Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader mellan självmordsförsökare och självmordsidéer. Inverkan av programmet för korta interventioner för korta terapiförsök (ASSIP) på neuropsykologiska korrelat och psykologiska processfaktorer - Projekt 3 (NePsyAssip HT)

22 januari 2026 uppdaterad av: University of Bern

Skillnader mellan självmordsförsökare och självmordsidéer. Inverkan av den korta terapin ASSIP på neuropsykologiska korrelat och psykologiska processfaktorer (NePsyASSIP HT) - Projekt 3

Föreliggande studie består av totalt 3 projekt. Det syftar till att undersöka de (neuro-)psykologiska mönstren från självmordstankar till självmordsbeteende samt genomförbarheten och kostnadseffektiviteten av ASSIP flex.

Det övergripande syftet med Projekt 3 är att utvärdera genomförbarheten och kostnadseffektiviteten av ASSIP-flex under en 12-månaders uppföljningsperiod när det gäller självmordsförsök och självmordskorrelationer i en kohort som går på ASSIP-flex efter ett självmordsförsök.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte och mål:

I projekt 3 kommer genomförbarheten och kostnadseffektiviteten av ASSIP flexinställning under en 12-månaders uppföljningsperiod att undersökas. För att undersöka det undersöker den här studien den nyligen implementerade ASSIP-flextjänsten som utvecklats och implementerats vid Universitetssjukhuset för psykiatri och psykoterapi i Bern (Schweiz).

Bakgrund:

I Schweiz dör cirka tre personer av självmord varje dag, och självmordsförsök överstiger detta antal vida. Eftersom ett tidigare självmordsförsök är en av de starkaste prediktorerna för ett fullbordat självmord är det av yttersta vikt att identifiera de personer som är i riskzonen. Forskning har dock visat att traditionella riskfaktorer (t.ex. depression, psykiatrisk störning etc.) på ett tillförlitligt sätt förutsäger självmordstankar men förutsäger självmordsbeteende dåligt. Dessutom, medan effektiva självmordsspecifika insatser finns, avvisar upp till 50 % av självmordsförsökarna den rekommenderade behandlingen och cirka 60 % avbryter behandlingen efter en session. Därför krävs ett annat tillvägagångssätt. I denna studie kommer tre projekt att genomföras. Projekt 3 utvärderar genomförbarheten och kostnadseffektiviteten för ASSIP flex.

Studiedesign av projekt 3:

Den föreliggande studien undersöker longitudinellt och observationsmässigt det nyligen implementerade ASSIP-flexet vid Universitetssjukhuset för psykiatri och psykoterapi Bern (Schweiz) och ytterligare fyra rekryteringscentra. Patienter efter ett självmordsförsök som är orörliga och/eller inte kan delta i det vanliga ASSIP på grund av andra skäl (t.ex. skam eller rädsla för stigmatisering) uppmanas att delta i ASSIP flexprojektet. Dessutom kommer ASSIP-flexen att implementeras och undersökas i ytterligare fyra rekryteringscenter i Schweiz: 1) Sanatorium Kilchberg i Zürich; 2) Psykiatrisk sjukhus, Zürichs universitet (PUKZH); 3) Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV); 4) Centre Neuchâtelois de Psychiatrie (CNP).

Alla ASSIP flexpatienter som har gått med på att delta i Projekt 3 (ASSIP flex) ombeds att fylla i en baslinjebedömning (fylla i frågeformulär) innan den första ASSIP flexsessionen. Denna baslinjebedömning utförs i patientens miljö (dvs där ASSIP-flexsessionerna utförs).

Efter baslinjebedömningen får deltagarna ASSIP flex i sin personliga miljö och efter varje ASSIP Flex session genomförs processmätningar (terapeutisk allians). Dessutom görs upprepade mätningar efter fyra-sex veckor och 12 månaders uppföljning för att bedöma långsiktiga effekter.

I projekt 3 i denna studie skedde ingen randomisering, och alla deltagare i denna grupp fick ASSIP flex.

För att undersöka genomförbarheten och effekterna av ASSIP flex kommer terapeuter också att ombes fylla i några frågeformulär. Efter den sista flexsessionen i varje fall ombeds de att fylla i ett kort frågeformulär för att betygsätta sina erfarenheter av detta ASSIP flexfall. Slutligen ombeds terapeuter ett år och två år efter sin ASSIP-utbildning att fylla i ett kort frågeformulär om sina erfarenheter av ASSIP flex.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Schweiz
        • Center Neuchâtelois de Psychiatrie
      • Zurich, Schweiz
        • Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
      • Zurich, Schweiz
        • Sanatorium Kilchberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med ett tidigare självmordsförsök kommer att rekryteras till Universitetssjukhuset för psykiatri och psykoterapi Bern (Schweiz) och följande rekryteringscenter:

  • Sanatorium Kilchberg Privatklinik för psykiatri och psykoterapi
  • Psykiatriska universitetssjukhuset Zürich (PUKZH)
  • Vaud University Hospital (CHUV) i Lausanne
  • Institutionen för allmän- och sambandspsykiatri CNP i Neuchâtel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnen som uppfyller följande inklusionskriterier är berättigade till studien:

  • Informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
  • Ålder ≥ 18 år
  • Minst ett tidigare självmordsförsök
  • Villighet att delta i ASSIP Flex

Exklusions kriterier:

Närvaron av något av följande uteslutningskriterier leder till uteslutning av ämnet:

  • Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
  • Någon psykotisk störning
  • Oförmåga att följa studiens procedurer (t.ex. otillräcklig behärskning av det tyska språket, tidigare registrering i den aktuella studien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar (baslinje, t0)
Tidsram: En vecka innan första ASSIP-flexpasset.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) är ett kliniskt bedömningsverktyg utformat för att mäta svårighetsgraden av självmordstankar hos individer. Det används i kliniska och forskningsmiljöer för att bedöma risken för självmord. BSI består av 19 poster och varje punkt poängsätts på en 3-gradig skala (0 till 2). Den totala poängen, som sträcker sig från 0 till 38, återspeglar svårighetsgraden av självmordstankar. Minsta poäng är 0, vilket indikerar inga självmordstankar och högsta poäng är 38, vilket indikerar den högsta nivån av självmordstankar. Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av självmordstankar, och därför är högre poäng i allmänhet förknippade med ett sämre resultat.
En vecka innan första ASSIP-flexpasset.
Självmordstankar och självmordsbeteende (Baseline, t0)
Tidsram: En vecka innan första ASSIP-flexpasset.
Suicidal Ideation and Behaviour Scale (SSEV) är ett tyskt självrapporteringsinstrument med 9 punkter. Punkterna 1-7 bedömer frekvensen av självmordstankar, självmordsintentioner, självmordsimpulser och självmordsplan (0 = aldrig till 5 = många gånger varje dag). Ett totalt värde beräknas med hjälp av punkterna 1-7, där ett värde på 0-30 kan resultera. Dessutom bedöms självmordsförsök under de senaste fyra veckorna och förekomsten av livstids självmordsförsök med ett dikotomt svarsformat (ja/nej) och det frågas om frekvensen av livstids självmordsförsök. Högre poäng indikerar en allvarligare nivå av självmordstankar, vilket i allmänhet är förknippat med ett sämre resultat.
En vecka innan första ASSIP-flexpasset.
Självmordstankar (uppföljning, t1)
Tidsram: Efter att de tre ASSIP-flexsessionerna är klara, upp till 4-6 veckor.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) är ett kliniskt bedömningsverktyg utformat för att mäta svårighetsgraden av självmordstankar hos individer. Det används i kliniska och forskningsmiljöer för att bedöma risken för självmord. BSI består av 19 poster och varje punkt poängsätts på en 3-gradig skala (0 till 2). Den totala poängen, som sträcker sig från 0 till 38, återspeglar svårighetsgraden av självmordstankar. Minsta poäng är 0, vilket indikerar inga självmordstankar och högsta poäng är 38, vilket indikerar den högsta nivån av självmordstankar. Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av självmordstankar, och därför är högre poäng i allmänhet förknippade med ett sämre resultat.
Efter att de tre ASSIP-flexsessionerna är klara, upp till 4-6 veckor.
Självmordstankar och självmordsbeteende (Uppföljning, t1)
Tidsram: Efter att de tre ASSIP-flexsessionerna är klara, upp till 4-6 veckor.
Suicidal Ideation and Behaviour Scale (SSEV) är ett tyskt självrapporteringsinstrument med 9 punkter. Punkterna 1-7 bedömer frekvensen av självmordstankar, självmordsintentioner, självmordsimpulser och självmordsplan (0 = aldrig till 5 = många gånger varje dag). Ett totalt värde beräknas med hjälp av punkterna 1-7, där ett värde på 0-30 kan resultera. Dessutom bedöms självmordsförsök under de senaste fyra veckorna och förekomsten av livstids självmordsförsök med ett dikotomt svarsformat (ja/nej) och det frågas om frekvensen av livstids självmordsförsök. Högre poäng indikerar en allvarligare nivå av självmordstankar, vilket i allmänhet är förknippat med ett sämre resultat.
Efter att de tre ASSIP-flexsessionerna är klara, upp till 4-6 veckor.
Självmordstankar (uppföljning, t2)
Tidsram: 12 månader efter grundbedömningen.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) är ett kliniskt bedömningsverktyg utformat för att mäta svårighetsgraden av självmordstankar hos individer. Det används i kliniska och forskningsmiljöer för att bedöma risken för självmord. BSI består av 19 poster och varje punkt poängsätts på en 3-gradig skala (0 till 2). Den totala poängen, som sträcker sig från 0 till 38, återspeglar svårighetsgraden av självmordstankar. Minsta poäng är 0, vilket indikerar inga självmordstankar och högsta poäng är 38, vilket indikerar den högsta nivån av självmordstankar. Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av självmordstankar, och därför är högre poäng i allmänhet förknippade med ett sämre resultat.
12 månader efter grundbedömningen.
Självmordstankar och självmordsbeteende (Uppföljning, t2)
Tidsram: 12 månader efter grundbedömningen.
Suicidal Ideation and Behaviour Scale (SSEV) är ett tyskt självrapporteringsinstrument med 9 punkter. Punkterna 1-7 bedömer frekvensen av självmordstankar, självmordsintentioner, självmordsimpulser och självmordsplan (0 = aldrig till 5 = många gånger varje dag). Ett totalt värde beräknas med hjälp av punkterna 1-7, där ett värde på 0-30 kan resultera. Dessutom bedöms självmordsförsök under de senaste fyra veckorna och förekomsten av livstids självmordsförsök med ett dikotomt svarsformat (ja/nej) och det frågas om frekvensen av livstids självmordsförsök. Högre poäng indikerar en allvarligare nivå av självmordstankar, vilket i allmänhet är förknippat med ett sämre resultat.
12 månader efter grundbedömningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingskostnader för behandlingar 1
Tidsram: t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) upp till 12 månader efter t0
Antal slutenvårds-, dagvårds- och öppenvårdsbehandlingar kommer att bedömas av DEMO.
t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) upp till 12 månader efter t0

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data
Tidsram: t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Sociodemografiska frågeformulär (DEMO) är ett frågeformulär med 65 artiklar som utvecklats för att samla in sociodemografisk (t.ex. kön, socioekonomisk status, yrkesstatus, relationstillfredsställelse) och hälsorelaterad data (t.ex. medicinering, slutenvård och öppenvård).
t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Depressiva symtom
Tidsram: t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Beck Depression Inventory (BDI-II) är ett självutvärderingsformulär och innehåller 21 artiklar som bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom. En deltagares poäng beräknas genom att summera poängen från varje punkt. Den totala poängen varierar från 0 till 63. Värden mellan 0 och 11 ligger inom normen, mellan 11 och 17 måttliga depressiva symtom och en totalpoäng upp till 18 bedöms som en kliniskt relevant depressiv sjukdom.
t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Allmän känsla av själveffektivitet
Tidsram: t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
The General Self-Efficacy Scale (GSE) är ett 10-objekt självrapporteringsfrågeformulär för att bedöma den allmänna känslan av själveffektivitet. Artiklar är betygsatta från 1 (håller inte med) till 4 (instämmer helt). Det individuella testresultatet beräknas som summan av svaren på 10 punkter. Detta resulterar i en totalpoäng på 10 till 40 poäng. En högre poäng tyder på en starkare tro på sin förmåga att hantera och navigera i olika situationer.
t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Självhantering
Tidsram: t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Självförvaltningssjälvtestet (SMST) bedömer självförvaltningsförmåga och består av fem punkter. Bedömningen baseras på en femgradig Likert-skala (0-4 poäng). Posterna läggs ihop så att den övergripande skalan kan ha ett värde på 0-20 (0-4 = dålig självförvaltning, 5-8 = relativt dålig självförvaltning, 9-12 = medioker självförvaltning, 13-16 = ganska bra självförvaltning, 17-20 = bra självförvaltning).
t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Hälsokunskap
Tidsram: t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
The Health Literacy Questionnaire (HLS19-Q12) bedömer människors allmänna hälsokompetens och innehåller 12 artiklar som bedöms på en fyragradig Likert-skala (1 = mycket svårt, 4 = mycket lätt). Den övergripande skalan kan ha ett värde på 12-48. Ett högre betyg innebär mindre svårigheter att få tillgång till, förstå, utvärdera och tillämpa information på uppgifter relaterade till beslutsfattande i hälsofrågor.
t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Ensamhet
Tidsram: t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Three-Item UCLA (University of California, Los Angeles) Loneliness Scale är ett kort frågeformulär med tre poster från Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA). Dessa objekt kan betygsättas från 1 (sällan någonsin) till 3 (ofta). Den övergripande skalan kan ha värdet 3-9. En högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd ensamhet. Skalan är utformad för att mäta subjektiva känslor av ensamhet, så individer som får högre poäng på UCLA Loneliness Scale rapporterar oftare upplevelser av ensamhet och social isolering.
t0) Före den första ASSIP-flexsessionen, 1 vecka efter informerat samtycke; t1) Efter interventionen, 4-6 veckor efter t0; t2) 12 månader efter t0
Terapeutisk allians
Tidsram: Efter de tre ASSIP-flexsessionerna avslutas upp till 4-6 veckor.
The Working Alliance Inventory - short revised (WAI-SR) på tyska är ett empiriskt instrument för att registrera den terapeutiska alliansen. Den innehåller 12 föremål på tre skalor. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (sällan = 1 till alltid = 5). Det individuella testresultatet beräknas genom att summera de 12 svaren, vilket resulterar i en poäng mellan 12 och 60. Ett högre värde innebär en bättre terapeutisk allians.
Efter de tre ASSIP-flexsessionerna avslutas upp till 4-6 veckor.
Följsamhet och kompetens
Tidsram: Efter att de tre ASSIP-flexsessionerna är klara, upp till 4-6 veckor.
Anslutnings- och kompetensskalor, moment 1-5. ACS-skalorna utvecklades med hjälp av ASSIP-kriterierna. Därför urskiljdes fem olika element (berättande intervju, videouppspelning, case-konceptualisering, läxor, brev). Överensstämmelse med ASSIP-manualerna säkerställs med hjälp av Adherence and Competence Scale (ACS) och dess motsvarande kodningsmanual. Ett högre värde betyder bättre följsamhet
Efter att de tre ASSIP-flexsessionerna är klara, upp till 4-6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
  • Studiestol: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-02504 (Project 3)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera