Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly mezi pokusy o sebevraždu a sebevražednými nápady. Vliv krátkého intervenčního programu krátkého pokusu o sebevraždu (ASSIP) na neuropsychologické koreláty a faktory psychologického procesu - projekt 3 (NePsyAssip HT)

22. ledna 2026 aktualizováno: University of Bern

Rozdíly mezi pokusy o sebevraždu a sebevražednými nápady. Vliv krátké terapie ASSIP na neuropsychologické koreláty a faktory psychologického procesu (NePsyASSIP HT) - Projekt 3

Tato studie obsahuje celkem 3 projekty. Jeho cílem je prozkoumat (neuro-)psychologické vzorce od sebevražedných myšlenek po sebevražedné chování, stejně jako proveditelnost a nákladovou efektivitu ASSIP flex.

Celkovým cílem projektu 3 je vyhodnotit proveditelnost a nákladovou efektivitu ASSIP flex během 12měsíčního období sledování z hlediska opakovaných pokusů o sebevraždu a sebevražedných korelací u kohorty, která navštěvuje ASSIP flex po pokusu o sebevraždu.

Přehled studie

Detailní popis

Účel a cíle:

V projektu 3 bude zkoumána proveditelnost a nákladová efektivita nastavení ASSIP flex během 12měsíčního období sledování. Abychom to zjistili, tato studie zkoumá nově implementovanou službu ASSIP flex vyvinutou a implementovanou ve Fakultní nemocnici psychiatrie a psychoterapie Bern (Švýcarsko).

Pozadí:

Ve Švýcarsku umírají každý den sebevraždou přibližně tři lidé a pokusy o sebevraždu toto číslo zdaleka převyšují. Protože předchozí pokus o sebevraždu je jedním z nejsilnějších prediktorů dokonané sebevraždy, je nanejvýš důležité identifikovat ohrožené osoby. Výzkum však ukázal, že tradiční rizikové faktory (např. deprese, psychiatrická porucha atd.) spolehlivě předpovídají sebevražedné myšlenky, ale špatně předpovídají sebevražedné chování. Kromě toho, i když existují účinné intervence specifické pro sebevraždu, až 50 % osob pokoušejících se o sebevraždu odmítá doporučenou léčbu a přibližně 60 % přeruší léčbu po jednom sezení. Proto je zapotřebí jiný přístup. V této studii budou realizovány tři projekty. Projekt 3 hodnotí proveditelnost a nákladovou efektivitu ASSIP flex.

Návrh studie projektu 3:

Tato studie zkoumá longitudinálně a observačním způsobem nově implementovaný ASSIP flex ve Fakultní nemocnici psychiatrie a psychoterapie Bern (Švýcarsko) a ve čtyřech dalších náborových centrech. Pacienti po sebevražedném pokusu, kteří jsou imobilní a/nebo se nemohou zúčastnit pravidelného ASSIP z jiných důvodů (např. stud nebo strach ze stigmatizace), jsou žádáni, aby se zapojili do projektu ASSIP flex. Navíc bude ASSIP flex implementován a prozkoumán ve čtyřech dalších náborových střediscích ve Švýcarsku: 1) Sanatorium Kilchberg v Curychu; 2) Psychiatrická nemocnice, Univerzita v Curychu (PUKZH); 3) Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV); 4) Centrum Neuchâtelois de Psychiatrie (CNP).

Všichni pacienti s ASSIP flex, kteří souhlasili s účastí v Projektu 3 (ASSIP flex), jsou požádáni, aby před prvním sezením ASSIP flex dokončili základní hodnocení (vyplnění dotazníků). Toto základní hodnocení se provádí v prostředí pacienta (tj. tam, kde se provádějí flexibilní sezení ASSIP).

Po základním hodnocení obdrží účastníci ASSIP flex ve svém osobním prostředí a po každém sezení ASSIP Flex jsou dokončena procesní měření (terapeutická aliance). Kromě toho se po čtyřech až šesti týdnech a 12 měsících sledování provádějí opakovaná měření za účelem posouzení dlouhodobých účinků.

V projektu 3 této studie neproběhla žádná randomizace a všichni účastníci této skupiny dostávali ASSIP flex.

Aby bylo možné prozkoumat proveditelnost a účinky ASSIP flex, budou terapeuti také požádáni o vyplnění několika dotazníků. Po posledním flexibilním sezení každého případu jsou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku, aby ohodnotili své zkušenosti s tímto flexibilním případem ASSIP. Nakonec jsou terapeuti požádáni, aby rok a dva roky po jejich školení ASSIP vyplnili krátký dotazník o svých zkušenostech s ASSIP flex.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lausanne, Švýcarsko
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Švýcarsko
        • Center Neuchâtelois de Psychiatrie
      • Zurich, Švýcarsko
        • Psychiatric Hospital, University of Zurich (PUKZH)
      • Zurich, Švýcarsko
        • Sanatorium Kilchberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s pokusem o sebevraždu v minulosti budou rekrutováni ve Fakultní nemocnici psychiatrie a psychoterapie Bern (Švýcarsko) a následujících náborových centrech:

  • Sanatorium Kilchberg Soukromá klinika pro psychiatrii a psychoterapii
  • Psychiatrická fakultní nemocnice Curych (PUKZH)
  • Vaud University Hospital (CHUV) v Lausanne
  • Klinika obecné a styčné psychiatrie CNP v Neuchâtelu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie jsou způsobilí jedinci splňující následující kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Věk ≥ 18 let
  • Alespoň jeden předchozí pokus o sebevraždu
  • Ochota zúčastnit se ASSIP Flex

Kritéria vyloučení:

Přítomnost některého z následujících kritérií vyloučení povede k vyloučení subjektu:

  • Vážná kognitivní porucha
  • Jakákoli psychotická porucha
  • Neschopnost dodržovat postupy studia (např. nedostatečné zvládnutí německého jazyka, předchozí zápis do aktuálního studia)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky (základní linie, t0)
Časové okno: Týden před prvním flexibilním sezením ASSIP.
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSI) je klinický hodnotící nástroj určený k měření závažnosti sebevražedných myšlenek u jednotlivců. Používá se v klinickém a výzkumném prostředí k posouzení rizika sebevraždy. BSI se skládá z 19 položek a každá položka je hodnocena na 3bodové škále (0 až 2). Celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 38, odráží závažnost sebevražedných myšlenek. Minimální skóre je 0, což znamená, že nemáte sebevražedné myšlenky, a maximální skóre je 38, což znamená nejvyšší úroveň sebevražedných myšlenek. Vyšší skóre značí větší závažnost sebevražedných myšlenek, a proto jsou vyšší skóre obecně spojena s horším výsledkem.
Týden před prvním flexibilním sezením ASSIP.
Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (základní linie, t0)
Časové okno: Týden před prvním flexibilním sezením ASSIP.
Škála sebevražedných myšlenek a chování (SSEV) je německý nástroj pro sebereportování o 9 položkách. Položky 1-7 hodnotí četnost sebevražedných myšlenek, sebevražedných úmyslů, sebevražedných popudů a sebevražedného plánu (0 = nikdy až 5 = mnohokrát denně). Celková hodnota se vypočítá pomocí položek 1-7, přičemž výsledkem může být hodnota 0-30. Kromě toho jsou pokusy o sebevraždu během posledních čtyř týdnů a výskyt celoživotních pokusů o sebevraždu hodnoceny pomocí dichotomického formátu odpovědi (ano/ne) a dotazuje se na frekvenci celoživotních pokusů o sebevraždu. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň sebevražedných myšlenek, která je obecně spojena s horším výsledkem.
Týden před prvním flexibilním sezením ASSIP.
Sebevražedné myšlenky (následné, t1)
Časové okno: Po dokončení tří flex sezení ASSIP, až 4–6 týdnů.
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSI) je klinický hodnotící nástroj určený k měření závažnosti sebevražedných myšlenek u jednotlivců. Používá se v klinickém a výzkumném prostředí k posouzení rizika sebevraždy. BSI se skládá z 19 položek a každá položka je hodnocena na 3bodové škále (0 až 2). Celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 38, odráží závažnost sebevražedných myšlenek. Minimální skóre je 0, což znamená, že nemáte sebevražedné myšlenky, a maximální skóre je 38, což znamená nejvyšší úroveň sebevražedných myšlenek. Vyšší skóre značí větší závažnost sebevražedných myšlenek, a proto jsou vyšší skóre obecně spojena s horším výsledkem.
Po dokončení tří flex sezení ASSIP, až 4–6 týdnů.
Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (následné, t1)
Časové okno: Po dokončení tří flex sezení ASSIP, až 4–6 týdnů.
Škála sebevražedných myšlenek a chování (SSEV) je německý nástroj pro sebereportování o 9 položkách. Položky 1-7 hodnotí četnost sebevražedných myšlenek, sebevražedných úmyslů, sebevražedných popudů a sebevražedného plánu (0 = nikdy až 5 = mnohokrát denně). Celková hodnota se vypočítá pomocí položek 1-7, přičemž výsledkem může být hodnota 0-30. Kromě toho jsou pokusy o sebevraždu během posledních čtyř týdnů a výskyt celoživotních pokusů o sebevraždu hodnoceny pomocí dichotomického formátu odpovědi (ano/ne) a dotazuje se na frekvenci celoživotních pokusů o sebevraždu. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň sebevražedných myšlenek, která je obecně spojena s horším výsledkem.
Po dokončení tří flex sezení ASSIP, až 4–6 týdnů.
Sebevražedné myšlenky (následné, t2)
Časové okno: 12 měsíců po základním hodnocení.
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSI) je klinický hodnotící nástroj určený k měření závažnosti sebevražedných myšlenek u jednotlivců. Používá se v klinickém a výzkumném prostředí k posouzení rizika sebevraždy. BSI se skládá z 19 položek a každá položka je hodnocena na 3bodové škále (0 až 2). Celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 38, odráží závažnost sebevražedných myšlenek. Minimální skóre je 0, což znamená, že nemáte sebevražedné myšlenky, a maximální skóre je 38, což znamená nejvyšší úroveň sebevražedných myšlenek. Vyšší skóre značí větší závažnost sebevražedných myšlenek, a proto jsou vyšší skóre obecně spojena s horším výsledkem.
12 měsíců po základním hodnocení.
Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (následné, t2)
Časové okno: 12 měsíců po základním hodnocení.
Škála sebevražedných myšlenek a chování (SSEV) je německý nástroj pro sebereportování o 9 položkách. Položky 1-7 hodnotí četnost sebevražedných myšlenek, sebevražedných úmyslů, sebevražedných popudů a sebevražedného plánu (0 = nikdy až 5 = mnohokrát denně). Celková hodnota se vypočítá pomocí položek 1-7, přičemž výsledkem může být hodnota 0-30. Kromě toho jsou pokusy o sebevraždu během posledních čtyř týdnů a výskyt celoživotních pokusů o sebevraždu hodnoceny pomocí dichotomického formátu odpovědi (ano/ne) a dotazuje se na frekvenci celoživotních pokusů o sebevraždu. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň sebevražedných myšlenek, která je obecně spojena s horším výsledkem.
12 měsíců po základním hodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na ošetření 1
Časové okno: t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) až 12 měsíců po t0
Počet hospitalizovaných, denních a ambulantních ošetření posoudí DEMO.
t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) až 12 měsíců po t0

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Sociodemografický dotazník (DEMO) je dotazník o 65 položkách, který byl vyvinut za účelem sběru sociodemografických (např. pohlaví, socioekonomický status, profesní status, spokojenost ve vztazích) a zdravotních údajů (např. léky, ústavní a ambulantní léčba).
t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Depresivní příznaky
Časové okno: t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Beck Depression Inventory (BDI-II) je sebehodnotící dotazník a obsahuje 21 položek, které hodnotí závažnost symptomů deprese. Skóre účastníka se vypočítá sečtením skóre z každé položky. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Hodnoty mezi 0 a 11 leží v normě, mezi 11 a 17 středně těžkými příznaky deprese a celkové skóre do 18 je hodnoceno jako klinicky relevantní depresivní porucha.
t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Obecný pocit vlastní účinnosti
Časové okno: t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
General Self-Efficacy Scale (GSE) je 10-položkový dotazník k hodnocení celkového pocitu vlastní účinnosti. Položky jsou hodnoceny od 1 (nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Individuální skóre testu se vypočítá jako součet odpovědí z 10 položek. Výsledkem je celkové skóre 10 až 40 bodů. Vyšší skóre znamená silnější víru ve vlastní schopnost vyrovnat se s různými situacemi a procházet je.
t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Sebeřízení
Časové okno: t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Self-management self-test (SMST) hodnotí schopnosti sebeřízení a skládá se z pěti položek. Hodnocení je založeno na pětibodové Likertově škále (0-4 body). Položky se sčítají tak, aby celková škála mohla mít hodnotu 0–20 (0–4 = špatná sebeřízení, 5–8 = relativně špatná sebeřízení, 9–12 = průměrná sebeřízení, 13–16 = poměrně dobrá samospráva, 17-20 = dobrá samospráva).
t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Zdravotní gramotnost
Časové okno: t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Dotazník zdravotní gramotnosti (HLS19-Q12) hodnotí všeobecnou zdravotní gramotnost lidí a obsahuje 12 položek, které jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově škále (1 = velmi obtížné, 4 = velmi snadné). Celková stupnice může mít hodnotu 12-48. Vyšší skóre znamená menší potíže s přístupem, porozuměním, hodnocením a aplikací informací na úkoly související s rozhodováním o zdravotních tématech.
t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Osamělost
Časové okno: t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Třípoložková škála osamělosti UCLA (University of California, Los Angeles) je krátký dotazník se třemi položkami z revidované škály osamělosti UCLA (R-UCLA). Tyto položky lze hodnotit od 1 (málokdy) do 3 (často). Celková stupnice může mít hodnotu 3-9. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané osamělosti. Škála je navržena tak, aby měřila subjektivní pocity osamělosti, takže jedinci s vyšším skóre na UCLA Loneliness Scale uvádějí častější zkušenosti osamělosti a sociální izolace.
t0) Před prvním flexibilním sezením ASSIP, 1 týden po proceduře informovaného souhlasu; t1) Po intervenci, 4-6 týdnů po t0; t2) 12 měsíců po t0
Terapeutická aliance
Časové okno: Po třech flexibilních sezeních ASSIP jsou dokončeny až 4-6 týdnů.
The Working Alliance Inventory - krátce revidovaný (WAI-SR) v němčině je empirickým nástrojem pro evidenci terapeutické aliance. Obsahuje 12 položek na třech stupnicích. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (zřídka = 1 až vždy = 5). Individuální skóre testu se vypočítá jako součet odpovědí 12 položek, výsledkem je skóre mezi 12 a 60. Vyšší hodnota znamená lepší terapeutickou alianci.
Po třech flexibilních sezeních ASSIP jsou dokončeny až 4-6 týdnů.
Přilnavost a kompetence
Časové okno: Po dokončení tří flex sezení ASSIP, až 4–6 týdnů.
Stupnice přilnavosti a kompetence, prvky 1-5. Škály ACS byly vyvinuty pomocí kritérií ASSIP. Proto bylo rozlišeno pět různých prvků (narativní rozhovor, přehrávání videa, konceptualizace případu, domácí úkol, dopisy). Dodržování příruček ASSIP je zajištěno prostřednictvím stupnice dodržování a kompetence (ACS) a příslušného manuálu kódování. Vyšší hodnota znamená lepší přilnavost
Po dokončení tří flex sezení ASSIP, až 4–6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja C. Gysin-Maillart, PD, Univerisity of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
  • Studijní židle: Adriana O. Frei, MSc, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-02504 (Project 3)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit