- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06321848
Отлучение от аппарата искусственной вентиляции легких с использованием УЗИ сердца, легких и диафрагмы
Прогностическая ценность УЗИ сердца, легких и диафрагмы для исхода отлучения от аппарата искусственной вентиляции легких у пациентов хирургической интенсивной терапии
Посттубационный дистресс вреден для прогноза у пациентов в критическом состоянии с успешным испытанием самостоятельного дыхания. Известно, что невозможность отлучения от груди связана с проблемами сердца, легких и диафрагмы. Целью данного исследования было выяснить, как составная модель, включающая показания УЗИ диафрагмы, легких и сердца, может предсказать результат отлучения от груди.
Методы: Будут собраны ультразвуковые характеристики диафрагмы, сердца и легких, а также клинические данные о пациентах. Пациенты будут состоять либо из группы успешного отлучения, либо из группы неудачного отлучения. Многомерный логистический регрессионный анализ будет использоваться для выявления переменных, которые могут быть связаны с вероятностью неудачного отлучения. Будет разработана комбинированная модель нескольких индикаторов для повышения точности прогнозирования после оценки возможной точности прогнозирования результатов отлучения от ребенка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Участники исследования: с марта 2024 г. по март 2026 г. в отделении анестезии, интенсивной терапии и медицины боли больницы Ханойского медицинского университета будут набраны пациенты в возрасте старше 18 лет, которым будет проведена искусственная вентиляция легких в течение более 48 часов. Пациенты будут исключены, если у них были диагностированы прогрессирующие нервно-мышечные заболевания, сердечно-сосудистые или респираторные заболевания в анамнезе, которые зависят от аппарата искусственной вентиляции легких на дому (ХОБЛ, тяжелая бронхиальная астма), пациенты, перенесшие торакальную хирургию и операцию на митральном клапане. Все пациенты и члены их семей подписали информированное согласие.
- Сбор клинических данных: клинические данные, включая пол, возраст, индекс массы тела, основное заболевание, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность искусственной вентиляции легких, острую физиологию и хроническую оценку состояния здоровья II, индекс коморбидности Чарльсона, историю хирургических операций/внутренних заболеваний. собрано.
- Проба спонтанного дыхания (SBT). Пациентам будет проведена 60-минутная SBT, когда они будут соответствовать всем критериям готовности к отлучению от PS 7 см H2O, PEEP 5 см H2O, FiO2 40%. Жизненно важные показатели, индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI), NIF, P0,1, дыхательный объем, частота дыхания, газы артериальной крови будут записываться в начале и в конце SBT.
В исследовании будут использованы ультразвуковые диагностические приборы GE Logiq P7 (GE Healthcare, США) и Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, США). Результаты ультразвукового исследования сердца, легких и диафрагмы будут записываться специалистом по УЗИ, хорошо обученным ультразвуковому исследованию на месте оказания медицинской помощи, в начале и в конце SBT.
Экстубацию трахеи проводят, если у пациента нет симптомов непереносимости, что свидетельствует об успешности лечения СБТ. В случае проявления симптомов непереносимости вернуться к первоначально выбранному режиму дыхания (SIMV, A/C) и зафиксировать отказ СБТ.
- Экстубация: После успешной СБТ: приступайте к экстубации. Пациенту дают кислородную маску со скоростью 5 л/мин. Если у пациента в течение 48 часов не проявляются симптомы непереносимости, экстубацию считают успешной. Если в течение этого периода времени у пациента разовьется один из симптомов непереносимости, будет зафиксирована неудачная экстубация, и пациенты будут повторно интубированы. Записывайте значения жизненно важных показателей и показателей газов артериальной крови каждые 24 и 48 часов после экстубации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Duc Tran, MD
- Номер телефона: +84983817388
- Электронная почта: ductran.hmu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Phuong Vu, MD, PhD
- Номер телефона: +84912300978
- Электронная почта: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам, 100000
- Рекрутинг
- Hanoi Medical University Hospital
-
Контакт:
- Phuong Vu Hoang, PhD
- Номер телефона: +84912300978
- Электронная почта: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18
- Продолжительность послеоперационной искусственной вентиляции легких >= 48 часов.
Критерий исключения:
- У пациента диагностировано прогрессирующее нервно-мышечное заболевание.
- У пациента в анамнезе были сердечно-сосудистые или респираторные заболевания, которые зависели от аппарата искусственной вентиляции легких дома (ХОБЛ, тяжелая бронхиальная астма).
- Пациентам была проведена торакальная операция или операция на митральном клапане.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Отлучение пациентов от аппарата ИВЛ
Пациенты, которые находились на механическом дыхании более 48 часов с использованием эндотрахеальной трубки и соответствуют требованиям для отлучения от нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат отлучения от ИВЛ
Временное ограничение: через 48 часов экстубации
|
Результат процесса отлучения от вентиляции (успешный или неудачный)
|
через 48 часов экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Примерно через 5-15 дней после экстубации.
|
Время между госпитализацией и выпиской
|
Примерно через 5-15 дней после экстубации.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Примерно через 2–15 дней после экстубации
|
Время между поступлением в отделение интенсивной терапии и выпиской
|
Примерно через 2–15 дней после экстубации
|
|
Продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Ежедневная оценка потребности в искусственной вентиляции легких с момента интубации до даты прекращения искусственной вентиляции легких, до 12 месяцев.
|
Время от начала ИВЛ до экстубации
|
Ежедневная оценка потребности в искусственной вентиляции легких с момента интубации до даты прекращения искусственной вентиляции легких, до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DUCGM2426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .