Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avvänjningsventilator med ultraljud av hjärta, lunga och diafragma

16 september 2026 uppdaterad av: Hanoi Medical University

Det prediktiva värdet av hjärt-, lung- och diafragma-ultraljud för Ventilatoravvänjningsresultat för kirurgiska intensivvårdspatienter

Postextubation distress is detrimental to the prognosis of critically ill patients with successful spontaneous breathing trial. Failure to wean is known to be connected with heart, lung, and diaphragm problems. The aim of this study was to investigate how a composite model comprising diaphragm, lung, and heart ultrasonography indications could predict the weaning outcome.

Methods: Ultrasonic features of the diaphragm, heart, and lungs are going to be collected along with clinical data about the patients. Either the successful weaning group or the failed weaning group is going to comprised the patients. Multivariate logistic regression analysis is going to be used to identify the variables that may be associated with the likelihood of weaning failure. A multiindicator combination model is going to be developed to increase the predictive accuracy after the possible indicators' accuracy in foretelling the weaning outcome was assessed.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

- Research participants: From March 2024 to March 2026 in the Department of Anesthesia, critical care and pain medicine, Hanoi Medical University Hospital, patients ages over 18 years who will have mechanically ventilated for over 48 h will be recruited. Patients will be excluded if they had a diagnosis of progressive neuromuscular diseases, a history of cardiovascular or respiratory disease who depend on a ventilator at home (COPD, severe bronchial asthma), patients with thoracic surgery and mitral valve surgery. All patients and their families signed informed consents.

- Clinical data collection: Clinical data including gender, age, body mass index, primary disease, length of stay in ICU, duration of mechanical ventilation, acute physiology and chronic health evaluation II, Charlson Comorbidity Index, history of surgery/internal diseases will be collected.

- Spontaneous breathing trial (SBT): Patients will be undergone a 60-min SBT when they meet all the readiness weaning criteria with PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. The vital signs, rapid shallow breathing index (RSBI), NIF, P0.1, tidal volume, respiratory rate, arterial blood gases will be recorded at the beginning and at the end of SBT.

GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) and Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) ultrasound diagnostic instruments will be used in this study. The heart, lung and diagphragm ultrasonic findings will be recorded by the sonographer well trained in point-of-care ultrasound at the begining and at the end of the SBT.

Tracheal extubation is carried out if the patient does not exhibit symptoms of intolerance, indicating that the SBT treatment was successful. In case intolerance symptoms manifest, return to the initially chosen breathing mode (SIMV, A/C) and record the SBT failure.

- Extubation: After successful SBT: proceed with extubation. The patient is given an oxygen mask at 5L/minute. If the patient does not show intolerance symptoms within 48 hours, the extubation is considered successful. If the patient develops one of the intolerance symptoms during this time period, the extubation failure will be recorded and the patients will be reintubated. Record the values of vital signs and arterial blood gas variables every 24, 48 hours after extubation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

199

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Hanoi Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients with a duration of mechanical ventilation through an endotracheal tube of more than 48 hours and meeting the criteria of readiness to wean off mechanical ventilation will be included in the study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18
  • The duration of postoperative mechanical ventilation >= 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Patient had a diagnosis of progressive neuromuscular diseases
  • Patient had a history of cardiovascular or respiratory disease who depend on a ventilator at home (COPD, severe bronchial asthma)
  • Patients had thoracic surgery or mitral valve surgery.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Tidsperspektiv: CROSS_SECTIONAL

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
The ventilator weaning patients

Patients who have been on mechanical breathing for longer than 48 hours using an endotracheal tube and who fit the requirements to be weaned off of it

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The ventilator weaning outcome
Tidsram: after 48 hours of extubation

The outcome of weaning ventilation process (successful or failure)

after 48 hours of extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The hospital length of stay
Tidsram: Approximately 5-15 days postextubation

The time between hospital admission and discharge

Approximately 5-15 days postextubation
The ICU length of stay
Tidsram: Approximately 2-15 days postextubation

The time between ICU admission and discharge

Approximately 2-15 days postextubation
The duration of mechanical ventilation
Tidsram: Daily assessment of requirement of mechanical ventilation from the time of intubation until the date of weaning mechanical ventilation, up to 12 months

The time from the start of mechanical ventilation to extubation

Daily assessment of requirement of mechanical ventilation from the time of intubation until the date of weaning mechanical ventilation, up to 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DUCGM2426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The investigators agree that all results and conclusion of this research will be used fully for other researchers

Tidsram för IPD-delning

from March 2026 to the unidentified time

Kriterier för IPD Sharing Access

anesthesiologists all over the world

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera