自杀未遂者和自杀意念者之间的差异。短期治疗未遂自杀短期干预计划 (ASSIP) 对神经心理学相关因素和心理过程因素的影响 - 项目 3 (NePsyAssip HT)
2026年1月22日 更新者：University of Bern
自杀未遂者和自杀意念者之间的差异。短期治疗 ASSIP 对神经心理学相关因素和心理过程因素的影响 (NePsyASSIP HT) - 项目 3
本研究总共包括3个项目。 它旨在研究从自杀意念到自杀行为的（神经）心理模式以及 ASSIP Flex 的可行性和成本效益。
项目 3 的总体目标是在自杀未遂后参加 ASSIP Flex 的队列中，评估 ASSIP Flex 在 12 个月的随访期内的自杀再尝试和自杀相关性的可行性和成本效益。
研究概览
详细说明
目的和目标：
在项目 3 中，将在 12 个月的随访期内研究 ASSIP 弹性设置的可行性和成本效益。 为了调查这一点，本研究检查了伯尔尼精神病学和心理治疗大学医院（瑞士）开发和实施的新实施的 ASSIP 弹性服务。
背景：
在瑞士，每天大约有三人死于自杀，而自杀未遂的人数远远超过这个数字。 由于之前的自杀企图是自杀完成的最有力的预测因素之一，因此识别有风险的人至关重要。 然而，研究表明，传统的危险因素（例如抑郁、精神障碍等）可以可靠地预测自杀意念，但很难预测自杀行为。 此外，虽然存在针对自杀的有效干预措施，但高达 50% 的自杀未遂者拒绝推荐的治疗，约 60% 的人在一次疗程后停止治疗。 因此，需要一种不同的方法。 在这项研究中，将进行三个项目。 项目 3 评估 ASSIP flex 的可行性和成本效益。
项目3的研究设计：
本研究对伯尔尼精神病学和心理治疗大学医院（瑞士）和另外四个招募中心新实施的 ASSIP 弹性进行了纵向和观察性研究。 企图自杀后行动不便和/或由于其他原因（例如羞耻或害怕耻辱）而无法参加常规 ASSIP 的患者被要求参加 ASSIP Flex 项目。 此外，ASSIP 弹性将在瑞士另外四个招聘中心实施和调查：1) 苏黎世的 Sanatorium Kilchberg； 2）苏黎世大学精神病医院（PUKZH）； 3) 沃州大学中心医院 (CHUV)； 4) 纳沙泰洛精神病学中心 (CNP)。
所有同意参加项目 3 (ASSIP Flex) 的 ASSIP Flex 患者都被要求在第一次 ASSIP Flex 疗程之前完成基线评估（填写调查问卷）。 该基线评估是在患者环境中进行的（即进行 ASSIP 弹性治疗的地方）。
基线评估后，参与者在其个人环境中接受 ASSIP Flex，并且在每次 ASSIP Flex 会话后，完成过程测量（治疗联盟）。 此外，在随访 4-6 周和 12 个月后进行重复测量，以评估长期效果。
在本研究的项目 3 中，没有进行随机化，该组的所有参与者都接受了 ASSIP flex。
为了调查 ASSIP Flex 的可行性和效果，治疗师还将被要求填写一些问卷。 在每个案例的最后一次弹性会议结束后，他们被要求填写一份简短的调查问卷，以评价他们对此 ASSIP 弹性案例的体验。 最后，治疗师在接受 ASSIP 培训一年和两年后，被要求填写一份简短的调查问卷，了解他们使用 ASSIP Flex 的经历。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
119
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lausanne、瑞士
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Neuchâtel、瑞士
- Center Neuchâtelois de Psychiatrie
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Zurich、瑞士
- Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
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Zurich、瑞士
- Sanatorium Kilchberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
曾有自杀企图的参与者将在伯尔尼精神病学和心理治疗大学医院（瑞士）和以下招募中心招募：
- 疗养院基尔希贝格私人精神病学和心理治疗诊所
- 苏黎世精神科大学医院 (PUKZH)
- 洛桑沃州大学医院 (CHUV)
- 纳沙泰尔 CNP 普通和联络精神病学部
描述
纳入标准：
满足以下纳入标准的受试者有资格参加该研究：
- 签名记录的知情同意书
- 年龄≥18岁
- 之前至少有过一次自杀企图
- 愿意参加 ASSIP Flex
排除标准：
存在以下任何一项排除标准将导致受试者被排除：
- 严重认知障碍
- 任何精神障碍
- 无法遵循学习程序（例如，对德语的掌握不够、之前已报名参加当前的学习）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念（基线，t0）
大体时间：第一次 ASSIP 弹性训练前一周。
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贝克自杀意念量表 (BSI) 是一种临床评估工具，旨在衡量个人自杀意念的严重程度。
它用于临床和研究环境中评估自杀风险。
BSI由19个项目组成，每个项目按3分制（0到2）评分。
总分范围从0到38，反映了自杀意念的严重程度。
最低分为0分，表示没有自杀意念，最高分为38分，表示有自杀意念程度最高。
分数越高表明自杀意念越严重，因此分数越高通常与更差的结果相关。
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第一次 ASSIP 弹性训练前一周。
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自杀意念和自杀行为（基线，t0）
大体时间：第一次 ASSIP 弹性训练前一周。
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自杀意念和行为量表 (SSEV) 是德国的 9 项自我报告工具。
第 1-7 项评估自杀意念、自杀意向、自杀冲动和自杀计划的频率（0 = 从不至 5 = 每天多次）。
使用第 1-7 项计算总值，其中可能产生 0-30 的值。
此外，过去四个星期内的自杀企图和终生自杀企图的发生率采用二分法回答格式（是/否）进行评估，并询问终生自杀企图的频率。
分数越高表明自杀意念程度越严重，这通常与更糟糕的结果相关。
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第一次 ASSIP 弹性训练前一周。
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自杀意念（后续，t1）
大体时间：三个 ASSIP 弹性课程完成后，最长需要 4-6 周。
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贝克自杀意念量表 (BSI) 是一种临床评估工具，旨在衡量个人自杀意念的严重程度。
它用于临床和研究环境中评估自杀风险。
BSI由19个项目组成，每个项目按3分制（0到2）评分。
总分范围从0到38，反映了自杀意念的严重程度。
最低分为0分，表示没有自杀意念，最高分为38分，表示有自杀意念程度最高。
分数越高表明自杀意念越严重，因此分数越高通常与更差的结果相关。
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三个 ASSIP 弹性课程完成后，最长需要 4-6 周。
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自杀意念和自杀行为（随访，t1）
大体时间：三个 ASSIP 弹性课程完成后，最长需要 4-6 周。
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自杀意念和行为量表 (SSEV) 是德国的 9 项自我报告工具。
第 1-7 项评估自杀意念、自杀意向、自杀冲动和自杀计划的频率（0 = 从不至 5 = 每天多次）。
使用第 1-7 项计算总值，其中可能产生 0-30 的值。
此外，过去四个星期内的自杀企图和终生自杀企图的发生率采用二分法回答格式（是/否）进行评估，并询问终生自杀企图的频率。
分数越高表明自杀意念程度越严重，这通常与更糟糕的结果相关。
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三个 ASSIP 弹性课程完成后，最长需要 4-6 周。
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自杀意念（后续，t2）
大体时间：基线评估后 12 个月。
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贝克自杀意念量表 (BSI) 是一种临床评估工具，旨在衡量个人自杀意念的严重程度。
它用于临床和研究环境中评估自杀风险。
BSI由19个项目组成，每个项目按3分制（0到2）评分。
总分范围从0到38，反映了自杀意念的严重程度。
最低分为0分，表示没有自杀意念，最高分为38分，表示有自杀意念程度最高。
分数越高表明自杀意念越严重，因此分数越高通常与更差的结果相关。
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基线评估后 12 个月。
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自杀意念和自杀行为（随访，t2）
大体时间：基线评估后 12 个月。
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自杀意念和行为量表 (SSEV) 是德国的 9 项自我报告工具。
第 1-7 项评估自杀意念、自杀意向、自杀冲动和自杀计划的频率（0 = 从不至 5 = 每天多次）。
使用第 1-7 项计算总值，其中可能产生 0-30 的值。
此外，过去四个星期内的自杀企图和终生自杀企图的发生率采用二分法回答格式（是/否）进行评估，并询问终生自杀企图的频率。
分数越高表明自杀意念程度越严重，这通常与更糟糕的结果相关。
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基线评估后 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗费用1
大体时间：t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 之后最多 12 个月
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住院病人、日间病人和门诊病人的治疗数量将通过 DEMO 进行评估。
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t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 之后最多 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计数据
大体时间：t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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社会人口调查问卷 (DEMO) 是一份包含 65 项的调查问卷，旨在收集社会人口统计数据（例如，性别、社会经济地位、职业状况、关系满意度）和健康相关数据（例如，药物治疗、住院和门诊治疗）。
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t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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抑郁症状
大体时间：t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 是一份自我评估问卷，包含 21 个评估抑郁症状严重程度的项目。
参与者的分数是通过将每个项目的分数相加来计算的。
总分范围为 0 至 63。
0 到 11 之间的值处于正常范围内，11 到 17 之间为中度抑郁症状，总分高达 18 分被评估为临床相关的抑郁症。
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t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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一般自我效能感
大体时间：t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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一般自我效能感量表 (GSE) 是一个包含 10 项自我报告的问卷，用于评估一般自我效能感。
项目评分从 1（不同意）到 4（完全同意）。
个人测试成绩按 10 项回答的总和计算。
总分为 10 到 40 分。
分数越高表示对一个人应对和驾驭不同情况的能力有更强的信心。
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t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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自我管理
大体时间：t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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自我管理自测（SMST）评估自我管理技能，由五个项目组成。
评估基于李克特五点量表（0-4 分）。
将这些项目加在一起，使总体量表的值为 0-20（0-4 = 自我管理较差，5-8 = 自我管理相对较差，9-12 = 自我管理一般，13-16 = 相当好的自我管理，17-20 = 良好的自我管理）。
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t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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健康素养
大体时间：t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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健康素养问卷 (HLS19-Q12) 评估人们的一般健康素养，包含 12 个项目，采用四点李克特量表进行评估（1 = 非常困难，4 = 非常容易）。
总体规模的值可以为 12-48。
分数越高意味着获取、理解、评估信息并将其应用于与健康主题决策相关的任务时的困难越少。
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t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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孤独
大体时间：t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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加州大学洛杉矶分校（加州大学洛杉矶分校）三项孤独量表是一份简短的问卷，包含修订版加州大学洛杉矶分校孤独量表 (R-UCLA) 中的三个项目。
这些项目的评分范围为 1（很少）到 3（经常）。
总体规模可以具有 3-9 的值。
分数越高表明感知到的孤独感越高。
该量表旨在衡量主观的孤独感，因此在加州大学洛杉矶分校孤独量表上得分较高的人报告更频繁地经历孤独和社会孤立。
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t0) 在第一次 ASSIP 弹性治疗之前，知情同意程序后 1 周； t1) 干预后，t0后4-6周； t2) t0 后 12 个月
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治疗联盟
大体时间：三个 ASSIP 弹性课程完成后长达 4-6 周。
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德语版工作联盟清单 - 简短修订版 (WAI-SR) 是记录治疗联盟的经验工具。
它包含三个等级的 12 个项目。
每个项目均按照 5 点李克特量表进行评分（很少 = 1 到总是 = 5）。
个人测试分数是通过将 12 项回答相加计算得出的，得分在 12 到 60 之间。
较高的值意味着更好的治疗联盟。
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三个 ASSIP 弹性课程完成后长达 4-6 周。
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依从性和能力
大体时间：三个 ASSIP 弹性课程完成后，最长需要 4-6 周。
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依从性和能力量表，要素 1-5。
ACS 量表是根据 ASSIP 标准制定的。
因此，区分了五个不同的元素（叙述性访谈、视频播放、案例概念化、作业、信件）。
通过遵守和能力量表 (ACS) 及其相应的编码手册来确保遵守 ASSIP 手册。
更高的值意味着更好的依从性
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三个 ASSIP 弹性课程完成后，最长需要 4-6 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anja C. Gysin-Maillart, PD、Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- 学习椅：Adriana O. Frei, MSc、University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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