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Differenze tra tentatori di suicidio e ideatori di suicidio. Influenza del Programma di Intervento Breve per Tentativo di Suicidio di Terapia Breve (ASSIP) sui correlati neuropsicologici e sui fattori del processo psicologico - Progetto 3 (NePsyAssip HT)

22 gennaio 2026 aggiornato da: University of Bern

Differenze tra tentatori di suicidio e ideatori di suicidio. Influenza della Terapia Breve ASSIP su Correlati Neuropsicologici e Fattori di Processo Psicologico (NePsyASSIP HT) - Progetto 3

Il presente studio consiste di 3 progetti in totale. Lo scopo è quello di studiare i modelli (neuro-) psicologici dall'ideazione suicidaria al comportamento suicidario, nonché la fattibilità e il rapporto costo-efficacia di ASSIP flex.

Lo scopo generale del Progetto 3 è valutare la fattibilità e il rapporto costo-efficacia dell’ASSIP flex durante un periodo di follow-up di 12 mesi in termini di tentativi di suicidio e correlati al suicidio in una coorte che frequenta ASSIP flex dopo un tentativo di suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo e obiettivi:

Nel progetto 3, verranno studiate la fattibilità e il rapporto costo-efficacia dell'impostazione flessibile ASSIP su un periodo di follow-up di 12 mesi. Per indagare su questo, il presente studio esamina il servizio flessibile ASSIP recentemente implementato sviluppato e implementato presso l'Ospedale Universitario di Psichiatria e Psicoterapia di Berna (Svizzera).

Sfondo:

In Svizzera ogni giorno muoiono circa tre persone per suicidio e i tentativi di suicidio superano di gran lunga questo numero. Poiché un precedente tentativo di suicidio è uno dei più forti indicatori di un suicidio completato, è della massima importanza identificare le persone a rischio. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che i fattori di rischio tradizionali (ad esempio, depressione, disturbi psichiatrici, ecc.) predicono in modo affidabile l’ideazione suicidaria ma predicono scarsamente il comportamento suicidario. Inoltre, sebbene esistano interventi efficaci specifici per il suicidio, fino al 50% dei tentativi di suicidio rifiuta il trattamento raccomandato e circa il 60% interrompe il trattamento dopo una sessione. Pertanto, è necessario un approccio diverso. In questo studio verranno condotti tre progetti. Il progetto 3 valuta la fattibilità e il rapporto costo-efficacia di ASSIP flex.

Progettazione dello studio del Progetto 3:

Il presente studio esamina longitudinalmente e osservativamente il nuovo ASSIP flex implementato presso l’Ospedale universitario di psichiatria e psicoterapia di Berna (Svizzera) e quattro ulteriori centri di reclutamento. I pazienti che dopo un tentativo di suicidio sono immobili e/o non sono in grado di partecipare all'ASSIP regolare per altri motivi (ad es. vergogna o paura di stigmatizzazione) sono invitati a partecipare al progetto ASSIP flex. Inoltre, l'ASSIP flex sarà implementato e studiato in altri quattro centri di reclutamento in Svizzera: 1) Sanatorium Kilchberg a Zurigo; 2) Ospedale psichiatrico, Università di Zurigo (PUKZH); 3) Centro Ospedaliero Universitario Vaudois (CHUV); 4) Centro Neuchâtelois de Psychiatrie (CNP).

A tutti i pazienti ASSIP flex che hanno accettato di partecipare al Progetto 3 (ASSIP flex) viene chiesto di completare una valutazione di base (compilazione di questionari) prima della prima sessione ASSIP flex. Questa valutazione di base viene condotta nell'ambiente del paziente (ovvero, dove vengono eseguite le sessioni ASSIP flex).

Dopo la valutazione di base, i partecipanti ricevono ASSIP flex nel loro ambiente personale e, dopo ogni sessione ASSIP Flex, vengono completate le misurazioni del processo (alleanza terapeutica). Inoltre, vengono condotte misurazioni ripetute dopo quattro-sei settimane e 12 mesi di follow-up per valutare gli effetti a lungo termine.

Nel progetto 3 di questo studio non è stata effettuata alcuna randomizzazione e tutti i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto ASSIP flex.

Per indagare la fattibilità e gli effetti di ASSIP flex, ai terapisti verrà anche chiesto di completare alcuni questionari. Dopo l'ultima sessione flessibile di ciascun caso, viene chiesto loro di compilare un breve questionario per valutare le loro esperienze con questo caso flessibile ASSIP. Infine, ai terapisti viene chiesto, uno e due anni dopo la formazione ASSIP, di compilare un breve questionario sulle loro esperienze con ASSIP flex.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Svizzera
        • Center Neuchâtelois de Psychiatrie
      • Zurich, Svizzera
        • Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
      • Zurich, Svizzera
        • Sanatorium Kilchberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con un precedente tentativo di suicidio verranno reclutati presso l'Ospedale Universitario di Psichiatria e Psicoterapia di Berna (Svizzera) e i seguenti centri di reclutamento:

  • Sanatorium Kilchberg Clinica privata di psichiatria e psicoterapia
  • Ospedale psichiatrico universitario di Zurigo (PUKZH)
  • Ospedale universitario Vaud (CHUV) a Losanna
  • Dipartimento di Psichiatria Generale e di Collegamento CNP a Neuchâtel

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono idonei per lo studio i soggetti che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  • Consenso informato documentato mediante firma
  • Età ≥ 18 anni
  • Almeno un precedente tentativo di suicidio
  • Disponibilità a partecipare all'ASSIP Flex

Criteri di esclusione:

La presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione comporterà l'esclusione del soggetto:

  • Grave deterioramento cognitivo
  • Qualsiasi disturbo psicotico
  • Impossibilità di seguire le procedure dello studio (ad esempio, padronanza insufficiente della lingua tedesca, precedente iscrizione allo studio in corso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria (basale, t0)
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima sessione ASSIP flex.
La scala Beck per l'ideazione suicidaria (BSI) è uno strumento di valutazione clinica progettato per misurare la gravità dell'ideazione suicidaria negli individui. Viene utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare il rischio di suicidio. Il BSI è composto da 19 item e a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala a 3 punti (da 0 a 2). Il punteggio totale, che varia da 0 a 38, riflette la gravità dell'idea suicidaria. Il punteggio minimo è 0, che indica nessuna idea suicidaria e il punteggio massimo è 38, che indica il livello più alto di ideazione suicidaria. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell’idea suicidaria e, quindi, punteggi più alti sono generalmente associati a un risultato peggiore.
Una settimana prima della prima sessione ASSIP flex.
Ideazione suicidaria e comportamento suicidario (Baseline, t0)
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima sessione ASSIP flex.
La Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) è uno strumento tedesco di autovalutazione composto da 9 item. Gli item da 1 a 7 valutano la frequenza dell'idea suicidaria, dell'intenzione suicidaria, degli impulsi suicidari e del piano suicidario (da 0 = mai a 5 = molte volte al giorno). Un valore totale viene calcolato utilizzando gli elementi 1-7, da cui può risultare un valore compreso tra 0 e 30. Inoltre, i tentativi di suicidio durante le ultime quattro settimane e il verificarsi di tentativi di suicidio nel corso della vita vengono valutati con un formato di risposta dicotomico (sì/no) e viene chiesto quale sia la frequenza dei tentativi di suicidio nel corso della vita. Punteggi più alti indicano un livello più grave di ideazione suicidaria, che è generalmente associato a un esito peggiore.
Una settimana prima della prima sessione ASSIP flex.
Ideazione suicidaria (follow-up, t1)
Lasso di tempo: Una volta completate le tre sessioni ASSIP flex, fino a 4-6 settimane.
La scala Beck per l'ideazione suicidaria (BSI) è uno strumento di valutazione clinica progettato per misurare la gravità dell'ideazione suicidaria negli individui. Viene utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare il rischio di suicidio. Il BSI è composto da 19 item e a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala a 3 punti (da 0 a 2). Il punteggio totale, che varia da 0 a 38, riflette la gravità dell'idea suicidaria. Il punteggio minimo è 0, che indica nessuna idea suicidaria e il punteggio massimo è 38, che indica il livello più alto di ideazione suicidaria. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell’idea suicidaria e, quindi, punteggi più alti sono generalmente associati a un risultato peggiore.
Una volta completate le tre sessioni ASSIP flex, fino a 4-6 settimane.
Ideazione suicidaria e comportamento suicidario (follow-up, t1)
Lasso di tempo: Una volta completate le tre sessioni ASSIP flex, fino a 4-6 settimane.
La Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) è uno strumento tedesco di autovalutazione composto da 9 item. Gli item da 1 a 7 valutano la frequenza dell'idea suicidaria, dell'intenzione suicidaria, degli impulsi suicidari e del piano suicidario (da 0 = mai a 5 = molte volte al giorno). Un valore totale viene calcolato utilizzando gli elementi 1-7, da cui può risultare un valore compreso tra 0 e 30. Inoltre, i tentativi di suicidio durante le ultime quattro settimane e il verificarsi di tentativi di suicidio nel corso della vita vengono valutati con un formato di risposta dicotomico (sì/no) e viene chiesto quale sia la frequenza dei tentativi di suicidio nel corso della vita. Punteggi più alti indicano un livello più grave di ideazione suicidaria, che è generalmente associato a un esito peggiore.
Una volta completate le tre sessioni ASSIP flex, fino a 4-6 settimane.
Ideazione suicidaria (follow-up, t2)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la valutazione di base.
La scala Beck per l'ideazione suicidaria (BSI) è uno strumento di valutazione clinica progettato per misurare la gravità dell'ideazione suicidaria negli individui. Viene utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare il rischio di suicidio. Il BSI è composto da 19 item e a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala a 3 punti (da 0 a 2). Il punteggio totale, che varia da 0 a 38, riflette la gravità dell'idea suicidaria. Il punteggio minimo è 0, che indica nessuna idea suicidaria e il punteggio massimo è 38, che indica il livello più alto di ideazione suicidaria. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell’idea suicidaria e, quindi, punteggi più alti sono generalmente associati a un risultato peggiore.
12 mesi dopo la valutazione di base.
Ideazione suicidaria e comportamento suicidario (follow-up, t2)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la valutazione di base.
La Suicidal Ideation and Behavior Scale (SSEV) è uno strumento tedesco di autovalutazione composto da 9 item. Gli item da 1 a 7 valutano la frequenza dell'idea suicidaria, dell'intenzione suicidaria, degli impulsi suicidari e del piano suicidario (da 0 = mai a 5 = molte volte al giorno). Un valore totale viene calcolato utilizzando gli elementi 1-7, da cui può risultare un valore compreso tra 0 e 30. Inoltre, i tentativi di suicidio durante le ultime quattro settimane e il verificarsi di tentativi di suicidio nel corso della vita vengono valutati con un formato di risposta dicotomico (sì/no) e viene chiesto quale sia la frequenza dei tentativi di suicidio nel corso della vita. Punteggi più alti indicano un livello più grave di ideazione suicidaria, che è generalmente associato a un esito peggiore.
12 mesi dopo la valutazione di base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi dei trattamenti 1
Lasso di tempo: t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) fino a 12 mesi dopo t0
Il numero di trattamenti ospedalieri, ambulatoriali e ambulatoriali sarà valutato da DEMO.
t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) fino a 12 mesi dopo t0

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sociodemografici
Lasso di tempo: t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
Il Questionario Sociodemografico (DEMO) è un questionario di 65 domande che è stato sviluppato per raccogliere dati sociodemografici (ad esempio, genere, stato socioeconomico, stato professionale, soddisfazione relazionale) e dati relativi alla salute (ad esempio, farmaci, trattamenti ospedalieri e ambulatoriali).
t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è un questionario di autovalutazione e contiene 21 elementi che valutano la gravità dei sintomi depressivi. Il punteggio di un partecipante viene calcolato sommando i punteggi di ciascun elemento. Il punteggio totale varia da 0 a 63. I valori tra 0 e 11 rientrano nella norma, tra 11 e 17 sintomi depressivi moderati e un punteggio totale fino a 18 viene valutato come disturbo depressivo clinicamente rilevante.
t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
Senso generale di autoefficacia
Lasso di tempo: t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
La General Self-Efficacy Scale (GSE) è un questionario self-report composto da 10 item per valutare il senso generale di autoefficacia. Gli elementi sono valutati da 1 (non sono d'accordo) a 4 (totalmente d'accordo). Il punteggio del test individuale viene calcolato come la somma delle risposte di 10 item. Ciò si traduce in un punteggio totale da 10 a 40 punti. Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia nella propria capacità di affrontare e affrontare situazioni diverse.
t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
Autogestione
Lasso di tempo: t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
L'autotest di autogestione (SMST) valuta le capacità di autogestione ed è composto da cinque elementi. La valutazione si basa su una scala Likert a cinque punti (0-4 punti). Gli item vengono sommati in modo che la scala complessiva possa assumere un valore pari a 0-20 (0-4 = scarsa autogestione, 5-8 = autogestione relativamente scarsa, 9-12 = autogestione mediocre, 13-16 = autogestione abbastanza buona, 17-20 = autogestione buona).
t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
L'Health Literacy Questionnaire (HLS19-Q12) valuta l'alfabetizzazione sanitaria generale delle persone e contiene 12 elementi valutati su una scala Likert a quattro punti (1 = molto difficile, 4 = molto facile). La scala complessiva può avere un valore compreso tra 12 e 48. Un punteggio più alto significa minori difficoltà nell’accesso, nella comprensione, nella valutazione e nell’applicazione delle informazioni ai compiti relativi al processo decisionale su temi sanitari.
t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
Solitudine
Lasso di tempo: t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
La scala della solitudine dell'UCLA (Università della California, Los Angeles) a tre elementi è un breve questionario con tre elementi della scala della solitudine dell'UCLA rivista (R-UCLA). Questi elementi possono essere valutati da 1 (quasi mai) a 3 (spesso). La scala complessiva può avere un valore compreso tra 3 e 9. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di solitudine percepita. La scala è progettata per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine, quindi gli individui che ottengono un punteggio più alto nella scala della solitudine dell’UCLA riportano esperienze più frequenti di solitudine e isolamento sociale.
t0) Prima della prima seduta ASSIP flex, 1 settimana dopo la procedura di consenso informato; t1) Dopo l'intervento, 4-6 settimane dopo t0; t2) 12 mesi dopo t0
Alleanza Terapeutica
Lasso di tempo: Dopo che le tre sessioni ASSIP flex vengono completate fino a 4-6 settimane.
Il Working Alliance Inventory - revisione breve (WAI-SR) in tedesco è uno strumento empirico per la registrazione dell'alleanza terapeutica. Contiene 12 item su tre scale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (raramente = 1 fino sempre = 5). Il punteggio del test individuale viene calcolato sommando le risposte di 12 elementi, ottenendo un punteggio compreso tra 12 e 60. Un valore più alto significa una migliore alleanza terapeutica.
Dopo che le tre sessioni ASSIP flex vengono completate fino a 4-6 settimane.
Aderenza e Competenza
Lasso di tempo: Una volta completate le tre sessioni ASSIP flex, fino a 4-6 settimane.
Scale di aderenza e competenza, elementi 1-5. Le scale ACS sono state sviluppate utilizzando i criteri ASSIP. Pertanto, sono stati distinti cinque diversi elementi (intervista narrativa, riproduzione video, concettualizzazione del caso, compiti a casa, lettere). La conformità ai manuali ASSIP è assicurata attraverso la Scala di Aderenza e Competenza (ACS) e il relativo manuale di codifica. Un valore più alto significa una migliore aderenza
Una volta completate le tre sessioni ASSIP flex, fino a 4-6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
  • Cattedra di studio: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02504 (Project 3)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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