Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen tussen zelfmoordpogingen en zelfmoordideeën. Invloed van het korte therapiepoging tot zelfmoord korte interventieprogramma (ASSIP) op neuropsychologische correlaten en psychologische procesfactoren - Project 3 (NePsyAssip HT)

22 januari 2026 bijgewerkt door: University of Bern

Verschillen tussen zelfmoordpogingen en zelfmoordideeën. Invloed van de korte therapie ASSIP op neuropsychologische correlaten en psychologische procesfactoren (NePsyASSIP HT) - Project 3

Het huidige onderzoek bestaat in totaal uit 3 projecten. Het doel is om de (neuro-)psychologische patronen van zelfmoordgedachten tot zelfmoordgedrag te onderzoeken, evenals de haalbaarheid en kosteneffectiviteit van ASSIP flex.

Het algemene doel van Project 3 is om de haalbaarheid en kosteneffectiviteit van ASSIP flex te evalueren gedurende een follow-upperiode van 12 maanden in termen van hernieuwde zelfmoordpogingen en zelfmoordcorrelaties in een cohort dat ASSIP flex bezoekt na een zelfmoordpoging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel en doelstellingen:

In project 3 zal de haalbaarheid en kosteneffectiviteit van ASSIP-flexsetting gedurende een follow-upperiode van 12 maanden worden onderzocht. Om dat te onderzoeken, onderzoekt de huidige studie de nieuw geïmplementeerde ASSIP-flexservice, ontwikkeld en geïmplementeerd in het Universitair Ziekenhuis voor Psychiatrie en Psychotherapie Bern (Zwitserland).

Achtergrond:

In Zwitserland sterven elke dag ongeveer drie mensen door zelfmoord, en de zelfmoordpogingen overtreffen dit aantal ruimschoots. Omdat een eerdere zelfmoordpoging een van de sterkste voorspellers is van een voltooide zelfmoord, is het van het grootste belang om de mensen die risico lopen te identificeren. Onderzoek heeft echter aangetoond dat traditionele risicofactoren (bijvoorbeeld depressie, psychiatrische stoornissen, enz.) op betrouwbare wijze zelfmoordgedachten voorspellen, maar zelfmoordgedrag slecht voorspellen. Hoewel er effectieve zelfmoordspecifieke interventies bestaan, wijst bovendien tot 50% van de zelfmoordpogers de aanbevolen behandeling af, en stopt ongeveer 60% met de behandeling na één sessie. Er is dus een andere aanpak nodig. In dit onderzoek zullen drie projecten worden uitgevoerd. Project 3 evalueert de haalbaarheid en kosteneffectiviteit van ASSIP flex.

Studieontwerp van Project 3:

De huidige studie onderzoekt longitudinaal en observationeel de nieuw geïmplementeerde ASSIP-flex in het Universitair Ziekenhuis voor Psychiatrie en Psychotherapie Bern (Zwitserland) en vier extra rekruteringscentra. Patiënten die na een zelfmoordpoging immobiel zijn en/of om andere redenen (bijvoorbeeld schaamte of angst voor stigmatisering) niet kunnen deelnemen aan het reguliere ASSIP, worden gevraagd deel te nemen aan het ASSIP flex-project. Bovendien zal de ASSIP flex worden geïmplementeerd en onderzocht in vier extra rekruteringscentra in Zwitserland: 1) Sanatorium Kilchberg in Zürich; 2) Psychiatrisch ziekenhuis, Universiteit van Zürich (PUKZH); 3) Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV); 4) Centrum Neuchâtelois de Psychiatrie (CNP).

Alle ASSIP flex-patiënten die hebben ingestemd met deelname aan Project 3 (ASSIP flex) wordt gevraagd een basisbeoordeling (vragenlijsten invullen) in te vullen vóór de eerste ASSIP flex-sessie. Deze nulmeting wordt uitgevoerd in de omgeving van de patiënt (d.w.z. waar de ASSIP-flexsessies worden uitgevoerd).

Na het nulmeting ontvangen de deelnemers ASSIP flex in hun persoonlijke omgeving, en na elke ASSIP Flex sessie worden procesmetingen (therapeutische alliantie) afgerond. Bovendien worden herhaalde metingen uitgevoerd na vier tot zes weken en twaalf maanden follow-up om de langetermijneffecten te beoordelen.

In project 3 van dit onderzoek vond geen randomisatie plaats en kregen alle deelnemers in deze groep ASSIP flex.

Om de haalbaarheid en effecten van ASSIP flex te onderzoeken, zullen therapeuten ook worden gevraagd enkele vragenlijsten in te vullen. Na de laatste flexsessie van elke case wordt hen gevraagd een korte vragenlijst in te vullen om hun ervaringen met deze ASSIP flexcase te beoordelen. Ten slotte wordt aan therapeuten één jaar en twee jaar na hun ASSIP-opleiding gevraagd een korte vragenlijst in te vullen over hun ervaringen met de ASSIP flex.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lausanne, Zwitserland
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Zwitserland
        • Center Neuchâtelois de Psychiatrie
      • Zurich, Zwitserland
        • Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
      • Zurich, Zwitserland
        • Sanatorium Kilchberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met een eerdere zelfmoordpoging worden gerekruteerd in het Universitair Ziekenhuis voor Psychiatrie en Psychotherapie Bern (Zwitserland) en de volgende rekruteringscentra:

  • Sanatorium Kilchberg Privékliniek voor psychiatrie en psychotherapie
  • Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Zürich (PUKZH)
  • Vaud Universitair Ziekenhuis (CHUV) in Lausanne
  • Afdeling Algemene en Liaisonpsychiatrie CNP in Neuchâtel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor het onderzoek:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Tenminste één eerdere zelfmoordpoging
  • Bereidheid om de ASSIP Flex te volgen

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van een van de volgende uitsluitingscriteria zal leiden tot uitsluiting van de proefpersoon:

  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Elke psychotische stoornis
  • Onvermogen om de procedures van de studie te volgen (bijvoorbeeld onvoldoende beheersing van de Duitse taal, eerdere inschrijving voor de huidige studie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gedachten (basislijn, t0)
Tijdsspanne: Eén week voor de eerste ASSIP flexsessie.
De Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) is een klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de ernst van zelfmoordgedachten bij individuen te meten. Het wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om het risico op zelfmoord te beoordelen. De BSI bestaat uit 19 items en elk item wordt gescoord op een 3-puntsschaal (0 tot 2). De totaalscore, die varieert van 0 tot 38, weerspiegelt de ernst van de zelfmoordgedachten. De minimumscore is 0, wat aangeeft dat er geen zelfmoordgedachten zijn, en de maximale score is 38, wat het hoogste niveau van zelfmoordgedachten aangeeft. Hogere scores duiden op een grotere ernst van zelfmoordgedachten, en dus worden hogere scores over het algemeen geassocieerd met een slechtere uitkomst.
Eén week voor de eerste ASSIP flexsessie.
Suïcidale ideatie en suïcidaal gedrag (basislijn, t0)
Tijdsspanne: Eén week voor de eerste ASSIP flexsessie.
De Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) is een Duits zelfrapportage-instrument met 9 items. Items 1-7 beoordelen de frequentie van zelfmoordgedachten, zelfmoordintentie, zelfmoordimpulsen en zelfmoordplannen (0 = nooit tot 5 = vele malen per dag). Met de items 1-7 wordt een totaalwaarde berekend, waarbij een waarde van 0-30 kan ontstaan. Daarnaast worden zelfmoordpogingen gedurende de afgelopen vier weken en het voorkomen van levenslange zelfmoordpogingen beoordeeld met een dichotoom antwoordformaat (ja/nee) en wordt gevraagd naar de frequentie van levenslange zelfmoordpogingen. Hogere scores duiden op een ernstiger niveau van zelfmoordgedachten, wat doorgaans gepaard gaat met een slechtere uitkomst.
Eén week voor de eerste ASSIP flexsessie.
Zelfmoordgedachten (Follow-up, t1)
Tijdsspanne: Nadat de drie ASSIP flexsessies zijn afgerond, maximaal 4-6 weken.
De Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) is een klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de ernst van zelfmoordgedachten bij individuen te meten. Het wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om het risico op zelfmoord te beoordelen. De BSI bestaat uit 19 items en elk item wordt gescoord op een 3-puntsschaal (0 tot 2). De totaalscore, die varieert van 0 tot 38, weerspiegelt de ernst van de zelfmoordgedachten. De minimumscore is 0, wat aangeeft dat er geen zelfmoordgedachten zijn, en de maximale score is 38, wat het hoogste niveau van zelfmoordgedachten aangeeft. Hogere scores duiden op een grotere ernst van zelfmoordgedachten, en dus worden hogere scores over het algemeen geassocieerd met een slechtere uitkomst.
Nadat de drie ASSIP flexsessies zijn afgerond, maximaal 4-6 weken.
Zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag (Follow-up, t1)
Tijdsspanne: Nadat de drie ASSIP flexsessies zijn afgerond, maximaal 4-6 weken.
De Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) is een Duits zelfrapportage-instrument met 9 items. Items 1-7 beoordelen de frequentie van zelfmoordgedachten, zelfmoordintentie, zelfmoordimpulsen en zelfmoordplannen (0 = nooit tot 5 = vele malen per dag). Met de items 1-7 wordt een totaalwaarde berekend, waarbij een waarde van 0-30 kan ontstaan. Daarnaast worden zelfmoordpogingen gedurende de afgelopen vier weken en het voorkomen van levenslange zelfmoordpogingen beoordeeld met een dichotoom antwoordformaat (ja/nee) en wordt gevraagd naar de frequentie van levenslange zelfmoordpogingen. Hogere scores duiden op een ernstiger niveau van zelfmoordgedachten, wat doorgaans gepaard gaat met een slechtere uitkomst.
Nadat de drie ASSIP flexsessies zijn afgerond, maximaal 4-6 weken.
Zelfmoordgedachten (Follow-up, t2)
Tijdsspanne: 12 maanden na de nulmeting.
De Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) is een klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de ernst van zelfmoordgedachten bij individuen te meten. Het wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om het risico op zelfmoord te beoordelen. De BSI bestaat uit 19 items en elk item wordt gescoord op een 3-puntsschaal (0 tot 2). De totaalscore, die varieert van 0 tot 38, weerspiegelt de ernst van de zelfmoordgedachten. De minimumscore is 0, wat aangeeft dat er geen zelfmoordgedachten zijn, en de maximale score is 38, wat het hoogste niveau van zelfmoordgedachten aangeeft. Hogere scores duiden op een grotere ernst van zelfmoordgedachten, en dus worden hogere scores over het algemeen geassocieerd met een slechtere uitkomst.
12 maanden na de nulmeting.
Suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag (Follow-up, t2)
Tijdsspanne: 12 maanden na de nulmeting.
De Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) is een Duits zelfrapportage-instrument met 9 items. Items 1-7 beoordelen de frequentie van zelfmoordgedachten, zelfmoordintentie, zelfmoordimpulsen en zelfmoordplannen (0 = nooit tot 5 = vele malen per dag). Met de items 1-7 wordt een totaalwaarde berekend, waarbij een waarde van 0-30 kan ontstaan. Daarnaast worden zelfmoordpogingen gedurende de afgelopen vier weken en het voorkomen van levenslange zelfmoordpogingen beoordeeld met een dichotoom antwoordformaat (ja/nee) en wordt gevraagd naar de frequentie van levenslange zelfmoordpogingen. Hogere scores duiden op een ernstiger niveau van zelfmoordgedachten, wat doorgaans gepaard gaat met een slechtere uitkomst.
12 maanden na de nulmeting.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelkosten van behandelingen 1
Tijdsspanne: t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) tot 12 maanden na t0
Het aantal intramurale, dagklinische en poliklinische behandelingen wordt door DEMO beoordeeld.
t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) tot 12 maanden na t0

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaaldemografische gegevens
Tijdsspanne: t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
De Sociodemografische Vragenlijst (DEMO) is een vragenlijst met 65 items die is ontwikkeld om sociaaldemografische (bijvoorbeeld geslacht, sociaal-economische status, professionele status, relatietevredenheid) en gezondheidsgerelateerde gegevens (bijvoorbeeld medicatie, intramurale en poliklinische behandeling) te verzamelen.
t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
De Beck Depression Inventory (BDI-II) is een zelfbeoordelingsvragenlijst en bevat 21 items die de ernst van depressieve symptomen beoordelen. De score van een deelnemer wordt berekend door de scores van elk item bij elkaar op te tellen. De totaalscore varieert van 0 tot 63. Waarden tussen 0 en 11 liggen binnen de norm, tussen 11 en 17 matige depressieve symptomen en een totaalscore tot 18 wordt beoordeeld als een klinisch relevante depressieve stoornis.
t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
Algemeen gevoel van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
De General Self-Efficacy Scale (GSE) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items om het algemene gevoel van zelfeffectiviteit te beoordelen. De items worden beoordeeld van 1 (niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). De individuele testscore wordt berekend als de som van de antwoorden op 10 items. Dit resulteert in een totaalscore van 10 tot 40 punten. Een hogere score duidt op een sterker geloof in iemands vermogen om met verschillende situaties om te gaan en er doorheen te navigeren.
t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
Zelfmanagement
Tijdsspanne: t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
De zelfmanagementzelftest (SMST) beoordeelt zelfmanagementvaardigheden en bestaat uit vijf items. De beoordeling is gebaseerd op een vijfpunts Likertschaal (0-4 punten). De items worden bij elkaar opgeteld zodat de totale schaal een waarde kan hebben van 0-20 (0-4 = slecht zelfmanagement, 5-8 = relatief slecht zelfmanagement, 9-12 = matig zelfmanagement, 13-16 = redelijk goed zelfmanagement, 17-20 = goed zelfmanagement).
t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
De Health Literacy Questionnaire (HLS19-Q12) beoordeelt de algemene gezondheidsvaardigheden van mensen en bevat 12 items die worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal (1 = heel moeilijk, 4 = heel gemakkelijk). De totale schaal kan een waarde van 12-48 hebben. Een hogere score betekent minder problemen bij het verkrijgen, begrijpen, evalueren en toepassen van informatie bij taken die verband houden met besluitvorming over gezondheidsonderwerpen.
t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
Eenzaamheid
Tijdsspanne: t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
De Three-Item UCLA (University of California, Los Angeles) Loneliness Scale is een korte vragenlijst met drie items uit de Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA). Deze items kunnen worden beoordeeld van 1 (bijna nooit) tot 3 (vaak). De totale schaal kan een waarde van 3-9 hebben. Een hogere score duidt op een hoger niveau van ervaren eenzaamheid. De schaal is ontworpen om subjectieve gevoelens van eenzaamheid te meten, zodat personen die hoger scoren op de UCLA Loneliness Scale vaker ervaringen van eenzaamheid en sociaal isolement melden.
t0) Vóór de eerste ASSIP flexsessie, 1 week na de geïnformeerde toestemmingsprocedure; t1) Na de interventie, 4-6 weken na t0; t2) 12 maanden na t0
Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: Nadat de drie ASSIP-flexsessies zijn voltooid, duurt het maximaal 4-6 weken.
De Working Alliance Inventory - kort herzien (WAI-SR) in het Duits is een empirisch instrument voor het vastleggen van de therapeutische alliantie. Het bevat 12 items op drie schalen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (zelden = 1 tot altijd = 5). De individuele testscore wordt berekend door de antwoorden op 12 items bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een score tussen 12 en 60. Een hogere waarde betekent een betere therapeutische alliantie.
Nadat de drie ASSIP-flexsessies zijn voltooid, duurt het maximaal 4-6 weken.
Therapietrouw en competentie
Tijdsspanne: Nadat de drie ASSIP flexsessies zijn afgerond, maximaal 4-6 weken.
Therapietrouw- en competentieschalen, elementen 1-5. De ACS-schalen zijn ontwikkeld met behulp van de ASSIP-criteria. Daarom werden vijf verschillende elementen onderscheiden (verhaalinterview, videoweergave, casusconceptualisatie, huiswerk, brieven). Naleving van de ASSIP-handleidingen wordt gewaarborgd door middel van de Adherence and Competence Scale (ACS) en de bijbehorende coderingshandleiding. Een hogere waarde betekent een betere therapietrouw
Nadat de drie ASSIP flexsessies zijn afgerond, maximaal 4-6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
  • Studie stoel: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02504 (Project 3)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren