Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller mellom selvmordsforsøkere og selvmordsidéer. Påvirkning av kort terapiforsøk på selvmordsprogram (ASSIP) på nevropsykologiske korrelater og psykologiske prosessfaktorer - Prosjekt 3 (NePsyAssip HT)

22. januar 2026 oppdatert av: University of Bern

Forskjeller mellom selvmordsforsøkere og selvmordsidéer. Påvirkning av den korte terapien ASSIP på nevropsykologiske korrelater og psykologiske prosessfaktorer (NePsyASSIP HT) - Prosjekt 3

Denne studien består av totalt 3 prosjekter. Den tar sikte på å undersøke de (nevro-)psykologiske mønstrene fra selvmordstanker til selvmordsatferd, samt gjennomførbarheten og kostnadseffektiviteten til ASSIP flex.

Det overordnede målet med Prosjekt 3 er å evaluere gjennomførbarheten og kostnadseffektiviteten til ASSIP flex over en 12-måneders oppfølgingsperiode når det gjelder gjentatte selvmordsforsøk og selvmordskorrelater i en kohort som går på ASSIP flex etter et selvmordsforsøk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt og mål:

I prosjekt 3 vil gjennomførbarheten og kostnadseffektiviteten av ASSIP flex-setting over en 12 måneders oppfølgingsperiode bli undersøkt. For å undersøke dette, undersøker denne studien den nylig implementerte ASSIP flex-tjenesten utviklet og implementert ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi Bern (Sveits).

Bakgrunn:

I Sveits dør omtrent tre mennesker av selvmord hver dag, og selvmordsforsøk overstiger dette antallet langt. Ettersom et tidligere selvmordsforsøk er en av de sterkeste prediktorene for et fullført selvmord, er det av største betydning å identifisere personene i faresonen. Forskning har imidlertid vist at tradisjonelle risikofaktorer (f.eks. depresjon, psykiatrisk lidelse, etc.) pålitelig forutsier selvmordstanker, men forutsier dårlig selvmordsatferd. Videre, mens effektive selvmordsspesifikke intervensjoner eksisterer, avviser opptil 50 % av selvmordsforsøkerne den anbefalte behandlingen, og rundt 60 % avbryter behandlingen etter én økt. Derfor er det nødvendig med en annen tilnærming. I denne studien skal tre prosjekter gjennomføres. Prosjekt 3 evaluerer gjennomførbarheten og kostnadseffektiviteten til ASSIP flex.

Studiedesign av prosjekt 3:

Denne studien undersøker longitudinelt og observasjonsmessig den nylig implementerte ASSIP-fleksen ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi Bern (Sveits) og ytterligere fire rekrutteringssentre. Pasienter etter et selvmordsforsøk som er immobile og/eller ikke er i stand til å delta i det vanlige ASSIP på grunn av andre årsaker (f.eks. skam eller frykt for stigmatisering) blir bedt om å delta i ASSIP flex-prosjektet. Dessuten vil ASSIP flex bli implementert og undersøkt i ytterligere fire rekrutteringssentre i Sveits: 1) Sanatorium Kilchberg i Zürich; 2) Psykiatrisk sykehus, Universitetet i Zürich (PUKZH); 3) Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV); 4) Centre Neuchâtelois de Psychiatrie (CNP).

Alle ASSIP flex-pasienter som har sagt ja til å delta i prosjekt 3 (ASSIP flex) blir bedt om å fullføre en baseline-vurdering (fylle ut spørreskjemaer) før den første ASSIP flex-økten. Denne baseline-vurderingen utføres i pasientens miljø (dvs. der ASSIP flex-øktene utføres).

Etter grunnvurderingen får deltakerne ASSIP flex i sitt personlige miljø, og etter hver ASSIP Flex økt gjennomføres prosessmålinger (terapeutisk allianse). I tillegg utføres gjentatte målinger etter fire-seks uker og 12 måneders oppfølging for å vurdere langtidseffekter.

I prosjekt 3 av denne studien skjedde det ingen randomisering, og alle deltakerne i denne gruppen fikk ASSIP flex.

For å undersøke gjennomførbarheten og effekten av ASSIP flex, vil terapeuter også bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer. Etter den siste flex-sesjonen i hvert tilfelle, blir de bedt om å fylle ut et kort spørreskjema for å vurdere sine erfaringer med denne ASSIP flex-saken. Til slutt blir terapeuter bedt ett år og to år etter ASSIP-opplæringen om å fylle ut et kort spørreskjema om sine erfaringer med ASSIP flex.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lausanne, Sveits
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Sveits
        • Center Neuchâtelois de Psychiatrie
      • Zurich, Sveits
        • Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
      • Zurich, Sveits
        • Sanatorium Kilchberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med et tidligere selvmordsforsøk vil bli rekruttert ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi Bern (Sveits) og følgende rekrutteringssentre:

  • Sanatorium Kilchberg privat klinikk for psykiatri og psykoterapi
  • Psykiatrisk universitetssykehus Zürich (PUKZH)
  • Vaud universitetssykehus (CHUV) i Lausanne
  • Avdeling for generell og forbindelsespsykiatri CNP i Neuchâtel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner som oppfyller følgende inklusjonskriterier er kvalifisert for studien:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Alder ≥ 18 år
  • Minst ett tidligere selvmordsforsøk
  • Vilje til å delta på ASSIP Flex

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen av ett av følgende eksklusjonskriterier vil føre til ekskludering av emnet:

  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Enhver psykotisk lidelse
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer (f.eks. utilstrekkelig beherskelse av det tyske språket, tidligere påmelding til nåværende studie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker (grunnlinje, t0)
Tidsramme: En uke før første ASSIP flex økt.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) er et klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle alvorlighetsgraden av selvmordstanker hos enkeltpersoner. Det brukes i kliniske og forskningsmiljøer for å vurdere risikoen for selvmord. BSI består av 19 elementer, og hvert element scores på en 3-punkts skala (0 til 2). Den totale poengsummen, som varierer fra 0 til 38, gjenspeiler alvorlighetsgraden av selvmordstanker. Minste poengsum er 0, noe som indikerer ingen selvmordstanker og maksimal poengsum er 38, noe som indikerer det høyeste nivået av selvmordstanker. Høyere score indikerer en større alvorlighetsgrad av selvmordstanker, og dermed er høyere score generelt forbundet med et dårligere resultat.
En uke før første ASSIP flex økt.
Selvmordstanker og selvmordsatferd (Baseline, t0)
Tidsramme: En uke før første ASSIP flex økt.
Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) er et tysk 9-elements selvrapporteringsinstrument. Punkt 1-7 vurderer hyppigheten av selvmordstanker, selvmordsintensjon, selvmordsimpulser og selvmordsplan (0 = aldri til 5 = mange ganger hver dag). En totalverdi beregnes ved bruk av punkt 1-7, hvor en verdi på 0-30 kan resultere. I tillegg vurderes selvmordsforsøk i løpet av de siste fire ukene og forekomst av livslange selvmordsforsøk med et dikotomt svarformat (ja/nei), og det spørs om hyppigheten av livslange selvmordsforsøk. Høyere skårer indikerer et mer alvorlig nivå av selvmordstanker, som vanligvis er assosiert med et dårligere resultat.
En uke før første ASSIP flex økt.
Selvmordstanker (oppfølging, t1)
Tidsramme: Etter at de tre ASSIP flex øktene er fullført, opptil 4-6 uker.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) er et klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle alvorlighetsgraden av selvmordstanker hos enkeltpersoner. Det brukes i kliniske og forskningsmiljøer for å vurdere risikoen for selvmord. BSI består av 19 elementer, og hvert element scores på en 3-punkts skala (0 til 2). Den totale poengsummen, som varierer fra 0 til 38, gjenspeiler alvorlighetsgraden av selvmordstanker. Minste poengsum er 0, noe som indikerer ingen selvmordstanker og maksimal poengsum er 38, noe som indikerer det høyeste nivået av selvmordstanker. Høyere score indikerer en større alvorlighetsgrad av selvmordstanker, og dermed er høyere score generelt forbundet med et dårligere resultat.
Etter at de tre ASSIP flex øktene er fullført, opptil 4-6 uker.
Selvmordstanker og selvmordsatferd (Oppfølging, t1)
Tidsramme: Etter at de tre ASSIP flex øktene er fullført, opptil 4-6 uker.
Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) er et tysk 9-elements selvrapporteringsinstrument. Punkt 1-7 vurderer hyppigheten av selvmordstanker, selvmordsintensjon, selvmordsimpulser og selvmordsplan (0 = aldri til 5 = mange ganger hver dag). En totalverdi beregnes ved bruk av punkt 1-7, hvor en verdi på 0-30 kan resultere. I tillegg vurderes selvmordsforsøk i løpet av de siste fire ukene og forekomst av livslange selvmordsforsøk med et dikotomt svarformat (ja/nei), og det spørs om hyppigheten av livslange selvmordsforsøk. Høyere skårer indikerer et mer alvorlig nivå av selvmordstanker, som vanligvis er assosiert med et dårligere resultat.
Etter at de tre ASSIP flex øktene er fullført, opptil 4-6 uker.
Selvmordstanker (oppfølging, t2)
Tidsramme: 12 måneder etter grunnvurderingen.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) er et klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle alvorlighetsgraden av selvmordstanker hos enkeltpersoner. Det brukes i kliniske og forskningsmiljøer for å vurdere risikoen for selvmord. BSI består av 19 elementer, og hvert element scores på en 3-punkts skala (0 til 2). Den totale poengsummen, som varierer fra 0 til 38, gjenspeiler alvorlighetsgraden av selvmordstanker. Minste poengsum er 0, noe som indikerer ingen selvmordstanker og maksimal poengsum er 38, noe som indikerer det høyeste nivået av selvmordstanker. Høyere score indikerer en større alvorlighetsgrad av selvmordstanker, og dermed er høyere score generelt forbundet med et dårligere resultat.
12 måneder etter grunnvurderingen.
Selvmordstanker og selvmordsatferd (Oppfølging, t2)
Tidsramme: 12 måneder etter grunnvurderingen.
Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) er et tysk 9-elements selvrapporteringsinstrument. Punkt 1-7 vurderer hyppigheten av selvmordstanker, selvmordsintensjon, selvmordsimpulser og selvmordsplan (0 = aldri til 5 = mange ganger hver dag). En totalverdi beregnes ved bruk av punkt 1-7, hvor en verdi på 0-30 kan resultere. I tillegg vurderes selvmordsforsøk i løpet av de siste fire ukene og forekomst av livslange selvmordsforsøk med et dikotomt svarformat (ja/nei), og det spørs om hyppigheten av livslange selvmordsforsøk. Høyere skårer indikerer et mer alvorlig nivå av selvmordstanker, som vanligvis er assosiert med et dårligere resultat.
12 måneder etter grunnvurderingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingskostnader ved behandlinger 1
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) opptil 12 måneder etter t0
Antall døgn-, dagpasient- og polikliniske behandlinger vil bli vurdert av DEMO.
t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) opptil 12 måneder etter t0

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
The Sociodemographic Questionnaire (DEMO) er et spørreskjema med 65 elementer som ble utviklet for å samle inn sosiodemografiske (f.eks. kjønn, sosioøkonomisk status, yrkesstatus, relasjonstilfredshet) og helserelaterte data (f.eks. medisiner, stasjonær og poliklinisk behandling).
t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
Depressive symptomer
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
Beck Depression Inventory (BDI-II) er et spørreskjema for selvevaluering og inneholder 21 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer. En deltakers poengsum beregnes ved å summere poengsummene fra hvert element. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63. Verdier mellom 0 og 11 ligger innenfor normen, mellom 11 og 17 moderate depressive symptomer og en totalskåre opp til 18 vurderes som en klinisk relevant depressiv lidelse.
t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
Generell følelse av selvtillit
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
General Self-Efficacy Scale (GSE) er et 10-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere den generelle følelsen av selveffektivitet. Varene er rangert fra 1 (ikke enig) til 4 (helt enig). Den individuelle testpoengsummen beregnes som summen av svarene på 10 punkter. Dette resulterer i en total poengsum på 10 til 40 poeng. En høyere poengsum indikerer en sterkere tro på ens evne til å takle og navigere i ulike situasjoner.
t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
Selvledelse
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
Selvledelseselvtesten (SMST) vurderer selvledelsesferdigheter og består av fem elementer. Vurderingen er basert på en fempunkts Likert-skala (0-4 poeng). Postene legges sammen slik at den samlede skalaen kan ha en verdi på 0-20 (0-4 = dårlig selvledelse, 5-8 = relativt dårlig selvledelse, 9-12 = middelmådig selvledelse, 13-16 = ganske god selvledelse, 17-20 = god selvledelse).
t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
Helsekunnskap
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
The Health Literacy Questionnaire (HLS19-Q12) vurderer den generelle helsekunnskapen til mennesker og inneholder 12 elementer som vurderes på en firepunkts Likert-skala (1 = veldig vanskelig, 4 = veldig lett). Den samlede skalaen kan ha en verdi på 12-48. En høyere poengsum betyr mindre vanskeligheter med å få tilgang til, forstå, evaluere og anvende informasjon på oppgaver knyttet til beslutningstaking om helsetemaer.
t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
Ensomhet
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
Three-Item UCLA (University of California, Los Angeles) Loneliness Scale er et kort spørreskjema med tre elementer fra Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA). Disse elementene kan rangeres fra 1 (neppe noen gang) til 3 (ofte). Den samlede skalaen kan ha en verdi på 3-9. En høyere score indikerer et høyere nivå av opplevd ensomhet. Skalaen er designet for å måle subjektive følelser av ensomhet, slik at individer som skårer høyere på UCLA Loneliness Scale rapporterer hyppigere opplevelser av ensomhet og sosial isolasjon.
t0) Før den første ASSIP flex økten, 1 uke etter informert samtykke prosedyre; t1) Etter intervensjonen, 4-6 uker etter t0; t2) 12 måneder etter t0
Terapeutisk allianse
Tidsramme: Etter de tre ASSIP flex øktene er fullført opptil 4-6 uker.
The Working Alliance Inventory - short revised (WAI-SR) på tysk er et empirisk instrument for registrering av den terapeutiske alliansen. Den inneholder 12 elementer på tre skalaer. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (sjelden = 1 til alltid = 5). Den individuelle testpoengsummen beregnes ved å summere 12-elementsvarene, noe som resulterer i en poengsum mellom 12 og 60. En høyere verdi betyr en bedre terapeutisk allianse.
Etter de tre ASSIP flex øktene er fullført opptil 4-6 uker.
Tilslutning og kompetanse
Tidsramme: Etter at de tre ASSIP flex øktene er fullført, opptil 4-6 uker.
Etterlevelse og kompetanseskala, element 1-5. ACS-skalaene ble utviklet ved å bruke ASSIP-kriteriene. Derfor ble det skilt ut fem ulike elementer (narrativt intervju, videoavspilling, case-konseptualisering, lekser, brev). Overholdelse av ASSIP-manualene sikres ved hjelp av Adherence and Competence Scale (ACS) og tilhørende kodemanual. En høyere verdi betyr bedre etterlevelse
Etter at de tre ASSIP flex øktene er fullført, opptil 4-6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
  • Studiestol: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-02504 (Project 3)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere