自殺未遂者と自殺念慮者の違い。神経心理学的相関関係と心理的プロセス因子に対する簡易療法自殺未遂短期介入プログラム (ASSIP) の影響 - プロジェクト 3 (NePsyAssip HT)
自殺未遂者と自殺念慮者の違い。神経心理学的相関関係および心理学的プロセス因子に対する簡易療法 ASSIP の影響 (NePsyASSIP HT) - プロジェクト 3
本研究は合計 3 つのプロジェクトから構成されます。 自殺念慮から自殺行動に至るまでの(神経)心理パターンと、ASSIP フレックスの実現可能性と費用対効果を調査することを目的としています。
プロジェクト 3 の全体的な目的は、自殺未遂後に ASSIP フレックスに参加しているコホートにおける自殺再試行と自殺相関の観点から、12 か月の追跡期間にわたる ASSIP フレックスの実現可能性と費用対効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的:
プロジェクト 3 では、12 か月の追跡期間にわたる ASSIP フレックス設定の実現可能性と費用対効果が調査されます。 それを調査するために、本研究では、ベルン精神科・心理療法大学病院(スイス)で開発および導入された、新たに導入されたASSIPフレックスサービスを調査します。
背景:
スイスでは毎日約3人が自殺で亡くなっており、自殺未遂者数はこの数字をはるかに上回っている。 過去の自殺未遂は自殺の完了を予測する最も強力な要因の 1 つであるため、危険にさらされている人々を特定することが最も重要です。 しかし、研究によると、従来の危険因子(うつ病、精神障害など)は自殺念慮を確実に予測しますが、自殺行動の予測は不十分であることが示されています。 さらに、自殺に特化した効果的な介入は存在しますが、自殺未遂者の最大 50% が推奨される治療を拒否し、約 60% が 1 回の治療後に治療を中止します。 したがって、別のアプローチが必要になります。 本研究では 3 つのプロジェクトを実施する。 プロジェクト 3 では、ASSIP フレックスの実現可能性と費用対効果を評価します。
プロジェクト 3 の研究デザイン:
本研究は、ベルン精神科・心理療法大学病院(スイス)と追加の4つの採用センターで新たに導入されたASSIPフレックスを長期的かつ観察的に調査したものである。 自殺未遂後に動けなくなった患者、および/または他の理由(恥や汚名への恐怖など)により通常のASSIPに参加できない患者は、ASSIPフレックスプロジェクトに参加するよう求められます。 さらに、ASSIP フレックスは、スイスのさらに 4 つの採用センターでも導入および調査されます。1) チューリッヒのキルヒベルク療養所。 2) チューリッヒ大学精神病院 (PUKZH)。 3)ヴォードワ大学病院センター(CHUV)。 4) ヌーシャテロワ精神医学センター (CNP)。
プロジェクト 3 (ASSIP フレックス) への参加に同意したすべての ASSIP フレックス患者は、最初の ASSIP フレックス セッションの前にベースライン評価 (アンケートへの記入) を完了するよう求められます。 このベースライン評価は、患者の環境 (つまり、ASSIP フレックス セッションが実行される場所) で実施されます。
ベースライン評価の後、参加者は個人環境で ASSIP フレックスを受け取り、各 ASSIP フレックス セッション後にプロセス測定 (治療的提携) が完了します。 さらに、長期的な効果を評価するために、4~6週間および12か月の追跡調査後に繰り返し測定が行われます。
この研究のプロジェクト 3 では、ランダム化は行われず、このグループの参加者全員が ASSIP フレックスを受けました。
ASSIP フレックスの実現可能性と効果を調査するために、セラピストにはいくつかのアンケートへの回答も求められます。 各ケースの最後のフレックス セッションの後、この ASSIP フレックス ケースの経験を評価するための簡単なアンケートに記入するよう求められます。 最後に、セラピストは、ASSIP トレーニングの 1 年後と 2 年後に、ASSIP フレックスの経験についての短いアンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sebastian Walther, Prof. Dr. med.
- 電話番号:+41 (0) 31 632 89 79
- メール:sebastian.walther@unibe.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anja C. Gysin-Maillart, PD
- 電話番号:+41 (0) 31 632 88 11
- メール:anja.gysin@unibe.ch
研究場所
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Lausanne、スイス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Neuchâtel、スイス
- 募集
- Center Neuchâtelois de Psychiatrie
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Zürich、スイス
- 募集
- Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
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Zürich、スイス
- 募集
- Sanatorium Kilchberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
過去に自殺未遂をしたことのある参加者は、ベルン精神科・心理療法大学病院(スイス)および以下の募集センターで募集されます。
- サナトリウム・キルヒベルク精神科および心理療法のための私立クリニック
- チューリッヒ精神大学病院 (PUKZH)
- ローザンヌのヴォー大学病院 (CHUV)
- ヌーシャテルのCNP一般およびリエゾン精神科
説明
包含基準:
以下の対象基準を満たす被験者は研究の対象となります。
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
- 年齢 18 歳以上
- 過去に少なくとも 1 回の自殺未遂
- ASSIP Flex に参加する意欲があること
除外基準:
次の除外基準のいずれかが存在すると、被験者は除外されます。
- 重度の認知障害
- あらゆる精神障害
- 研究の手順に従うことができない(例:ドイツ語の習得が不十分、以前に現在の研究に登録していた)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮 (ベースライン、t0)
時間枠:最初の ASSIP フレックス セッションの 1 週間前。
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Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) は、個人の自殺念慮の重症度を測定するために設計された臨床評価ツールです。
自殺のリスクを評価するために臨床および研究現場で使用されています。
BSI は 19 項目で構成され、各項目は 3 段階 (0 ~ 2) で採点されます。
0 から 38 の範囲の合計スコアは、自殺念慮の重症度を反映します。
最小スコアは 0 で、自殺念慮がないことを示し、最大スコアは 38 で、最も高いレベルの自殺念慮を示します。
スコアが高いほど、自殺念慮がより深刻であることを示し、したがって、スコアが高いほど、一般に、より悪い結果と関連している。
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最初の ASSIP フレックス セッションの 1 週間前。
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自殺念慮と自殺行動 (ベースライン、t0)
時間枠:最初の ASSIP フレックス セッションの 1 週間前。
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自殺念慮および行動尺度 (SSEV) は、ドイツの 9 項目の自己報告手段です。
項目 1 ~ 7 は、自殺念慮、自殺意図、自殺衝動、自殺計画の頻度を評価します (0 = まったくない、5 = 毎日何度も)。
合計値は項目 1 ~ 7 を使用して計算され、0 ~ 30 の値が得られます。
さらに、過去 4 週間の自殺未遂と生涯の自殺未遂の発生状況を二分法回答形式 (はい/いいえ) で評価し、生涯の自殺未遂の頻度について質問します。
スコアが高いほど、自殺念慮のレベルがより重度であることを示しており、一般に、より悪い結果と関連しています。
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最初の ASSIP フレックス セッションの 1 週間前。
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自殺念慮 (フォローアップ、t1)
時間枠:3 回の ASSIP フレックス セッションが完了した後、最大 4 ~ 6 週間かかります。
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Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) は、個人の自殺念慮の重症度を測定するために設計された臨床評価ツールです。
自殺のリスクを評価するために臨床および研究現場で使用されています。
BSI は 19 項目で構成され、各項目は 3 段階 (0 ~ 2) で採点されます。
0 から 38 の範囲の合計スコアは、自殺念慮の重症度を反映します。
最小スコアは 0 で、自殺念慮がないことを示し、最大スコアは 38 で、最も高いレベルの自殺念慮を示します。
スコアが高いほど、自殺念慮がより深刻であることを示し、したがって、スコアが高いほど、一般に、より悪い結果と関連している。
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3 回の ASSIP フレックス セッションが完了した後、最大 4 ~ 6 週間かかります。
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自殺念慮と自殺行動 (追跡調査、t1)
時間枠:3 回の ASSIP フレックス セッションが完了した後、最大 4 ~ 6 週間かかります。
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自殺念慮および行動尺度 (SSEV) は、ドイツの 9 項目の自己報告手段です。
項目 1 ~ 7 は、自殺念慮、自殺意図、自殺衝動、自殺計画の頻度を評価します (0 = まったくない、5 = 毎日何度も)。
合計値は項目 1 ~ 7 を使用して計算され、0 ~ 30 の値が得られます。
さらに、過去 4 週間の自殺未遂と生涯の自殺未遂の発生状況を二分法回答形式 (はい/いいえ) で評価し、生涯の自殺未遂の頻度について質問します。
スコアが高いほど、自殺念慮のレベルがより重度であることを示しており、一般に、より悪い結果と関連しています。
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3 回の ASSIP フレックス セッションが完了した後、最大 4 ~ 6 週間かかります。
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自殺念慮 (フォローアップ、t2)
時間枠:ベースライン評価から 12 か月後。
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Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) は、個人の自殺念慮の重症度を測定するために設計された臨床評価ツールです。
自殺のリスクを評価するために臨床および研究現場で使用されています。
BSI は 19 項目で構成され、各項目は 3 段階 (0 ~ 2) で採点されます。
0 から 38 の範囲の合計スコアは、自殺念慮の重症度を反映します。
最小スコアは 0 で、自殺念慮がないことを示し、最大スコアは 38 で、最も高いレベルの自殺念慮を示します。
スコアが高いほど、自殺念慮がより深刻であることを示し、したがって、スコアが高いほど、一般に、より悪い結果と関連している。
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ベースライン評価から 12 か月後。
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自殺念慮と自殺行動(追跡調査、t2)
時間枠:ベースライン評価から 12 か月後。
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自殺念慮および行動尺度 (SSEV) は、ドイツの 9 項目の自己報告手段です。
項目 1 ~ 7 は、自殺念慮、自殺意図、自殺衝動、自殺計画の頻度を評価します (0 = まったくない、5 = 毎日何度も)。
合計値は項目 1 ~ 7 を使用して計算され、0 ~ 30 の値が得られます。
さらに、過去 4 週間の自殺未遂と生涯の自殺未遂の発生状況を二分法回答形式 (はい/いいえ) で評価し、生涯の自殺未遂の頻度について質問します。
スコアが高いほど、自殺念慮のレベルがより重度であることを示しており、一般に、より悪い結果と関連しています。
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ベースライン評価から 12 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療費1
時間枠:t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 後最大 12 か月
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入院患者、日帰り患者、外来患者の治療数は DEMO によって評価されます。
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t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 後最大 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計データ
時間枠:t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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社会人口統計学的アンケート (DEMO) は、社会人口統計学的データ (性別、社会経済的地位、職業上の地位、人間関係の満足度など) および健康関連データ (投薬、入院患者および外来治療など) を収集するために開発された 65 項目のアンケートです。
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t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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うつ症状
時間枠:t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II) は自己評価アンケートであり、うつ病の症状の重症度を評価する 21 項目が含まれています。
参加者のスコアは、各項目のスコアを合計することで計算されます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 63 です。
0 から 11 までの値は正常範囲内にあり、11 から 17 までは中等度のうつ病症状であり、合計スコアが 18 までであれば臨床的に関連のあるうつ病性障害と評価されます。
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t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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一般的な自己効力感
時間枠:t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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一般的自己効力感尺度 (GSE) は、自己効力感の一般的な感覚を評価するための 10 項目の自己申告アンケートです。
項目は 1 (同意しない) から 4 (完全に同意する) で評価されます。
個々のテストのスコアは、10 項目の回答の合計として計算されます。
これにより、合計スコアは 10 ~ 40 点になります。
スコアが高いほど、さまざまな状況に対処し、乗り切る能力に対する強い信念を示します。
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t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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自己管理
時間枠:t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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自己管理セルフテスト(SMST)は自己管理スキルを評価するもので、5つの項目から構成されています。
評価は 5 段階のリッカート スケール (0 ~ 4 ポイント) に基づいています。
全体の尺度が 0 ~ 20 の値になるように項目が加算されます (0 ~ 4 = 自己管理が不十分、5 ~ 8 = 自己管理が比較的不十分、9 ~ 12 = 平凡な自己管理、13 ~ 16) = かなり良い自己管理、17 ~ 20 = 良い自己管理)。
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t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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健康リテラシー
時間枠:t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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ヘルス リテラシー アンケート (HLS19-Q12) は人々の一般的なヘルス リテラシーを評価するもので、4 段階のリッカート スケール (1 = 非常に難しい、4 = 非常に簡単) で評価される 12 項目が含まれています。
全体的なスケールの値は 12 ~ 48 です。
スコアが高いほど、情報へのアクセス、理解、評価、および健康に関する意思決定に関連するタスクへの情報の適用における困難が少ないことを意味します。
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t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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孤独
時間枠:t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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3 項目の UCLA (カリフォルニア大学ロサンゼルス校) 孤独感スケールは、改訂版 UCLA 孤独感スケール (R-UCLA) の 3 つの項目を含む短いアンケートです。
これらの項目は、1 (ほとんどない) から 3 (頻繁に) まで評価できます。
全体的なスケールの値は 3 ~ 9 です。
スコアが高いほど、知覚される孤独のレベルが高いことを示します。
この尺度は、主観的な孤独感を測定するように設計されているため、UCLA 孤独感尺度のスコアが高い人は、孤独や社会的孤立をより頻繁に経験すると報告しています。
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t0) 最初の ASSIP フレックスセッションの前、インフォームドコンセント手順から 1 週間後。 t1) 介入後、t0 から 4 ~ 6 週間後。 t2) t0 から 12 か月後
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治療同盟
時間枠:3 回の ASSIP フレックス セッションが完了すると、最大 4 ~ 6 週間かかります。
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ドイツ語の Working Alliance Inventory - 簡易改訂版 (WAI-SR) は、治療同盟を記録するための経験的な手段です。
3 つのスケールで 12 アイテムが含まれています。
各項目は 5 段階のリッカート スケール (まれに = 1 ~ 常に = 5) で評価されます。
個々のテストのスコアは、12 項目の回答を合計することによって計算され、12 ~ 60 のスコアになります。
値が高いほど、治療上の連携が良好であることを意味します。
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3 回の ASSIP フレックス セッションが完了すると、最大 4 ~ 6 週間かかります。
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遵守と能力
時間枠:3 回の ASSIP フレックス セッションが完了した後、最大 4 ~ 6 週間かかります。
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遵守および能力の尺度、要素 1 ~ 5。
ACS スケールは、ASSIP 基準を使用して開発されました。
したがって、5 つの異なる要素 (ナラティブインタビュー、ビデオ再生、ケースの概念化、宿題、手紙) が区別されました。
ASSIP マニュアルへの準拠は、Adherence and Competence Scale (ACS) とそれに対応するコーディング マニュアルによって保証されます。
値が大きいほど密着性が良いことを意味します
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3 回の ASSIP フレックス セッションが完了した後、最大 4 ~ 6 週間かかります。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Anja C. Gysin-Maillart, PD、Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- スタディチェア:Adriana O. Frei, MSc、University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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