Elválasztási lélegeztetőgép szív, tüdő és rekeszizom ultrahanggal
A szív-, tüdő- és rekeszizom-ultrahang prediktív értéke a lélegeztetőgépről való leszokásról a sebészeti intenzív terápiás betegeknél
A posztextubációs szorongás káros a kritikus állapotú betegek prognózisára, sikeres spontán légzési vizsgálattal. Az elválasztás elmulasztása köztudottan szív-, tüdő- és rekeszizomproblémákkal függ össze. A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a rekeszizom, a tüdő és a szív ultrahangos indikációit tartalmazó összetett modell hogyan tudja előre jelezni az elválasztás kimenetelét.
Módszerek: Összegyűjtjük a rekeszizom, a szív és a tüdő ultrahangos jellemzőit, valamint a betegek klinikai adatait. Vagy a sikeres elválasztási csoportba, vagy a sikertelen választási csoportba tartoznak a betegek. Többváltozós logisztikus regressziós elemzést fogunk használni azon változók azonosítására, amelyek összefüggésbe hozhatók az elválasztás sikertelenségének valószínűségével. A prediktív pontosság növelésére többindikátoros kombinációs modellt fejlesztenek ki, miután megvizsgálták a lehetséges indikátorok pontosságát az elválasztás kimenetelének előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- A kutatás résztvevői: 2024 márciusa és 2026 márciusa között a Hanoi Medical University Hospital Anesztézia, Kritikus és Fájdalomgyógyászati Osztályán 18 év feletti betegeket vesznek fel, akik 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetést kapnak. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél progresszív neuromuszkuláris betegségeket diagnosztizáltak, szív- és érrendszeri vagy légzőszervi megbetegedésük volt, akik otthoni lélegeztetőgépre szorulnak (COPD, súlyos bronchiális asztma), mellkasműtéten és mitrális billentyűműtéten átesett betegek. Minden beteg és családja tájékozott beleegyezést írt alá.
- Klinikai adatgyűjtés: Klinikai adatok, beleértve a nemet, az életkort, a testtömeg-indexet, az elsődleges betegséget, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, a gépi lélegeztetés időtartamát, az akut fiziológiát és a krónikus egészségi állapot II. értékelését, a Charlson komorbiditási indexet, a műtéti/belső betegségek történetét. összegyűjtött.
- Spontán légzési próba (SBT): A betegek 60 perces SBT-n esnek át, ha megfelelnek az elválasztásra való készenléti kritériumoknak PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%-kal. Az életjelek, a gyors sekély légzés index (RSBI), NIF, P0.1, légzési térfogat, légzésszám, artériás vérgázok rögzítésre kerülnek az SBT elején és végén.
Ebben a tanulmányban a GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) és a Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) ultrahang-diagnosztikai műszereket használjuk. A szív-, tüdő- és diagfragma ultrahangos leleteit a gondozási pont ultrahangjában jól képzett szonográfus rögzíti az SBT elején és végén.
Légcső extubációra akkor kerül sor, ha a betegnél nem jelentkeznek intolerancia tünetei, ami azt jelzi, hogy az SBT kezelés sikeres volt. Ha intolerancia tünetei jelentkeznek, térjen vissza az eredetileg kiválasztott légzési módhoz (SIMV, A/C), és rögzítse az SBT meghibásodását.
- Extubálás: Sikeres SBT után: folytassa az extubálással. A páciens oxigénmaszkot kap 5 liter/perc sebességgel. Ha a betegnél 48 órán belül nem jelentkeznek intolerancia tünetei, az extubáció sikeresnek minősül. Ha a betegnél ez idő alatt az intolerancia egyik tünete jelentkezik, akkor az extubálási sikertelenséget rögzítik, és a betegeket újraintubálják. Az extubálás után 24, 48 óránként jegyezze fel az életjelek és az artériás vérgáz változók értékeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Duc Tran, MD
- Telefonszám: +84983817388
- E-mail: ductran.hmu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Phuong Vu, MD, PhD
- Telefonszám: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Toborzás
- Hanoi Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Phuong Vu Hoang, PhD
- Telefonszám: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18
- A posztoperatív gépi lélegeztetés időtartama >= 48 óra
Kizárási kritériumok:
- A betegnél progresszív neuromuszkuláris betegségeket diagnosztizáltak
- A beteg anamnézisében szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegség szerepel, aki otthoni lélegeztetőgépre szorul (COPD, súlyos bronchiális asztma)
- A betegek mellkasi vagy mitrális billentyűműtéten estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A lélegeztetőgép elválasztó betegeket
Azok a betegek, akik 48 óránál hosszabb ideig mechanikus légzést végeztek endotracheális tubus használatával, és akik megfelelnek az elválasztás követelményeinek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lélegeztetőgép elválasztásának eredménye
Időkeret: 48 órás extubálás után
|
Az elválasztási lélegeztetési folyamat eredménye (sikeres vagy sikertelen)
|
48 órás extubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Körülbelül 5-15 nappal az extubáció után
|
A kórházi felvétel és az elbocsátás közötti idő
|
Körülbelül 5-15 nappal az extubáció után
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Körülbelül 2-15 nappal az extubáció után
|
Az intenzív osztályra való felvétel és a kibocsátás közötti idő
|
Körülbelül 2-15 nappal az extubáció után
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: A gépi lélegeztetés igényének napi felmérése az intubálástól az elválasztás időpontjáig gépi lélegeztetés, 12 hónapig
|
A gépi lélegeztetés kezdetétől az extubálásig eltelt idő
|
A gépi lélegeztetés igényének napi felmérése az intubálástól az elválasztás időpontjáig gépi lélegeztetés, 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DUCGM2426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .