Fravænningsventilator ved hjælp af hjerte-, lunge- og diafragma-ultralyd
Den forudsigelige værdi af hjerte-, lunge- og mellemgulvsultralyd for Ventilator-afvænningsresultater hos kirurgiske intensivpatienter
Posttekstubationsbesvær er skadelig for prognosen for kritisk syge patienter med succesfuldt forsøg med spontant åndedræt. Manglende afvænning er kendt for at være forbundet med hjerte-, lunge- og mellemgulvsproblemer. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvordan en sammensat model bestående af diafragma-, lunge- og hjerteultralydsindikationer kunne forudsige fravænningsresultatet.
Metoder: Ultralydstræk i mellemgulvet, hjertet og lungerne vil blive indsamlet sammen med kliniske data om patienterne. Enten den vellykkede fravænningsgruppe eller den mislykkede fravænningsgruppe vil omfatte patienterne. Multivariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at identificere de variabler, der kan være forbundet med sandsynligheden for fravænningsfejl. En multiindikatorkombinationsmodel vil blive udviklet for at øge den prædiktive nøjagtighed, efter at de mulige indikatorers nøjagtighed i at forudsige fravænningsresultatet er blevet vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Forskningsdeltagere: Fra marts 2024 til marts 2026 i afdelingen for anæstesi, kritisk pleje og smertemedicin, Hanoi Medical University Hospital, rekrutteres patienter i alderen over 18 år, som vil have ventileret mekanisk i over 48 timer. Patienter vil blive udelukket, hvis de havde en diagnose af progressive neuromuskulære sygdomme, en historie med kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom, som er afhængig af en ventilator i hjemmet (KOL, svær bronkial astma), patienter med thoraxkirurgi og mitralklapkirurgi. Alle patienter og deres familier underskrev informeret samtykke.
- Klinisk dataindsamling: Kliniske data, herunder køn, alder, body mass index, primær sygdom, varighed af ophold på intensivafdeling, varighed af mekanisk ventilation, akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II, Charlson Comorbidity Index, operationshistorie/interne sygdomme. indsamlet.
- Spontane vejrtrækningsforsøg (SBT): Patienterne vil blive gennemgået en 60-minutters SBT, når de opfylder alle parathedskriterierne for fravænning med PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. Vitale tegn, hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks (RSBI), NIF, P0.1, tidalvolumen, respirationsfrekvens, arterielle blodgasser vil blive registreret ved begyndelsen og slutningen af SBT.
GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) og Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) ultralydsdiagnostiske instrumenter vil blive brugt i denne undersøgelse. Hjerte-, lunge- og diagphragma-ultralydsfundene vil blive registreret af sonografen, der er veluddannet i point-of-care ultralyd ved begyndelsen og slutningen af SBT.
Tracheal ekstubation udføres, hvis patienten ikke udviser symptomer på intolerance, hvilket indikerer, at SBT-behandlingen var vellykket. Hvis intolerancesymptomer viser sig, skal du vende tilbage til den oprindeligt valgte vejrtrækningstilstand (SIMV, A/C) og registrere SBT-fejlen.
- Ekstubering: Efter vellykket SBT: fortsæt med ekstubering. Patienten får en iltmaske med 5L/minut. Hvis patienten ikke viser intolerancesymptomer inden for 48 timer, anses ekstubationen for at være vellykket. Hvis patienten udvikler et af intolerancesymptomerne i denne periode, vil ekstubationsfejlen blive registreret, og patienterne vil blive reintuberet. Registrer værdierne af vitale tegn og arterielle blodgasvariabler hver 24., 48 timer efter ekstubation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Duc Tran, MD
- Telefonnummer: +84983817388
- E-mail: ductran.hmu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Phuong Vu, MD, PhD
- Telefonnummer: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år
- Varigheden af postoperativ mekanisk ventilation >= 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patienten havde en diagnose af progressive neuromuskulære sygdomme
- Patienten havde en historie med kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom, som er afhængig af en ventilator i hjemmet (KOL, svær bronkial astma)
- Patienterne fik foretaget thoraxoperationer eller mitralklapoperationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ventilatoren fravænner patienter
Patienter, der har været på mekanisk vejrtrækning i mere end 48 timer ved hjælp af en endotracheal tube, og som opfylder kravene til at blive vænnet fra.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorafvænningsresultatet
Tidsramme: efter 48 timers ekstubation
|
Resultatet af fravænningsventilationsproces (vellykket eller fiasko)
|
efter 48 timers ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets liggetid
Tidsramme: Ca. 5-15 dage efter posttekstubering
|
Tiden mellem indlæggelse og udskrivelse
|
Ca. 5-15 dage efter posttekstubering
|
|
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: Ca. 2-15 dage efter posttekstubation
|
Tiden mellem ICU indlæggelse og udskrivelse
|
Ca. 2-15 dage efter posttekstubation
|
|
Varigheden af mekanisk ventilation
Tidsramme: Daglig vurdering af behovet for mekanisk ventilation fra tidspunktet for intubation til datoen for fravænning mekanisk ventilation, op til 12 måneder
|
Tiden fra start af mekanisk ventilation til ekstubation
|
Daglig vurdering af behovet for mekanisk ventilation fra tidspunktet for intubation til datoen for fravænning mekanisk ventilation, op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DUCGM2426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten