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자살 시도자와 자살 생각자의 차이점. 단기 치료 시도 자살 단기 개입 프로그램(ASSIP)이 신경 심리학적 상관 관계 및 심리적 과정 요인에 미치는 영향 - 프로젝트 3 (NePsyAssip HT)

2026년 1월 22일 업데이트: University of Bern

자살 시도자와 자살 생각자의 차이점. 신경심리학적 상관관계 및 심리적 과정 요인(NePsyASSIP HT)에 대한 단기 치료 ASSIP의 영향 - 프로젝트 3

본 연구는 총 3개의 프로젝트로 구성된다. ASSIP flex의 타당성과 비용 효율성뿐만 아니라 자살 생각부터 자살 행동까지 (신경) 심리적 패턴을 조사하는 것을 목표로 합니다.

프로젝트 3의 전반적인 목표는 자살 시도 후 ASSIP flex에 참여한 코호트의 자살 재시도 및 자살 상관 관계 측면에서 12개월의 추적 기간 동안 ASSIP flex의 타당성과 비용 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적과 목적:

프로젝트 3에서는 12개월의 추적 기간 동안 ASSIP flex 설정의 타당성과 비용 효율성을 조사합니다. 이를 조사하기 위해 본 연구에서는 베른 대학 병원(스위스)에서 개발 및 구현된 새로 구현된 ASSIP flex 서비스를 조사합니다.

배경:

스위스에서는 매일 약 3명이 자살로 사망하고 있으며, 자살 시도는 이 숫자를 훨씬 초과합니다. 이전의 자살 시도는 완전한 자살을 예측하는 가장 강력한 예측 변수 중 하나이므로 위험에 처한 사람을 식별하는 것이 가장 중요합니다. 그러나 연구에 따르면 전통적인 위험 요인(예: 우울증, 정신 장애 등)은 자살 생각을 확실하게 예측하지만 자살 행동은 제대로 예측하지 못하는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 효과적인 자살 관련 개입이 존재하지만, 자살 시도자의 최대 50%가 권장 치료를 거부하고, 약 60%는 한 세션 후 치료를 중단합니다. 따라서 다른 접근 방식이 필요합니다. 본 연구에서는 세 가지 프로젝트를 수행할 예정이다. 프로젝트 3에서는 ASSIP flex의 타당성과 비용 효율성을 평가합니다.

프로젝트 3의 연구 설계:

본 연구는 베른 대학 병원(스위스)과 4개의 추가 모집 센터에서 새로 구현된 ASSIP 플렉스를 종단적으로 관찰적으로 조사합니다. 자살 시도 후 움직이지 않거나 다른 이유(예: 수치심 또는 낙인 찍힐 것에 대한 두려움)로 인해 정규 ASSIP에 참여할 수 없는 환자는 ASSIP flex 프로젝트에 참여하도록 요청됩니다. 또한 ASSIP 플렉스는 스위스의 추가 채용 센터 4곳에서 시행 및 조사될 예정입니다. 1) 취리히의 Sanatorium Kilchberg; 2) 취리히 대학교 정신병원(PUKZH) 3) CHUV(Center Hospitalier Universitaire Vaudois); 4) 뇌샤텔루아 정신과 센터(CNP).

프로젝트 3(ASSIP flex)에 참여하기로 동의한 모든 ASSIP flex 환자는 첫 번째 ASSIP flex 세션 전에 기본 평가(설문지 작성)를 완료해야 합니다. 이 기본 평가는 환자의 환경(즉, ASSIP flex 세션이 수행되는 곳)에서 수행됩니다.

기본 평가 후 참가자는 개인 환경에서 ASSIP Flex를 받고 각 ASSIP Flex 세션 후에 프로세스 측정(치료 동맹)이 완료됩니다. 또한 장기적인 효과를 평가하기 위해 4~6주 및 12개월의 추적 관찰 후에 반복 측정을 실시합니다.

본 연구의 프로젝트 3에서는 무작위 배정이 이루어지지 않았으며 이 그룹의 모든 참가자는 ASSIP flex를 받았습니다.

ASSIP flex의 타당성과 효과를 조사하기 위해 치료사에게 몇 가지 설문지를 작성하도록 요청합니다. 각 사례의 마지막 Flex 세션이 끝나면 이 ASSIP Flex 사례에 대한 경험을 평가하기 위해 간단한 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 마지막으로 치료사들은 ASSIP 교육을 받은 지 1년과 2년 후에 ASSIP flex에 대한 경험에 대한 짧은 설문지를 작성하도록 요청받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Lausanne, 스위스
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, 스위스
        • Center Neuchâtelois de Psychiatrie
      • Zurich, 스위스
        • Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
      • Zurich, 스위스
        • Sanatorium Kilchberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과거 자살 시도 경험이 있는 참가자는 베른 대학병원(스위스) 및 다음 모집 센터에서 모집됩니다.

  • 정신과 및 심리치료를 위한 Sanatorium Kilchberg 개인 클리닉
  • 취리히 정신과 대학병원(PUKZH)
  • 로잔의 보 대학병원(CHUV)
  • 뇌샤텔 소재 일반 및 연락 정신과 CNP

설명

포함 기준:

다음 포함 기준을 충족하는 피험자는 연구에 적합합니다.

  • 서명으로 문서화된 사전 동의
  • 연령 ≥ 18세
  • 이전에 적어도 한 번의 자살 시도
  • ASSIP Flex에 참여하려는 의지

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나라도 해당되면 해당 주제가 제외됩니다.

  • 심각한 인지 장애
  • 모든 정신병적 장애
  • 연구 절차를 따를 수 없음(예: 독일어 숙달이 불충분함, 현재 연구에 이전에 등록함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각(기준선, t0)
기간: 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 일주일 전.
Beck의 자살 생각 척도(BSI)는 개인의 자살 생각의 심각도를 측정하기 위해 고안된 임상 평가 도구입니다. 이는 자살 위험을 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 사용됩니다. BSI는 19개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 3점 척도(0~2)로 점수가 매겨집니다. 총점은 0~38점으로 자살생각의 정도를 반영한다. 최소점수는 0점으로 자살생각이 전혀 없음을 나타내고, 최대점수는 38점으로 자살생각이 가장 높은 수준을 나타낸다. 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 의미하므로 점수가 높을수록 일반적으로 결과가 더 나쁩니다.
첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 일주일 전.
자살 생각 및 자살 행동(기준선, t0)
기간: 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 일주일 전.
자살 생각 및 행동 척도(SSEV)는 독일의 9개 항목 자가 보고 도구입니다. 항목 1-7은 자살 생각, 자살 의도, 자살 충동 및 자살 계획의 빈도를 평가합니다(0 = 전혀 없음 ~ 5 = 매일 여러 번). 총 값은 0-30의 값이 나올 수 있는 항목 1-7을 사용하여 계산됩니다. 또한, 지난 4주 동안의 자살시도와 평생 자살시도 발생 여부를 이분형 응답 형식(예/아니오)으로 평가하고 평생 자살시도 빈도에 대해 질문하였다. 점수가 높을수록 자살 생각의 수준이 더 심각하다는 것을 의미하며, 이는 일반적으로 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 일주일 전.
자살 생각(후속 조사, t1)
기간: 3개의 ASSIP 플렉스 세션이 완료된 후 최대 4~6주가 소요됩니다.
Beck의 자살 생각 척도(BSI)는 개인의 자살 생각의 심각도를 측정하기 위해 고안된 임상 평가 도구입니다. 이는 자살 위험을 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 사용됩니다. BSI는 19개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 3점 척도(0~2)로 점수가 매겨집니다. 총점은 0~38점으로 자살생각의 정도를 반영한다. 최소점수는 0점으로 자살생각이 전혀 없음을 나타내고, 최대점수는 38점으로 자살생각이 가장 높은 수준을 나타낸다. 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 의미하므로 점수가 높을수록 일반적으로 결과가 더 나쁩니다.
3개의 ASSIP 플렉스 세션이 완료된 후 최대 4~6주가 소요됩니다.
자살 생각 및 자살 행동(후속 조치, t1)
기간: 3개의 ASSIP 플렉스 세션이 완료된 후 최대 4~6주가 소요됩니다.
자살 생각 및 행동 척도(SSEV)는 독일의 9개 항목 자가 보고 도구입니다. 항목 1-7은 자살 생각, 자살 의도, 자살 충동 및 자살 계획의 빈도를 평가합니다(0 = 전혀 없음 ~ 5 = 매일 여러 번). 총 값은 0-30의 값이 나올 수 있는 항목 1-7을 사용하여 계산됩니다. 또한, 지난 4주 동안의 자살시도와 평생 자살시도 발생 여부를 이분형 응답 형식(예/아니오)으로 평가하고 평생 자살시도 빈도에 대해 질문하였다. 점수가 높을수록 자살 생각의 수준이 더 심각하다는 것을 의미하며, 이는 일반적으로 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
3개의 ASSIP 플렉스 세션이 완료된 후 최대 4~6주가 소요됩니다.
자살 생각(후속 조치, t2)
기간: 기준 평가 후 12개월.
Beck의 자살 생각 척도(BSI)는 개인의 자살 생각의 심각도를 측정하기 위해 고안된 임상 평가 도구입니다. 이는 자살 위험을 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 사용됩니다. BSI는 19개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 3점 척도(0~2)로 점수가 매겨집니다. 총점은 0~38점으로 자살생각의 정도를 반영한다. 최소점수는 0점으로 자살생각이 전혀 없음을 나타내고, 최대점수는 38점으로 자살생각이 가장 높은 수준을 나타낸다. 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 의미하므로 점수가 높을수록 일반적으로 결과가 더 나쁩니다.
기준 평가 후 12개월.
자살 생각 및 자살 행동(추적 조사, t2)
기간: 기준 평가 후 12개월.
자살 생각 및 행동 척도(SSEV)는 독일의 9개 항목 자가 보고 도구입니다. 항목 1-7은 자살 생각, 자살 의도, 자살 충동 및 자살 계획의 빈도를 평가합니다(0 = 전혀 없음 ~ 5 = 매일 여러 번). 총 값은 0-30의 값이 나올 수 있는 항목 1-7을 사용하여 계산됩니다. 또한, 지난 4주 동안의 자살시도와 평생 자살시도 발생 여부를 이분형 응답 형식(예/아니오)으로 평가하고 평생 자살시도 빈도에 대해 질문하였다. 점수가 높을수록 자살 생각의 수준이 더 심각하다는 것을 의미하며, 이는 일반적으로 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
기준 평가 후 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료비용 1
기간: t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 최대 12개월
DEMO에서는 입원환자, 주간환자 및 외래환자 치료 횟수를 평가합니다.
t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 최대 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구통계학적 데이터
기간: t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
DEMO(사회인구통계학적 설문지)는 사회인구학적(예: 성별, 사회경제적 지위, 직업적 지위, 관계 만족도) 및 건강 관련 데이터(예: 약물치료, 입원환자 및 외래환자 치료)를 수집하기 위해 개발된 65개 항목으로 구성된 설문지입니다.
t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
우울증 증상
기간: t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
Beck Depression Inventory(BDI-II)는 자가 평가 설문지로 우울증 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자의 점수는 각 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다. 총점의 범위는 0부터 63까지입니다. 0에서 11 사이의 값은 표준 내에 속하며, 11에서 17 사이의 중등도 우울증 증상과 최대 18점까지의 총 점수는 임상적으로 관련된 우울증 장애로 평가됩니다.
t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
일반적인 자기효능감
기간: t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
일반 자기 효능 척도(GSE)는 자기 효능에 대한 일반적인 감각을 평가하기 위한 10개 항목으로 구성된 자기 보고 설문지입니다. 항목은 1(동의하지 않음)부터 4(전적으로 동의함)까지 평가됩니다. 개별 시험 점수는 10개 항목 응답의 합으로 계산됩니다. 총점은 10~40점입니다. 점수가 높을수록 다양한 상황에 대처하고 탐색하는 능력에 대한 믿음이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
자기 관리
기간: t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
자기 관리 자가 테스트(SMST)는 자기 관리 능력을 평가하며 5개 항목으로 구성됩니다. 평가는 5점 Likert 척도(0-4점)를 기반으로 합니다. 전체 척도가 0~20(0~4=자기관리 부족, 5~8=상대적으로 자기관리 부족, 9~12=보통, 13~16)의 값을 가질 수 있도록 항목을 합산한 것이다. = 상당히 좋은 자기 관리, 17-20 = 좋은 자기 관리).
t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
건강 지식
기간: t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
건강 지식 설문지(HLS19-Q12)는 사람들의 일반적인 건강 지식을 평가하며 4점 리커트 척도(1 = 매우 어려움, 4 = 매우 쉬움)로 평가되는 12개 항목을 포함합니다. 전체 척도는 12-48의 값을 가질 수 있습니다. 점수가 높을수록 건강 주제에 대한 의사결정과 관련된 업무에 대한 정보 접근, 이해, 평가 및 적용에 어려움이 적다는 것을 의미합니다.
t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
외로움
기간: t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
세 가지 항목 UCLA(캘리포니아 대학교, 로스앤젤레스) 외로움 척도는 개정된 UCLA 외로움 척도(R-UCLA)의 세 가지 항목으로 구성된 짧은 설문지입니다. 이러한 항목은 1(거의 그렇지 않음)부터 3(자주)까지 평가할 수 있습니다. 전체 척도는 3-9의 값을 가질 수 있습니다. 점수가 높을수록 인지된 외로움 정도가 높은 것을 의미한다. 이 척도는 주관적인 외로움을 측정하도록 설계되었으므로 UCLA 외로움 척도에서 높은 점수를 받은 개인은 외로움과 사회적 고립을 더 자주 경험한다고 보고합니다.
t0) 첫 번째 ASSIP 플렉스 세션 전, 사전 동의 절차 후 1주일; t1) 개입 후, t0 후 4-6주; t2) t0 이후 12개월
치료 동맹
기간: 세 번의 ASSIP 플렉스 세션이 끝난 후 최대 4~6주가 소요됩니다.
실무 동맹 목록(WAI-SR)(독일어)은 치료 동맹을 기록하기 위한 경험적 도구입니다. 3가지 척도에 12개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 5점 Likert 척도(드물게 = 1 ~ 항상 = 5)로 평가됩니다. 개별 시험 점수는 12개 항목의 응답을 합산하여 계산되며, 점수는 12점에서 60점 사이입니다. 값이 높을수록 더 나은 치료 동맹을 의미합니다.
세 번의 ASSIP 플렉스 세션이 끝난 후 최대 4~6주가 소요됩니다.
준수 및 역량
기간: 3개의 ASSIP 플렉스 세션이 완료된 후 최대 4~6주가 소요됩니다.
준수 및 역량 척도, 요소 1-5. ACS 척도는 ASSIP 기준을 사용하여 개발되었습니다. 따라서 다섯 가지 요소(서술 인터뷰, 비디오 재생, 사례 개념화, 숙제, 편지)가 구별되었습니다. ASSIP 매뉴얼 준수는 ACS(Adherence and Competence Scale) 및 해당 코딩 매뉴얼을 통해 보장됩니다. 값이 높을수록 접착력이 좋아집니다.
3개의 ASSIP 플렉스 세션이 완료된 후 최대 4~6주가 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bern

수사관

  • 수석 연구원: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
  • 연구 의자: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-02504 (Project 3)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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