Ventilátor pro odstavení pomocí ultrazvuku srdce, plic a bránice
Prediktivní hodnota ultrazvuku srdce, plic a bránice pro výsledek odstavení ventilátoru u pacientů s chirurgickou intenzivní péčí
Postextubation distress is detrimental to the prognosis of critically ill patients with successful spontaneous breathing trial. Failure to wean is known to be connected with heart, lung, and diaphragm problems. The aim of this study was to investigate how a composite model comprising diaphragm, lung, and heart ultrasonography indications could predict the weaning outcome.
Methods: Ultrasonic features of the diaphragm, heart, and lungs are going to be collected along with clinical data about the patients. Either the successful weaning group or the failed weaning group is going to comprised the patients. Multivariate logistic regression analysis is going to be used to identify the variables that may be associated with the likelihood of weaning failure. A multiindicator combination model is going to be developed to increase the predictive accuracy after the possible indicators' accuracy in foretelling the weaning outcome was assessed.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Research participants: From March 2024 to March 2026 in the Department of Anesthesia, critical care and pain medicine, Hanoi Medical University Hospital, patients ages over 18 years who will have mechanically ventilated for over 48 h will be recruited. Patients will be excluded if they had a diagnosis of progressive neuromuscular diseases, a history of cardiovascular or respiratory disease who depend on a ventilator at home (COPD, severe bronchial asthma), patients with thoracic surgery and mitral valve surgery. All patients and their families signed informed consents.
- Clinical data collection: Clinical data including gender, age, body mass index, primary disease, length of stay in ICU, duration of mechanical ventilation, acute physiology and chronic health evaluation II, Charlson Comorbidity Index, history of surgery/internal diseases will be collected.
- Spontaneous breathing trial (SBT): Patients will be undergone a 60-min SBT when they meet all the readiness weaning criteria with PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. The vital signs, rapid shallow breathing index (RSBI), NIF, P0.1, tidal volume, respiratory rate, arterial blood gases will be recorded at the beginning and at the end of SBT.
GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) and Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) ultrasound diagnostic instruments will be used in this study. The heart, lung and diagphragm ultrasonic findings will be recorded by the sonographer well trained in point-of-care ultrasound at the begining and at the end of the SBT.
Tracheal extubation is carried out if the patient does not exhibit symptoms of intolerance, indicating that the SBT treatment was successful. In case intolerance symptoms manifest, return to the initially chosen breathing mode (SIMV, A/C) and record the SBT failure.
- Extubation: After successful SBT: proceed with extubation. The patient is given an oxygen mask at 5L/minute. If the patient does not show intolerance symptoms within 48 hours, the extubation is considered successful. If the patient develops one of the intolerance symptoms during this time period, the extubation failure will be recorded and the patients will be reintubated. Record the values of vital signs and arterial blood gas variables every 24, 48 hours after extubation.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Hanoi Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
All patients with a duration of mechanical ventilation through an endotracheal tube of more than 48 hours and meeting the criteria of readiness to wean off mechanical ventilation will be included in the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age >= 18
- The duration of postoperative mechanical ventilation >= 48 hours
Exclusion Criteria:
- Patient had a diagnosis of progressive neuromuscular diseases
- Patient had a history of cardiovascular or respiratory disease who depend on a ventilator at home (COPD, severe bronchial asthma)
- Patients had thoracic surgery or mitral valve surgery.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
- Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
The ventilator weaning patients
Patients who have been on mechanical breathing for longer than 48 hours using an endotracheal tube and who fit the requirements to be weaned off of it |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The ventilator weaning outcome
Časové okno: after 48 hours of extubation
|
The outcome of weaning ventilation process (successful or failure) |
after 48 hours of extubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The hospital length of stay
Časové okno: Approximately 5-15 days postextubation
|
The time between hospital admission and discharge |
Approximately 5-15 days postextubation
|
|
The ICU length of stay
Časové okno: Approximately 2-15 days postextubation
|
The time between ICU admission and discharge |
Approximately 2-15 days postextubation
|
|
The duration of mechanical ventilation
Časové okno: Daily assessment of requirement of mechanical ventilation from the time of intubation until the date of weaning mechanical ventilation, up to 12 months
|
The time from the start of mechanical ventilation to extubation |
Daily assessment of requirement of mechanical ventilation from the time of intubation until the date of weaning mechanical ventilation, up to 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DUCGM2426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
The investigators agree that all results and conclusion of this research will be used fully for other researchers
Časový rámec sdílení IPD
from March 2026 to the unidentified time
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
anesthesiologists all over the world
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .