UFR 与 QFR 在稳定型冠状动脉疾病中的比较
2024年3月18日 更新者:Junbo Ge、Shanghai Zhongshan Hospital
稳定性冠状动脉疾病中血管内超声与冠状动脉造影得出的流量比的比较:与血流储备分数的相关性
来自冠状动脉造影的定量血流储备(QFR)在检测显着病变方面表现出很高的准确性。
超声流量比 (UFR) 是 IVUS 的一项新发展,将生理估计与血管内成像相结合。
尽管 QFR 和 UFR 都有效,但没有确凿的证据支持其中一种。
该研究旨在将 UFR 和 QFR 的诊断性能与传统 FFR 标准在检测显着冠状动脉病变方面进行比较。
研究概览
详细说明
冠状动脉疾病 (CAD) 仍然是全球普遍存在的健康问题,需要精确的诊断策略来实现最佳的患者管理。 血流储备分数 (FFR) 定义为最大充血期间冠状动脉狭窄处的远端与近端压力比,通常在冠状动脉造影 (CAG) 期间通过压力导丝测量,被认为是检测缺血引起的狭窄的金标准工具并指导血运重建决策。 然而,由于实际原因,包括其侵入性和充血的要求,基于线的 FFR 尚未得到充分利用。 因此,人们越来越有兴趣根据来自 CAG 和血管内成像模式(例如血管内超声 (IVUS))的解剖信息来开发和验证计算 FFR。
源自 CAG 的定量血流储备 (QFR) 已得到广泛研究,并已证明在检测血流动力学显着病变方面具有较高的诊断性能。 除了 CAG 之外,研究表明 IVUS 成像也可用于计算 FFR。 IVUS 是一种在冠状动脉介入治疗中评估血管腔大小和表征斑块形态的广泛接受且强大的方法,它催生了基于 IVUS 的 FFR,称为超声流量比 (UFR)。 最近开发了 UFR,在同一 IVUS 回调中将生理学估计与血管内成像相结合。 尽管 UFR 和 QFR 均已被证明有效,但目前没有证据支持其中一种技术优于另一种技术。 在本研究中,研究人员旨在使用传统 FFR 作为金标准,比较 UFR 和 QFR 检测功能性显着冠状动脉病变的诊断性能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、210000
- Zhongshan hospital, Fudan university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 CAG 的目视估计,该研究中的参与者至少有一个目标病变显示 30% 至 90% 的直径狭窄。
描述
纳入标准:
- 在同一动脉上接受 IVUS 成像和 FFR 测量的患者
排除标准:
- 用于 QFR 或 UFR 计算的 CAG 或 IVUS 图像质量不足
- 左主干或右冠状动脉开口病变
- 在 FFR 测量或 IVUS 成像之前使用球囊预扩张或支架置入
- 整个病变段的 IVUS 拉回不完全
- 检查血管中存在严重的心肌桥(定义为收缩期直径狭窄≥30%)
- 既往冠状动脉搭桥术史,
- 左心室射血分数<35%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较 QFR 与 UFR 的诊断性能
大体时间:基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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QFR 和 UFR 之间的相关性和一致性
大体时间:基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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