Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av UFR med QFR vid stabil kranskärlssjukdom

18 mars 2024 uppdaterad av: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Jämförelse av flödesförhållande från intravaskulärt ultraljud med kranskärlsangiografi vid stabil kranskärlssjukdom: Korrelation med fraktionell flödesreserv

Kvantitativ flödesreserv (QFR), härledd från kranskärlsangiografi, har visat hög noggrannhet när det gäller att upptäcka betydande lesioner. Ultrasonic flow ratio (UFR), en ny utveckling från IVUS, integrerar fysiologisk uppskattning med intravaskulär avbildning. Även om både QFR och UFR är effektiva, finns det inga avgörande bevis som gynnar det ena framför det andra. Studien syftar till att jämföra UFR och QFRs diagnostiska prestanda mot den konventionella FFR-standarden för att upptäcka signifikanta koronarskador.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom (CAD) är fortfarande ett utbrett globalt hälsoproblem, vilket kräver exakta diagnostiska strategier för optimal patienthantering. Fractional Flow Reserve (FFR), definierad som det distala-till-proximala tryckförhållandet över en koronarstenos under maximal hyperemi och vanligtvis mätt med en tryckstyrtråd under kranskärlsangiografi (CAG), anses vara ett guldstandardverktyg för att upptäcka ischemiorsakande stenos och vägledande beslut om revaskularisering. Emellertid har trådbaserad FFR varit betydligt underutnyttjad på grund av praktiska skäl, inklusive dess invasiva natur och kravet på hyperemi. Följaktligen finns det ett växande intresse för att utveckla och validera beräknings-FFR från anatomisk information som härrör från CAG och intravaskulära avbildningsmodaliteter, såsom intravaskulärt ultraljud (IVUS).

Kvantitativ flödesreserv (QFR), härledd från CAG, har undersökts omfattande och har visat hög diagnostisk prestanda för att upptäcka hemodynamiskt signifikanta lesioner. Utöver CAG har forskning visat att IVUS-avbildning också kan användas för beräkning av FFR. IVUS, en allmänt accepterad och kraftfull modalitet för att utvärdera kärlluminal storlek och karakterisera plackmorfologi i samband med koronarintervention, har gett upphov till IVUS-baserad FFR, känd som ultraljudsflödesförhållande (UFR). UFR har nyligen utvecklats, som integrerar en uppskattning av fysiologi med intravaskulär avbildning i samma IVUS pullback. Trots den bevisade effektiviteten av både UFR och QFR, finns det för närvarande inga bevis som stöder överlägsenheten hos en teknik över den andra. I den aktuella studien syftar utredarna till att jämföra den diagnostiska prestandan för UFR och QFR för detektering av funktionellt signifikanta koronarskador, med hjälp av konventionell FFR som guldstandard.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 210000
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna som ingick i studien hade minst en målskada som visade stenos med 30 % till 90 % diameter, som visuellt uppskattats från CAG.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick både IVUS-avbildning och FFR-mätning på samma artär

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig kvalitet på CAG- eller IVUS-bilder för QFR- eller UFR-beräkning
  • Vänster huvud- eller ostial höger kranskärlsskada
  • Användning av ballongpredilatation eller stentplacering före FFR-mätning eller IVUS-avbildning
  • Ofullständig IVUS-tillbakadragning över hela lesionssegmentet
  • Förekomsten av en allvarlig myokardbro (definierad som ≥30 % systolisk diameterstenos) i det undersökta kärlet
  • Historik av tidigare kranskärlsbypasstransplantation,
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <35 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför diagnostisk prestanda för QFR med UFR
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation och överensstämmelse mellan QFR och UFR
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera