Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odłączanie respiratora przy użyciu ultradźwięków serca, płuc i przepony

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hanoi Medical University

Wartość predykcyjna badania ultrasonograficznego serca, płuc i przepony dla wyniku odłączenia respiratora u pacjentów przebywających na intensywnej terapii chirurgicznej

Stres potekstubacyjny ma niekorzystny wpływ na rokowanie u pacjentów w stanie krytycznym, u których pomyślnie przeprowadzono próbę oddychania spontanicznego. Wiadomo, że brak odzwyczajenia wiąże się z problemami z sercem, płucami i przeponą. Celem tego badania było zbadanie, w jaki sposób złożony model obejmujący wskazania ultrasonograficzne przepony, płuc i serca może przewidzieć wynik odsadzenia.

Metody: Zbierane będą parametry ultradźwiękowe przepony, serca i płuc wraz z danymi klinicznymi pacjentów. Pacjenci będą obejmować albo grupę, która zakończyła się sukcesem, albo grupę, której odstawienie od piersi zakończyło się niepowodzeniem. Wieloczynnikowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do identyfikacji zmiennych, które mogą być powiązane z prawdopodobieństwem niepowodzenia odsadzenia. Opracowany zostanie wielowskaźnikowy model kombinowany w celu zwiększenia dokładności przewidywania po ocenie dokładności możliwych wskaźników w przewidywaniu wyniku odsadzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

- Uczestnicy badania: Od marca 2024 r. do marca 2026 r. na Oddziale Anestezjologii, Intensywnej Terapii i Medycyny Bólu Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Hanoi będą rekrutowani pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy będą wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, u których zdiagnozowano postępującą chorobę nerwowo-mięśniową, przebytą chorobę układu krążenia lub układu oddechowego, którzy w domu korzystają z respiratora (POChP, ciężka astma oskrzelowa), pacjenci po operacji klatki piersiowej i zastawce mitralnej. Wszyscy pacjenci i ich rodziny podpisali świadome zgody.

- Gromadzenie danych klinicznych: Dane kliniczne obejmujące płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, chorobę pierwotną, długość pobytu na OIOM-ie, czas trwania wentylacji mechanicznej, ostrą fizjologię i ocenę stanu zdrowia przewlekłego II, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona, historię operacji/choroby wewnętrzne. Zebrane.

- Próba oddychania spontanicznego (SBT): Pacjenci zostaną poddani 60-minutowej próbie SBT, gdy spełnią wszystkie kryteria gotowości do odsadzenia przy PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. Na początku i na końcu SBT rejestrowane będą parametry życiowe, wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI), NIF, P0,1, objętość oddechowa, częstość oddechów, gazometria krwi tętniczej.

W badaniu wykorzystane zostaną instrumenty do diagnostyki ultradźwiękowej GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) i Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA). Wyniki badań ultrasonograficznych serca, płuc i przepony będą rejestrowane przez ultrasonografistę dobrze przeszkolonego w zakresie ultrasonografii przyłóżkowej na początku i na końcu SBT.

Ekstubację tchawicy przeprowadza się, jeśli u pacjenta nie występują objawy nietolerancji świadczące o powodzeniu leczenia SBT. W przypadku wystąpienia objawów nietolerancji należy powrócić do pierwotnie wybranego trybu oddychania (SIMV, A/C) i odnotować awarię SBT.

- Ekstubacja: Po pomyślnym SBT: przystąpić do ekstubacji. Pacjentowi podaje się maskę tlenową z przepływem 5 l/min. Jeżeli w ciągu 48 godzin u pacjenta nie wystąpią objawy nietolerancji, ekstubację uznaje się za skuteczną. Jeżeli w tym okresie u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów nietolerancji, zostanie odnotowane niepowodzenie ekstubacji i pacjent zostanie ponownie zaintubowany. Rejestruj wartości parametrów życiowych i parametrów gazometrycznych krwi tętniczej co 24, 48 godzin po ekstubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Hanoi Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, u których czas wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą przekracza 48 godzin i spełniający kryteria gotowości do odłączenia od wentylacji mechanicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18
  • Czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej >= 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjenta zdiagnozowano postępującą chorobę nerwowo-mięśniową
  • Pacjent miał w wywiadzie choroby układu krążenia lub układu oddechowego, wymagający w domu respiratora (POChP, ciężka astma oskrzelowa)
  • Pacjenci przeszli operację klatki piersiowej lub operację zastawki mitralnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Respirator odzwyczajający pacjentów od piersi
Pacjenci, którzy oddychają mechanicznie przez ponad 48 godzin przy użyciu rurki dotchawiczej i spełniają wymagania umożliwiające odstawienie ich od piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik odłączenia respiratora
Ramy czasowe: po 48 godzinach ekstubacji
Wynik procesu wentylacji odzwyczajeniowej (udany lub niepowodzenie)
po 48 godzinach ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Około 5-15 dni po tekstubacji
Czas pomiędzy przyjęciem do szpitala a wypisem
Około 5-15 dni po tekstubacji
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Około 2-15 dni po tekstubacji
Czas pomiędzy przyjęciem na oddział intensywnej terapii a wypisem
Około 2-15 dni po tekstubacji
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Codzienna ocena zapotrzebowania na wentylację mechaniczną od momentu intubacji do dnia odstawienia od piersi, do 12 miesięcy
Czas od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do ekstubacji
Codzienna ocena zapotrzebowania na wentylację mechaniczną od momentu intubacji do dnia odstawienia od piersi, do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUCGM2426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze zgadzają się, że wszystkie wyniki i wnioski z tego badania zostaną w pełni wykorzystane przez innych badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

od marca 2026 do bliżej nieokreślonego czasu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

anestezjologów na całym świecie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj