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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06322199
Différences entre les tentatives de suicide et les idées suicidaires. Influence du programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide en thérapie brève (ASSIP) sur les corrélats neuropsychologiques et les facteurs de processus psychologiques - Projet 3 (NePsyAssip HT)
Différences entre les tentatives de suicide et les idées suicidaires. Influence de la thérapie brève ASSIP sur les corrélats neuropsychologiques et les facteurs de processus psychologiques (NePsyASSIP HT) - Projet 3
La présente étude comprend 3 projets au total. Il vise à étudier les modèles (neuro-) psychologiques depuis les idées suicidaires jusqu'au comportement suicidaire ainsi que la faisabilité et la rentabilité de l'ASSIP flex.
L'objectif global du projet 3 est d'évaluer la faisabilité et la rentabilité de l'ASSIP flex sur une période de suivi de 12 mois en termes de tentatives de suicide et de corrélats de suicide dans une cohorte qui fréquente l'ASSIP flex après une tentative de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objet et objectifs :
Dans le projet 3, la faisabilité et la rentabilité de la configuration flexible de l'ASSIP sur une période de suivi de 12 mois seront étudiées. Pour enquêter sur cela, la présente étude examine le nouveau service ASSIP flex développé et mis en œuvre à l'Hôpital universitaire de psychiatrie et de psychothérapie de Berne (Suisse).
Arrière-plan:
En Suisse, environ trois personnes se suicident chaque jour et les tentatives de suicide dépassent de loin ce chiffre. Comme une tentative de suicide antérieure est l’un des meilleurs indicateurs d’un suicide réussi, il est de la plus haute importance d’identifier les personnes à risque. Cependant, des recherches ont montré que les facteurs de risque traditionnels (par exemple, dépression, troubles psychiatriques, etc.) prédisent de manière fiable les idées suicidaires, mais prédisent mal les comportements suicidaires. De plus, bien qu'il existe des interventions efficaces spécifiques au suicide, jusqu'à 50 % des tentatives de suicide rejettent le traitement recommandé et environ 60 % interrompent le traitement après une séance. Une approche différente est donc nécessaire. Dans cette étude, trois projets seront menés. Le projet 3 évalue la faisabilité et la rentabilité de l'ASSIP flex.
Conception de l'étude du projet 3 :
La présente étude examine longitudinalement et par observation le flex ASSIP nouvellement mis en œuvre à l'hôpital universitaire de psychiatrie et de psychothérapie de Berne (Suisse) et dans quatre centres de recrutement supplémentaires. Les patients après une tentative de suicide qui sont immobiles et/ou incapables de participer à l'ASSIP régulier pour d'autres raisons (par exemple, honte ou peur de la stigmatisation) sont invités à participer au projet ASSIP flex. En outre, l'ASSIP flex sera mis en œuvre et étudié dans quatre autres centres de recrutement en Suisse : 1) le Sanatorium Kilchberg à Zurich ; 2) Hôpital psychiatrique de l'Université de Zurich (PUKZH) ; 3) Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) ; 4) Centre Neuchâtelois de Psychiatrie (CNP).
Tous les patients ASSIP flex qui ont accepté de participer au projet 3 (ASSIP flex) sont invités à effectuer une évaluation de base (en remplissant des questionnaires) avant la première séance ASSIP flex. Cette évaluation de base est réalisée dans l'environnement du patient (c'est-à-dire là où se déroulent les séances ASSIP flex).
Après l'évaluation de base, les participants reçoivent ASSIP flex dans leur environnement personnel, et après chaque séance ASSIP Flex, des mesures de processus (alliance thérapeutique) sont effectuées. De plus, des mesures répétées sont effectuées après quatre à six semaines et un suivi de 12 mois pour évaluer les effets à long terme.
Dans le projet 3 de cette étude, aucune randomisation n'a eu lieu et tous les participants de ce groupe ont reçu ASSIP flex.
Pour étudier la faisabilité et les effets de l'ASSIP flex, les thérapeutes seront également invités à remplir certains questionnaires. Après la dernière session flexible de chaque cas, il leur est demandé de remplir un bref questionnaire pour évaluer leurs expériences avec ce cas flexible ASSIP. Enfin, un an et deux ans après leur formation ASSIP, les thérapeutes sont invités à remplir un court questionnaire sur leurs expériences avec l'ASSIP flex.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Neuchâtel, Suisse
- Center Neuchâtelois de Psychiatrie
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Zurich, Suisse
- Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
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Zurich, Suisse
- Sanatorium Kilchberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants ayant déjà fait une tentative de suicide seront recrutés à l'Hôpital universitaire de psychiatrie et psychothérapie de Berne (Suisse) et dans les centres de recrutement suivants :
- Sanatorium Kilchberg Clinique privée de psychiatrie et de psychothérapie
- Hôpital universitaire psychiatrique de Zurich (PUKZH)
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) à Lausanne
- Service de Psychiatrie Générale et de Liaison CNP à Neuchâtel
La description
Critère d'intégration:
Les sujets remplissant les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour l'étude :
- Consentement éclairé tel que documenté par la signature
- Âge ≥ 18 ans
- Au moins une tentative de suicide antérieure
- Volonté de participer à l'ASSIP Flex
Critère d'exclusion:
La présence de l’un des critères d’exclusion suivants entraînera l’exclusion du sujet :
- Déficience cognitive grave
- Tout trouble psychotique
- Incapacité de suivre les procédures de l'étude (par exemple, maîtrise insuffisante de la langue allemande, inscription antérieure à l'étude en cours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Idées suicidaires (référence, t0)
Délai: Une semaine avant la première séance ASSIP flex.
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L'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSI) est un outil d'évaluation clinique conçu pour mesurer la gravité des idées suicidaires chez les individus.
Il est utilisé en milieu clinique et en recherche pour évaluer le risque de suicide.
Le BSI se compose de 19 éléments, et chaque élément est noté sur une échelle de 3 points (0 à 2).
Le score total, qui varie de 0 à 38, reflète la gravité des idées suicidaires.
Le score minimum est de 0, indiquant l’absence d’idées suicidaires et le score maximum est de 38, indiquant le niveau d’idées suicidaires le plus élevé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des idées suicidaires et, par conséquent, des scores plus élevés sont généralement associés à de moins bons résultats.
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Une semaine avant la première séance ASSIP flex.
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Idées suicidaires et comportement suicidaire (référence, t0)
Délai: Une semaine avant la première séance ASSIP flex.
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L'échelle d'idées et de comportements suicidaires (SSEV) est un instrument d'auto-évaluation allemand composé de 9 éléments.
Les éléments 1 à 7 évaluent la fréquence des idées suicidaires, des intentions suicidaires, des impulsions suicidaires et des projets de suicide (0 = jamais à 5 = plusieurs fois par jour).
Une valeur totale est calculée à l'aide des éléments 1 à 7, où une valeur de 0 à 30 peut en résulter.
De plus, les tentatives de suicide au cours des quatre dernières semaines et la fréquence des tentatives de suicide au cours de la vie sont évaluées selon un format de réponse dichotomique (oui/non) et des questions sont posées sur la fréquence des tentatives de suicide au cours de la vie.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus grave d’idées suicidaires, qui est généralement associé à un pire résultat.
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Une semaine avant la première séance ASSIP flex.
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Idées suicidaires (Suivi, t1)
Délai: Une fois les trois séances flexibles ASSIP terminées, jusqu'à 4 à 6 semaines.
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L'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSI) est un outil d'évaluation clinique conçu pour mesurer la gravité des idées suicidaires chez les individus.
Il est utilisé en milieu clinique et en recherche pour évaluer le risque de suicide.
Le BSI se compose de 19 éléments, et chaque élément est noté sur une échelle de 3 points (0 à 2).
Le score total, qui varie de 0 à 38, reflète la gravité des idées suicidaires.
Le score minimum est de 0, indiquant l’absence d’idées suicidaires et le score maximum est de 38, indiquant le niveau d’idées suicidaires le plus élevé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des idées suicidaires et, par conséquent, des scores plus élevés sont généralement associés à de moins bons résultats.
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Une fois les trois séances flexibles ASSIP terminées, jusqu'à 4 à 6 semaines.
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Idées suicidaires et comportement suicidaire (Suivi, t1)
Délai: Une fois les trois séances flexibles ASSIP terminées, jusqu'à 4 à 6 semaines.
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L'échelle d'idées et de comportements suicidaires (SSEV) est un instrument d'auto-évaluation allemand composé de 9 éléments.
Les éléments 1 à 7 évaluent la fréquence des idées suicidaires, des intentions suicidaires, des impulsions suicidaires et des projets de suicide (0 = jamais à 5 = plusieurs fois par jour).
Une valeur totale est calculée à l'aide des éléments 1 à 7, où une valeur de 0 à 30 peut en résulter.
De plus, les tentatives de suicide au cours des quatre dernières semaines et la fréquence des tentatives de suicide au cours de la vie sont évaluées selon un format de réponse dichotomique (oui/non) et des questions sont posées sur la fréquence des tentatives de suicide au cours de la vie.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus grave d’idées suicidaires, qui est généralement associé à un pire résultat.
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Une fois les trois séances flexibles ASSIP terminées, jusqu'à 4 à 6 semaines.
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Idées suicidaires (Suivi, t2)
Délai: 12 mois après l'évaluation de base.
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L'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSI) est un outil d'évaluation clinique conçu pour mesurer la gravité des idées suicidaires chez les individus.
Il est utilisé en milieu clinique et en recherche pour évaluer le risque de suicide.
Le BSI se compose de 19 éléments, et chaque élément est noté sur une échelle de 3 points (0 à 2).
Le score total, qui varie de 0 à 38, reflète la gravité des idées suicidaires.
Le score minimum est de 0, indiquant l’absence d’idées suicidaires et le score maximum est de 38, indiquant le niveau d’idées suicidaires le plus élevé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des idées suicidaires et, par conséquent, des scores plus élevés sont généralement associés à de moins bons résultats.
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12 mois après l'évaluation de base.
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Idées suicidaires et comportement suicidaire (Suivi, t2)
Délai: 12 mois après l'évaluation de base.
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L'échelle d'idées et de comportements suicidaires (SSEV) est un instrument d'auto-évaluation allemand composé de 9 éléments.
Les éléments 1 à 7 évaluent la fréquence des idées suicidaires, des intentions suicidaires, des impulsions suicidaires et des projets de suicide (0 = jamais à 5 = plusieurs fois par jour).
Une valeur totale est calculée à l'aide des éléments 1 à 7, où une valeur de 0 à 30 peut en résulter.
De plus, les tentatives de suicide au cours des quatre dernières semaines et la fréquence des tentatives de suicide au cours de la vie sont évaluées selon un format de réponse dichotomique (oui/non) et des questions sont posées sur la fréquence des tentatives de suicide au cours de la vie.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus grave d’idées suicidaires, qui est généralement associé à un pire résultat.
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12 mois après l'évaluation de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts des traitements 1
Délai: t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) jusqu'à 12 mois après t0
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Le nombre de traitements hospitaliers, ambulatoires et ambulatoires sera évalué par DEMO.
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t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) jusqu'à 12 mois après t0
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données sociodémographiques
Délai: t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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Le questionnaire sociodémographique (DEMO) est un questionnaire de 65 éléments qui a été développé pour recueillir des données sociodémographiques (par exemple, le sexe, le statut socio-économique, le statut professionnel, la satisfaction relationnelle) et liées à la santé (par exemple, les médicaments, les traitements hospitaliers et ambulatoires).
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t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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Symptômes dépressifs
Délai: t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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Le Beck Depression Inventory (BDI-II) est un questionnaire d'auto-évaluation et contient 21 éléments qui évaluent la gravité des symptômes dépressifs.
Le score d'un participant est calculé en additionnant les scores de chaque élément.
Le score total varie de 0 à 63.
Les valeurs comprises entre 0 et 11 se situent dans la norme, entre 11 et 17 symptômes dépressifs modérés et un score total allant jusqu'à 18 est évalué comme un trouble dépressif cliniquement pertinent.
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t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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Sentiment général d’auto-efficacité
Délai: t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments permettant d'évaluer le sentiment général d'auto-efficacité.
Les items sont notés de 1 (pas d’accord) à 4 (tout à fait d’accord).
Le score du test individuel est calculé comme la somme des réponses aux 10 items.
Cela donne un score total de 10 à 40 points.
Un score plus élevé indique une plus grande confiance en sa capacité à faire face et à naviguer dans différentes situations.
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t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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Autogestion
Délai: t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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L'autotest d'autogestion (SMST) évalue les compétences d'autogestion et comprend cinq éléments.
L'évaluation est basée sur une échelle de Likert en cinq points (0 à 4 points).
Les items sont additionnés afin que l'échelle globale puisse avoir une valeur de 0 à 20 (0-4 = mauvaise autogestion, 5-8 = autogestion relativement mauvaise, 9-12 = autogestion médiocre, 13-16 = assez bonne autogestion, 17-20 = bonne autogestion).
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t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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Littératie en santé
Délai: t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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Le Health Literacy Questionnaire (HLS19-Q12) évalue les connaissances générales en matière de santé des personnes et contient 12 éléments évalués sur une échelle de Likert à quatre points (1 = très difficile, 4 = très facile).
L'échelle globale peut avoir une valeur de 12 à 48.
Un score plus élevé signifie moins de difficultés pour accéder, comprendre, évaluer et appliquer l'information aux tâches liées à la prise de décision sur des sujets de santé.
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t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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Solitude
Délai: t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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L'échelle de solitude à trois éléments de l'UCLA (Université de Californie, Los Angeles) est un court questionnaire comprenant trois éléments de l'échelle révisée de solitude de l'UCLA (R-UCLA).
Ces items peuvent être notés de 1 (presque jamais) à 3 (souvent).
L'échelle globale peut avoir une valeur de 3 à 9.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de solitude perçue.
L'échelle est conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude, de sorte que les personnes qui obtiennent un score plus élevé sur l'échelle de solitude de l'UCLA signalent des expériences plus fréquentes de solitude et d'isolement social.
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t0) Avant la première séance flexible ASSIP, 1 semaine après la procédure de consentement éclairé ; t1) Après l'intervention, 4 à 6 semaines après t0 ; t2) 12 mois après t0
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Alliance Thérapeutique
Délai: Après les trois sessions ASSIP flex, il faut compter 4 à 6 semaines.
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Le Working Alliance Inventory - version courte révisée (WAI-SR) en allemand est un instrument empirique permettant d'enregistrer l'alliance thérapeutique.
Il contient 12 items répartis sur trois échelles.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points (rarement = 1 à toujours = 5).
Le score du test individuel est calculé en totalisant les réponses aux 12 items, ce qui donne un score compris entre 12 et 60.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure alliance thérapeutique.
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Après les trois sessions ASSIP flex, il faut compter 4 à 6 semaines.
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Adhésion et compétence
Délai: Une fois les trois séances flexibles ASSIP terminées, jusqu'à 4 à 6 semaines.
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Échelles d’adhésion et de compétence, éléments 1 à 5.
Les échelles ACS ont été élaborées en utilisant les critères ASSIP.
Ainsi, cinq éléments différents ont été distingués (entretien narratif, lecture vidéo, conceptualisation de cas, devoirs, lettres).
Le respect des manuels de l'ASSIP est assuré au moyen de l'Échelle d'Adhérence et de Compétence (ACS) et de son manuel de codification correspondant.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure adhésion
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Une fois les trois séances flexibles ASSIP terminées, jusqu'à 4 à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- Chaise d'étude: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Bostwick JM, Pabbati C, Geske JR, McKean AJ. Suicide Attempt as a Risk Factor for Completed Suicide: Even More Lethal Than We Knew. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1094-1100. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15070854. Epub 2016 Aug 13.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02504 (Project 3)
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