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Ventilateur de sevrage utilisant l'échographie du cœur, des poumons et du diaphragme

18 mars 2024 mis à jour par: Hanoi Medical University

La valeur prédictive de l'échographie du cœur, des poumons et du diaphragme pour le résultat du sevrage du ventilateur des patients en soins intensifs chirurgicaux

La détresse posttextubation est préjudiciable au pronostic des patients gravement malades ayant réussi un essai de respiration spontanée. On sait que l’échec du sevrage est lié à des problèmes cardiaques, pulmonaires et diaphragmatiques. Le but de cette étude était d’étudier comment un modèle composite comprenant les indications de l’échographie du diaphragme, des poumons et du cœur pouvait prédire le résultat du sevrage.

Méthodes : Les caractéristiques ultrasoniques du diaphragme, du cœur et des poumons seront collectées ainsi que les données cliniques sur les patients. Soit le groupe de sevrage réussi, soit le groupe de sevrage échoué sera composé des patients. Une analyse de régression logistique multivariée sera utilisée pour identifier les variables qui peuvent être associées à la probabilité d'échec du sevrage. Un modèle de combinaison multi-indicateurs va être développé pour augmenter la précision prédictive après que l'exactitude des indicateurs possibles pour prédire le résultat du sevrage ait été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

- Participants à la recherche : De mars 2024 à mars 2026 dans le Service d'Anesthésie, de soins intensifs et de médecine de la douleur, Hôpital universitaire médical de Hanoi, les patients âgés de plus de 18 ans qui auront été ventilés mécaniquement pendant plus de 48 h seront recrutés. Les patients seront exclus s'ils avaient un diagnostic de maladies neuromusculaires évolutives, des antécédents de maladie cardiovasculaire ou respiratoire qui dépendent d'un ventilateur à domicile (MPOC, asthme bronchique sévère), les patients ayant subi une chirurgie thoracique et une chirurgie de la valvule mitrale. Tous les patients et leurs familles ont signé des consentements éclairés.

- Collecte de données cliniques : données cliniques comprenant le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle, la maladie primaire, la durée du séjour en soins intensifs, la durée de la ventilation mécanique, la physiologie aiguë et l'évaluation de la santé chronique II, l'indice de comorbidité de Charlson, les antécédents de chirurgie/maladies internes seront collectés.

- Essai de respiration spontanée (SBT) : les patients subiront un SBT de 60 minutes lorsqu'ils répondront à tous les critères de sevrage de préparation avec PS 7 cmH2O, PEP 5 cmH2O, FiO2 40 %. Les signes vitaux, l'indice de respiration rapide peu profonde (RSBI), le NIF, P0,1, le volume courant, la fréquence respiratoire, les gaz du sang artériel seront enregistrés au début et à la fin du SBT.

Les instruments de diagnostic par ultrasons GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) et Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) seront utilisés dans cette étude. Les résultats échographiques du cœur, des poumons et du diaphragme seront enregistrés par l'échographiste bien formé à l'échographie au point de service au début et à la fin du SBT.

L'extubation trachéale est réalisée si le patient ne présente pas de symptômes d'intolérance, indiquant que le traitement SBT a réussi. En cas d'apparition de symptômes d'intolérance, revenez au mode respiratoire initialement choisi (SIMV, A/C) et enregistrez l'échec du SBT.

- Extubation : Après un SBT réussi : procéder à l'extubation. Le patient reçoit un masque à oxygène à 5L/minute. Si le patient ne présente pas de symptômes d’intolérance dans les 48 heures, l’extubation est considérée comme réussie. Si le patient développe l'un des symptômes d'intolérance pendant cette période, l'échec de l'extubation sera enregistré et les patients seront réintubés. Enregistrez les valeurs des signes vitaux et des variables des gaz du sang artériel toutes les 24 à 48 heures après l’extubation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec une durée de ventilation mécanique par sonde endotrachéale de plus de 48 heures et répondant aux critères de préparation au sevrage de la ventilation mécanique seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 18
  • La durée de la ventilation mécanique postopératoire >= 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Le patient avait un diagnostic de maladies neuromusculaires évolutives
  • Le patient avait des antécédents de maladie cardiovasculaire ou respiratoire et dépendait d'un respirateur à domicile (MPOC, asthme bronchique sévère)
  • Les patients ont subi une chirurgie thoracique ou une chirurgie de la valvule mitrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Le sevrage des patients par respirateur
Patients qui ont été sous respiration mécanique pendant plus de 48 heures à l'aide d'une sonde endotrachéale et qui répondent aux exigences pour en être sevrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat du sevrage du ventilateur
Délai: après 48 heures d'extubation
Le résultat du processus de ventilation de sevrage (réussi ou échec)
après 48 heures d'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée du séjour à l'hôpital
Délai: Environ 5 à 15 jours après la post-tubation
Le délai entre l’admission à l’hôpital et la sortie
Environ 5 à 15 jours après la post-tubation
La durée du séjour en soins intensifs
Délai: Environ 2 à 15 jours après la post-tubation
Le temps entre l’admission aux soins intensifs et la sortie
Environ 2 à 15 jours après la post-tubation
La durée de la ventilation mécanique
Délai: Évaluation quotidienne des besoins en ventilation mécanique depuis le moment de l'intubation jusqu'à la date du sevrage de la ventilation mécanique, jusqu'à 12 mois
Le délai entre le début de la ventilation mécanique et l'extubation
Évaluation quotidienne des besoins en ventilation mécanique depuis le moment de l'intubation jusqu'à la date du sevrage de la ventilation mécanique, jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DUCGM2426

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs conviennent que tous les résultats et conclusions de cette recherche seront pleinement utilisés par d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

de mars 2026 à une date non identifiée

Critères d'accès au partage IPD

anesthésistes du monde entier

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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