Desmame do ventilador usando ultrassom de coração, pulmão e diafragma
O valor preditivo do ultrassom do coração, pulmão e diafragma para resultado de desmame do ventilador em pacientes cirúrgicos em terapia intensiva
O desconforto pós-extubação é prejudicial ao prognóstico de pacientes gravemente enfermos com teste de respiração espontânea bem-sucedido. Sabe-se que o fracasso no desmame está relacionado a problemas cardíacos, pulmonares e de diafragma. O objetivo deste estudo foi investigar como um modelo composto compreendendo indicações de ultrassonografia de diafragma, pulmão e coração poderia prever o resultado do desmame.
Métodos: As características ultrassônicas do diafragma, coração e pulmões serão coletadas juntamente com dados clínicos dos pacientes. Tanto o grupo de desmame bem-sucedido quanto o grupo de desmame fracassado irão abranger os pacientes. A análise de regressão logística multivariada será utilizada para identificar as variáveis que podem estar associadas à probabilidade de fracasso do desmame. Um modelo de combinação de multiindicadores será desenvolvido para aumentar a precisão preditiva após a avaliação da precisão dos possíveis indicadores em prever o resultado do desmame.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Participantes da pesquisa: de março de 2024 a março de 2026 no Departamento de Anestesia, cuidados intensivos e medicina da dor, Hanoi Medical University Hospital, pacientes com idade superior a 18 anos que serão ventilados mecanicamente por mais de 48 horas serão recrutados. Serão excluídos os pacientes que tivessem diagnóstico de doenças neuromusculares progressivas, histórico de doenças cardiovasculares ou respiratórias que dependam de ventilador em casa (DPOC, asma brônquica grave), pacientes com cirurgia torácica e cirurgia valvar mitral. Todos os pacientes e seus familiares assinaram consentimentos informados.
- Coleta de dados clínicos: Dados clínicos incluindo sexo, idade, índice de massa corporal, doença primária, tempo de permanência na UTI, tempo de ventilação mecânica, fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica II, Índice de Comorbidade de Charlson, histórico de cirurgia/doenças internas serão coletados.
- Teste de respiração espontânea (TRE): os pacientes serão submetidos a um TRE de 60 minutos quando atenderem a todos os critérios de prontidão para desmame com PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. Os sinais vitais, índice de respiração rápida e superficial (RSBI), NIF, P0.1, volume corrente, frequência respiratória, gasometria arterial serão registrados no início e no final do TRE.
Os instrumentos de diagnóstico por ultrassom GE Logiq P7 (GE Healthcare, EUA) e Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, EUA) serão usados neste estudo. Os achados ultrassônicos do coração, pulmão e diafragma serão registrados pelo ultrassonografista bem treinado em ultrassom no local de atendimento no início e no final do TRE.
A extubação traqueal é realizada caso o paciente não apresente sintomas de intolerância, indicando que o tratamento do TRE foi bem sucedido. Caso se manifestem sintomas de intolerância, retornar ao modo respiratório inicialmente escolhido (SIMV, A/C) e registrar a falha do TRE.
- Extubação: Após sucesso do TRE: prosseguir com a extubação. O paciente recebe uma máscara de oxigênio a 5L/minuto. Se o paciente não apresentar sintomas de intolerância em 48 horas, a extubação é considerada bem-sucedida. Caso o paciente desenvolva um dos sintomas de intolerância nesse período, a falha na extubação será registrada e os pacientes serão reintubados. Registrar os valores dos sinais vitais e variáveis da gasometria arterial a cada 24, 48 horas após a extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Duc Tran, MD
- Número de telefone: +84983817388
- E-mail: ductran.hmu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Phuong Vu, MD, PhD
- Número de telefone: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã, 100000
- Recrutamento
- Hanoi Medical University Hospital
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Contato:
- Phuong Vu Hoang, PhD
- Número de telefone: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18
- A duração da ventilação mecânica pós-operatória >= 48 horas
Critério de exclusão:
- Paciente teve diagnóstico de doenças neuromusculares progressivas
- Paciente tinha histórico de doença cardiovascular ou respiratória que dependia de ventilador em casa (DPOC, asma brônquica grave)
- Os pacientes foram submetidos a cirurgia torácica ou cirurgia valvar mitral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Os pacientes em desmame ventilatório
Pacientes que estiveram em respiração mecânica por mais de 48 horas usando um tubo endotraqueal e que atendem aos requisitos para serem desmamados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado do desmame do ventilador
Prazo: após 48 horas de extubação
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O resultado do processo de desmame ventilatório (sucesso ou fracasso)
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após 48 horas de extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de internação hospitalar
Prazo: Aproximadamente 5-15 dias após a extubação
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O tempo entre a admissão hospitalar e a alta
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Aproximadamente 5-15 dias após a extubação
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O tempo de internação na UTI
Prazo: Aproximadamente 2 a 15 dias após a extubação
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O tempo entre a admissão e a alta da UTI
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Aproximadamente 2 a 15 dias após a extubação
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A duração da ventilação mecânica
Prazo: Avaliação diária da necessidade de ventilação mecânica desde o momento da intubação até a data do desmame da ventilação mecânica, até 12 meses
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O tempo desde o início da ventilação mecânica até a extubação
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Avaliação diária da necessidade de ventilação mecânica desde o momento da intubação até a data do desmame da ventilação mecânica, até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DUCGM2426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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