Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de UFR con QFR en la enfermedad arterial coronaria estable

18 de marzo de 2024 actualizado por: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Comparación de la relación de flujo derivada de la ecografía intravascular con la angiografía coronaria en la enfermedad arterial coronaria estable: correlación con la reserva fraccional de flujo

La reserva de flujo cuantitativa (QFR), derivada de la angiografía coronaria, ha demostrado una alta precisión en la detección de lesiones significativas. La relación de flujo ultrasónico (UFR), un nuevo desarrollo de IVUS, integra la estimación fisiológica con imágenes intravasculares. Aunque tanto QFR como UFR son eficaces, no existe evidencia concluyente que favorezca a uno sobre el otro. El estudio tiene como objetivo comparar el rendimiento diagnóstico de UFR y QFR con el estándar FFR convencional para detectar lesiones coronarias significativas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) sigue siendo un problema de salud mundial prevalente, que requiere estrategias de diagnóstico precisas para un manejo óptimo del paciente. La reserva fraccional de flujo (FFR), definida como la relación de presión distal a proximal a través de una estenosis coronaria durante la hiperemia máxima y típicamente medida mediante una guía de presión durante la angiografía coronaria (CAG), se considera una herramienta estándar de oro para detectar estenosis que causan isquemia. y guiar las decisiones de revascularización. Sin embargo, la FFR basada en cables se ha subutilizado significativamente debido a razones prácticas, incluida su naturaleza invasiva y la necesidad de hiperemia. En consecuencia, existe un interés creciente en desarrollar y validar la FFR computacional a partir de información anatómica derivada de CAG y modalidades de imágenes intravasculares, como la ecografía intravascular (IVUS).

La reserva de flujo cuantitativa (QFR), derivada de CAG, se ha investigado ampliamente y ha demostrado un alto rendimiento diagnóstico para detectar lesiones hemodinámicamente significativas. Más allá de CAG, las investigaciones han indicado que las imágenes IVUS también se pueden utilizar para calcular la FFR. La IVUS, una modalidad potente y ampliamente aceptada para evaluar el tamaño luminal de los vasos y caracterizar la morfología de la placa en el contexto de una intervención coronaria, ha dado lugar a la FFR basada en IVUS, conocida como índice de flujo ultrasónico (UFR). La UFR se ha desarrollado recientemente, integrando una estimación de la fisiología con imágenes intravasculares en el mismo retroceso del IVUS. A pesar de la eficacia probada tanto de UFR como de QFR, actualmente no hay evidencia que respalde la superioridad de una técnica sobre la otra. En el presente estudio, los investigadores pretenden comparar el rendimiento diagnóstico de UFR y QFR para la detección de lesiones coronarias funcionalmente significativas, utilizando la FFR convencional como estándar de oro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 210000
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes incluidos en el estudio tenían al menos una lesión diana que demostraba una estenosis del 30% al 90% del diámetro, según se estima visualmente a partir del CAG.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les realizaron imágenes IVUS y medición de FFR en la misma arteria

Criterio de exclusión:

  • Calidad inadecuada de las imágenes CAG o IVUS para el cálculo QFR o UFR
  • Lesión de la arteria coronaria derecha principal izquierda u ostial
  • El uso de predilatación con balón o colocación de stent antes de la medición de FFR o imágenes IVUS
  • Retroceso incompleto del IVUS en todo el segmento de la lesión
  • La presencia de un puente miocárdico grave (definido como estenosis del diámetro sistólico ≥30%) en el vaso examinado.
  • Historia de injerto de derivación de arteria coronaria previa,
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <35%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compare el rendimiento diagnóstico de QFR con UFR
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación y concordancia entre QFR y UFR
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir