Avvenningsventilator ved hjelp av hjerte-, lunge- og diafragma-ultralyd
Den prediktive verdien av hjerte-, lunge- og diafragma-ultralyd for respiratoravvenning hos kirurgiske intensivpasienter
Posttekstubasjonsnød er skadelig for prognosen til kritisk syke pasienter med vellykket spontan pusteforsøk. Unnlatelse av å avvenne er kjent for å være forbundet med hjerte-, lunge- og mellomgulvsproblemer. Målet med denne studien var å undersøke hvordan en sammensatt modell bestående av diafragma-, lunge- og hjerteultrasonografi-indikasjoner kunne forutsi avvenningsresultatet.
Metoder: Ultralydfunksjoner i mellomgulvet, hjertet og lungene vil bli samlet inn sammen med kliniske data om pasientene. Enten den vellykkede avvenningsgruppen eller den mislykkede avvenningsgruppen kommer til å omfatte pasientene. Multivariat logistisk regresjonsanalyse skal brukes til å identifisere variablene som kan være assosiert med sannsynligheten for avvenningssvikt. En multiindikatorkombinasjonsmodell skal utvikles for å øke den prediktive nøyaktigheten etter at de mulige indikatorenes nøyaktighet i å forutsi avvenningsutfallet ble vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Forskningsdeltakere: Fra mars 2024 til mars 2026 i avdelingen for anestesi, kritisk omsorg og smertemedisin, Hanoi Medical University Hospital, vil pasienter over 18 år som vil ha mekanisk ventilert i over 48 timer bli rekruttert. Pasienter vil bli ekskludert dersom de har hatt en diagnose av progressive nevromuskulære sykdommer, en historie med kardiovaskulær eller respiratorisk sykdom som er avhengig av respirator hjemme (KOLS, alvorlig bronkial astma), pasienter med thoraxkirurgi og mitralklaffkirurgi. Alle pasienter og deres familier signerte informerte samtykker.
- Klinisk datainnsamling: Kliniske data inkludert kjønn, alder, kroppsmasseindeks, primærsykdom, liggetid på intensivavdelingen, varighet av mekanisk ventilasjon, akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II, Charlson Comorbidity Index, historie med kirurgi/indre sykdommer vil bli samlet inn.
- Spontane pusteforsøk (SBT): Pasienter vil gjennomgå en 60-minutters SBT når de oppfyller alle kriteriene for beredskapsavvenning med PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. Vitale tegn, rask grunne pusteindeks (RSBI), NIF, P0.1, tidalvolum, respirasjonsfrekvens, arterielle blodgasser vil bli registrert ved begynnelsen og slutten av SBT.
GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) og Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) ultralyddiagnostiske instrumenter vil bli brukt i denne studien. Hjerte-, lunge- og diagfragma-ultralydfunnene vil bli registrert av sonografen som er godt trent i punkt-of-care ultralyd ved begynnelsen og slutten av SBT.
Trakeal ekstubasjon utføres dersom pasienten ikke viser symptomer på intoleranse, noe som indikerer at SBT-behandlingen var vellykket. I tilfelle intoleransesymptomer viser seg, gå tilbake til den opprinnelig valgte pustemodusen (SIMV, A/C) og registrer SBT-feilen.
- Ekstubering: Etter vellykket SBT: fortsett med ekstubering. Pasienten får oksygenmaske med 5L/minutt. Dersom pasienten ikke viser intoleransesymptomer innen 48 timer, anses ekstuberingen som vellykket. Hvis pasienten utvikler et av intoleransesymptomene i løpet av denne tidsperioden, vil ekstubasjonssvikten bli registrert og pasientene retubertes. Registrer verdiene for vitale tegn og arterielle blodgassvariabler hver 24., 48. time etter ekstubering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Duc Tran, MD
- Telefonnummer: +84983817388
- E-post: ductran.hmu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Phuong Vu, MD, PhD
- Telefonnummer: +84912300978
- E-post: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekruttering
- Hanoi Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Phuong Vu Hoang, PhD
- Telefonnummer: +84912300978
- E-post: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år
- Varigheten av postoperativ mekanisk ventilasjon >= 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten hadde diagnosen progressive nevromuskulære sykdommer
- Pasienten hadde en historie med kardiovaskulær eller respiratorisk sykdom som er avhengig av en ventilator hjemme (KOLS, alvorlig bronkial astma)
- Pasientene hadde thoraxkirurgi eller mitralklaffoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Respiratoren avvenner pasienter
Pasienter som har vært på mekanisk pust i mer enn 48 timer ved bruk av en endotrakealtube og som oppfyller kravene for å bli avvent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatoravvenningsutfallet
Tidsramme: etter 48 timers ekstubering
|
Resultatet av avvenningsventilasjonsprosessen (vellykket eller mislykket)
|
etter 48 timers ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Ca 5-15 dager posttekstubering
|
Tiden mellom sykehusinnleggelse og utskrivning
|
Ca 5-15 dager posttekstubering
|
|
ICU-oppholdets lengde
Tidsramme: Ca 2-15 dager posttekstubering
|
Tiden mellom innleggelse på intensivavdeling og utskrivning
|
Ca 2-15 dager posttekstubering
|
|
Varigheten av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Daglig vurdering av behov for mekanisk ventilasjon fra intubasjonstidspunktet til dato for avvenning av mekanisk ventilasjon, inntil 12 måneder
|
Tiden fra start av mekanisk ventilasjon til ekstubering
|
Daglig vurdering av behov for mekanisk ventilasjon fra intubasjonstidspunktet til dato for avvenning av mekanisk ventilasjon, inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DUCGM2426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .