脑肿瘤患者活检时放置 Ommaya 储液器以进行纵向生物标志物收集
2026年8月3日 更新者：Mayo Clinic
活检时放置 Ommaya 储层以进行纵向生物标志物收集
这项观察性试验评估了在活检期间放置的 Ommaya 储库的使用情况，以纵向收集脑肿瘤患者的生物标志物。
生物标志物是疾病状态严重程度或存在的可测量指标。
Ommaya 储液器是一种植入头皮下的小型装置。
它允许医生将来无需进行脊椎穿刺即可采集脑脊液 (CSF) 样本。
脑脊液中生物标志物的鉴定正在迅速成为一种有前途的微创方法，用于监测肿瘤生长和治疗反应。
将来，这些生物标志物可能会被用来帮助确定哪些治疗方法最有效，以及肿瘤对先前治疗的反应如何。
目前，长期获取脑脊液的机会有限，使得研究很难了解在治疗过程的不同阶段收集脑脊液是否有用。
在活检过程中放置 Ommaya 储库可以对脑肿瘤患者进行纵向生物标志物收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
首席研究员：
- Terry C. Burns, M.D., Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
临床和放射学证据表明诊断为脑肿瘤的患者正在明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所接受活检，作为常规临床护理的一部分。
描述
纳入标准：
- 提示脑肿瘤诊断的临床和放射学证据
- 作为梅奥诊所（明尼苏达州罗彻斯特 [明尼苏达州]）常规临床护理的一部分，计划对疑似或既往诊断的脑肿瘤进行活检
- 患者提供知情同意的意愿
- 患者愿意在未来至少 2 次进行 Ommaya 采样
- 患者愿意通过神经肿瘤生物存储库存储脑脊液（需要单独签名）
- 缺乏同意能力的成年人
排除标准：
- 弱势群体，包括孕妇、囚犯和 18 岁以下的个人
- 由于当前或既往病史或当前疾病不受控制而不适合进行活检的患者
- 既往有任何伤口感染史
- 外科医生认为任何患者都不是放置 Ommaya 储库的最佳人选。 这些原因可能包括但不限于手术解剖学、免疫抑制的临床证据和/或由于糖尿病、吸烟史、病态肥胖或任何其他问题而导致伤口感染的风险升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Ommaya水库安置
在护理活检标准期间，患者接受了Ommaya储层的位置。
然后，患者在学习时会萃取CSF。
在学习期间，患者还可以选择接受腰椎穿刺。
患者还在研究中接受CT或MRI。
|
进行核磁共振
其他名称：
接受CT
其他名称：
进行活检
其他名称：
接受LP
其他名称：
进行 Ommaya 水库安置
接受脑脊液样本采集
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ommaya水库安置的可行性
大体时间：最长 5 年
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将根据组织活检时成功放置 Ommaya 储液器且无并发症的患者百分比进行评估。
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最长 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奥马亚水库的效用
大体时间：最长 5 年
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将根据因参与本方案而成功获得多个（2 个或更多）脑脊液 (CSF) 样本的患者百分比进行评估。
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最长 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Terry C. Burns, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (估计的)
2029年3月31日
研究完成 (估计的)
2029年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-009112
- R33NS122096 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01CA315861 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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