이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안정 관상동맥질환에서 UFR과 QFR의 비교

2024년 3월 18일 업데이트: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

안정관상동맥질환에서 관상동맥 조영술과 혈관내 초음파를 이용한 유속비 비교: 분획예비율과의 상관관계

관상동맥 조영술에서 파생된 QFR(정량적 흐름 예비력)은 중요한 병변을 탐지하는 데 높은 정확도를 보여주었습니다. IVUS의 새로운 개발인 초음파 유속비(UFR)는 생리적 평가와 혈관 내 영상을 통합합니다. QFR과 UFR이 모두 효과적이지만 둘 중 하나를 선호하는 결정적인 증거는 없습니다. 이 연구는 중요한 관상동맥 병변을 발견하는 데 있어 UFR과 QFR의 진단 성능을 기존 FFR 표준과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥질환(CAD)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있는 건강 문제로 남아 있으므로 최적의 환자 관리를 위해서는 정확한 진단 전략이 필요합니다. 최대 충혈 동안 관상동맥 협착증을 가로지르는 원위 대 근위부 압력 비율로 정의되고 일반적으로 관상동맥조영술(CAG) 동안 압력 가이드와이어에 의해 측정되는 FFR(분수 흐름 예비)은 허혈을 유발하는 협착증을 검출하기 위한 최적의 표준 도구로 간주됩니다. 혈관재개통 결정을 안내합니다. 그러나 유선 기반 FFR은 침습적 특성과 충혈에 대한 요구 사항을 포함한 실용적인 이유로 인해 상당히 활용도가 낮습니다. 결과적으로, CAG 및 혈관 내 초음파(IVUS)와 같은 혈관 내 영상 기법에서 파생된 해부학적 정보로부터 계산 FFR을 개발하고 검증하는 데 대한 관심이 높아지고 있습니다.

CAG에서 파생된 정량적 흐름 예비(QFR)는 광범위하게 조사되었으며 혈역학적으로 중요한 병변을 감지하는 데 높은 진단 성능을 입증했습니다. CAG 외에도 IVUS 영상이 FFR 계산에 활용될 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 혈관 내강 크기를 평가하고 관상 동맥 중재술의 맥락에서 플라크 형태를 특성화하기 위해 널리 받아들여지고 있는 강력한 양식인 IVUS는 초음파 유속비(UFR)로 알려진 IVUS 기반 FFR을 발생시켰습니다. UFR은 최근 동일한 IVUS 풀백에서 생리학 평가와 혈관 내 영상을 통합하여 개발되었습니다. UFR과 QFR의 입증된 효과에도 불구하고 현재 한 기술이 다른 기술보다 우월하다는 증거는 없습니다. 본 연구에서 연구자들은 기존의 FFR을 최적 표준으로 사용하여 기능적으로 중요한 관상 동맥 병변을 탐지하기 위한 UFR과 QFR의 진단 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 210000
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 참가자들은 CAG에서 시각적으로 추정한 바와 같이 직경 30%~90%의 협착증을 나타내는 하나 이상의 표적 병변을 가지고 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 동일한 동맥에 IVUS 영상과 FFR 측정을 모두 시행한 환자

제외 기준:

  • QFR 또는 UFR 계산을 위한 CAG 또는 IVUS 이미지의 품질이 부족함
  • 왼쪽 주 또는 개구부 오른쪽 관상동맥 병변
  • FFR 측정 또는 IVUS 영상화 이전에 풍선 사전 팽창 또는 스텐트 배치 사용
  • 전체 병변 부분에 걸쳐 불완전한 IVUS 풀백
  • 검사된 혈관에 심각한 심근 다리(수축기 직경 30% 이상 협착증으로 정의)가 존재합니다.
  • 이전 관상동맥우회술의 병력,
  • 좌심실 박출률 <35%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
QFR과 UFR의 진단 성능 비교
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
QFR과 UFR 간의 상관관계 및 합의
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZSUFR01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다