Sammenligning av UFR med QFR ved stabil koronararteriesykdom
Sammenligning av strømningsforhold avledet fra intravaskulær ultralyd med koronar angiografi ved stabil koronararteriesykdom: korrelasjon med fraksjonell strømningsreserve
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronararteriesykdom (CAD) er fortsatt et utbredt globalt helseproblem, noe som krever presise diagnostiske strategier for optimal pasientbehandling. Fraksjonell strømningsreserve (FFR), definert som det distale-til-proksimale trykkforholdet over en koronarstenose under maksimal hyperemi og typisk målt med en trykkledetråd under koronar angiografi (CAG), regnes som et gullstandardverktøy for å oppdage iskemi-forårsakende stenose og veiledende revaskulariseringsbeslutninger. Imidlertid har trådbasert FFR blitt betydelig underutnyttet på grunn av praktiske årsaker, inkludert dens invasive natur og kravet om hyperemi. Følgelig er det økende interesse for å utvikle og validere beregningsmessig FFR fra anatomisk informasjon hentet fra CAG og intravaskulære avbildningsmodaliteter, slik som intravaskulær ultralyd (IVUS).
Kvantitativ strømningsreserve (QFR), avledet fra CAG, har blitt grundig undersøkt og har vist høy diagnostisk ytelse for å oppdage hemodynamisk signifikante lesjoner. Utover CAG har forskning indikert at IVUS-avbildning også kan brukes til å beregne FFR. IVUS, en allment akseptert og kraftig modalitet for å evaluere karets luminale størrelse og karakterisere plakkmorfologi i sammenheng med koronar intervensjon, har gitt opphav til IVUS-basert FFR, kjent som ultrasonic flow ratio (UFR). UFR er nylig utviklet, og integrerer et estimat av fysiologi med intravaskulær avbildning i samme IVUS-tilbaketrekk. Til tross for den beviste effektiviteten til både UFR og QFR, er det foreløpig ingen bevis som støtter den ene teknikkens overlegenhet over den andre. I denne studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne den diagnostiske ytelsen til UFR og QFR for påvisning av funksjonelt signifikante koronare lesjoner, ved å bruke konvensjonell FFR som gullstandarden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 210000
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk både IVUS-avbildning og FFR-måling på samme arterie
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig kvalitet på CAG- eller IVUS-bilder for QFR- eller UFR-beregning
- Venstre hoved- eller ostial høyre koronararterielesjon
- Bruk av ballongpredilatasjon eller stentplassering før FFR-måling eller IVUS-avbildning
- Ufullstendig IVUS-tilbaketrekking over hele lesjonssegmentet
- Tilstedeværelsen av en alvorlig myokardbro (definert som ≥30 % systolisk diameter stenose) i det undersøkte karet
- Historie om tidligere koronar bypass-transplantasjon,
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <35 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign diagnostisk ytelse av QFR med UFR
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon og samsvar mellom QFR og UFR
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZSUFR01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater