- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322199
Различия между попытками самоубийства и сторонниками самоубийства. Влияние программы краткосрочного вмешательства при попытках самоубийства (ASSIP) на нейропсихологические корреляты и факторы психологического процесса - Проект 3 (NePsyAssip HT)
Различия между попытками самоубийства и сторонниками самоубийства. Влияние краткосрочной терапии ASSIP на нейропсихологические корреляты и факторы психологических процессов (NePsyASSIP HT) - Проект 3
Настоящее исследование состоит всего из 3 проектов. Целью исследования является исследование (нейро) психологических паттернов от суицидальных мыслей до суицидального поведения, а также осуществимость и экономическую эффективность ASSIP flex.
Общая цель Проекта 3 — оценить осуществимость и экономическую эффективность ASSIP flex в течение 12-месячного периода наблюдения с точки зрения повторных попыток самоубийства и коррелятов суицида в когорте, посещающей ASSIP flex после попытки самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель и задачи:
В проекте 3 будут изучены осуществимость и экономическая эффективность гибкой настройки ASSIP в течение 12-месячного периода наблюдения. Чтобы выяснить это, в настоящем исследовании рассматривается недавно реализованная услуга ASSIP flex, разработанная и внедренная в Университетской больнице психиатрии и психотерапии Берна (Швейцария).
Фон:
В Швейцарии ежедневно около трех человек умирают в результате самоубийства, а количество попыток самоубийства значительно превышает это число. Поскольку предыдущая попытка самоубийства является одним из самых убедительных предсказателей завершенного самоубийства, крайне важно выявить людей, находящихся в группе риска. Однако исследования показали, что традиционные факторы риска (например, депрессия, психические расстройства и т. д.) надежно предсказывают суицидальные мысли, но плохо предсказывают суицидальное поведение. Более того, хотя существуют эффективные меры, направленные на борьбу с суицидом, до 50% лиц, пытающихся совершить самоубийство, отказываются от рекомендованного лечения и около 60% прекращают лечение после одного сеанса. Следовательно, необходим другой подход. В рамках данного исследования будут реализованы три проекта. Проект 3 оценивает осуществимость и экономическую эффективность ASSIP flex.
Дизайн исследования Проекта 3:
В настоящем исследовании лонгитудинально и наблюдательно изучается недавно реализованная система ASSIP flex в Университетской больнице психиатрии и психотерапии Берна (Швейцария) и четырех дополнительных центрах набора персонала. Пациентам после попытки самоубийства, которые обездвижены и/или не могут участвовать в обычном проекте ASSIP по другим причинам (например, из-за стыда или страха стигматизации), предлагается принять участие в проекте ASSIP flex. Кроме того, ASSIP flex будет внедрен и исследован еще в четырех центрах набора персонала в Швейцарии: 1) Санаторий Кильхберг в Цюрихе; 2) Психиатрическая больница Цюрихского университета (ПУКЖ); 3) Университетский госпитальный центр Водуа (CHUV); 4) Центр Невшательской психиатрии (CNP).
Всем пациентам ASSIP flex, которые согласились участвовать в Проекте 3 (ASSIP flex), предлагается пройти базовую оценку (заполнение анкет) перед первым сеансом ASSIP flex. Эта базовая оценка проводится в среде пациента (т. е. там, где проводятся гибкие сеансы ASSIP).
После базовой оценки участники получают ASSIP flex в своей личной среде, и после каждого сеанса ASSIP Flex завершаются измерения процесса (терапевтический альянс). Кроме того, повторные измерения проводятся через четыре-шесть недель и 12 месяцев наблюдения для оценки долгосрочных эффектов.
В проекте 3 данного исследования рандомизация не проводилась, и все участники этой группы получали ASSIP flex.
Чтобы изучить возможность и эффективность ASSIP flex, терапевтам также будет предложено заполнить несколько анкет. После последней гибкой сессии по каждому делу им предлагается заполнить краткую анкету, чтобы оценить свой опыт работы с этим гибким случаем ASSIP. Наконец, через год и два года после обучения ASSIP терапевтов просят заполнить короткую анкету о своем опыте использования ASSIP flex.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Neuchâtel, Швейцария
- Center Neuchâtelois de Psychiatrie
-
Zurich, Швейцария
- Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
-
Zurich, Швейцария
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники, совершившие в прошлом попытку самоубийства, будут набраны в Университетской больнице психиатрии и психотерапии Берна (Швейцария) и в следующих центрах набора:
- Санаторий Кильхберг Частная клиника психиатрии и психотерапии
- Университетская психиатрическая больница Цюриха (PUKZH)
- Университетская больница Во (CHUV) в Лозанне
- Отделение общей и координационной психиатрии CNP в Невшателе
Описание
Критерии включения:
Субъекты, соответствующие следующим критериям включения, имеют право на участие в исследовании:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Возраст ≥ 18 лет
- По крайней мере одна предыдущая попытка самоубийства
- Готовность принять участие в ASSIP Flex
Критерий исключения:
Наличие любого из следующих критериев исключения приведет к исключению субъекта:
- Серьезные когнитивные нарушения
- Любое психотическое расстройство
- Неспособность следовать процедурам обучения (например, недостаточное владение немецким языком, предыдущее зачисление на текущее обучение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли (исходный уровень, t0)
Временное ограничение: За неделю до первой гибкой сессии ASSIP.
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSI) — это инструмент клинической оценки, предназначенный для измерения тяжести суицидальных мыслей у людей.
Он используется в клинических и исследовательских целях для оценки риска самоубийства.
BSI состоит из 19 пунктов, каждый из которых оценивается по 3-балльной шкале (от 0 до 2).
Суммарный балл от 0 до 38 отражает тяжесть суицидальных мыслей.
Минимальный балл равен 0, что указывает на отсутствие суицидальных мыслей, а максимальный балл составляет 38, что указывает на самый высокий уровень суицидальных мыслей.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицидальных мыслей, и, таким образом, более высокие баллы обычно связаны с худшим исходом.
|
За неделю до первой гибкой сессии ASSIP.
|
|
Суицидальные мысли и суицидальное поведение (исходный уровень, t0)
Временное ограничение: За неделю до первой гибкой сессии ASSIP.
|
Шкала суицидальных мыслей и поведения (SSEV) — это немецкий инструмент самооценки, состоящий из 9 пунктов.
Пункты 1–7 оценивают частоту суицидальных мыслей, суицидальных намерений, суицидальных импульсов и плана самоубийства (от 0 = никогда до 5 = много раз в день).
Общее значение рассчитывается с использованием пунктов 1–7, где может получиться значение от 0 до 30.
Кроме того, попытки самоубийства в течение последних четырех недель и количество попыток самоубийства в течение жизни оцениваются с использованием дихотомического формата ответа (да/нет) и задается вопрос о частоте попыток самоубийства в течение жизни.
Более высокие баллы указывают на более тяжелый уровень суицидальных мыслей, что обычно связано с худшим исходом.
|
За неделю до первой гибкой сессии ASSIP.
|
|
Суицидальные мысли (Последующие наблюдения, t1)
Временное ограничение: После завершения трех гибких сеансов ASSIP — до 4-6 недель.
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSI) — это инструмент клинической оценки, предназначенный для измерения тяжести суицидальных мыслей у людей.
Он используется в клинических и исследовательских целях для оценки риска самоубийства.
BSI состоит из 19 пунктов, каждый из которых оценивается по 3-балльной шкале (от 0 до 2).
Суммарный балл от 0 до 38 отражает тяжесть суицидальных мыслей.
Минимальный балл равен 0, что указывает на отсутствие суицидальных мыслей, а максимальный балл составляет 38, что указывает на самый высокий уровень суицидальных мыслей.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицидальных мыслей, и, таким образом, более высокие баллы обычно связаны с худшим исходом.
|
После завершения трех гибких сеансов ASSIP — до 4-6 недель.
|
|
Суицидальные мысли и суицидальное поведение (наблюдение, t1)
Временное ограничение: После завершения трех гибких сеансов ASSIP — до 4-6 недель.
|
Шкала суицидальных мыслей и поведения (SSEV) — это немецкий инструмент самооценки, состоящий из 9 пунктов.
Пункты 1–7 оценивают частоту суицидальных мыслей, суицидальных намерений, суицидальных импульсов и плана самоубийства (от 0 = никогда до 5 = много раз в день).
Общее значение рассчитывается с использованием пунктов 1–7, где может получиться значение от 0 до 30.
Кроме того, попытки самоубийства в течение последних четырех недель и количество попыток самоубийства в течение жизни оцениваются с использованием дихотомического формата ответа (да/нет) и задается вопрос о частоте попыток самоубийства в течение жизни.
Более высокие баллы указывают на более тяжелый уровень суицидальных мыслей, что обычно связано с худшим исходом.
|
После завершения трех гибких сеансов ASSIP — до 4-6 недель.
|
|
Суицидальные мысли (Последующие наблюдения, t2)
Временное ограничение: 12 месяцев после базовой оценки.
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSI) — это инструмент клинической оценки, предназначенный для измерения тяжести суицидальных мыслей у людей.
Он используется в клинических и исследовательских целях для оценки риска самоубийства.
BSI состоит из 19 пунктов, каждый из которых оценивается по 3-балльной шкале (от 0 до 2).
Суммарный балл от 0 до 38 отражает тяжесть суицидальных мыслей.
Минимальный балл равен 0, что указывает на отсутствие суицидальных мыслей, а максимальный балл составляет 38, что указывает на самый высокий уровень суицидальных мыслей.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицидальных мыслей, и, таким образом, более высокие баллы обычно связаны с худшим исходом.
|
12 месяцев после базовой оценки.
|
|
Суицидальные мысли и суицидальное поведение (последующее наблюдение, t2)
Временное ограничение: 12 месяцев после базовой оценки.
|
Шкала суицидальных мыслей и поведения (SSEV) — это немецкий инструмент самооценки, состоящий из 9 пунктов.
Пункты 1–7 оценивают частоту суицидальных мыслей, суицидальных намерений, суицидальных импульсов и плана самоубийства (от 0 = никогда до 5 = много раз в день).
Общее значение рассчитывается с использованием пунктов 1–7, где может получиться значение от 0 до 30.
Кроме того, попытки самоубийства в течение последних четырех недель и количество попыток самоубийства в течение жизни оцениваются с использованием дихотомического формата ответа (да/нет) и задается вопрос о частоте попыток самоубийства в течение жизни.
Более высокие баллы указывают на более тяжелый уровень суицидальных мыслей, что обычно связано с худшим исходом.
|
12 месяцев после базовой оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость лечения процедур 1
Временное ограничение: t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) до 12 месяцев после t0
|
Количество стационарных, дневных и амбулаторных курсов лечения будет оцениваться с помощью DEMO.
|
t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) до 12 месяцев после t0
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные
Временное ограничение: t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
Социодемографический опросник (DEMO) представляет собой опросник из 65 пунктов, который был разработан для сбора социально-демографических (например, пол, социально-экономический статус, профессиональный статус, удовлетворенность отношениями) и данных, связанных со здоровьем (например, прием лекарств, стационарное и амбулаторное лечение).
|
t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II) представляет собой опросник для самооценки, содержащий 21 пункт, позволяющий оценить тяжесть симптомов депрессии.
Оценка участника рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту.
Общий балл варьируется от 0 до 63.
Значения от 0 до 11 лежат в пределах нормы, от 11 до 17 — умеренные депрессивные симптомы, а сумма баллов до 18 оценивается как клинически значимое депрессивное расстройство.
|
t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
|
Общее чувство собственной эффективности
Временное ограничение: t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
Общая шкала самоэффективности (GSE) представляет собой опросник из 10 пунктов для оценки общего чувства самоэффективности.
Пункты оцениваются от 1 (не согласен) до 4 (полностью согласен).
Индивидуальный балл за тест рассчитывается как сумма ответов на 10 вопросов.
В результате общая сумма баллов составляет от 10 до 40 баллов.
Более высокий балл указывает на более сильную веру в свою способность справляться с различными ситуациями и ориентироваться в них.
|
t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
|
Самоуправление
Временное ограничение: t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
Тест на самоконтроль (SMST) оценивает навыки самоуправления и состоит из пяти пунктов.
Оценка производится по пятибалльной шкале Лайкерта (0-4 балла).
Элементы суммируются так, чтобы общая шкала могла иметь значение от 0 до 20 (0-4 = плохое самоуправление, 5-8 = относительно плохое самоуправление, 9-12 = посредственное самоуправление, 13-16). = достаточно хорошее самоуправление, 17-20 = хорошее самоуправление).
|
t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
Анкета по медицинской грамотности (HLS19-Q12) оценивает общую медицинскую грамотность людей и содержит 12 пунктов, которые оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = очень сложно, 4 = очень легко).
Общая шкала может иметь значение 12-48.
Более высокий балл означает меньшие трудности с доступом, пониманием, оценкой и применением информации для решения задач, связанных с принятием решений по вопросам здравоохранения.
|
t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
|
Одиночество
Временное ограничение: t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
Трехпунктовая шкала одиночества UCLA (Калифорнийский университет, Лос-Анджелес) представляет собой короткую анкету с тремя пунктами из пересмотренной шкалы одиночества UCLA (R-UCLA).
Этим пунктам можно дать оценку от 1 (почти никогда) до 3 (часто).
Общая шкала может иметь значение от 3 до 9.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень восприятия одиночества.
Шкала предназначена для измерения субъективного чувства одиночества, поэтому люди, набравшие более высокие баллы по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, сообщают о более частом опыте одиночества и социальной изоляции.
|
t0) Перед первой гибкой сессией ASSIP, через 1 неделю после процедуры информированного согласия; t1) после вмешательства через 4-6 недель после t0; t2) через 12 месяцев после t0
|
|
Терапевтический Альянс
Временное ограничение: После трех гибких сеансов ASSIP продолжительность составляет до 4-6 недель.
|
Опись рабочего альянса – краткая редакция (WAI-SR) на немецком языке является эмпирическим инструментом для регистрации терапевтического альянса.
Он содержит 12 пунктов по трем шкалам.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (редко = 1, всегда = 5).
Оценка индивидуального теста рассчитывается путем суммирования ответов из 12 пунктов, в результате чего получается балл от 12 до 60.
Более высокое значение означает лучший терапевтический альянс.
|
После трех гибких сеансов ASSIP продолжительность составляет до 4-6 недель.
|
|
Приверженность и компетентность
Временное ограничение: После завершения трех гибких сеансов ASSIP — до 4-6 недель.
|
Шкалы приверженности и компетентности, элементы 1-5.
Шкалы ACS были разработаны с использованием критериев ASSIP.
Таким образом, было выделено пять различных элементов (нарративное интервью, воспроизведение видео, концептуализация кейса, домашнее задание, письма).
Соответствие руководствам ASSIP обеспечивается с помощью шкалы приверженности и компетентности (ACS) и соответствующего руководства по кодированию.
Более высокое значение означает лучшее соблюдение
|
После завершения трех гибких сеансов ASSIP — до 4-6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- Учебный стул: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Bostwick JM, Pabbati C, Geske JR, McKean AJ. Suicide Attempt as a Risk Factor for Completed Suicide: Even More Lethal Than We Knew. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1094-1100. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15070854. Epub 2016 Aug 13.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Peter, C. and A. Tuch, Suizidgedanken und Suizidversuche in der Schweizer Bevölkerung. Obsan Bulletin. Vol. 7. 2019, Nêuchatel. 2019.
- Ystgaard M, Arensman E, Hawton K, Madge N, van Heeringen K, Hewitt A, de Wilde EJ, De Leo D, Fekete S. Deliberate self-harm in adolescents: comparison between those who receive help following self-harm and those who do not. J Adolesc. 2009 Aug;32(4):875-91. doi: 10.1016/j.adolescence.2008.10.010. Epub 2008 Nov 22.
- Klonsky ED, May A. Rethinking impulsivity in suicide. Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):612-9. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.612.
- May, A.M. and E.D. Klonsky, What distinguishes suicide attempters from suicide ideators? A meta-analysis of potential factors. Clinical Psychology: Science and Practice, 2016. 23(1): p. 5.
- Lizardi D, Stanley B. Treatment engagement: a neglected aspect in the psychiatric care of suicidal patients. Psychiatr Serv. 2010 Dec;61(12):1183-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.12.1183.
- Schwarzer, R. and M. Jerusalem, Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. 1999, Berlin: Freie Universität Berlin. 2013.
- Hautzinger, M., et al., Beck-depressions-inventar (BDI). Bearbeitung der deutschen Ausgabe. Testhandbuch. Bern: Huber, 1994.
- Hasler G, Klaghofer R, Buddeberg C. [The University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2003 Sep-Oct;53(9-10):406-11. doi: 10.1055/s-2003-42172. German.
- Gysin-Maillart, Michel, Conner, Westrin and Ehnvall (in progress).
- Teismann T, et al., Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV). Diagnostica. 2021; 67(3): 115-125.
- Klonsky, E.D. and A.M. May, The three-step theory (3ST): A new theory of suicide rooted in the "ideation-to-action" framework. International Journal of Cognitive Therapy, 2015. 8(2): p. 114-129.
- Wehmeier PM, Fox T, Doerr JM, Schnierer N, Bender M, Nater UM. Development and Validation of a Brief Measure of Self-Management Competence: The Self-Management Self-Test (SMST). Ther Innov Regul Sci. 2019 Jul 14:2168479019849879. doi: 10.1177/2168479019849879. Online ahead of print.
- Lean M, Fornells-Ambrojo M, Milton A, Lloyd-Evans B, Harrison-Stewart B, Yesufu-Udechuku A, Kendall T, Johnson S. Self-management interventions for people with severe mental illness: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 May;214(5):260-268. doi: 10.1192/bjp.2019.54. Epub 2019 Mar 22.
- Goldney RD, Fisher LJ, Wilson DH, Cheok F. Mental health literacy of those with major depression and suicidal ideation: an impediment to help seeking. Suicide Life Threat Behav. 2002 Winter;32(4):394-403. doi: 10.1521/suli.32.4.394.22343.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-02504 (Project 3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .