心臓、肺、横隔膜の超音波を使用した人工呼吸器の離脱
外科集中治療患者の人工呼吸器離脱結果に対する心臓、肺、横隔膜の超音波検査の予測値
抜管後の苦痛は、自発呼吸試験が成功した重症患者の予後に悪影響を及ぼします。 離乳の失敗は、心臓、肺、横隔膜の問題と関連していることが知られています。 この研究の目的は、横隔膜、肺、心臓の超音波検査の指標を含む複合モデルがどのようにして離乳の結果を予測できるかを調査することでした。
方法: 患者に関する臨床データとともに、横隔膜、心臓、肺の超音波特徴が収集されます。 離乳成功グループまたは離乳失敗グループのいずれかが患者を構成します。 多変量ロジスティック回帰分析は、離乳失敗の可能性に関連する可能性のある変数を特定するために使用されます。 ウィーニング結果を予測する際の可能な指標の精度が評価された後、予測精度を高めるために、複数指標の組み合わせモデルが開発される予定です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
- 研究参加者: 2024 年 3 月から 2026 年 3 月まで、ハノイ医科大学病院の麻酔科、救命救急および疼痛治療科で、48 時間以上人工呼吸器を使用する 18 歳以上の患者が募集されます。 進行性の神経筋疾患と診断されている患者、自宅で人工呼吸器に依存している心血管疾患や呼吸器疾患の病歴（COPD、重度の気管支喘息）、胸部手術や僧帽弁手術を受けた患者は除外される。 すべての患者とその家族はインフォームドコンセントに署名しました。
- 臨床データ収集: 性別、年齢、BMI、原疾患、ICU 滞在期間、人工呼吸器の期間、急性生理学および慢性健康評価 II、チャールソン併存疾患指数、手術/内臓疾患の病歴などの臨床データが収集されます。集めました。
- 自発呼吸試験（SBT）：患者は、PS 7cmH2O、PEEP 5cmH2O、FiO2 40%の離乳準備基準をすべて満たした場合、60分間のSBTを受けます。 バイタルサイン、急速浅呼吸指数（RSBI）、NIF、P0.1、1回換気量、呼吸数、動脈血液ガスがSBTの開始時と終了時に記録されます。
この研究では、GE Logiq P7 (GE Healthcare、米国) および Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound、米国) の超音波診断装置が使用されます。 心臓、肺、横隔膜の超音波所見は、SBT の開始時と終了時に、ポイントオブケア超音波の訓練を受けた超音波検査技師によって記録されます。
患者が不耐性の症状を示さなければ、SBT 治療が成功したことを示す場合には、気管抜管が行われます。 不耐症の症状が現れた場合は、最初に選択した呼吸モード (SIMV、A/C) に戻り、SBT の失敗を記録します。
- 抜管: SBT 成功後: 抜管に進みます。 患者には 5L/分の酸素マスクが与えられます。 患者が 48 時間以内に不耐症の症状を示さなければ、抜管は成功したと見なされます。 この期間中に患者が不耐症の症状のいずれかを発症した場合、抜管失敗が記録され、患者は再挿管されます。 抜管後 24、48 時間ごとにバイタルサインと動脈血ガス変数の値を記録します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Duc Tran, MD
- 電話番号：+84983817388
- メール：ductran.hmu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Phuong Vu, MD, PhD
- 電話番号：+84912300978
- メール：vuhoangphuong@hmu.edu.vn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- 術後の人工呼吸器の持続時間 >= 48時間
除外基準:
- 患者は進行性の神経筋疾患と診断されていた
- 患者には循環器疾患または呼吸器疾患の病歴があり、自宅で人工呼吸器に依存している（COPD、重度の気管支喘息）
- 患者は胸部手術または僧帽弁手術を受けました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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人工呼吸器による患者の離脱
気管内チューブを使用して48時間以上機械呼吸を行っており、気管チューブからの離脱要件を満たす患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器離脱の結果
時間枠：抜管から48時間後
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ウィーニング換気プロセスの結果 (成功または失敗)
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抜管から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：抜管後約5～15日
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入院から退院までの期間
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抜管後約5～15日
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ICUの滞在期間
時間枠：抜管後約2～15日
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ICU入室から退院までの時間
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抜管後約2～15日
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：挿管時から人工呼吸器を離脱する日まで、最長 12 か月間、人工呼吸器の必要性を毎日評価します。
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人工呼吸開始から抜管までの時間
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挿管時から人工呼吸器を離脱する日まで、最長 12 か月間、人工呼吸器の必要性を毎日評価します。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Tu Nguyen, Professor、Hanoi Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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