- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322355
Сравнение UFR и QFR при стабильной ишемической болезни сердца
Сравнение соотношения потоков, полученного при внутрисосудистом ультразвуковом исследовании, с коронарной ангиографией при стабильной ишемической болезни сердца: корреляция с фракционным резервом кровотока
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) остается распространенной глобальной проблемой здравоохранения, требующей точных диагностических стратегий для оптимального ведения пациентов. Фракционный резерв кровотока (FFR), определяемый как отношение дистального к проксимальному давлению в стенозе коронарной артерии во время максимальной гиперемии и обычно измеряемый с помощью проводника давления во время коронарной ангиографии (CAG), считается золотым стандартом для обнаружения стеноза, вызывающего ишемию. и принятие решений о реваскуляризации. Однако проволочная ФФР используется в значительной степени недостаточно по практическим причинам, включая ее инвазивный характер и необходимость гиперемии. Следовательно, растет интерес к разработке и проверке вычислительной FFR на основе анатомической информации, полученной с помощью CAG и методов внутрисосудистой визуализации, таких как внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ).
Количественный резерв потока (QFR), полученный из CAG, был тщательно исследован и продемонстрировал высокую диагностическую эффективность для обнаружения гемодинамически значимых поражений. Помимо CAG, исследования показали, что визуализация IVUS также может использоваться для расчета FFR. IVUS, широко распространенный и мощный метод оценки размера просвета сосудов и характеристики морфологии бляшек в контексте коронарного вмешательства, привел к появлению FFR на основе IVUS, известного как коэффициент ультразвукового потока (UFR). Недавно был разработан UFR, объединяющий оценку физиологии с внутрисосудистой визуализацией при одном и том же отведении ВСУЗИ. Несмотря на доказанную эффективность как UFR, так и QFR, в настоящее время нет доказательств, подтверждающих превосходство одного метода над другим. В настоящем исследовании исследователи стремятся сравнить диагностическую эффективность UFR и QFR для выявления функционально значимых коронарных поражений, используя обычный FFR в качестве золотого стандарта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 210000
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие как ВСУЗИ-визуализацию, так и измерение FFR на одной и той же артерии.
Критерий исключения:
- Неадекватное качество изображений CAG или IVUS для расчета QFR или UFR.
- Поражение левой главной или устьевой части правой коронарной артерии
- Использование предварительной баллонной дилатации или установки стента перед измерением FFR или визуализацией ВСУЗИ.
- Неполный откат ВСУЗИ по всему сегменту поражения
- Наличие тяжелого миокардиального моста (определяемого как стеноз систолического диаметра ≥30%) в исследуемом сосуде.
- История предыдущего аортокоронарного шунтирования,
- Фракция выброса левого желудочка <35%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните диагностическую эффективность QFR и UFR
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция и согласие между QFR и UFR
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSUFR01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .