- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322355
UFR:n vertailu QFR:ään stabiilissa sepelvaltimotaudissa
Suonensisäisestä ultraäänestä saadun virtaussuhteen vertailu sepelvaltimoangiografian kanssa stabiilissa sepelvaltimotaudissa: korrelaatio murtovirtausreservin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) on edelleen yleinen maailmanlaajuinen terveysongelma, mikä edellyttää tarkkoja diagnostisia strategioita potilaan optimaalista hoitoa varten. Fraction Flow Reserve (FFR), joka määritellään distaalisen ja proksimaalisen painesuhteena sepelvaltimon ahtaumassa maksimaalisen hyperemian aikana ja mitataan tyypillisesti paineenohjainlangalla sepelvaltimon angiografian (CAG) aikana, pidetään kultaisena standardina työkaluna iskemiaa aiheuttavan ahtauman havaitsemiseen ja ohjaavat revaskularisaatiopäätöksiä. Lankapohjainen FFR on kuitenkin jäänyt merkittävästi vajaakäyttöiseksi käytännön syistä, mukaan lukien sen invasiivinen luonne ja hyperemiavaatimus. Tästä johtuen kiinnostus laskennallisen FFR:n kehittämiseen ja validointiin CAG:sta johdetusta anatomisesta tiedosta ja suonensisäisistä kuvantamismenetelmistä, kuten intravaskulaarisesta ultraäänestä (IVUS), kasvaa.
Kvantitatiivinen virtausreservi (QFR), joka on johdettu CAG:sta, on tutkittu laajasti ja se on osoittanut korkeaa diagnostista suorituskykyä hemodynaamisesti merkittävien leesioiden havaitsemisessa. CAG:n lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että IVUS-kuvausta voidaan käyttää myös FFR:n laskemiseen. IVUS, laajalti hyväksytty ja tehokas menetelmä verisuonen luminaalisen koon arvioimiseksi ja plakin morfologian karakterisoimiseksi sepelvaltimon interventioiden yhteydessä, on synnyttänyt IVUS-pohjaisen FFR:n, joka tunnetaan nimellä ultraäänivirtaussuhde (UFR). UFR on äskettäin kehitetty yhdistäen fysiologian arvioinnin intravaskulaariseen kuvantamiseen samassa IVUS-vedossa. Huolimatta sekä UFR:n että QFR:n tehokkuudesta, tällä hetkellä ei ole todisteita yhden tekniikan paremmuudesta toiseen verrattuna. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan UFR:n ja QFR:n diagnostista suorituskykyä toiminnallisesti merkittävien sepelvaltimon leesioiden havaitsemiseksi käyttämällä perinteistä FFR:ää kultaisena standardina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 210000
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sekä IVUS-kuvaus että FFR-mittaus samasta valtimosta
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön CAG- tai IVUS-kuvien laatu QFR- tai UFR-laskennassa
- Vasemman pää- tai ostiaalinen oikean sepelvaltimon vaurio
- Pallon esilaajennus tai stentin asennus ennen FFR-mittausta tai IVUS-kuvausta
- Epätäydellinen IVUS-vedonpoisto koko vauriosegmentissä
- Vaikean sydänsillan (määritelty systolisen halkaisijan ≥30 %:n ahtauman) esiintyminen tutkitussa verisuonessa
- Aikaisemman sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia,
- Vasemman kammion ejektiofraktio <35 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa QFR:n diagnostista suorituskykyä UFR:ään
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QFR:n ja UFR:n välinen korrelaatio ja sopimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSUFR01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat