터와 함께 수집할 예정입니다. 성공적인 이탈 그룹 또는 실패한 이탈 그룹이 환자를 구성하게 됩니다. 이유 실패 가능성과 연관될 수 있는 변수를 식별하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용할 예정입니다. 이유 결과를 예측하는 가능한 지표의 정확도를 평가한 후 예측 정확도를 높이기 위해 다중 지표 조합 모델을 개발할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 참여자 : 2024년 3월부터 2026년 3월까지 하노이 의과대학 병원 마취과, 중환자 및 통증의학과에서 48시간 이상 기계 환기를 받은 18세 이상 환자를 모집한다. 진행성 신경근질환 진단을 받은 환자, 가정에서 인공호흡기에 의존하는 심혈관 또는 호흡기 질환 병력(COPD, 중증 기관지 천식), 흉부 수술 및 승모판 수술을 받은 환자는 제외된다. 모든 환자와 그 가족은 사전 동의서에 서명했습니다.
- 임상자료 수집 : 성별, 연령, 체질량지수, 원발질환, 중환자실 입원 기간, 기계적 환기 기간, 급성 생리 및 만성 건강 평가 II, 찰슨 동반질환 지수, 수술/내과 병력 등을 포함한 임상 데이터 모은.
- 자발 호흡 시험(SBT): 환자는 PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%로 모든 준비 상태 기준을 충족할 때 60분 SBT를 받게 됩니다. 활력 징후, RSBI(빠르고 얕은 호흡 지수), NIF, P0.1, 일회 호흡량, 호흡수, 동맥혈 가스는 SBT 시작과 끝에서 기록됩니다.
본 연구에서는 GE Logiq P7(GE Healthcare, USA) 및 Philips Affiniti 70G(Philips Ultrasound, USA) 초음파 진단 기기를 사용합니다. 심장, 폐 및 횡격막 초음파 소견은 현장 초음파에 대해 잘 훈련된 초음파검사자가 SBT 시작과 종료 시에 기록합니다.
환자가 불내증 증상을 나타내지 않으면 기관 발관을 실시하여 SBT 치료가 성공적임을 나타냅니다. 불내증 증상이 나타나면 처음에 선택한 호흡 모드(SIMV, A/C)로 돌아가 SBT 실패를 기록하십시오.
- 발관: SBT 성공 후: 발관을 진행합니다. 환자에게는 분당 5L의 산소 마스크가 제공됩니다. 환자가 48시간 이내에 불내증 증상을 나타내지 않으면 발관이 성공한 것으로 간주됩니다. 이 기간 동안 환자에게 불내성 증상 중 하나가 나타나면 발관 실패가 기록되고 환자는 다시 삽관됩니다. 발관 후 24시간, 48시간마다 활력 징후와 동맥혈 가스 변수의 값을 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Duc Tran, MD
- 전화번호: +84983817388
- 이메일: ductran.hmu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Phuong Vu, MD, PhD
- 전화번호: +84912300978
- 이메일: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18
- 수술 후 기계적 환기 기간 >= 48시간
제외 기준:
- 환자는 진행성 신경근 질환 진단을 받았습니다.
- 환자는 집에서 인공호흡기에 의존하는 심혈관 또는 호흡기 질환(COPD, 중증 기관지 천식)의 병력이 있었습니다.
- 환자는 흉부 수술이나 승모판 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인공호흡기를 떼는 환자
기관내관을 사용하여 48시간 이상 기계호흡을 실시하고 있으며, 기관내관을 떼는 데 적합한 요건을 갖춘 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 이탈 결과
기간: 발관 48시간 후
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이유 환기 과정의 결과(성공 또는 실패)
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발관 48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원기간
기간: 발관 후 약 5~15일
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입원부터 퇴원까지의 시간
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발관 후 약 5~15일
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ICU 입원 기간
기간: 발관 후 약 2~15일
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ICU 입원부터 퇴원까지의 시간
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발관 후 약 2~15일
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기계적 환기 기간
기간: 삽관 시점부터 기계적 환기를 떼는 날까지 최대 12개월까지 기계적 환기 요구 사항에 대한 일일 평가
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기계적 환기 시작부터 발관까지의 시간
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삽관 시점부터 기계적 환기를 떼는 날까지 최대 12개월까지 기계적 환기 요구 사항에 대한 일일 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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