Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UFR:n vertailu QFR:ään stabiilissa sepelvaltimotaudissa

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Suonensisäisestä ultraäänestä saadun virtaussuhteen vertailu sepelvaltimoangiografian kanssa stabiilissa sepelvaltimotaudissa: korrelaatio murtovirtausreservin kanssa

Sepelvaltimon angiografialla saatu kvantitatiivinen virtausreservi (QFR) on osoittanut suurta tarkkuutta merkittävien leesioiden havaitsemisessa. Ultraäänivirtaussuhde (UFR), IVUS:n uusi kehitys, yhdistää fysiologisen arvioinnin intravaskulaariseen kuvantamiseen. Vaikka sekä QFR että UFR ovat tehokkaita, ei ole olemassa ratkaisevaa näyttöä, joka suosisi toisiaan. Tutkimuksen tavoitteena on verrata UFR:n ja QFR:n diagnostista suorituskykyä tavanomaiseen FFR-standardiin merkittävien sepelvaltimovaurioiden havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CAD) on edelleen yleinen maailmanlaajuinen terveysongelma, mikä edellyttää tarkkoja diagnostisia strategioita potilaan optimaalista hoitoa varten. Fraction Flow Reserve (FFR), joka määritellään distaalisen ja proksimaalisen painesuhteena sepelvaltimon ahtaumassa maksimaalisen hyperemian aikana ja mitataan tyypillisesti paineenohjainlangalla sepelvaltimon angiografian (CAG) aikana, pidetään kultaisena standardina työkaluna iskemiaa aiheuttavan ahtauman havaitsemiseen ja ohjaavat revaskularisaatiopäätöksiä. Lankapohjainen FFR on kuitenkin jäänyt merkittävästi vajaakäyttöiseksi käytännön syistä, mukaan lukien sen invasiivinen luonne ja hyperemiavaatimus. Tästä johtuen kiinnostus laskennallisen FFR:n kehittämiseen ja validointiin CAG:sta johdetusta anatomisesta tiedosta ja suonensisäisistä kuvantamismenetelmistä, kuten intravaskulaarisesta ultraäänestä (IVUS), kasvaa.

Kvantitatiivinen virtausreservi (QFR), joka on johdettu CAG:sta, on tutkittu laajasti ja se on osoittanut korkeaa diagnostista suorituskykyä hemodynaamisesti merkittävien leesioiden havaitsemisessa. CAG:n lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että IVUS-kuvausta voidaan käyttää myös FFR:n laskemiseen. IVUS, laajalti hyväksytty ja tehokas menetelmä verisuonen luminaalisen koon arvioimiseksi ja plakin morfologian karakterisoimiseksi sepelvaltimon interventioiden yhteydessä, on synnyttänyt IVUS-pohjaisen FFR:n, joka tunnetaan nimellä ultraäänivirtaussuhde (UFR). UFR on äskettäin kehitetty yhdistäen fysiologian arvioinnin intravaskulaariseen kuvantamiseen samassa IVUS-vedossa. Huolimatta sekä UFR:n että QFR:n tehokkuudesta, tällä hetkellä ei ole todisteita yhden tekniikan paremmuudesta toiseen verrattuna. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan UFR:n ja QFR:n diagnostista suorituskykyä toiminnallisesti merkittävien sepelvaltimon leesioiden havaitsemiseksi käyttämällä perinteistä FFR:ää kultaisena standardina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 210000
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuneilla oli vähintään yksi kohdeleesio, joka osoitti 30–90 %:n halkaisijan ahtaumaa, visuaalisesti arvioituna CAG:sta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin sekä IVUS-kuvaus että FFR-mittaus samasta valtimosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön CAG- tai IVUS-kuvien laatu QFR- tai UFR-laskennassa
  • Vasemman pää- tai ostiaalinen oikean sepelvaltimon vaurio
  • Pallon esilaajennus tai stentin asennus ennen FFR-mittausta tai IVUS-kuvausta
  • Epätäydellinen IVUS-vedonpoisto koko vauriosegmentissä
  • Vaikean sydänsillan (määritelty systolisen halkaisijan ≥30 %:n ahtauman) esiintyminen tutkitussa verisuonessa
  • Aikaisemman sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia,
  • Vasemman kammion ejektiofraktio <35 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa QFR:n diagnostista suorituskykyä UFR:ään
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QFR:n ja UFR:n välinen korrelaatio ja sopimus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Tilaa