Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ommaya-tartály elhelyezése a biopszia idején a longitudinális biomarker-gyűjtéshez agydaganatban szenvedő betegeknél

2024. március 22. frissítette: Mayo Clinic

Ommaya tározó elhelyezése a biopszia idején a longitudinális biomarker gyűjtéshez

Ez a megfigyelési kísérlet a biopszia során elhelyezett Ommaya tartály használatát értékeli a biomarkerek hosszirányú gyűjtésére agydaganatos betegeknél. A biomarker a betegség súlyosságának vagy jelenlétének mérhető mutatója. Az Ommaya tartály egy kis eszköz, amelyet a fejbőr alá ültetnek be. Lehetővé teszi az orvos számára, hogy a jövőben mintát vegyen a cerebrospinális folyadékból (CSF) anélkül, hogy gerincérintést tenne. A biomarkerek CSF-ben történő azonosítása gyorsan megjelenik, mint ígéretes, minimálisan invazív megközelítés a tumornövekedés és a terápiára adott válasz monitorozására. A jövőben ezek a biomarkerek felhasználhatók annak meghatározására, hogy mely kezelések lehetnek a leghatékonyabbak, és hogy a daganat mennyire reagált a korábbi terápiára. Jelenleg a cerebrospinalis folyadékhoz való korlátozott, hosszú távú hozzáférés megnehezítette a tanulmányok számára annak megállapítását, hogy hasznos-e a CSF gyűjtése a kezelési folyamat különböző pontjain. Ha a biopszia során Ommaya tartályt helyeznek el, az agydaganatban szenvedő betegeknél lehetővé teheti a hosszanti biomarker gyűjtést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Terry C. Burns, M.D., Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél agydaganat diagnózisára utaló klinikai és radiográfiai bizonyítékok állnak rendelkezésre, akiknél a rutin klinikai ellátás részeként biopsziát végeznek a Mayo Clinic-en, Minnesota államban (MN).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai és radiográfiai bizonyítékok, amelyek agydaganat diagnózisára utalnak
  • Tervezett biopszia gyanús vagy korábban diagnosztizált agydaganat esetén a rutin klinikai ellátás részeként a Mayo Clinic-en (Rochester, Minnesota [MN])
  • A beteg hajlandósága tájékozott beleegyezés megadására
  • A páciens hajlandó legalább 2 jövőbeni alkalommal mintát venni az Ommaya-ból
  • A betegek hajlandóak a CSF-ben bankolni a neuroonkológiai biorepository-n keresztül (külön aláírás szükséges)
  • Felnőttek, akik nem képesek beleegyezni

Kizárási kritériumok:

  • Sebezhető csoportok, beleértve a terhes nőket, a fogvatartottakat és a 18 évnél fiatalabb személyeket
  • Betegek, akik nem alkalmasak biopsziára a jelenlegi vagy korábbi kórtörténet vagy ellenőrizetlen jelenlegi betegség miatt
  • Bármilyen sebfertőzés anamnézisében
  • Bármely beteg, akiről a sebész úgy érzi, nem optimális jelölt az Ommaya tartály elhelyezésére. Ilyen okok lehetnek többek között a sebészeti anatómia, az immunszuppresszió klinikai bizonyítékai és/vagy a cukorbetegség miatti sebfertőzés megnövekedett kockázata, a dohányzás, a kóros elhízás vagy bármilyen más probléma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ommaya tározó elhelyezése
A betegeket Ommaya tartályba helyezik a standard gondozási biopszia során. Ezután a vizsgálat alatt a betegekből CSF-t vonnak ki. A vizsgálat során a betegek lumbálpunkción is áteshetnek. A betegek tanulmányozása során CT-n is átesnek.
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biopszia
Végezzen biopsziát
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Eljárás: Lumbális punkció
Végezzen LP-t
Más nevek:
  • LP
  • gerinccsap
Eljárás: Intrakraniális katéter elhelyezése
Végezze el az Ommaya tározó elhelyezését
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen CSF-mintagyűjtést
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
  • Cerebrospinális folyadékgyűjtés
  • CSF Gyűjtemény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Ommaya tározó elhelyezésének megvalósíthatósága
Időkeret: Akár 5 év
Azon betegek százalékos aránya alapján kerül értékelésre, akiknél az Ommaya tartályt sikeresen elhelyezték a szövetbiopszia időpontjában, bármilyen szövődmény nélkül.
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Ommaya tározó hasznossága
Időkeret: Akár 5 év
A vizsgálat azon betegek százalékos aránya alapján történik, akiknél több (2 vagy több) cerebrospinális folyadék (CSF) mintát vettek sikeresen a protokollban való részvételük eredményeként.
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-009112
  • NCI-2024-01762 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Komputertomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel