Vieroittava hengityslaite sydämen, keuhkojen ja pallean ultraäänellä
Sydämen, keuhkojen ja pallean ultraäänen ennustearvo kirurgisten tehohoitopotilaiden hengityslaitteen vieroituksesta
Postextubation -häiriö on haitallinen kriittisesti sairaiden potilaiden ennusteelle, joilla on onnistunut spontaani hengityskoe. Vieroituksen epäonnistumisen tiedetään liittyvän sydän-, keuhko- ja palleaongelmiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, kuinka pallean, keuhkojen ja sydämen ultraääni-indikaatioista koostuva yhdistelmämalli voisi ennustaa vieroitustuloksen.
Menetelmät: Pallean, sydämen ja keuhkojen ultraääniominaisuudet kerätään sekä potilaiden kliiniset tiedot. Joko onnistunut vieroitusryhmä tai epäonnistunut vieroitusryhmä tulee koostumaan potilaista. Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään tunnistamaan muuttujat, jotka voivat liittyä vieroituksen epäonnistumisen todennäköisyyteen. Ennusteen tarkkuuden lisäämiseksi kehitetään moniindikaattoriyhdistelmämalli, kun mahdollisten indikaattoreiden tarkkuus vieroitustuloksen ennustamisessa on arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimukseen osallistujat: Hanoin lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan anestesian, tehohoidon ja kipulääketieteen osastolle rekrytoidaan maaliskuusta 2024 maaliskuuhun 2026 yli 18-vuotiaita potilaita, jotka ovat olleet koneellisesti ventiloituina yli 48 tuntia. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu etenevät hermo-lihassairaudet, sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairauksia, jotka ovat riippuvaisia kotihengityslaitteesta (COPD, vaikea keuhkoastma), potilaat, joilla on rintakehäleikkaus ja mitraaliläpän leikkaus. Kaikki potilaat ja heidän perheensä allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Kliinisen tiedon keruu: Kliiniset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, painoindeksi, perussairaus, teho-osastolla oleskelun kesto, mekaanisen ventilaation kesto, akuutti fysiologia ja kroonisen terveyden arviointi II, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, leikkaushistoria/sisätaudit. kerätty.
- Spontaani hengityskoe (SBT): Potilaille tehdään 60 minuutin SBT, kun he täyttävät kaikki vieroitusvalmiuskriteerit PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40 %. Elintoiminnot, nopea matala hengitysindeksi (RSBI), NIF, P0,1, hengityksen tilavuus, hengitystiheys, valtimoveren kaasut tallennetaan SBT:n alussa ja lopussa.
Tässä tutkimuksessa käytetään GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) ja Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) ultraäänidiagnostiikkalaitteita. Hoitopisteen ultraäänikoulutuksen saanut sonografi tallentaa sydämen, keuhkojen ja diafragman ultraäänilöydökset SBT:n alussa ja lopussa.
Henkitorven ekstubaatio suoritetaan, jos potilaalla ei ole intoleranssin oireita, mikä osoittaa, että SBT-hoito oli onnistunut. Jos intoleranssioireita ilmenee, palaa alun perin valittuun hengitystilaan (SIMV, A/C) ja kirjaa SBT-vika.
- Ekstubaatio: Onnistuneen SBT:n jälkeen: jatka ekstubaatiota. Potilaalle annetaan happinaamari nopeudella 5 l/min. Jos potilaalla ei ilmene intoleranssioireita 48 tunnin kuluessa, ekstubaatio katsotaan onnistuneeksi. Jos potilaalle kehittyy tämän ajanjakson aikana jokin intoleranssioireista, ekstuboinnin epäonnistuminen kirjataan ja potilaat intuboidaan uudelleen. Kirjaa muistiin elintoimintojen ja valtimoveren kaasumuuttujien arvot 24, 48 tunnin välein ekstuboinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duc Tran, MD
- Puhelinnumero: +84983817388
- Sähköposti: ductran.hmu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phuong Vu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +84912300978
- Sähköposti: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Hanoi Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Phuong Vu Hoang, PhD
- Puhelinnumero: +84912300978
- Sähköposti: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18
- Leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation kesto >= 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoitiin etenevät neuromuskulaariset sairaudet
- Potilaalla on ollut sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairauksia, jotka ovat riippuvaisia kotihengityksestä (COPD, vaikea keuhkoastma)
- Potilaille tehtiin rintakehäleikkaus tai mitraaliläpän leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hengityskone vieroittaa potilaita
Potilaat, jotka ovat olleet mekaanisessa hengityksessä yli 48 tuntia käyttämällä endotrakeaaliputkea ja jotka sopivat siitä vieroittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattorin vieroituksen tulos
Aikaikkuna: 48 tunnin ekstuboinnin jälkeen
|
Vieroitetun ilmanvaihtoprosessin tulos (onnistui tai epäonnistui)
|
48 tunnin ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Noin 5-15 päivää ekstuboinnin jälkeen
|
Sairaalaan saapumisen ja kotiutuksen välinen aika
|
Noin 5-15 päivää ekstuboinnin jälkeen
|
|
ICU:n oleskelun kesto
Aikaikkuna: Noin 2-15 päivää ekstuboinnin jälkeen
|
Tehohoitoon pääsyn ja kotiutuksen välinen aika
|
Noin 2-15 päivää ekstuboinnin jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Päivittäinen mekaanisen ilmanvaihdon tarpeen arviointi intubaatiosta vieroituspäivään asti, 12 kuukauteen asti
|
Aika koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta ekstubaatioon
|
Päivittäinen mekaanisen ilmanvaihdon tarpeen arviointi intubaatiosta vieroituspäivään asti, 12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUCGM2426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .