Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ommaya-säiliön sijoittaminen biopsian aikana pitkittäistä biomarkkerien keräämistä varten potilailla, joilla on aivokasvaimet

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Ommaya-säiliön sijoitus biopsian aikana pitkittäisbiomarkkerien keräämistä varten

Tämä havainnointikoe arvioi biopsian aikana asetetun Ommaya-säiliön käyttöä biomarkkerien keräämiseksi pituussuunnassa potilailla, joilla on aivokasvain. Biomarkkeri on mitattavissa oleva indikaattori sairauden tilan vakavuudesta tai esiintymisestä. Ommaya-säiliö on pieni laite, joka istutetaan päänahan alle. Sen avulla lääkäri voi ottaa näytteitä aivo-selkäydinnesteestä (CSF) tulevaisuudessa ilman selkärangan kosketusta. Biomarkkerien tunnistaminen aivo-selkäydinnesteessä on nopeasti nousemassa lupaavaksi minimaalisesti invasiiviseksi lähestymistavaksi kasvaimen kasvun ja hoitovasteen seurantaan. Tulevaisuudessa näitä biomarkkereita voidaan käyttää auttamaan määrittämään, mitkä hoidot voisivat olla tehokkaimpia ja kuinka hyvin kasvain on reagoinut aikaisempaan hoitoon. Tällä hetkellä aivo-selkäydinnesteen rajallinen saatavuus pitkällä aikavälillä on vaikeuttanut tutkimusten oppimista, onko aivo-selkäydinnesteen kerääminen hyödyllistä hoitoprosessin eri kohdissa. Ommaya-säiliön sijoittaminen biopsian aikana voi mahdollistaa pitkittäisen biomarkkerin keräämisen potilailla, joilla on aivokasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Terry C. Burns, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisiä ja radiografisia todisteita, jotka viittaavat aivokasvaimen diagnoosiin ja joille tehdään biopsia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa Mayo Clinicissä Rochesterissa, Minnesotassa (MN).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset ja radiografiset todisteet, jotka viittaavat aivokasvaimen diagnoosiin
  • Suunniteltu biopsia epäillylle tai aiemmin diagnosoidulle aivokasvaimelle osana rutiininomaista kliinistä hoitoa Mayo Clinicissä (Rochester, Minnesota [MN])
  • Potilaan halukkuus antaa tietoinen suostumus
  • Potilas on valmis ottamaan Ommaya-näytteensä vähintään 2 kertaa
  • Potilaat ovat halukkaita aivo-selkäydinnesteen pankkiin neuroonkologian biovaraston kautta (vaatii erillisen allekirjoituksen)
  • Aikuiset, joilla ei ole kykyä suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuva väestö, mukaan lukien raskaana olevat naiset, vangit ja alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, jotka eivät sovellu biopsiaan nykyisen tai aiemman sairaushistorian tai hallitsemattoman nykyisen sairauden vuoksi
  • Aiempi haavatulehdus
  • Yksikään potilas, joka kirurgin mielestä ei ole optimaalinen ehdokas Ommaya-säiliön sijoittamiseen. Tällaisia ​​syitä voivat olla muun muassa kirurginen anatomia, kliiniset todisteet immunosuppressiosta ja/tai diabeteksen aiheuttama haavainfektion riski, tupakointihistoria, sairaalloinen liikalihavuus tai mikä tahansa muu huolenaihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omaya -säiliön sijoittelu
Potilaille tehdään OMMAYA -säiliöiden sijoitus hoito -biopsian aikana. Potilaat saavat sitten CSF: n uuttaminen tutkimuksen aikana. Potilaat voivat myös valinnaisesti käydä lannerangan puhkeamisessa tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään myös CT tai MRI.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Lumbaalipunktio
Käy läpi LP
Muut nimet:
  • LP
  • selkärankaa
Menettely: Kallonsisäisen katetrin asettaminen
Suorita Ommaya-säiliön sijoitus
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita CSF-näytteenotto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Cerebrospinal Fluid Collection
  • CSF-kokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ommaya-säiliön sijoittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, joille Ommaya-säiliö asetetaan onnistuneesti kudosbiopsian aikana ilman komplikaatioita.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ommaya-säiliön hyödyllisyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, joilta on saatu useita (2 tai useampia) aivo-selkäydinnesteen (CSF) näytettä onnistuneesti heidän osallistumisensa tähän protokollaan.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-009112
  • NCI-2024-01762 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
  • R33NS122096 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa