Ventilatore per lo svezzamento mediante ultrasuoni del cuore, dei polmoni e del diaframma
Il valore predittivo degli ultrasuoni del cuore, del polmone e del diaframma per l'esito dello svezzamento dal ventilatore dei pazienti in terapia intensiva chirurgica
Il disagio postestubazione è dannoso per la prognosi dei pazienti critici che hanno sperimentato con successo la respirazione spontanea. È noto che il mancato svezzamento è collegato a problemi al cuore, ai polmoni e al diaframma. Lo scopo di questo studio era di indagare come un modello composito comprendente indicazioni ecografiche di diaframma, polmone e cuore potesse predire l'esito dello svezzamento.
Metodi: Verranno raccolte le caratteristiche ultrasoniche del diaframma, del cuore e dei polmoni insieme ai dati clinici sui pazienti. I pazienti saranno compresi sia nel gruppo di svezzamento riuscito, sia nel gruppo di svezzamento fallito. Verrà utilizzata l'analisi di regressione logistica multivariata per identificare le variabili che potrebbero essere associate alla probabilità di fallimento dello svezzamento. Verrà sviluppato un modello di combinazione multiindicatore per aumentare l'accuratezza predittiva dopo aver valutato la possibile accuratezza degli indicatori nel predire l'esito dello svezzamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Partecipanti alla ricerca: da marzo 2024 a marzo 2026 presso il Dipartimento di anestesia, terapia intensiva e medicina del dolore, Hanoi Medical University Hospital, verranno reclutati pazienti di età superiore a 18 anni che saranno ventilati meccanicamente per oltre 48 ore. Saranno esclusi i pazienti con una diagnosi di malattie neuromuscolari progressive, una storia di malattie cardiovascolari o respiratorie che dipendono da un ventilatore a domicilio (BPCO, asma bronchiale grave), pazienti con chirurgia toracica e chirurgia della valvola mitrale. Tutti i pazienti e le loro famiglie hanno firmato consensi informati.
- Raccolta dati clinici: verranno raccolti dati clinici tra cui sesso, età, indice di massa corporea, malattia primaria, durata della degenza in terapia intensiva, durata della ventilazione meccanica, fisiologia acuta e valutazione della salute cronica II, indice di comorbidità di Charlson, storia di interventi chirurgici/malattie interne raccolto.
- Prova di respirazione spontanea (SBT): i pazienti verranno sottoposti a un SBT di 60 minuti quando soddisfano tutti i criteri di preparazione allo svezzamento con PS 7 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 40%. All'inizio e alla fine dell'SBT verranno registrati i segni vitali, l'indice di respirazione rapida superficiale (RSBI), NIF, P0.1, volume corrente, frequenza respiratoria, emogasanalisi.
In questo studio verranno utilizzati gli strumenti diagnostici a ultrasuoni GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) e Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA). I risultati ecografici del cuore, del polmone e del diaframma saranno registrati dall'ecografista ben addestrato nell'ecografia del punto di cura all'inizio e alla fine dell'SBT.
L'estubazione tracheale viene eseguita se il paziente non presenta sintomi di intolleranza, indicando che il trattamento SBT ha avuto successo. Nel caso in cui si manifestino sintomi di intolleranza, ritornare alla modalità respiratoria inizialmente scelta (SIMV, A/C) e registrare il fallimento SBT.
- Estubazione: dopo l'esito positivo dell'SBT: procedere con l'estubazione. Al paziente viene somministrata una maschera di ossigeno a 5 l/minuto. Se il paziente non presenta sintomi di intolleranza entro 48 ore, l’estubazione si considera riuscita. Se il paziente sviluppa uno dei sintomi di intolleranza durante questo periodo di tempo, verrà registrato il fallimento dell'estubazione e i pazienti verranno reintubati. Registrare i valori dei segni vitali e delle variabili dell'emogasanalisi arteriosa ogni 24, 48 ore dopo l'estubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Duc Tran, MD
- Numero di telefono: +84983817388
- Email: ductran.hmu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Phuong Vu, MD, PhD
- Numero di telefono: +84912300978
- Email: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Luoghi di studio
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Hanoi, Vietnam, 100000
- Reclutamento
- Hanoi Medical University Hospital
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Contatto:
- Phuong Vu Hoang, PhD
- Numero di telefono: +84912300978
- Email: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 18
- La durata della ventilazione meccanica postoperatoria >= 48 ore
Criteri di esclusione:
- Il paziente aveva una diagnosi di malattie neuromuscolari progressive
- Il paziente aveva una storia di malattie cardiovascolari o respiratorie che dipendevano da un ventilatore a casa (BPCO, asma bronchiale grave)
- I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico toracico o alla valvola mitrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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I pazienti in svezzamento dal ventilatore
Pazienti che sono stati sottoposti a respirazione meccanica per più di 48 ore utilizzando un tubo endotracheale e che soddisfano i requisiti per esserne svezzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’esito dello svezzamento dal ventilatore
Lasso di tempo: dopo 48 ore di estubazione
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L’esito del processo di ventilazione di svezzamento (esito positivo o negativo)
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dopo 48 ore di estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Circa 5-15 giorni dopo l'estubazione
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Il tempo che intercorre tra il ricovero ospedaliero e la dimissione
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Circa 5-15 giorni dopo l'estubazione
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La durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa 2-15 giorni dopo l'estubazione
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Il tempo che intercorre tra il ricovero in terapia intensiva e la dimissione
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Circa 2-15 giorni dopo l'estubazione
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La durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Valutazione giornaliera del fabbisogno di ventilazione meccanica dal momento dell'intubazione fino alla data dello svezzamento dalla ventilazione meccanica, fino a 12 mesi
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Il tempo dall'inizio della ventilazione meccanica all'estubazione
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Valutazione giornaliera del fabbisogno di ventilazione meccanica dal momento dell'intubazione fino alla data dello svezzamento dalla ventilazione meccanica, fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUCGM2426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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