Ventilátor pro odstavení pomocí ultrazvuku srdce, plic a bránice
Prediktivní hodnota ultrazvuku srdce, plic a bránice pro výsledek odstavení ventilátoru u pacientů s chirurgickou intenzivní péčí
Posttextubační tíseň je škodlivá pro prognózu kriticky nemocných pacientů s úspěšnou zkouškou spontánního dýchání. Je známo, že selhání odvykání je spojeno s problémy se srdcem, plícemi a bránicí. Cílem této studie bylo prozkoumat, jak by kompozitní model obsahující ultrasonografické indikace bránice, plic a srdce mohl předpovědět výsledek odvykání.
Metody: Budou sbírány ultrazvukové charakteristiky bránice, srdce a plic spolu s klinickými údaji o pacientech. Buď skupina s úspěšným odstavením, nebo skupina s neúspěšným odstavením se bude skládat z pacientů. Multivariační logistická regresní analýza bude použita k identifikaci proměnných, které mohou být spojeny s pravděpodobností selhání odvykání. Poté, co byla posouzena přesnost možných indikátorů při předpovídání výsledku odstavení, bude vyvinut multiindikátorový kombinační model pro zvýšení prediktivní přesnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Účastníci výzkumu: Od března 2024 do března 2026 budou na klinice anestezie, intenzivní péče a medicíny bolesti, Hanoi Medical University Hospital, přijímáni pacienti starší 18 let, kteří budou mít mechanickou ventilaci déle než 48 hodin. Pacienti budou vyloučeni, pokud měli diagnózu progresivních nervosvalových onemocnění, v anamnéze kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, kteří jsou závislí na domácím ventilátoru (CHOPN, těžké bronchiální astma), pacienti s hrudní chirurgií a operací mitrální chlopně. Všichni pacienti a jejich rodiny podepsali informovaný souhlas.
- Sběr klinických dat: Klinická data včetně pohlaví, věku, indexu tělesné hmotnosti, primárního onemocnění, délky pobytu na JIP, délky mechanické ventilace, akutní fyziologie a hodnocení chronického zdravotního stavu II, Charlsonův index komorbidity, historie operací/interních onemocnění budou shromážděné.
- Zkouška spontánního dýchání (SBT): Pacienti podstoupí 60minutovou SBT, když splní všechna kritéria připravenosti na odstavení s PS 7 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 40 %. Na začátku a na konci SBT budou zaznamenány vitální funkce, index rychlého mělkého dýchání (RSBI), NIF, P0,1, dechový objem, dechová frekvence, arteriální krevní plyny.
V této studii budou použity ultrazvukové diagnostické přístroje GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) a Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA). Ultrazvukové nálezy srdce, plic a bránice zaznamená na začátku a na konci SBT sonografista dobře vyškolený v ultrazvuku v místě péče.
Tracheální extubace se provádí, pokud pacient nevykazuje příznaky intolerance, což naznačuje, že léčba SBT byla úspěšná. V případě, že se projeví příznaky intolerance, vraťte se do původně zvoleného režimu dýchání (SIMV, A/C) a zaznamenejte selhání SBT.
- Extubace: Po úspěšné SBT: pokračujte v extubaci. Pacientovi je podána kyslíková maska rychlostí 5 l/min. Pokud se u pacienta do 48 hodin neprojeví příznaky intolerance, je extubace považována za úspěšnou. Pokud se u pacienta během této doby objeví některý z příznaků intolerance, selhání extubace bude zaznamenáno a pacienti budou reintubováni. Zaznamenávejte hodnoty vitálních funkcí a proměnných arteriálních krevních plynů každých 24, 48 hodin po extubaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Duc Tran, MD
- Telefonní číslo: +84983817388
- E-mail: ductran.hmu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Phuong Vu, MD, PhD
- Telefonní číslo: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Nábor
- Hanoi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Phuong Vu Hoang, PhD
- Telefonní číslo: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18
- Délka pooperační mechanické ventilace >= 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacient měl diagnózu progresivního nervosvalového onemocnění
- Pacient měl v anamnéze kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, které je závislé na domácím ventilátoru (CHOPN, těžké bronchiální astma)
- Pacienti podstoupili operaci hrudníku nebo mitrální chlopně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ventilátor odstavení pacientů
Pacienti, kteří byli na mechanickém dýchání déle než 48 hodin pomocí endotracheální kanyly a kteří splňují požadavky na odstavení od ní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek odstavení ventilátoru
Časové okno: po 48 hodinách extubace
|
Výsledek ventilačního procesu při odstavení (úspěšný nebo neúspěšný)
|
po 48 hodinách extubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Přibližně 5-15 dní po textuubaci
|
Doba mezi přijetím do nemocnice a propuštěním
|
Přibližně 5-15 dní po textuubaci
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Přibližně 2-15 dní po textubaci
|
Doba mezi přijetím na JIP a propuštěním
|
Přibližně 2-15 dní po textubaci
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Denní hodnocení potřeby umělé ventilace od doby intubace do data odstavení umělé ventilace, do 12 měsíců
|
Doba od zahájení mechanické ventilace do extubace
|
Denní hodnocení potřeby umělé ventilace od doby intubace do data odstavení umělé ventilace, do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DUCGM2426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .