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Ventilateur de sevrage utilisant l'échographie du cœur, des poumons et du diaphragme

16 septembre 2026 mis à jour par: Hanoi Medical University

La valeur prédictive de l'échographie du cœur, des poumons et du diaphragme pour le résultat du sevrage du ventilateur des patients en soins intensifs chirurgicaux

Postextubation distress is detrimental to the prognosis of critically ill patients with successful spontaneous breathing trial. Failure to wean is known to be connected with heart, lung, and diaphragm problems. The aim of this study was to investigate how a composite model comprising diaphragm, lung, and heart ultrasonography indications could predict the weaning outcome.

Methods: Ultrasonic features of the diaphragm, heart, and lungs are going to be collected along with clinical data about the patients. Either the successful weaning group or the failed weaning group is going to comprised the patients. Multivariate logistic regression analysis is going to be used to identify the variables that may be associated with the likelihood of weaning failure. A multiindicator combination model is going to be developed to increase the predictive accuracy after the possible indicators' accuracy in foretelling the weaning outcome was assessed.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

- Research participants: From March 2024 to March 2026 in the Department of Anesthesia, critical care and pain medicine, Hanoi Medical University Hospital, patients ages over 18 years who will have mechanically ventilated for over 48 h will be recruited. Patients will be excluded if they had a diagnosis of progressive neuromuscular diseases, a history of cardiovascular or respiratory disease who depend on a ventilator at home (COPD, severe bronchial asthma), patients with thoracic surgery and mitral valve surgery. All patients and their families signed informed consents.

- Clinical data collection: Clinical data including gender, age, body mass index, primary disease, length of stay in ICU, duration of mechanical ventilation, acute physiology and chronic health evaluation II, Charlson Comorbidity Index, history of surgery/internal diseases will be collected.

- Spontaneous breathing trial (SBT): Patients will be undergone a 60-min SBT when they meet all the readiness weaning criteria with PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. The vital signs, rapid shallow breathing index (RSBI), NIF, P0.1, tidal volume, respiratory rate, arterial blood gases will be recorded at the beginning and at the end of SBT.

GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) and Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) ultrasound diagnostic instruments will be used in this study. The heart, lung and diagphragm ultrasonic findings will be recorded by the sonographer well trained in point-of-care ultrasound at the begining and at the end of the SBT.

Tracheal extubation is carried out if the patient does not exhibit symptoms of intolerance, indicating that the SBT treatment was successful. In case intolerance symptoms manifest, return to the initially chosen breathing mode (SIMV, A/C) and record the SBT failure.

- Extubation: After successful SBT: proceed with extubation. The patient is given an oxygen mask at 5L/minute. If the patient does not show intolerance symptoms within 48 hours, the extubation is considered successful. If the patient develops one of the intolerance symptoms during this time period, the extubation failure will be recorded and the patients will be reintubated. Record the values of vital signs and arterial blood gas variables every 24, 48 hours after extubation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

199

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Hanoi Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients with a duration of mechanical ventilation through an endotracheal tube of more than 48 hours and meeting the criteria of readiness to wean off mechanical ventilation will be included in the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18
  • The duration of postoperative mechanical ventilation >= 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Patient had a diagnosis of progressive neuromuscular diseases
  • Patient had a history of cardiovascular or respiratory disease who depend on a ventilator at home (COPD, severe bronchial asthma)
  • Patients had thoracic surgery or mitral valve surgery.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
The ventilator weaning patients

Patients who have been on mechanical breathing for longer than 48 hours using an endotracheal tube and who fit the requirements to be weaned off of it

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The ventilator weaning outcome
Délai: after 48 hours of extubation

The outcome of weaning ventilation process (successful or failure)

after 48 hours of extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The hospital length of stay
Délai: Approximately 5-15 days postextubation

The time between hospital admission and discharge

Approximately 5-15 days postextubation
The ICU length of stay
Délai: Approximately 2-15 days postextubation

The time between ICU admission and discharge

Approximately 2-15 days postextubation
The duration of mechanical ventilation
Délai: Daily assessment of requirement of mechanical ventilation from the time of intubation until the date of weaning mechanical ventilation, up to 12 months

The time from the start of mechanical ventilation to extubation

Daily assessment of requirement of mechanical ventilation from the time of intubation until the date of weaning mechanical ventilation, up to 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DUCGM2426

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The investigators agree that all results and conclusion of this research will be used fully for other researchers

Délai de partage IPD

from March 2026 to the unidentified time

Critères d'accès au partage IPD

anesthesiologists all over the world

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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