Spenenventilator met behulp van echografie van het hart, de longen en het middenrif
De voorspellende waarde van echografie van het hart, de longen en het middenrif bij het ontwennen van de beademingsapparatuur bij chirurgische intensive care-patiënten
Postextubatie-nood is schadelijk voor de prognose van ernstig zieke patiënten met een succesvolle spontane ademhalingsproef. Het is bekend dat het niet spenen verband houdt met hart-, long- en middenrifproblemen. Het doel van deze studie was om te onderzoeken hoe een samengesteld model dat echografie-indicaties van het middenrif, de longen en het hart omvat, het ontwenningsresultaat zou kunnen voorspellen.
Methoden: Ultrasone kenmerken van het middenrif, het hart en de longen zullen worden verzameld, samen met klinische gegevens over de patiënten. Ofwel de succesvolle speengroep, ofwel de mislukte speengroep zal de patiënten omvatten. Multivariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de variabelen te identificeren die mogelijk verband houden met de waarschijnlijkheid van falen van het spenen. Er zal een combinatiemodel met meerdere indicatoren worden ontwikkeld om de voorspellende nauwkeurigheid te vergroten nadat de nauwkeurigheid van de mogelijke indicatoren bij het voorspellen van de uitkomst van het spenen is beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoeksdeelnemers: Van maart 2024 tot maart 2026 zullen op de afdeling Anesthesie, intensive care en pijngeneeskunde van het Hanoi Medical University Hospital patiënten ouder dan 18 jaar worden gerekruteerd die gedurende meer dan 48 uur mechanisch worden beademd. Patiënten worden uitgesloten als ze een diagnose hebben van progressieve neuromusculaire ziekten, een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die thuis afhankelijk zijn van een beademingsapparaat (COPD, ernstig bronchiaal astma), patiënten die een thoraxchirurgie of een mitralisklepoperatie hebben ondergaan. Alle patiënten en hun families ondertekenden geïnformeerde toestemmingen.
- Verzameling van klinische gegevens: Klinische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd, body mass index, primaire ziekte, verblijfsduur op de intensive care, duur van mechanische beademing, acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II, Charlson Comorbidity Index, geschiedenis van operaties/interne ziekten zullen verzameld.
- Spontane ademhalingstest (SBT): Patiënten zullen een SBT van 60 minuten ondergaan wanneer ze voldoen aan alle criteria voor ontwenning met PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. De vitale functies, snelle oppervlakkige ademhalingsindex (RSBI), NIF, P0.1, ademvolume, ademhalingsfrequentie en arteriële bloedgassen worden aan het begin en aan het einde van de SBT geregistreerd.
In dit onderzoek zullen GE Logiq P7 (GE Healthcare, VS) en Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, VS) ultrasone diagnostische instrumenten worden gebruikt. De ultrasone bevindingen van het hart, de longen en het middenrif worden aan het begin en aan het einde van de SBT geregistreerd door de echoscopist die goed is opgeleid in point-of-care-echografie.
Tracheale extubatie wordt uitgevoerd als de patiënt geen symptomen van intolerantie vertoont, wat erop wijst dat de SBT-behandeling succesvol was. Als zich symptomen van intolerantie manifesteren, keer dan terug naar de aanvankelijk gekozen ademhalingsmodus (SIMV, A/C) en noteer het falen van de SBT.
- Extubatie: Na succesvolle SBT: ga verder met extubatie. De patiënt krijgt een zuurstofmasker van 5 liter/minuut. Als de patiënt binnen 48 uur geen intolerantiesymptomen vertoont, wordt de extubatie als succesvol beschouwd. Als de patiënt tijdens deze periode een van de intolerantiesymptomen ontwikkelt, wordt het falen van de extubatie geregistreerd en worden de patiënten opnieuw geïntubeerd. Registreer de waarden van vitale functies en arteriële bloedgasvariabelen elke 24 en 48 uur na extubatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Duc Tran, MD
- Telefoonnummer: +84983817388
- E-mail: ductran.hmu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Phuong Vu, MD, PhD
- Telefoonnummer: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Werving
- Hanoi Medical University Hospital
-
Contact:
- Phuong Vu Hoang, PhD
- Telefoonnummer: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18
- De duur van postoperatieve mechanische ventilatie >= 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt had een diagnose van progressieve neuromusculaire ziekten
- Patiënt had een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die thuis afhankelijk zijn van een beademingsapparaat (COPD, ernstig bronchiaal astma)
- Patiënten ondergingen een thoracale operatie of een mitralisklepoperatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De beademingsapparatuur die patiënten ontwent
Patiënten die langer dan 48 uur mechanisch ademen met behulp van een endotracheale tube en die voldoen aan de vereisten om daarvan af te komen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het resultaat van het spenen van de beademing
Tijdsspanne: na 48 uur extubatie
|
De uitkomst van het speenventilatieproces (succesvol of mislukt)
|
na 48 uur extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ongeveer 5-15 dagen na extubatie
|
De tijd tussen ziekenhuisopname en ontslag
|
Ongeveer 5-15 dagen na extubatie
|
|
De verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: Ongeveer 2-15 dagen na extubatie
|
De tijd tussen opname op de IC en ontslag
|
Ongeveer 2-15 dagen na extubatie
|
|
De duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Dagelijkse beoordeling van de behoefte aan mechanische ventilatie vanaf het moment van intubatie tot de datum waarop mechanische ventilatie wordt stopgezet, tot 12 maanden
|
De tijd vanaf het begin van mechanische ventilatie tot extubatie
|
Dagelijkse beoordeling van de behoefte aan mechanische ventilatie vanaf het moment van intubatie tot de datum waarop mechanische ventilatie wordt stopgezet, tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DUCGM2426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .