Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af UFR med QFR ved stabil koronararteriesygdom

18. marts 2024 opdateret af: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Sammenligning af flowforhold afledt af intravaskulær ultralyd med koronar angiografi ved stabil koronararteriesygdom: korrelation med fraktioneret flowreserve

Kvantitativ flowreserve (QFR), afledt af koronar angiografi, har vist høj nøjagtighed ved påvisning af betydelige læsioner. Ultrasonic flow ratio (UFR), en ny udvikling fra IVUS, integrerer fysiologisk estimering med intravaskulær billeddannelse. Selvom både QFR og UFR er effektive, er der ingen afgørende beviser, der favoriserer den ene frem for den anden. Undersøgelsen har til formål at sammenligne UFR og QFRs diagnostiske ydeevne med den konventionelle FFR-standard ved påvisning af signifikante koronare læsioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) er fortsat et udbredt globalt sundhedsproblem, hvilket nødvendiggør præcise diagnostiske strategier for optimal patientbehandling. Fractional Flow Reserve (FFR), defineret som det distale-til-proksimale trykforhold over en koronarstenose under maksimal hyperæmi og typisk målt ved en trykstyretråd under koronar angiografi (CAG), betragtes som et guldstandardværktøj til påvisning af iskæmi-forårsagede stenose og vejledende revaskulariseringsbeslutninger. Trådbaseret FFR er imidlertid blevet betydeligt underudnyttet på grund af praktiske årsager, herunder dets invasive karakter og kravet om hyperæmi. Som følge heraf er der stigende interesse for at udvikle og validere beregningsmæssig FFR ud fra anatomisk information afledt af CAG og intravaskulære billeddannelsesmodaliteter, såsom intravaskulær ultralyd (IVUS).

Kvantitativ flowreserve (QFR), afledt af CAG, er blevet grundigt undersøgt og har vist høj diagnostisk ydeevne til påvisning af hæmodynamisk signifikante læsioner. Ud over CAG har forskning vist, at IVUS-billeddannelse også kan bruges til at beregne FFR. IVUS, en bredt accepteret og kraftfuld modalitet til evaluering af karluminal størrelse og karakterisering af plakmorfologi i forbindelse med koronar intervention, har givet anledning til IVUS-baseret FFR, kendt som ultralydsflowforhold (UFR). UFR er for nylig blevet udviklet, der integrerer en estimering af fysiologi med intravaskulær billeddannelse i samme IVUS-tilbagetrækning. På trods af den dokumenterede effektivitet af både UFR og QFR, er der i øjeblikket ingen beviser, der understøtter den ene tekniks overlegenhed over den anden. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne den diagnostiske ydeevne af UFR og QFR til påvisning af funktionelt signifikante koronare læsioner ved at bruge konventionel FFR som guldstandarden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 210000
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne inkluderet i undersøgelsen havde mindst én mållæsion, der viste 30 % til 90 % diameter stenose, som visuelt estimeret ud fra CAG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået både IVUS-billeddannelse og FFR-måling på samme arterie

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig kvalitet af CAG- eller IVUS-billeder til QFR- eller UFR-beregning
  • Venstre hoved- eller ostial højre koronararterielæsion
  • Brug af ballonprædilatation eller stentplacering før FFR-måling eller IVUS-billeddannelse
  • Ufuldstændig IVUS-tilbagetrækning over hele læsionssegmentet
  • Tilstedeværelsen af ​​en alvorlig myokardiebro (defineret som ≥30 % systolisk diameter stenose) i det undersøgte kar
  • Historie om tidligere koronar bypass-transplantation,
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <35 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign diagnostisk ydeevne af QFR med UFR
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation og overensstemmelse mellem QFR og UFR
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner