Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение UFR и QFR при стабильной ишемической болезни сердца

18 марта 2024 г. обновлено: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Сравнение соотношения потоков, полученного при внутрисосудистом ультразвуковом исследовании, с коронарной ангиографией при стабильной ишемической болезни сердца: корреляция с фракционным резервом кровотока

Количественный резерв кровотока (QFR), полученный с помощью коронарной ангиографии, показал высокую точность обнаружения значительных поражений. Ультразвуковой коэффициент потока (UFR), новая разработка IVUS, объединяет физиологическую оценку с внутрисосудистой визуализацией. Хотя и QFR, и UFR эффективны, нет убедительных доказательств в пользу одного из них. Целью исследования является сравнение диагностических характеристик UFR и QFR с традиционным стандартом FFR при обнаружении значительных коронарных поражений.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) остается распространенной глобальной проблемой здравоохранения, требующей точных диагностических стратегий для оптимального ведения пациентов. Фракционный резерв кровотока (FFR), определяемый как отношение дистального к проксимальному давлению в стенозе коронарной артерии во время максимальной гиперемии и обычно измеряемый с помощью проводника давления во время коронарной ангиографии (CAG), считается золотым стандартом для обнаружения стеноза, вызывающего ишемию. и принятие решений о реваскуляризации. Однако проволочная ФФР используется в значительной степени недостаточно по практическим причинам, включая ее инвазивный характер и необходимость гиперемии. Следовательно, растет интерес к разработке и проверке вычислительной FFR на основе анатомической информации, полученной с помощью CAG и методов внутрисосудистой визуализации, таких как внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ).

Количественный резерв потока (QFR), полученный из CAG, был тщательно исследован и продемонстрировал высокую диагностическую эффективность для обнаружения гемодинамически значимых поражений. Помимо CAG, исследования показали, что визуализация IVUS также может использоваться для расчета FFR. IVUS, широко распространенный и мощный метод оценки размера просвета сосудов и характеристики морфологии бляшек в контексте коронарного вмешательства, привел к появлению FFR на основе IVUS, известного как коэффициент ультразвукового потока (UFR). Недавно был разработан UFR, объединяющий оценку физиологии с внутрисосудистой визуализацией при одном и том же отведении ВСУЗИ. Несмотря на доказанную эффективность как UFR, так и QFR, в настоящее время нет доказательств, подтверждающих превосходство одного метода над другим. В настоящем исследовании исследователи стремятся сравнить диагностическую эффективность UFR и QFR для выявления функционально значимых коронарных поражений, используя обычный FFR в качестве золотого стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 210000
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У участников, включенных в исследование, было по крайней мере одно целевое поражение, демонстрирующее стеноз диаметра от 30% до 90%, как визуально оценивалось с помощью CAG.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, прошедшие как ВСУЗИ-визуализацию, так и измерение FFR на одной и той же артерии.

Критерий исключения:

  • Неадекватное качество изображений CAG или IVUS для расчета QFR или UFR.
  • Поражение левой главной или устьевой части правой коронарной артерии
  • Использование предварительной баллонной дилатации или установки стента перед измерением FFR или визуализацией ВСУЗИ.
  • Неполный откат ВСУЗИ по всему сегменту поражения
  • Наличие тяжелого миокардиального моста (определяемого как стеноз систолического диаметра ≥30%) в исследуемом сосуде.
  • История предыдущего аортокоронарного шунтирования,
  • Фракция выброса левого желудочка <35%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните диагностическую эффективность QFR и UFR
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция и согласие между QFR и UFR
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться