- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322355
Jämförelse av UFR med QFR vid stabil kranskärlssjukdom
Jämförelse av flödesförhållande från intravaskulärt ultraljud med kranskärlsangiografi vid stabil kranskärlssjukdom: Korrelation med fraktionell flödesreserv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom (CAD) är fortfarande ett utbrett globalt hälsoproblem, vilket kräver exakta diagnostiska strategier för optimal patienthantering. Fractional Flow Reserve (FFR), definierad som det distala-till-proximala tryckförhållandet över en koronarstenos under maximal hyperemi och vanligtvis mätt med en tryckstyrtråd under kranskärlsangiografi (CAG), anses vara ett guldstandardverktyg för att upptäcka ischemiorsakande stenos och vägledande beslut om revaskularisering. Emellertid har trådbaserad FFR varit betydligt underutnyttjad på grund av praktiska skäl, inklusive dess invasiva natur och kravet på hyperemi. Följaktligen finns det ett växande intresse för att utveckla och validera beräknings-FFR från anatomisk information som härrör från CAG och intravaskulära avbildningsmodaliteter, såsom intravaskulärt ultraljud (IVUS).
Kvantitativ flödesreserv (QFR), härledd från CAG, har undersökts omfattande och har visat hög diagnostisk prestanda för att upptäcka hemodynamiskt signifikanta lesioner. Utöver CAG har forskning visat att IVUS-avbildning också kan användas för beräkning av FFR. IVUS, en allmänt accepterad och kraftfull modalitet för att utvärdera kärlluminal storlek och karakterisera plackmorfologi i samband med koronarintervention, har gett upphov till IVUS-baserad FFR, känd som ultraljudsflödesförhållande (UFR). UFR har nyligen utvecklats, som integrerar en uppskattning av fysiologi med intravaskulär avbildning i samma IVUS pullback. Trots den bevisade effektiviteten av både UFR och QFR, finns det för närvarande inga bevis som stöder överlägsenheten hos en teknik över den andra. I den aktuella studien syftar utredarna till att jämföra den diagnostiska prestandan för UFR och QFR för detektering av funktionellt signifikanta koronarskador, med hjälp av konventionell FFR som guldstandard.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 210000
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick både IVUS-avbildning och FFR-mätning på samma artär
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig kvalitet på CAG- eller IVUS-bilder för QFR- eller UFR-beräkning
- Vänster huvud- eller ostial höger kranskärlsskada
- Användning av ballongpredilatation eller stentplacering före FFR-mätning eller IVUS-avbildning
- Ofullständig IVUS-tillbakadragning över hela lesionssegmentet
- Förekomsten av en allvarlig myokardbro (definierad som ≥30 % systolisk diameterstenos) i det undersökta kärlet
- Historik av tidigare kranskärlsbypasstransplantation,
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <35 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämför diagnostisk prestanda för QFR med UFR
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation och överensstämmelse mellan QFR och UFR
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZSUFR01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna