Diferencias entre intentos de suicidio e ideadores de suicidio. Influencia del Programa de Intervención Corta para Intentos de Suicidio de Terapia Breve (ASSIP) sobre los correlatos neuropsicológicos y los factores del proceso psicológico - Proyecto 3 (NePsyAssip HT)
22 de enero de 2026 actualizado por: University of Bern
Diferencias entre intentos de suicidio e ideadores de suicidio. Influencia de la Terapia Breve ASSIP sobre Correlatos Neuropsicológicos y Factores de Procesos Psicológicos (NePsyASSIP HT) - Proyecto 3
El presente estudio consta de 3 proyectos en total. Su objetivo es investigar los patrones (neuro) psicológicos desde la ideación suicida hasta el comportamiento suicida, así como la viabilidad y rentabilidad de ASSIP flex.
El objetivo general del Proyecto 3 es evaluar la viabilidad y rentabilidad de ASSIP flex durante un período de seguimiento de 12 meses en términos de reintentos de suicidio y correlatos de suicidio en una cohorte que asiste a ASSIP flex después de un intento de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objeto y objetivos:
En el proyecto 3, se investigará la viabilidad y rentabilidad de la configuración flexible de ASSIP durante un período de seguimiento de 12 meses. Para investigar esto, el presente estudio examina el servicio flexible ASSIP recientemente implementado, desarrollado e implementado en el Hospital Universitario de Psiquiatría y Psicoterapia de Berna (Suiza).
Fondo:
En Suiza, aproximadamente tres personas se suicidan cada día y los intentos de suicidio superan con creces esta cifra. Como un intento de suicidio previo es uno de los predictores más sólidos de un suicidio consumado, es de suma importancia identificar a las personas en riesgo. Sin embargo, las investigaciones han demostrado que los factores de riesgo tradicionales (p. ej., depresión, trastorno psiquiátrico, etc.) predicen de manera confiable la ideación suicida pero predicen mal el comportamiento suicida. Además, si bien existen intervenciones efectivas específicas para el suicidio, hasta el 50% de los que intentan suicidarse rechazan el tratamiento recomendado y alrededor del 60% interrumpen el tratamiento después de una sesión. Por tanto, se requiere un enfoque diferente. En este estudio se llevarán a cabo tres proyectos. El Proyecto 3 evalúa la viabilidad y rentabilidad de ASSIP flex.
Diseño de estudio del Proyecto 3:
El presente estudio examina longitudinal y observacionalmente el ASSIP flex recientemente implementado en el Hospital Universitario de Psiquiatría y Psicoterapia de Berna (Suiza) y cuatro centros de reclutamiento adicionales. A los pacientes después de un intento de suicidio que están inmóviles y/o no pueden participar en el ASSIP regular debido a otras razones (por ejemplo, vergüenza o miedo a la estigmatización) se les pide que participen en el proyecto ASSIP flex. Además, el ASSIP flex se implementará y se investigará en otros cuatro centros de reclutamiento en Suiza: 1) Sanatorium Kilchberg en Zurich; 2) Hospital Psiquiátrico de la Universidad de Zurich (PUKZH); 3) Centro Hospitalario Universitario Vaudois (CHUV); 4) Centro Neuchâtelois de Psiquiatría (CNP).
A todos los pacientes de ASSIP flex que hayan aceptado participar en el Proyecto 3 (ASSIP flex) se les pide que completen una evaluación inicial (llenando cuestionarios) antes de la primera sesión de ASSIP flex. Esta evaluación inicial se realiza en el entorno del paciente (es decir, donde se llevan a cabo las sesiones de ASSIP flex).
Luego de la evaluación inicial, los participantes reciben ASSIP flex en su entorno personal, y luego de cada sesión de ASSIP Flex, se completan las mediciones del proceso (alianza terapéutica). Además, se realizan mediciones repetidas después de cuatro a seis semanas y 12 meses de seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo.
En el proyecto 3 de este estudio, no se realizó ninguna aleatorización y todos los participantes de este grupo recibieron ASSIP flex.
Para investigar la viabilidad y los efectos de ASSIP flex, también se pedirá a los terapeutas que completen algunos cuestionarios. Después de la última sesión flexible de cada caso, se les pide que completen un breve cuestionario para calificar sus experiencias con este caso flexible de ASSIP. Finalmente, se pide a los terapeutas un año y dos años después de su capacitación en ASSIP que completen un breve cuestionario sobre sus experiencias con ASSIP flex.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza
- Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
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Neuchâtel, Suiza
- Center Neuchâtelois de Psychiatrie
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Zurich, Suiza
- Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
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Zurich, Suiza
- Sanatorium Kilchberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes con un intento de suicidio anterior serán reclutados en el Hospital Universitario de Psiquiatría y Psicoterapia de Berna (Suiza) y en los siguientes centros de reclutamiento:
- Sanatorio Kilchberg Clínica Privada de Psiquiatría y Psicoterapia
- Hospital Universitario Psiquiátrico de Zúrich (PUKZH)
- Hospital Universitario de Vaud (CHUV) en Lausana
- Departamento de Psiquiatría General y de Enlace CNP en Neuchâtel
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos que cumplan los siguientes criterios de inclusión son elegibles para el estudio:
- Consentimiento informado documentado por firma
- Edad ≥ 18 años
- Al menos un intento de suicidio previo.
- Disposición para asistir a la ASSIP Flex
Criterio de exclusión:
La presencia de cualquiera de los siguientes criterios de exclusión supondrá la exclusión de la asignatura:
- Deterioro cognitivo grave
- Cualquier trastorno psicótico
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio (por ejemplo, dominio insuficiente del idioma alemán, inscripción previa en el estudio actual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida (línea de base, t0)
Periodo de tiempo: Una semana antes de la primera sesión de ASSIP flex.
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La Escala de Beck para Ideación Suicida (BSI) es una herramienta de evaluación clínica diseñada para medir la gravedad de la ideación suicida en individuos.
Se utiliza en entornos clínicos y de investigación para evaluar el riesgo de suicidio.
El BSI consta de 19 ítems y cada ítem se califica en una escala de 3 puntos (0 a 2).
La puntuación total, que oscila entre 0 y 38, refleja la gravedad de la ideación suicida.
La puntuación mínima es 0, que indica que no hay ideación suicida y la puntuación máxima es 38, que indica el nivel más alto de ideación suicida.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida y, por tanto, las puntuaciones más altas generalmente se asocian con un peor resultado.
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Una semana antes de la primera sesión de ASSIP flex.
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Ideación suicida y conducta suicida (valor de referencia, t0)
Periodo de tiempo: Una semana antes de la primera sesión de ASSIP flex.
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La Escala de Ideación y Comportamiento Suicida (SSEV) es un instrumento alemán de autoinforme de 9 ítems.
Los ítems 1 a 7 evalúan la frecuencia de ideación suicida, intención suicida, impulsos suicidas y plan suicida (0 = nunca a 5 = muchas veces al día).
Se calcula un valor total utilizando los elementos 1-7, donde puede resultar un valor de 0-30.
Además, los intentos de suicidio durante las últimas cuatro semanas y la ocurrencia de intentos de suicidio en la vida se evalúan con un formato de respuesta dicotómico (sí/no) y se pregunta sobre la frecuencia de los intentos de suicidio en la vida.
Las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de ideación suicida, que generalmente se asocia con un peor resultado.
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Una semana antes de la primera sesión de ASSIP flex.
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Ideación suicida (Seguimiento, t1)
Periodo de tiempo: Después de completar las tres sesiones de ASSIP flex, hasta 4-6 semanas.
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La Escala de Beck para Ideación Suicida (BSI) es una herramienta de evaluación clínica diseñada para medir la gravedad de la ideación suicida en individuos.
Se utiliza en entornos clínicos y de investigación para evaluar el riesgo de suicidio.
El BSI consta de 19 ítems y cada ítem se califica en una escala de 3 puntos (0 a 2).
La puntuación total, que oscila entre 0 y 38, refleja la gravedad de la ideación suicida.
La puntuación mínima es 0, que indica que no hay ideación suicida y la puntuación máxima es 38, que indica el nivel más alto de ideación suicida.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida y, por tanto, las puntuaciones más altas generalmente se asocian con un peor resultado.
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Después de completar las tres sesiones de ASSIP flex, hasta 4-6 semanas.
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Ideación suicida y conducta suicida (Seguimiento, t1)
Periodo de tiempo: Después de completar las tres sesiones de ASSIP flex, hasta 4-6 semanas.
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La Escala de Ideación y Comportamiento Suicida (SSEV) es un instrumento alemán de autoinforme de 9 ítems.
Los ítems 1 a 7 evalúan la frecuencia de ideación suicida, intención suicida, impulsos suicidas y plan suicida (0 = nunca a 5 = muchas veces al día).
Se calcula un valor total utilizando los elementos 1-7, donde puede resultar un valor de 0-30.
Además, los intentos de suicidio durante las últimas cuatro semanas y la ocurrencia de intentos de suicidio en la vida se evalúan con un formato de respuesta dicotómico (sí/no) y se pregunta sobre la frecuencia de los intentos de suicidio en la vida.
Las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de ideación suicida, que generalmente se asocia con un peor resultado.
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Después de completar las tres sesiones de ASSIP flex, hasta 4-6 semanas.
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Ideación suicida (Seguimiento, t2)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la evaluación inicial.
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La Escala de Beck para Ideación Suicida (BSI) es una herramienta de evaluación clínica diseñada para medir la gravedad de la ideación suicida en individuos.
Se utiliza en entornos clínicos y de investigación para evaluar el riesgo de suicidio.
El BSI consta de 19 ítems y cada ítem se califica en una escala de 3 puntos (0 a 2).
La puntuación total, que oscila entre 0 y 38, refleja la gravedad de la ideación suicida.
La puntuación mínima es 0, que indica que no hay ideación suicida y la puntuación máxima es 38, que indica el nivel más alto de ideación suicida.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida y, por tanto, las puntuaciones más altas generalmente se asocian con un peor resultado.
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12 meses después de la evaluación inicial.
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Ideación suicida y conducta suicida (Seguimiento, t2)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la evaluación inicial.
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La Escala de Ideación y Comportamiento Suicida (SSEV) es un instrumento alemán de autoinforme de 9 ítems.
Los ítems 1 a 7 evalúan la frecuencia de ideación suicida, intención suicida, impulsos suicidas y plan suicida (0 = nunca a 5 = muchas veces al día).
Se calcula un valor total utilizando los elementos 1-7, donde puede resultar un valor de 0-30.
Además, los intentos de suicidio durante las últimas cuatro semanas y la ocurrencia de intentos de suicidio en la vida se evalúan con un formato de respuesta dicotómico (sí/no) y se pregunta sobre la frecuencia de los intentos de suicidio en la vida.
Las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de ideación suicida, que generalmente se asocia con un peor resultado.
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12 meses después de la evaluación inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos de tratamiento de los tratamientos 1.
Periodo de tiempo: t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) hasta 12 meses después de t0
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DEMO evaluará el número de tratamientos para pacientes hospitalizados, ambulatorios y ambulatorios.
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t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) hasta 12 meses después de t0
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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El Cuestionario Sociodemográfico (DEMO) es un cuestionario de 65 ítems que se desarrolló para recopilar datos sociodemográficos (p. ej., género, estatus socioeconómico, estatus profesional, satisfacción en las relaciones) y datos relacionados con la salud (p. ej., medicación, tratamiento hospitalario y ambulatorio).
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t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) es un cuestionario de autoevaluación y contiene 21 ítems que evalúan la gravedad de los síntomas depresivos.
La puntuación de un participante se calcula sumando las puntuaciones de cada ítem.
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Los valores entre 0 y 11 se encuentran dentro de la norma, entre 11 y 17 síntomas depresivos moderados y una puntuación total de hasta 18 se considera un trastorno depresivo clínicamente relevante.
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t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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Sensación general de autoeficacia.
Periodo de tiempo: t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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La Escala de Autoeficacia General (GSE) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems para evaluar el sentido general de autoeficacia.
Los ítems se califican de 1 (no estoy de acuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
La puntuación de la prueba individual se calcula como la suma de las respuestas de los 10 ítems.
Esto da como resultado una puntuación total de 10 a 40 puntos.
Una puntuación más alta indica una creencia más fuerte en la capacidad de uno para afrontar y navegar diferentes situaciones.
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t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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Autogestión
Periodo de tiempo: t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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La autoprueba de autogestión (SMST) evalúa las habilidades de autogestión y consta de cinco ítems.
La evaluación se basa en una escala Likert de cinco puntos (0-4 puntos).
Los ítems se suman de modo que la escala general pueda tener un valor de 0 a 20 (0 a 4 = autogestión deficiente, 5 a 8 = autogestión relativamente deficiente, 9 a 12 = autogestión mediocre, 13 a 16 = autogestión bastante buena, 17-20 = buena autogestión).
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t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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El Cuestionario de alfabetización en salud (HLS19-Q12) evalúa la alfabetización general en salud de las personas y contiene 12 ítems que se evalúan en una escala Likert de cuatro puntos (1 = muy difícil, 4 = muy fácil).
La escala global puede tener un valor de 12 a 48.
Una puntuación más alta significa menos dificultades para acceder, comprender, evaluar y aplicar información a tareas relacionadas con la toma de decisiones en temas de salud.
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t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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Soledad
Periodo de tiempo: t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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La Escala de Soledad de Tres Ítems de la UCLA (Universidad de California, Los Ángeles) es un cuestionario breve con tres ítems de la Escala de Soledad Revisada de la UCLA (R-UCLA).
Estos ítems se pueden calificar de 1 (casi nunca) a 3 (a menudo).
La escala global puede tener un valor de 3 a 9.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de soledad percibida.
La escala está diseñada para medir sentimientos subjetivos de soledad, por lo que las personas que obtienen puntuaciones más altas en la Escala de Soledad de UCLA informan experiencias más frecuentes de soledad y aislamiento social.
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t0) Antes de la primera sesión de ASSIP flex, 1 semana después del procedimiento de consentimiento informado; t1) Después de la intervención, 4-6 semanas después de t0; t2) 12 meses después de t0
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Después de que se completen las tres sesiones de ASSIP Flex, transcurrirán entre 4 y 6 semanas.
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El Inventario de Alianzas de Trabajo - breve revisión (WAI-SR) en alemán es un instrumento empírico para registrar la alianza terapéutica.
Contiene 12 ítems en tres escalas.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (rara vez = 1 a siempre = 5).
La puntuación de la prueba individual se calcula sumando las respuestas de los 12 ítems, lo que da como resultado una puntuación entre 12 y 60.
Un valor más alto significa una mejor alianza terapéutica.
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Después de que se completen las tres sesiones de ASSIP Flex, transcurrirán entre 4 y 6 semanas.
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Adherencia y Competencia
Periodo de tiempo: Después de completar las tres sesiones de ASSIP flex, hasta 4-6 semanas.
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Escalas de Adherencia y Competencia, elementos 1-5.
Las escalas ACS se desarrollaron utilizando los criterios ASSIP.
Así, se distinguieron cinco elementos diferentes (entrevista narrativa, reproducción de vídeo, conceptualización de casos, tareas, cartas).
El cumplimiento de los manuales de la ASSIP se asegura mediante la Escala de Adherencia y Competencia (ACS) y su correspondiente manual de codificación.
Un valor más alto significa una mejor adherencia
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Después de completar las tres sesiones de ASSIP flex, hasta 4-6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- Silla de estudio: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
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- Wehmeier PM, Fox T, Doerr JM, Schnierer N, Bender M, Nater UM. Development and Validation of a Brief Measure of Self-Management Competence: The Self-Management Self-Test (SMST). Ther Innov Regul Sci. 2019 Jul 14:2168479019849879. doi: 10.1177/2168479019849879. Online ahead of print.
- Lean M, Fornells-Ambrojo M, Milton A, Lloyd-Evans B, Harrison-Stewart B, Yesufu-Udechuku A, Kendall T, Johnson S. Self-management interventions for people with severe mental illness: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 May;214(5):260-268. doi: 10.1192/bjp.2019.54. Epub 2019 Mar 22.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02504 (Project 3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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