Avvänjningsventilator med ultraljud av hjärta, lunga och diafragma
Det prediktiva värdet av hjärt-, lung- och diafragma-ultraljud för Ventilatoravvänjningsresultat för kirurgiska intensivvårdspatienter
Posttextubationsnöd är skadligt för prognosen för kritiskt sjuka patienter med framgångsrika försök med spontan andning. Att misslyckas med att avvänja är känt för att vara kopplat till hjärt-, lung- och diafragmaproblem. Syftet med denna studie var att undersöka hur en sammansatt modell bestående av diafragma-, lung- och hjärtultraljudsindikationer kunde förutsäga avvänjningsresultatet.
Metoder: Ultraljudsegenskaper hos diafragman, hjärtat och lungorna kommer att samlas in tillsammans med kliniska data om patienterna. Antingen den framgångsrika avvänjningsgruppen eller den misslyckade avvänjningsgruppen kommer att bestå av patienterna. Multivariat logistisk regressionsanalys kommer att användas för att identifiera de variabler som kan vara associerade med sannolikheten för avvänjningsfel. En kombinationsmodell med flera indikatorer kommer att utvecklas för att öka den prediktiva noggrannheten efter att de möjliga indikatorernas noggrannhet i att förutsäga avvänjningsresultatet har bedömts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Forskningsdeltagare: Från mars 2024 till mars 2026 vid avdelningen för anestesi, intensivvård och smärtmedicin, Hanoi Medical University Hospital, kommer patienter över 18 år som kommer att ha ventilerats mekaniskt i över 48 timmar att rekryteras. Patienter kommer att exkluderas om de hade diagnosen progressiva neuromuskulära sjukdomar, en historia av hjärt- och kärlsjukdomar eller luftvägssjukdomar som är beroende av en ventilator hemma (KOL, svår bronkialastma), patienter med thoraxkirurgi och mitralisklaffkirurgi. Alla patienter och deras familjer skrev under informerade samtycken.
- Klinisk datainsamling: Klinisk data inklusive kön, ålder, kroppsmassaindex, primär sjukdom, vistelsetid på intensivvårdsavdelningen, varaktighet för mekanisk ventilation, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II, Charlson Comorbidity Index, historia av operation/inre sjukdomar samlade in.
- Spontana andningsförsök (SBT): Patienterna kommer att genomgå en 60-minuters SBT när de uppfyller alla kriterier för beredskapsavvänjning med PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. De vitala tecknen, snabbt ytligt andningsindex (RSBI), NIF, P0.1, tidalvolym, andningsfrekvens, arteriella blodgaser kommer att registreras i början och i slutet av SBT.
GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) och Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) ultraljudsdiagnostiska instrument kommer att användas i denna studie. Hjärt-, lung- och diagfragmans ultraljudsfynd kommer att registreras av sonografen som är välutbildad i punkt-of-care ultraljud i början och i slutet av SBT.
Trakeal extubation utförs om patienten inte uppvisar symptom på intolerans, vilket tyder på att SBT-behandlingen var framgångsrik. Om intoleranssymptom visar sig, återgå till det initialt valda andningsläget (SIMV, A/C) och registrera SBT-felet.
- Extubering: Efter framgångsrik SBT: fortsätt med extubering. Patienten får en syrgasmask med 5L/minut. Om patienten inte visar intoleranssymptom inom 48 timmar anses extuberingen vara framgångsrik. Om patienten utvecklar ett av intoleranssymptomen under denna tidsperiod, kommer extubationsfelet att registreras och patienterna återtuberas. Registrera värdena för vitala tecken och arteriella blodgasvariabler var 24:e, 48:e timme efter extubering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Duc Tran, MD
- Telefonnummer: +84983817388
- E-post: ductran.hmu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Phuong Vu, MD, PhD
- Telefonnummer: +84912300978
- E-post: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Studieorter
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytering
- Hanoi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Phuong Vu Hoang, PhD
- Telefonnummer: +84912300978
- E-post: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18
- Varaktigheten av postoperativ mekanisk ventilation >= 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Patienten hade diagnosen progressiva neuromuskulära sjukdomar
- Patienten hade en historia av hjärt-kärl- eller luftvägssjukdomar som är beroende av en ventilator hemma (KOL, svår bronkialastma)
- Patienterna genomgick thoraxkirurgi eller mitralisklaffkirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ventilatorn avvänjningspatienter
Patienter som har varit på mekanisk andning i mer än 48 timmar med en endotrakealtub och som uppfyller kraven för att bli avvänjda från den
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilatorns avvänjningsresultat
Tidsram: efter 48 timmars extubation
|
Resultatet av avvänjningsventilationsprocessen (framgångsrik eller misslyckande)
|
efter 48 timmars extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Cirka 5-15 dagar efter textubering
|
Tiden mellan sjukhusinläggning och utskrivning
|
Cirka 5-15 dagar efter textubering
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Cirka 2-15 dagar efter textubering
|
Tiden mellan intensivvårdsinläggning och utskrivning
|
Cirka 2-15 dagar efter textubering
|
|
Varaktigheten av mekanisk ventilation
Tidsram: Daglig bedömning av behovet av mekanisk ventilation från tidpunkten för intubation till datum för avvänjning av mekanisk ventilation, upp till 12 månader
|
Tiden från start av mekanisk ventilation till extubation
|
Daglig bedömning av behovet av mekanisk ventilation från tidpunkten för intubation till datum för avvänjning av mekanisk ventilation, upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DUCGM2426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .