Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle mellem selvmordsforsøg og selvmordsidéer. Indflydelsen af ​​kort terapiforsøg på selvmordsprogram (ASSIP) på neuropsykologiske korrelater og psykologiske procesfaktorer - Projekt 3 (NePsyAssip HT)

22. januar 2026 opdateret af: University of Bern

Forskelle mellem selvmordsforsøg og selvmordsidéer. Indflydelse af den korte terapi ASSIP på neuropsykologiske korrelater og psykologiske procesfaktorer (NePsyASSIP HT) - Projekt 3

Nærværende undersøgelse består af i alt 3 projekter. Det har til formål at undersøge de (neuro-)psykologiske mønstre fra selvmordstanker til selvmordsadfærd samt gennemførligheden og omkostningseffektiviteten af ​​ASSIP flex.

Det overordnede formål med Projekt 3 er at evaluere gennemførligheden og omkostningseffektiviteten af ​​ASSIP flex over en 12-måneders opfølgningsperiode med hensyn til selvmordsforsøg og selvmordskorrelerer i en kohorte, der deltager i ASSIP flex efter et selvmordsforsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål og mål:

I projekt 3 vil gennemførligheden og omkostningseffektiviteten af ​​ASSIP flex setting over en 12-måneders opfølgningsperiode blive undersøgt. For at undersøge det undersøger nærværende undersøgelse den nyligt implementerede ASSIP flex-tjeneste udviklet og implementeret på Universitetshospitalet for psykiatri og psykoterapi Bern (Schweiz).

Baggrund:

I Schweiz dør cirka tre mennesker af selvmord hver dag, og selvmordsforsøg overstiger langt dette antal. Da et tidligere selvmordsforsøg er en af ​​de stærkeste forudsigere for et gennemført selvmord, er det yderst vigtigt at identificere de personer, der er i fare. Forskning har dog vist, at traditionelle risikofaktorer (f.eks. depression, psykiatrisk lidelse osv.) pålideligt forudsiger selvmordstanker, men dårligt forudsiger selvmordsadfærd. Selvom der findes effektive selvmordsspecifikke interventioner, afviser op til 50 % af selvmordsforsøgerne den anbefalede behandling, og omkring 60 % afbryder behandlingen efter én session. Derfor er en anden tilgang nødvendig. I denne undersøgelse vil der blive gennemført tre projekter. Projekt 3 evaluerer gennemførligheden og omkostningseffektiviteten af ​​ASSIP flex.

Studiedesign af projekt 3:

Denne undersøgelse undersøger longitudinelt og observationsmæssigt den nyligt implementerede ASSIP flex på University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy Bern (Schweiz) og fire yderligere rekrutteringscentre. Patienter efter et selvmordsforsøg, som er immobile og/eller ikke er i stand til at deltage i det almindelige ASSIP af andre årsager (f.eks. skam eller frygt for stigmatisering), bedes deltage i ASSIP flex-projektet. Desuden vil ASSIP-flexet blive implementeret og undersøgt i fire yderligere rekrutteringscentre i Schweiz: 1) Sanatorium Kilchberg i Zürich; 2) Psykiatrisk Hospital, Zürich Universitet (PUKZH); 3) Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV); 4) Centre Neuchâtelois de Psychiatrie (CNP).

Alle ASSIP flex-patienter, som har sagt ja til at deltage i Projekt 3 (ASSIP flex), bliver bedt om at gennemføre en baseline-vurdering (udfylde spørgeskemaer) inden den første ASSIP flex-session. Denne baseline-vurdering udføres i patientens miljø (dvs. hvor ASSIP flex-sessionerne udføres).

Efter baselinevurderingen modtager deltagerne ASSIP flex i deres personlige omgivelser, og efter hver ASSIP Flex session gennemføres procesmålinger (terapeutisk alliance). Desuden udføres gentagne målinger efter fire-seks uger og 12 måneders opfølgning for at vurdere langtidseffekter.

I projekt 3 i denne undersøgelse fandt ingen randomisering sted, og alle deltagere i denne gruppe modtog ASSIP flex.

For at undersøge gennemførligheden og effekterne af ASSIP flex vil terapeuter også blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer. Efter den sidste flexsession i hver case bliver de bedt om at udfylde et kort spørgeskema for at vurdere deres erfaringer med denne ASSIP flex case. Afslutningsvis bliver terapeuter et år og to år efter deres ASSIP-uddannelse bedt om at udfylde et kort spørgeskema om deres erfaringer med ASSIP flex.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Schweiz
        • Center Neuchâtelois de Psychiatrie
      • Zurich, Schweiz
        • Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
      • Zurich, Schweiz
        • Sanatorium Kilchberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med et tidligere selvmordsforsøg vil blive rekrutteret på universitetshospitalet for psykiatri og psykoterapi Bern (Schweiz) og følgende rekrutteringscentre:

  • Sanatorium Kilchberg Privatklinik for Psykiatri og Psykoterapi
  • Psykiatrisk Universitetshospital Zürich (PUKZH)
  • Vaud Universitetshospital (CHUV) i Lausanne
  • Afdeling for generel og forbindelsespsykiatri CNP i Neuchâtel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner, der opfylder følgende inklusionskriterier, er kvalificerede til undersøgelsen:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Alder ≥ 18 år
  • Mindst et tidligere selvmordsforsøg
  • Lyst til at deltage i ASSIP Flex

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen af ​​et af følgende udelukkelseskriterier vil føre til udelukkelse af emnet:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Enhver psykotisk lidelse
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer (f.eks. utilstrækkelig beherskelse af det tyske sprog, tidligere tilmelding til den nuværende undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker (Baseline, t0)
Tidsramme: En uge før den første ASSIP flex session.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) er et klinisk vurderingsværktøj designet til at måle sværhedsgraden af ​​selvmordstanker hos individer. Det bruges i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at vurdere risikoen for selvmord. BSI består af 19 emner, og hvert emne bedømmes på en 3-trins skala (0 til 2). Den samlede score, som spænder fra 0 til 38, afspejler sværhedsgraden af ​​selvmordstanker. Minimumsscoren er 0, hvilket indikerer ingen selvmordstanker, og den maksimale score er 38, hvilket indikerer det højeste niveau af selvmordstanker. Højere score indikerer en større sværhedsgrad af selvmordstanker, og derfor er højere score generelt forbundet med et dårligere resultat.
En uge før den første ASSIP flex session.
Selvmordstanker og selvmordsadfærd (Baseline, t0)
Tidsramme: En uge før den første ASSIP flex session.
Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) er et tysk 9-element selvrapporteringsinstrument. Punkt 1-7 vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker, selvmordsintentioner, selvmordsimpulser og selvmordsplan (0 = aldrig til 5 = mange gange hver dag). En samlet værdi beregnes ved hjælp af punkt 1-7, hvor der kan opstå en værdi på 0-30. Derudover vurderes selvmordsforsøg inden for de seneste fire uger og forekomst af livslange selvmordsforsøg med et dikotomt svarformat (ja/nej), og der spørges om hyppigheden af ​​livslange selvmordsforsøg. Højere score indikerer et mere alvorligt niveau af selvmordstanker, som generelt er forbundet med et værre resultat.
En uge før den første ASSIP flex session.
Selvmordstanker (opfølgning, t1)
Tidsramme: Efter de tre ASSIP flex sessioner er afsluttet, op til 4-6 uger.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) er et klinisk vurderingsværktøj designet til at måle sværhedsgraden af ​​selvmordstanker hos individer. Det bruges i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at vurdere risikoen for selvmord. BSI består af 19 emner, og hvert emne bedømmes på en 3-trins skala (0 til 2). Den samlede score, som spænder fra 0 til 38, afspejler sværhedsgraden af ​​selvmordstanker. Minimumsscoren er 0, hvilket indikerer ingen selvmordstanker, og den maksimale score er 38, hvilket indikerer det højeste niveau af selvmordstanker. Højere score indikerer en større sværhedsgrad af selvmordstanker, og derfor er højere score generelt forbundet med et dårligere resultat.
Efter de tre ASSIP flex sessioner er afsluttet, op til 4-6 uger.
Selvmordstanker og selvmordsadfærd (opfølgning, t1)
Tidsramme: Efter de tre ASSIP flex sessioner er afsluttet, op til 4-6 uger.
Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) er et tysk 9-element selvrapporteringsinstrument. Punkt 1-7 vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker, selvmordsintentioner, selvmordsimpulser og selvmordsplan (0 = aldrig til 5 = mange gange hver dag). En samlet værdi beregnes ved hjælp af punkt 1-7, hvor der kan opstå en værdi på 0-30. Derudover vurderes selvmordsforsøg inden for de seneste fire uger og forekomst af livslange selvmordsforsøg med et dikotomt svarformat (ja/nej), og der spørges om hyppigheden af ​​livslange selvmordsforsøg. Højere score indikerer et mere alvorligt niveau af selvmordstanker, som generelt er forbundet med et værre resultat.
Efter de tre ASSIP flex sessioner er afsluttet, op til 4-6 uger.
Selvmordstanker (opfølgning, t2)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline-vurderingen.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) er et klinisk vurderingsværktøj designet til at måle sværhedsgraden af ​​selvmordstanker hos individer. Det bruges i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at vurdere risikoen for selvmord. BSI består af 19 emner, og hvert emne bedømmes på en 3-trins skala (0 til 2). Den samlede score, som spænder fra 0 til 38, afspejler sværhedsgraden af ​​selvmordstanker. Minimumsscoren er 0, hvilket indikerer ingen selvmordstanker, og den maksimale score er 38, hvilket indikerer det højeste niveau af selvmordstanker. Højere score indikerer en større sværhedsgrad af selvmordstanker, og derfor er højere score generelt forbundet med et dårligere resultat.
12 måneder efter baseline-vurderingen.
Selvmordstanker og selvmordsadfærd (opfølgning, t2)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline-vurderingen.
Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) er et tysk 9-element selvrapporteringsinstrument. Punkt 1-7 vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker, selvmordsintentioner, selvmordsimpulser og selvmordsplan (0 = aldrig til 5 = mange gange hver dag). En samlet værdi beregnes ved hjælp af punkt 1-7, hvor der kan opstå en værdi på 0-30. Derudover vurderes selvmordsforsøg inden for de seneste fire uger og forekomst af livslange selvmordsforsøg med et dikotomt svarformat (ja/nej), og der spørges om hyppigheden af ​​livslange selvmordsforsøg. Højere score indikerer et mere alvorligt niveau af selvmordstanker, som generelt er forbundet med et værre resultat.
12 måneder efter baseline-vurderingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsomkostninger ved behandlinger 1
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) op til 12 måneder efter t0
Antal døgn-, dag- og ambulante behandlinger vil blive vurderet af DEMO.
t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) op til 12 måneder efter t0

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Det sociodemografiske spørgeskema (DEMO) er et spørgeskema på 65 punkter, der blev udviklet til at indsamle sociodemografiske (f.eks. køn, socioøkonomisk status, professionel status, forholdstilfredshed) og sundhedsrelaterede data (f.eks. medicin, indlæggelse og ambulant behandling).
t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Depressive symptomer
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Beck Depression Inventory (BDI-II) er et selvevaluerende spørgeskema og indeholder 21 punkter, som vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. En deltagers score beregnes ved at opsummere scorerne fra hvert element. Den samlede score spænder fra 0 til 63. Værdier mellem 0 og 11 ligger inden for normen, mellem 11 og 17 moderate depressive symptomer og en samlet score op til 18 vurderes som en klinisk relevant depressiv lidelse.
t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Generel følelse af selvstændighed
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
The General Self-Efficacy Scale (GSE) er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af den generelle følelse af selveffektivitet. Varerne er vurderet fra 1 (ikke enig) til 4 (helt enig). Den individuelle testscore beregnes som summen af ​​de 10 punkters besvarelser. Dette resulterer i en samlet score på 10 til 40 point. En højere score indikerer en stærkere tro på ens evne til at klare og navigere i forskellige situationer.
t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Selvkontrol
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Selvledelses-selvtesten (SMST) vurderer selvledelsesevner og består af fem punkter. Bedømmelsen er baseret på en fem-punkts Likert-skala (0-4 point). Punkterne lægges sammen, så den overordnede skala kan have en værdi på 0-20 (0-4 = dårlig selvledelse, 5-8 = relativt dårlig selvledelse, 9-12 = middelmådig selvledelse, 13-16 = ret god selvledelse, 17-20 = god selvledelse).
t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Sundhedskompetence
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Health Literacy Questionnaire (HLS19-Q12) vurderer menneskers generelle sundhedskompetence og indeholder 12 punkter, som vurderes på en firepunkts Likert-skala (1 = meget svært, 4 = meget let). Den overordnede skala kan have en værdi på 12-48. En højere score betyder mindre vanskeligheder med at få adgang til, forstå, evaluere og anvende information til opgaver relateret til beslutningstagning om sundhedsemner.
t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Ensomhed
Tidsramme: t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Three-Item UCLA (University of California, Los Angeles) Loneliness Scale er et kort spørgeskema med tre emner fra Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA). Disse varer kan vurderes fra 1 (næppe nogensinde) til 3 (ofte). Den overordnede skala kan have en værdi på 3-9. En højere score indikerer et højere niveau af oplevet ensomhed. Skalaen er designet til at måle subjektive følelser af ensomhed, så personer, der scorer højere på UCLA Loneliness Scale, rapporterer hyppigere oplevelser af ensomhed og social isolation.
t0) Før den første ASSIP flex session, 1 uge efter informeret samtykke procedure; t1) Efter interventionen, 4-6 uger efter t0; t2) 12 måneder efter t0
Terapeutisk Alliance
Tidsramme: Efter de tre ASSIP flex sessioner er afsluttet op til 4-6 uger.
Working Alliance Inventory - short revised (WAI-SR) på tysk er et empirisk instrument til registrering af den terapeutiske alliance. Den indeholder 12 genstande på tre skalaer. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (sjældent = 1 til altid = 5). Den individuelle testscore beregnes ved at sammenlægge de 12 svar, hvilket resulterer i en score mellem 12 og 60. En højere værdi betyder en bedre terapeutisk alliance.
Efter de tre ASSIP flex sessioner er afsluttet op til 4-6 uger.
Tilslutning og Kompetence
Tidsramme: Efter de tre ASSIP flex sessioner er afsluttet, op til 4-6 uger.
Overholdelses- og kompetenceskalaer, element 1-5. ACS-skalaerne blev udviklet ved hjælp af ASSIP-kriterierne. Derfor blev der skelnet mellem fem forskellige elementer (narrativt interview, videoafspilning, case-konceptualisering, hjemmearbejde, breve). Overholdelse af ASSIP-manualerne sikres ved hjælp af Adherence and Competence Scale (ACS) og dens tilhørende kodningsmanual. En højere værdi betyder bedre overholdelse
Efter de tre ASSIP flex sessioner er afsluttet, op til 4-6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
  • Studiestol: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02504 (Project 3)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemførlighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner